GPC Intraheal Intramedullary Nailing System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

GPC Medical Limited

The following data is part of a premarket notification filed by Gpc Medical Limited with the FDA for Gpc Intraheal Intramedullary Nailing System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K203811
• 510k Number: K203811
• Device Name: GPC Intraheal Intramedullary Nailing System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: GPC Medical Limited GPC Square, M-Block, DDA LSC, Vikas Puri, New Delhi New Delhi, IN 110018
• Contact: Vikas Narang
• Correspondent: Vikas Narang; GPC Medical Limited GPC Square, M-Block, DDA LSC, Vikas Puri, New Delhi New Delhi, IN 110018
• Product Code: HSB
• Subsequent Product Code: HTY
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDS
• Subsequent Product Code: JDW
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-12-28
• Decision Date: 2022-02-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08905892039553	K203811	000
08905892039416	K203811	000
08905892039409	K203811	000
08905892010637	K203811	000
08905892010620	K203811	000
08905892010613	K203811	000
08905892010606	K203811	000
08905892010576	K203811	000
08905892010552	K203811	000
08905892010514	K203811	000
08905892039423	K203811	000
08905892039430	K203811	000
08905892039454	K203811	000
08905892039546	K203811	000
08905892039539	K203811	000
08905892039522	K203811	000
08905892039515	K203811	000
08905892039508	K203811	000
08905892039492	K203811	000
08905892039485	K203811	000
08905892039478	K203811	000
08905892039461	K203811	000
08905892010507	K203811	000
08905892010491	K203811	000
08905892010309	K203811	000
08905892010118	K203811	000
08905892010101	K203811	000
08905892010095	K203811	000
08905892010088	K203811	000
08905892010071	K203811	000
08905892010064	K203811	000
08905892010057	K203811	000
08905892010040	K203811	000
08905892010316	K203811	000
08905892010323	K203811	000
08905892010330	K203811	000
08905892010484	K203811	000
08905892010453	K203811	000
08905892010446	K203811	000
08905892010439	K203811	000
08905892010422	K203811	000
08905892010392	K203811	000
08905892010385	K203811	000
08905892010378	K203811	000
08905892010361	K203811	000
08905892010033	K203811	000
08905892039560	K203811	000
08905892004582	K203811	000
08905892004681	K203811	000
08905892004674	K203811	000
08905892004667	K203811	000
08905892004650	K203811	000
08905892004643	K203811	000
08905892004636	K203811	000
08905892004629	K203811	000
08905892004612	K203811	000
08905892004605	K203811	000
08905892004698	K203811	000
08905892004704	K203811	000
08905892004711	K203811	000
08905892004575	K203811	000
08905892004568	K203811	000
08905892004780	K203811	000
08905892004773	K203811	000
08905892004766	K203811	000
08905892004759	K203811	000
08905892004742	K203811	000
08905892004735	K203811	000
08905892004728	K203811	000
08905892004599	K203811	000
08905892042959	K203811	000
08905892040665	K203811	000
08905892040658	K203811	000
08905892040641	K203811	000
08905892040634	K203811	000
08905892040627	K203811	000
08905892040610	K203811	000
08905892040580	K203811	000
08905892040573	K203811	000
08905892040566	K203811	000
08905892040672	K203811	000
08905892040689	K203811	000
08905892040696	K203811	000
08905892042751	K203811	000
08905892042560	K203811	000
08905892042553	K203811	000
08905892042546	K203811	000
08905892042539	K203811	000
08905892042522	K203811	000
08905892040726	K203811	000
08905892040719	K203811	000
08905892040702	K203811	000
08905892039577	K203811	000