Zespin Si Joint Fusion System, Megacerfix Posterior Cervical Fixation System, Megacerfix Anterior Cervical Plate System, Spinema Lumbar Plate System 510(k) FDA Premarket Notification K210035 Aegis Spine

Pre-market Notification Details

Device ID	K210035
510k Number	K210035
Device Name:	ZESPIN SI Joint Fusion System, MegaCerfix Posterior Cervical Fixation System, MegaCerfix Anterior Cervical Plate System, Spinema Lumbar Plate System
Classification	Sacroiliac Joint Fixation
Applicant	Aegis Spine 9781 S. Meridian Blvd, Ste 300 Englewood, CO 80112
Contact	Kay Kwon
Correspondent	Meredith Lee May Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
Product Code	OUR
Subsequent Product Code	KWP
Subsequent Product Code	KWQ
Subsequent Product Code	NKG
CFR Regulation Number	888.3040 [🔎]
Decision	Substantially Equivalent (SESE)
Type	Traditional
3rd Party Reviewed	No
Combination Product	No
Date Received	2021-01-06
Decision Date	2021-02-16
Summary:	summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840273307211	K210035	000
00840273307402	K210035	000
00840273307419	K210035	000
00840273307426	K210035	000
00840273307433	K210035	000
00840273307440	K210035	000
00840273307457	K210035	000
00840273307464	K210035	000
00840273307471	K210035	000
00840273307488	K210035	000
00840273307495	K210035	000
00840273307501	K210035	000
00840273307518	K210035	000
00840273307525	K210035	000
00840273307532	K210035	000
00840273307549	K210035	000
00840273307396	K210035	000
00840273307389	K210035	000
00840273307372	K210035	000
00840273307228	K210035	000
00840273307235	K210035	000
00840273307242	K210035	000
00840273307259	K210035	000
00840273307266	K210035	000
00840273307273	K210035	000
00840273307280	K210035	000
00840273307297	K210035	000
00840273307303	K210035	000
00840273307310	K210035	000
00840273307327	K210035	000
00840273307334	K210035	000
00840273307341	K210035	000
00840273307358	K210035	000
00840273307365	K210035	000
00840273307556	K210035	000
00840273307563	K210035	000
00840273307754	K210035	000
00840273307761	K210035	000
00840273307778	K210035	000
00840273307785	K210035	000
00840273307792	K210035	000
00840273307808	K210035	000
00840273307815	K210035	000
00840273307822	K210035	000
00840273307839	K210035	000
00840273307846	K210035	000
00840273307853	K210035	000
00840273307860	K210035	000
00840273307877	K210035	000
00840273307884	K210035	000
00840273307891	K210035	000
00840273307747	K210035	000
00840273307730	K210035	000
00840273307723	K210035	000
00840273307570	K210035	000
00840273307587	K210035	000
00840273307594	K210035	000
00840273307600	K210035	000
00840273307617	K210035	000
00840273307624	K210035	000
00840273307631	K210035	000
00840273307648	K210035	000
00840273307655	K210035	000
00840273307662	K210035	000
00840273307679	K210035	000
00840273307686	K210035	000
00840273307693	K210035	000
00840273307709	K210035	000
00840273307716	K210035	000
00840273307907	K210035	000
00840273307204	K210035	000
00840273308546	K210035	000
00840273308737	K210035	000
00840273308744	K210035	000
00840273308751	K210035	000
00840273308768	K210035	000
00840273308775	K210035	000
00840273308782	K210035	000
00840273308799	K210035	000
00840273308805	K210035	000
00840273308812	K210035	000
00840273308829	K210035	000
00840273308836	K210035	000
00840273308843	K210035	000
00840273308850	K210035	000
00840273308867	K210035	000
00840273308874	K210035	000
00840273308720	K210035	000
00840273308713	K210035	000
00840273308706	K210035	000
00840273308553	K210035	000
00840273308560	K210035	000
00840273308577	K210035	000
00840273308584	K210035	000
00840273308591	K210035	000
00840273308607	K210035	000
00840273308614	K210035	000
00840273308621	K210035	000
00840273308638	K210035	000
00840273308645	K210035	000
00840273308652	K210035	000
00840273308669	K210035	000
00840273308676	K210035	000
00840273308683	K210035	000
00840273308690	K210035	000
00840273308881	K210035	000
00840273308898	K210035	000
00840273309086	K210035	000
00840273309093	K210035	000
00840273309109	K210035	000
00840273309116	K210035	000
00840273309123	K210035	000
00840273309130	K210035	000
00840273309147	K210035	000
00840273309154	K210035	000
00840273307129	K210035	000
00840273307136	K210035	000
00840273307143	K210035	000
00840273307150	K210035	000
00840273307167	K210035	000
00840273307174	K210035	000
00840273307181	K210035	000
00840273309079	K210035	000
00840273309062	K210035	000
00840273309055	K210035	000
00840273308904	K210035	000
00840273308911	K210035	000
00840273308928	K210035	000
00840273308935	K210035	000
00840273308942	K210035	000
00840273308959	K210035	000
00840273308966	K210035	000
00840273308973	K210035	000
00840273308980	K210035	000
00840273308997	K210035	000
00840273309000	K210035	000
00840273309017	K210035	000
00840273309024	K210035	000
00840273309031	K210035	000
00840273309048	K210035	000
00840273307198	K210035	000
00840273307914	K210035	000
00840273305989	K210035	000
00840273306177	K210035	000
00840273306184	K210035	000
00840273306191	K210035	000
00840273306207	K210035	000
00840273306214	K210035	000
00840273306221	K210035	000
00840273306238	K210035	000
00840273306245	K210035	000
00840273306252	K210035	000
00840273306269	K210035	000
00840273306276	K210035	000
00840273306283	K210035	000
00840273306290	K210035	000
00840273306306	K210035	000
00840273306313	K210035	000
00840273306160	K210035	000
00840273306153	K210035	000
00840273306146	K210035	000
00840273305996	K210035	000
00840273306009	K210035	000
00840273306016	K210035	000
00840273306023	K210035	000
00840273306030	K210035	000
00840273306047	K210035	000
00840273306054	K210035	000
00840273306061	K210035	000
00840273306078	K210035	000
00840273306085	K210035	000
00840273306092	K210035	000
00840273306108	K210035	000
00840273306115	K210035	000
00840273306122	K210035	000
00840273306139	K210035	000
00840273306320	K210035	000
00840273306337	K210035	000
00840273306528	K210035	000
00840273306535	K210035	000
00840273306542	K210035	000
00840273306559	K210035	000
00840273306566	K210035	000
00840273306573	K210035	000
00840273306580	K210035	000
00840273306597	K210035	000
00840273306603	K210035	000
00840273306610	K210035	000
00840273306627	K210035	000
00840273306634	K210035	000
00840273306641	K210035	000
00840273306658	K210035	000
00840273306665	K210035	000
00840273306511	K210035	000
00840273306504	K210035	000
00840273306498	K210035	000
00840273306344	K210035	000
00840273306351	K210035	000
00840273306368	K210035	000
00840273306375	K210035	000
00840273306382	K210035	000
00840273306399	K210035	000
00840273306405	K210035	000
00840273306412	K210035	000
00840273306429	K210035	000
00840273306436	K210035	000
00840273306443	K210035	000
00840273306450	K210035	000
00840273306467	K210035	000
00840273306474	K210035	000
00840273306481	K210035	000
00840273306672	K210035	000
00840273305972	K210035	000
00840273307921	K210035	000
00840273308119	K210035	000
00840273308126	K210035	000
00840273308133	K210035	000
00840273308140	K210035	000
00840273308157	K210035	000
00840273308164	K210035	000
00840273308171	K210035	000
00840273308188	K210035	000
00840273308195	K210035	000
00840273308201	K210035	000
00840273308218	K210035	000
00840273308225	K210035	000
00840273308232	K210035	000
00840273308249	K210035	000
00840273308256	K210035	000
00840273308102	K210035	000
00840273308096	K210035	000
00840273308089	K210035	000
00840273307938	K210035	000
00840273307945	K210035	000
00840273307952	K210035	000
00840273307969	K210035	000
00840273307976	K210035	000
00840273307983	K210035	000
00840273307990	K210035	000
00840273308003	K210035	000
00840273308010	K210035	000
00840273308027	K210035	000
00840273308034	K210035	000
00840273308041	K210035	000
00840273308058	K210035	000
00840273308065	K210035	000
00840273308072	K210035	000
00840273308263	K210035	000
00840273305620	K210035	000
00840273305811	K210035	000
00840273305828	K210035	000
00840273305835	K210035	000
00840273305842	K210035	000
00840273305859	K210035	000
00840273305866	K210035	000
00840273305873	K210035	000
00840273305880	K210035	000
00840273305897	K210035	000
00840273305903	K210035	000
00840273305910	K210035	000
00840273305927	K210035	000
00840273305934	K210035	000
00840273305941	K210035	000
00840273305958	K210035	000
00840273305804	K210035	000
00840273305798	K210035	000
00840273305781	K210035	000
00840273305637	K210035	000
00840273305644	K210035	000
00840273305651	K210035	000
00840273305668	K210035	000
00840273305675	K210035	000
00840273305682	K210035	000
00840273305699	K210035	000
00840273305705	K210035	000
00840273305712	K210035	000
00840273305729	K210035	000
00840273305736	K210035	000
00840273305743	K210035	000
00840273305750	K210035	000
00840273305767	K210035	000
00840273305774	K210035	000
00840273305965	K210035	000
00840273308539	K210035	000
00840273311331	K210035	000
00840273311522	K210035	000
00840273311539	K210035	000
00840273311546	K210035	000
00840273311553	K210035	000
00840273311560	K210035	000
00840273311577	K210035	000
00840273310167	K210035	000
00840273310174	K210035	000
00840273310181	K210035	000
00840273310198	K210035	000
00840273310204	K210035	000
00840273310211	K210035	000
00840273310228	K210035	000
00840273310235	K210035	000
00840273310242	K210035	000
00840273311515	K210035	000
00840273311508	K210035	000
00840273311492	K210035	000
00840273311348	K210035	000
00840273311355	K210035	000
00840273311362	K210035	000
00840273311379	K210035	000
00840273311386	K210035	000
00840273311393	K210035	000
00840273311409	K210035	000
00840273311416	K210035	000
00840273311423	K210035	000
00840273311430	K210035	000
00840273311447	K210035	000
00840273311454	K210035	000
00840273311461	K210035	000
00840273311478	K210035	000
00840273311485	K210035	000
00840273310259	K210035	000
00840273310266	K210035	000
00840273310457	K210035	000
00840273310464	K210035	000
00840273310471	K210035	000
00840273310488	K210035	000
00840273310495	K210035	000
00840273310501	K210035	000
00840273310518	K210035	000
00840273310525	K210035	000
00840273310532	K210035	000
00840273310549	K210035	000
00840273310556	K210035	000
00840273310563	K210035	000
00840273310570	K210035	000
00840273310587	K210035	000
00840273310594	K210035	000
00840273310440	K210035	000
00840273310433	K210035	000
00840273310426	K210035	000
00840273310273	K210035	000
00840273310280	K210035	000
00840273310297	K210035	000
00840273310303	K210035	000
00840273310310	K210035	000
00840273310327	K210035	000
00840273310334	K210035	000
00840273310341	K210035	000
00840273310358	K210035	000
00840273310365	K210035	000
00840273310372	K210035	000
00840273310389	K210035	000
00840273310396	K210035	000
00840273310402	K210035	000
00840273310419	K210035	000
00840273310600	K210035	000
00840273311324	K210035	000
00840273311584	K210035	000
00840273311775	K210035	000
00840273311782	K210035	000
00840273311799	K210035	000
00840273311805	K210035	000
00840273311812	K210035	000
00840273311829	K210035	000
00840273311836	K210035	000
00840273311843	K210035	000
00840273311850	K210035	000
00840273311867	K210035	000
00840273311874	K210035	000
00840273311881	K210035	000
00840273311898	K210035	000
00840273311904	K210035	000
00840273311911	K210035	000
00840273311768	K210035	000
00840273311751	K210035	000
00840273311744	K210035	000
00840273311591	K210035	000
00840273311607	K210035	000
00840273311614	K210035	000
00840273311621	K210035	000
00840273311638	K210035	000
00840273311645	K210035	000
00840273311652	K210035	000
00840273311669	K210035	000
00840273311676	K210035	000
00840273311683	K210035	000
00840273311690	K210035	000
00840273311706	K210035	000
00840273311713	K210035	000
00840273311720	K210035	000
00840273311737	K210035	000
00840273311928	K210035	000
00840273311935	K210035	000
00840273311164	K210035	000
00840273311171	K210035	000
00840273311188	K210035	000
00840273311195	K210035	000
00840273311201	K210035	000
00840273311218	K210035	000
00840273311225	K210035	000
00840273311232	K210035	000
00840273311249	K210035	000
00840273311256	K210035	000
00840273311263	K210035	000
00840273311270	K210035	000
00840273311287	K210035	000
00840273311294	K210035	000
00840273311300	K210035	000
00840273311157	K210035	000
00840273311140	K210035	000
00840273311133	K210035	000
00840273311942	K210035	000
00840273311959	K210035	000
00840273311966	K210035	000
00840273311973	K210035	000
00840273311980	K210035	000
00840273311997	K210035	000
00840273312000	K210035	000
00840273312017	K210035	000
00840273312024	K210035	000
00840273312031	K210035	000
00840273312048	K210035	000
00840273312055	K210035	000
00840273311102	K210035	000
00840273311119	K210035	000
00840273311126	K210035	000
00840273311317	K210035	000
00840273310617	K210035	000
00840273309727	K210035	000
00840273309918	K210035	000
00840273309925	K210035	000
00840273309932	K210035	000
00840273309949	K210035	000
00840273309956	K210035	000
00840273309963	K210035	000
00840273309970	K210035	000
00840273309987	K210035	000
00840273309994	K210035	000
00840273310006	K210035	000
00840273310013	K210035	000
00840273310020	K210035	000
00840273310037	K210035	000
00840273310044	K210035	000
00840273310051	K210035	000
00840273309901	K210035	000
00840273309895	K210035	000
00840273309888	K210035	000
00840273309734	K210035	000
00840273309741	K210035	000
00840273309758	K210035	000
00840273309765	K210035	000
00840273309772	K210035	000
00840273309789	K210035	000
00840273309796	K210035	000
00840273309802	K210035	000
00840273309819	K210035	000
00840273309826	K210035	000
00840273309833	K210035	000
00840273309840	K210035	000
00840273309857	K210035	000
00840273309864	K210035	000
00840273309871	K210035	000
00840273310068	K210035	000
00840273310075	K210035	000
00840273308379	K210035	000
00840273308386	K210035	000
00840273308393	K210035	000
00840273308409	K210035	000
00840273308416	K210035	000
00840273308423	K210035	000
00840273308430	K210035	000
00840273308447	K210035	000
00840273308454	K210035	000
00840273308461	K210035	000
00840273308478	K210035	000
00840273308485	K210035	000
00840273308492	K210035	000
00840273308508	K210035	000
00840273308515	K210035	000
00840273308362	K210035	000
00840273308355	K210035	000
00840273308348	K210035	000
00840273310082	K210035	000
00840273310099	K210035	000
00840273310105	K210035	000
00840273310112	K210035	000
00840273310129	K210035	000
00840273310136	K210035	000
00840273310143	K210035	000
00840273310150	K210035	000
00840273308270	K210035	000
00840273308287	K210035	000
00840273308294	K210035	000
00840273308300	K210035	000
00840273308317	K210035	000
00840273308324	K210035	000
00840273308331	K210035	000
00840273308522	K210035	000
00840273309710	K210035	000
00840273310624	K210035	000
00840273309208	K210035	000
00840273309215	K210035	000
00840273309222	K210035	000
00840273309239	K210035	000
00840273309246	K210035	000
00840273309253	K210035	000
00840273309260	K210035	000
00840273309277	K210035	000
00840273309284	K210035	000
00840273309291	K210035	000
00840273309307	K210035	000
00840273309314	K210035	000
00840273309321	K210035	000
00840273309338	K210035	000
00840273309345	K210035	000
00840273309192	K210035	000
00840273309185	K210035	000
00840273309178	K210035	000
00840273310631	K210035	000
00840273310648	K210035	000
00840273310655	K210035	000
00840273310662	K210035	000
00840273310679	K210035	000
00840273310686	K210035	000
00840273310693	K210035	000
00840273310709	K210035	000
00840273310716	K210035	000
00840273310723	K210035	000
00840273310730	K210035	000
00840273310747	K210035	000
00840273310754	K210035	000
00840273310761	K210035	000
00840273309161	K210035	000
00840273309352	K210035	000
00840273309369	K210035	000
00840273309550	K210035	000
00840273309567	K210035	000
00840273309574	K210035	000
00840273309581	K210035	000
00840273309598	K210035	000
00840273309604	K210035	000
00840273309611	K210035	000
00840273309628	K210035	000
00840273309635	K210035	000
00840273309642	K210035	000
00840273309659	K210035	000
00840273309666	K210035	000
00840273309673	K210035	000
00840273309680	K210035	000
00840273309697	K210035	000
00840273309543	K210035	000
00840273309536	K210035	000
00840273309529	K210035	000
00840273309376	K210035	000
00840273309383	K210035	000
00840273309390	K210035	000
00840273309406	K210035	000
00840273309413	K210035	000
00840273309420	K210035	000
00840273309437	K210035	000
00840273309444	K210035	000
00840273309451	K210035	000
00840273309468	K210035	000
00840273309475	K210035	000
00840273309482	K210035	000
00840273309499	K210035	000
00840273309505	K210035	000
00840273309512	K210035	000
00840273309703	K210035	000
00840273306689	K210035	000
00840273302650	K210035	000
00840273302841	K210035	000
00840273302858	K210035	000
00840273302223	K210035	000
00840273302230	K210035	000
00840273302247	K210035	000
00840273302254	K210035	000
00840273302261	K210035	000
00840273302278	K210035	000
00840273302285	K210035	000
00840273302292	K210035	000
00840273302308	K210035	000
00840273302315	K210035	000
00840273302322	K210035	000
00840273302339	K210035	000
00840273302346	K210035	000
00840273302834	K210035	000
00840273302827	K210035	000
00840273302810	K210035	000
00840273302667	K210035	000
00840273302674	K210035	000
00840273302681	K210035	000
00840273302698	K210035	000
00840273302704	K210035	000
00840273302711	K210035	000
00840273302728	K210035	000
00840273302735	K210035	000
00840273302742	K210035	000
00840273302759	K210035	000
00840273302766	K210035	000
00840273302773	K210035	000
00840273302780	K210035	000
00840273302797	K210035	000
00840273302803	K210035	000
00840273302353	K210035	000
00840273302360	K210035	000
00840273302551	K210035	000
00840273302568	K210035	000
00840273302575	K210035	000
00840273302582	K210035	000
00840273302599	K210035	000
00840273300502	K210035	000
00840273300885	K210035	000
00840273300892	K210035	000
00840273300908	K210035	000
00840273300915	K210035	000
00840273300922	K210035	000
00840273300939	K210035	000
00840273300946	K210035	000
00840273300953	K210035	000
00840273300960	K210035	000
00840273302544	K210035	000
00840273302537	K210035	000
00840273302520	K210035	000
00840273302377	K210035	000
00840273302384	K210035	000
00840273302391	K210035	000
00840273302407	K210035	000
00840273302414	K210035	000
00840273302421	K210035	000
00840273302438	K210035	000
00840273302445	K210035	000
00840273302452	K210035	000
00840273302469	K210035	000
00840273302476	K210035	000
00840273302483	K210035	000
00840273302490	K210035	000
00840273302506	K210035	000
00840273302513	K210035	000
00840273300977	K210035	000
00840273302643	K210035	000
00840273303138	K210035	000
00840273303329	K210035	000
00840273303336	K210035	000
00840273303343	K210035	000
00840273303350	K210035	000
00840273303367	K210035	000
00840273303374	K210035	000
00840273301813	K210035	000
00840273301820	K210035	000
00840273301837	K210035	000
00840273301844	K210035	000
00840273301851	K210035	000
00840273301868	K210035	000
00840273301875	K210035	000
00840273301882	K210035	000
00840273301899	K210035	000
00840273303312	K210035	000
00840273303305	K210035	000
00840273303299	K210035	000
00840273303145	K210035	000
00840273303152	K210035	000
00840273303169	K210035	000
00840273303176	K210035	000
00840273303183	K210035	000
00840273303190	K210035	000
00840273303206	K210035	000
00840273303213	K210035	000
00840273303220	K210035	000
00840273303237	K210035	000
00840273303244	K210035	000
00840273303251	K210035	000
00840273303268	K210035	000
00840273303275	K210035	000
00840273303282	K210035	000
00840273301905	K210035	000
00840273301912	K210035	000
00840273302100	K210035	000
00840273302117	K210035	000
00840273302124	K210035	000
00840273302131	K210035	000
00840273302148	K210035	000
00840273302155	K210035	000
00840273302162	K210035	000
00840273302179	K210035	000
00840273302186	K210035	000
00840273302193	K210035	000
00840273302209	K210035	000
00840273302216	K210035	000
00840273302605	K210035	000
00840273302612	K210035	000
00840273302629	K210035	000
00840273302094	K210035	000
00840273302087	K210035	000
00840273302070	K210035	000
00840273301929	K210035	000
00840273301936	K210035	000
00840273301943	K210035	000
00840273301950	K210035	000
00840273301967	K210035	000
00840273301974	K210035	000
00840273301981	K210035	000
00840273301998	K210035	000
00840273302001	K210035	000
00840273302018	K210035	000
00840273302025	K210035	000
00840273302032	K210035	000
00840273302049	K210035	000
00840273302056	K210035	000
00840273302063	K210035	000
00840273302636	K210035	000
00840273300984	K210035	000
00840273300540	K210035	000
00840273300731	K210035	000
00840273300748	K210035	000
00840273300755	K210035	000
00840273300762	K210035	000
00840273300779	K210035	000
00840273300786	K210035	000
00840273300793	K210035	000
00840273300809	K210035	000
00840273300816	K210035	000
00840273300823	K210035	000
00840273300830	K210035	000
00840273300847	K210035	000
00840273300854	K210035	000
00840273300861	K210035	000
00840273300878	K210035	000
00840273300724	K210035	000
00840273300717	K210035	000
00840273300700	K210035	000
00840273300557	K210035	000
00840273300564	K210035	000
00840273300571	K210035	000
00840273300588	K210035	000
00840273300595	K210035	000
00840273300601	K210035	000
00840273300618	K210035	000
00840273300625	K210035	000
00840273300632	K210035	000
00840273300649	K210035	000
00840273300656	K210035	000
00840273300663	K210035	000
00840273300670	K210035	000
00840273300687	K210035	000
00840273300694	K210035	000
00840273300007	K210035	000
00840273300014	K210035	000
00840273300205	K210035	000
00840273300212	K210035	000
00840273300229	K210035	000
00840273300236	K210035	000
00840273300243	K210035	000
00840273300250	K210035	000
00840273300267	K210035	000
00840273300274	K210035	000
00840273300281	K210035	000
00840273300298	K210035	000
00840273300304	K210035	000
00840273300311	K210035	000
00840273300328	K210035	000
00840273300335	K210035	000
00840273300342	K210035	000
00840273300199	K210035	000
00840273300182	K210035	000
00840273300175	K210035	000
00840273300021	K210035	000
00840273300038	K210035	000
00840273300045	K210035	000
00840273300052	K210035	000
00840273300069	K210035	000
00840273300076	K210035	000
00840273300083	K210035	000
00840273300090	K210035	000
00840273300106	K210035	000
00840273300113	K210035	000
00840273300120	K210035	000
00840273300137	K210035	000
00840273300144	K210035	000
00840273300151	K210035	000
00840273300168	K210035	000
00840273300359	K210035	000
00840273300533	K210035	000
00840273300991	K210035	000
00840273301189	K210035	000
00840273301196	K210035	000
00840273301202	K210035	000
00840273301219	K210035	000
00840273301226	K210035	000
00840273301233	K210035	000
00840273301240	K210035	000
00840273301257	K210035	000
00840273301264	K210035	000
00840273301271	K210035	000
00840273301288	K210035	000
00840273301295	K210035	000
00840273301301	K210035	000
00840273301318	K210035	000
00840273301325	K210035	000
00840273301172	K210035	000
00840273301165	K210035	000
00840273301158	K210035	000
00840273301004	K210035	000
00840273301011	K210035	000
00840273301028	K210035	000
00840273301035	K210035	000
00840273301042	K210035	000
00840273301059	K210035	000
00840273301066	K210035	000
00840273301073	K210035	000
00840273301080	K210035	000
00840273301097	K210035	000
00840273301103	K210035	000
00840273301110	K210035	000
00840273301127	K210035	000
00840273301134	K210035	000
00840273301141	K210035	000
00840273301332	K210035	000
00840273301349	K210035	000
00840273300366	K210035	000
00840273300373	K210035	000
00840273300380	K210035	000
00840273300397	K210035	000
00840273300403	K210035	000
00840273300410	K210035	000
00840273300427	K210035	000
00840273300434	K210035	000
00840273300441	K210035	000
00840273300458	K210035	000
00840273300465	K210035	000
00840273300472	K210035	000
00840273300489	K210035	000
00840273300496	K210035	000
00840273300519	K210035	000
00840273301806	K210035	000
00840273301790	K210035	000
00840273301783	K210035	000
00840273301356	K210035	000
00840273301363	K210035	000
00840273301370	K210035	000
00840273301387	K210035	000
00840273301394	K210035	000
00840273301684	K210035	000
00840273301691	K210035	000
00840273301707	K210035	000
00840273301714	K210035	000
00840273301721	K210035	000
00840273301738	K210035	000
00840273301745	K210035	000
00840273301752	K210035	000
00840273301769	K210035	000
00840273301776	K210035	000
00840273300526	K210035	000
00840273303121	K210035	000
00840273304647	K210035	000
00840273304838	K210035	000
00840273304845	K210035	000
00840273304852	K210035	000
00840273304869	K210035	000
00840273304876	K210035	000
00840273304883	K210035	000
00840273304890	K210035	000
00840273304906	K210035	000
00840273304913	K210035	000
00840273304920	K210035	000
00840273304937	K210035	000
00840273304944	K210035	000
00840273304951	K210035	000
00840273304968	K210035	000
00840273304975	K210035	000
00840273304821	K210035	000
00840273304814	K210035	000
00840273304807	K210035	000
00840273304654	K210035	000
00840273304661	K210035	000
00840273304678	K210035	000
00840273304685	K210035	000
00840273304692	K210035	000
00840273304708	K210035	000
00840273304715	K210035	000
00840273304722	K210035	000
00840273304739	K210035	000
00840273304746	K210035	000
00840273304753	K210035	000
00840273304760	K210035	000
00840273304777	K210035	000
00840273304784	K210035	000
00840273304791	K210035	000
00840273304982	K210035	000
00840273304999	K210035	000
00840273305187	K210035	000
00840273305194	K210035	000
00840273305200	K210035	000
00840273305217	K210035	000
00840273305224	K210035	000
00840273305231	K210035	000
00840273305248	K210035	000
00840273305255	K210035	000
00840273305262	K210035	000
00840273305279	K210035	000
00840273305286	K210035	000
00840273305293	K210035	000
00840273305309	K210035	000
00840273305316	K210035	000
00840273305323	K210035	000
00840273305170	K210035	000
00840273305163	K210035	000
00840273305156	K210035	000
00840273305002	K210035	000
00840273305019	K210035	000
00840273305026	K210035	000
00840273305033	K210035	000
00840273305040	K210035	000
00840273305057	K210035	000
00840273305064	K210035	000
00840273305071	K210035	000
00840273305088	K210035	000
00840273305095	K210035	000
00840273305101	K210035	000
00840273305118	K210035	000
00840273305125	K210035	000
00840273305132	K210035	000
00840273305149	K210035	000
00840273305330	K210035	000
00840273304630	K210035	000
00840273306696	K210035	000
00840273306887	K210035	000
00840273306894	K210035	000
00840273306900	K210035	000
00840273306917	K210035	000
00840273306924	K210035	000
00840273306931	K210035	000
00840273306948	K210035	000
00840273306955	K210035	000
00840273306962	K210035	000
00840273306979	K210035	000
00840273306986	K210035	000
00840273306993	K210035	000
00840273307006	K210035	000
00840273307013	K210035	000
00840273307020	K210035	000
00840273306870	K210035	000
00840273306863	K210035	000
00840273306856	K210035	000
00840273306702	K210035	000
00840273306719	K210035	000
00840273306726	K210035	000
00840273306733	K210035	000
00840273306740	K210035	000
00840273306757	K210035	000
00840273306764	K210035	000
00840273306771	K210035	000
00840273306788	K210035	000
00840273306795	K210035	000
00840273306801	K210035	000
00840273306818	K210035	000
00840273306825	K210035	000
00840273306832	K210035	000
00840273306849	K210035	000
00840273307037	K210035	000
00840273307044	K210035	000
00840273304470	K210035	000
00840273304487	K210035	000
00840273304494	K210035	000
00840273304500	K210035	000
00840273304517	K210035	000
00840273304524	K210035	000
00840273304531	K210035	000
00840273304548	K210035	000
00840273304555	K210035	000
00840273304562	K210035	000
00840273304579	K210035	000
00840273304586	K210035	000
00840273304593	K210035	000
00840273304609	K210035	000
00840273304616	K210035	000
00840273304463	K210035	000
00840273304456	K210035	000
00840273304449	K210035	000
00840273307051	K210035	000
00840273307068	K210035	000
00840273307075	K210035	000
00840273307082	K210035	000
00840273307099	K210035	000
00840273307105	K210035	000
00840273307112	K210035	000
00840273304364	K210035	000
00840273304371	K210035	000
00840273304388	K210035	000
00840273304395	K210035	000
00840273304401	K210035	000
00840273304418	K210035	000
00840273304425	K210035	000
00840273304432	K210035	000
00840273304623	K210035	000
00840273305347	K210035	000
00840273303381	K210035	000
00840273303572	K210035	000
00840273303589	K210035	000
00840273303596	K210035	000
00840273303602	K210035	000
00840273303619	K210035	000
00840273303626	K210035	000
00840273303633	K210035	000
00840273303640	K210035	000
00840273303657	K210035	000
00840273303664	K210035	000
00840273303671	K210035	000
00840273303688	K210035	000
00840273303695	K210035	000
00840273303701	K210035	000
00840273303718	K210035	000
00840273303565	K210035	000
00840273303558	K210035	000
00840273303541	K210035	000
00840273303398	K210035	000
00840273303404	K210035	000
00840273303411	K210035	000
00840273303428	K210035	000
00840273303435	K210035	000
00840273303442	K210035	000
00840273303459	K210035	000
00840273303466	K210035	000
00840273303473	K210035	000
00840273303480	K210035	000
00840273303497	K210035	000
00840273303503	K210035	000
00840273303510	K210035	000
00840273303527	K210035	000
00840273303534	K210035	000
00840273303725	K210035	000
00840273303732	K210035	000
00840273302964	K210035	000
00840273302971	K210035	000
00840273302988	K210035	000
00840273302995	K210035	000
00840273303008	K210035	000
00840273303015	K210035	000
00840273303022	K210035	000
00840273303039	K210035	000
00840273303046	K210035	000
00840273303053	K210035	000
00840273303060	K210035	000
00840273303077	K210035	000
00840273303084	K210035	000
00840273303091	K210035	000
00840273303107	K210035	000
00840273303916	K210035	000
00840273303909	K210035	000
00840273303893	K210035	000
00840273303749	K210035	000
00840273303756	K210035	000
00840273303763	K210035	000
00840273303770	K210035	000
00840273303787	K210035	000
00840273303794	K210035	000
00840273303800	K210035	000
00840273303817	K210035	000
00840273303824	K210035	000
00840273303831	K210035	000
00840273303848	K210035	000
00840273303855	K210035	000
00840273303862	K210035	000
00840273303879	K210035	000
00840273303886	K210035	000
00840273303114	K210035	000
00840273304357	K210035	000
00840273305354	K210035	000
00840273305545	K210035	000
00840273305552	K210035	000
00840273305569	K210035	000
00840273305576	K210035	000
00840273305583	K210035	000
00840273305590	K210035	000
00840273305606	K210035	000
00840273305613	K210035	000
00840273303923	K210035	000
00840273303930	K210035	000
00840273303947	K210035	000
00840273303954	K210035	000
00840273303961	K210035	000
00840273303978	K210035	000
00840273303985	K210035	000
00840273305538	K210035	000
00840273305521	K210035	000
00840273305514	K210035	000
00840273305361	K210035	000
00840273305378	K210035	000
00840273305385	K210035	000
00840273305392	K210035	000
00840273305408	K210035	000
00840273305415	K210035	000
00840273305422	K210035	000
00840273305439	K210035	000
00840273305446	K210035	000
00840273305453	K210035	000
00840273305460	K210035	000
00840273305477	K210035	000
00840273305484	K210035	000
00840273305491	K210035	000
00840273305507	K210035	000
00840273303992	K210035	000
00840273304005	K210035	000
00840273304197	K210035	000
00840273304203	K210035	000
00840273304210	K210035	000
00840273304227	K210035	000
00840273304234	K210035	000
00840273304241	K210035	000
00840273304258	K210035	000
00840273304265	K210035	000
00840273304272	K210035	000
00840273304289	K210035	000
00840273304296	K210035	000
00840273304302	K210035	000
00840273304319	K210035	000
00840273304326	K210035	000
00840273304333	K210035	000
00840273304180	K210035	000
00840273304173	K210035	000
00840273304166	K210035	000
00840273304012	K210035	000
00840273304029	K210035	000
00840273304036	K210035	000
00840273304043	K210035	000
00840273304050	K210035	000
00840273304067	K210035	000
00840273304074	K210035	000
00840273304081	K210035	000
00840273304098	K210035	000
00840273304104	K210035	000
00840273304111	K210035	000
00840273304128	K210035	000
00840273304135	K210035	000
00840273304142	K210035	000
00840273304159	K210035	000
00840273304340	K210035	000

ZESPIN SI Joint Fusion System, MegaCerfix Posterior Cervical Fixation System, MegaCerfix Anterior Cervical Plate System, Spinema Lumbar Plate System

Sacroiliac Joint Fixation

Aegis Spine

Pre-market Notification Details

NIH GUDID Devices