Dentis S-Clean S-Line Mini

Implant, Endosseous, Root-form

Dentis Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentis Co., Ltd. with the FDA for Dentis S-clean S-line Mini.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210080
• 510k Number: K210080
• Device Name: Dentis S-Clean S-Line Mini
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Dentis Co., Ltd. 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu Daegu, KR 42718
• Contact: Gyu Ri Kim
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 106 Superior Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-01-12
• Decision Date: 2021-06-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800053025386	K210080	000
08800053025171	K210080	000
08800053025164	K210080	000
08800053025157	K210080	000
08800053025140	K210080	000
08800053025133	K210080	000
08800053025126	K210080	000
08800053025119	K210080	000
08800053025102	K210080	000
08800053025096	K210080	000
08800053025089	K210080	000
08800053025072	K210080	000
08800053025065	K210080	000
08800053025058	K210080	000
08800053025041	K210080	000
08800053025034	K210080	000
08800053025027	K210080	000
08800053025010	K210080	000
08800053025188	K210080	000
08800053025195	K210080	000
08800053025201	K210080	000
08800053025379	K210080	000
08800053025362	K210080	000
08800053025355	K210080	000
08800053025348	K210080	000
08800053025331	K210080	000
08800053025324	K210080	000
08800053025317	K210080	000
08800053025300	K210080	000
08800053025294	K210080	000
08800053025287	K210080	000
08800053025270	K210080	000
08800053025263	K210080	000
08800053025256	K210080	000
08800053025249	K210080	000
08800053025232	K210080	000
08800053025225	K210080	000
08800053025218	K210080	000
08800053025003	K210080	000
08800053024990	K210080	000
08800053024983	K210080	000
08800053033077	K210080	000
08800053032889	K210080	000
08800053032872	K210080	000
08800053032865	K210080	000
08800053032858	K210080	000
08800053032841	K210080	000
08800053032834	K210080	000
08800053031684	K210080	000
08800053031677	K210080	000
08800053031660	K210080	000
08800053031653	K210080	000
08800053031646	K210080	000
08800053031639	K210080	000
08800053031561	K210080	000
08800053031554	K210080	000
08800053031547	K210080	000
08800053031530	K210080	000
08800053033084	K210080	000
08800053033091	K210080	000
08800053033107	K210080	000
08800053024976	K210080	000
08800053024969	K210080	000
08800053024952	K210080	000
08800053024921	K210080	000
08800053024914	K210080	000
08800053024907	K210080	000
08800053024891	K210080	000
08800053024884	K210080	000
08800053024877	K210080	000
08800053024860	K210080	000
08800053024853	K210080	000
08800053024846	K210080	000
08800053024839	K210080	000
08800053024822	K210080	000
08800053024815	K210080	000
08800053033121	K210080	000
08800053033114	K210080	000
08800053031523	K210080	000
08800053025393	K210080	000
08800053026826	K210080	000
08800053026413	K210080	000
08800053026383	K210080	000
08800053026376	K210080	000
08800053026345	K210080	000
08800053026338	K210080	000
08800053026307	K210080	000
08800053026291	K210080	000
08800053026260	K210080	000
08800053026253	K210080	000
08800053026246	K210080	000
08800053026239	K210080	000
08800053026222	K210080	000
08800053026215	K210080	000
08800053026208	K210080	000
08800053026192	K210080	000
08800053026185	K210080	000
08800053026178	K210080	000
08800053026420	K210080	000
08800053026451	K210080	000
08800053026468	K210080	000
08800053026819	K210080	000
08800053026789	K210080	000
08800053026772	K210080	000
08800053026741	K210080	000
08800053026734	K210080	000
08800053026703	K210080	000
08800053026697	K210080	000
08800053026666	K210080	000
08800053026659	K210080	000
08800053026628	K210080	000
08800053026611	K210080	000
08800053026581	K210080	000
08800053026574	K210080	000
08800053026543	K210080	000
08800053026536	K210080	000
08800053026505	K210080	000
08800053026499	K210080	000
08800053026161	K210080	000
08800053026154	K210080	000
08800053026147	K210080	000
08800053025935	K210080	000
08800053025928	K210080	000
08800053025911	K210080	000
08800053025904	K210080	000
08800053025898	K210080	000
08800053025522	K210080	000
08800053025515	K210080	000
08800053025508	K210080	000
08800053025492	K210080	000
08800053025485	K210080	000
08800053025478	K210080	000
08800053025461	K210080	000
08800053025454	K210080	000
08800053025447	K210080	000
08800053025430	K210080	000
08800053025423	K210080	000
08800053025416	K210080	000
08800053025942	K210080	000
08800053025959	K210080	000
08800053025966	K210080	000
08800053026130	K210080	000
08800053026123	K210080	000
08800053026116	K210080	000
08800053026109	K210080	000
08800053026093	K210080	000
08800053026086	K210080	000
08800053026079	K210080	000
08800053026062	K210080	000
08800053026055	K210080	000
08800053026048	K210080	000
08800053026031	K210080	000
08800053026024	K210080	000
08800053026017	K210080	000
08800053026000	K210080	000
08800053025997	K210080	000
08800053025980	K210080	000
08800053025973	K210080	000
08800053025409	K210080	000
08800053028721	K210080	000
08800053028516	K210080	000
08800053028509	K210080	000
08800053028493	K210080	000
08800053028486	K210080	000
08800053028479	K210080	000
08800053028462	K210080	000
08800053028455	K210080	000
08800053028448	K210080	000
08800053028431	K210080	000
08800053028424	K210080	000
08800053028417	K210080	000
08800053028400	K210080	000
08800053028394	K210080	000
08800053028387	K210080	000
08800053028370	K210080	000
08800053028363	K210080	000
08800053028356	K210080	000
08800053028523	K210080	000
08800053028530	K210080	000
08800053028547	K210080	000
08800053028714	K210080	000
08800053028707	K210080	000
08800053028691	K210080	000
08800053028684	K210080	000
08800053028677	K210080	000
08800053028660	K210080	000
08800053028653	K210080	000
08800053028646	K210080	000
08800053028639	K210080	000
08800053028622	K210080	000
08800053028615	K210080	000
08800053028608	K210080	000
08800053028592	K210080	000
08800053028585	K210080	000
08800053028578	K210080	000
08800053028561	K210080	000
08800053028554	K210080	000
08800053028349	K210080	000
08800053028295	K210080	000
08800053028288	K210080	000
08800053027991	K210080	000
08800053027984	K210080	000
08800053027939	K210080	000
08800053027922	K210080	000
08800053027915	K210080	000
08800053027908	K210080	000
08800053027892	K210080	000
08800053027885	K210080	000
08800053027878	K210080	000
08800053027861	K210080	000
08800053027816	K210080	000
08800053027809	K210080	000
08800053027793	K210080	000
08800053027786	K210080	000
08800053027779	K210080	000
08800053027762	K210080	000
08800053027755	K210080	000
08800053028004	K210080	000
08800053028011	K210080	000
08800053028028	K210080	000
08800053028271	K210080	000
08800053028264	K210080	000
08800053028257	K210080	000
08800053028240	K210080	000
08800053028233	K210080	000
08800053028226	K210080	000
08800053028172	K210080	000
08800053028165	K210080	000
08800053028158	K210080	000
08800053028141	K210080	000
08800053028134	K210080	000
08800053028127	K210080	000
08800053028110	K210080	000
08800053028103	K210080	000
08800053028059	K210080	000
08800053028042	K210080	000
08800053028035	K210080	000
08800053027748	K210080	000
08800053028738	K210080	000
08800053031516	K210080	000
08800053029650	K210080	000
08800053029643	K210080	000
08800053029636	K210080	000
08800053029629	K210080	000
08800053029612	K210080	000
08800053029605	K210080	000
08800053029599	K210080	000
08800053029582	K210080	000
08800053029575	K210080	000
08800053029568	K210080	000
08800053029551	K210080	000
08800053029544	K210080	000
08800053029537	K210080	000
08800053029520	K210080	000
08800053029513	K210080	000
08800053029506	K210080	000
08800053029278	K210080	000
08800053029667	K210080	000
08800053029674	K210080	000
08800053029681	K210080	000
08800053029858	K210080	000
08800053029841	K210080	000
08800053029834	K210080	000
08800053029827	K210080	000
08800053029810	K210080	000
08800053029803	K210080	000
08800053029797	K210080	000
08800053029780	K210080	000
08800053029773	K210080	000
08800053029766	K210080	000
08800053029759	K210080	000
08800053029742	K210080	000
08800053029735	K210080	000
08800053029728	K210080	000
08800053029711	K210080	000
08800053029704	K210080	000
08800053029698	K210080	000
08800053029261	K210080	000
08800053029131	K210080	000
08800053029124	K210080	000
08800053028912	K210080	000
08800053028905	K210080	000
08800053028899	K210080	000
08800053028882	K210080	000
08800053028875	K210080	000
08800053028868	K210080	000
08800053028851	K210080	000
08800053028844	K210080	000
08800053028837	K210080	000
08800053028820	K210080	000
08800053028813	K210080	000
08800053028806	K210080	000
08800053028790	K210080	000
08800053028783	K210080	000
08800053028776	K210080	000
08800053028769	K210080	000
08800053028752	K210080	000
08800053028929	K210080	000
08800053028936	K210080	000
08800053028943	K210080	000
08800053029117	K210080	000
08800053029100	K210080	000
08800053029094	K210080	000
08800053029087	K210080	000
08800053029070	K210080	000
08800053029063	K210080	000
08800053029056	K210080	000
08800053029049	K210080	000
08800053029032	K210080	000
08800053029025	K210080	000
08800053029018	K210080	000
08800053029001	K210080	000
08800053028998	K210080	000
08800053028981	K210080	000
08800053028974	K210080	000
08800053028967	K210080	000
08800053028950	K210080	000
08800053028745	K210080	000
08800053025744	K210080	000
08800053025539	K210080	000
08800053024945	K210080	000
08800053024938	K210080	000
08800053024808	K210080	000
08800053024792	K210080	000
08800053024785	K210080	000
08800053024778	K210080	000
08800053024761	K210080	000
08800053024754	K210080	000
08800053024747	K210080	000
08800053024730	K210080	000
08800053024686	K210080	000
08800053024679	K210080	000
08800053024662	K210080	000
08800053024655	K210080	000
08800053024648	K210080	000
08800053024631	K210080	000
08800053025546	K210080	000
08800053025553	K210080	000
08800053025560	K210080	000
08800053025737	K210080	000
08800053025720	K210080	000
08800053025713	K210080	000
08800053025706	K210080	000
08800053025690	K210080	000
08800053025683	K210080	000
08800053025676	K210080	000
08800053025669	K210080	000
08800053025652	K210080	000
08800053025645	K210080	000
08800053025638	K210080	000
08800053025621	K210080	000
08800053025614	K210080	000
08800053025607	K210080	000
08800053025591	K210080	000
08800053025584	K210080	000
08800053025577	K210080	000
08800053024624	K210080	000
08800053024617	K210080	000
08800053024563	K210080	000
08800053024204	K210080	000
08800053024198	K210080	000
08800053024181	K210080	000
08800053024174	K210080	000
08800053033244	K210080	000
08800053033237	K210080	000
08800053033220	K210080	000
08800053033213	K210080	000
08800053033206	K210080	000
08800053033190	K210080	000
08800053033008	K210080	000
08800053032995	K210080	000
08800053032988	K210080	000
08800053032940	K210080	000
08800053032933	K210080	000
08800053032926	K210080	000
08800053031745	K210080	000
08800053024259	K210080	000
08800053024266	K210080	000
08800053024273	K210080	000
08800053024556	K210080	000
08800053024549	K210080	000
08800053024532	K210080	000
08800053024525	K210080	000
08800053024440	K210080	000
08800053024433	K210080	000
08800053024426	K210080	000
08800053024419	K210080	000
08800053024402	K210080	000
08800053024396	K210080	000
08800053024389	K210080	000
08800053024372	K210080	000
08800053024327	K210080	000
08800053024310	K210080	000
08800053024303	K210080	000
08800053024297	K210080	000
08800053024280	K210080	000
08800053031738	K210080	000
08800053025751	K210080	000
08800053059329	K210080	000
08800053031417	K210080	000
08800053031400	K210080	000
08800053031394	K210080	000
08800053031387	K210080	000
08800053031370	K210080	000
08800053031363	K210080	000
08800053031356	K210080	000
08800053031349	K210080	000
08800053031332	K210080	000
08800053031325	K210080	000
08800053031318	K210080	000
08800053031301	K210080	000
08800053024082	K210080	000
08800053024075	K210080	000
08800053024068	K210080	000
08800053023931	K210080	000
08800053023924	K210080	000
08800053031424	K210080	000
08800053031431	K210080	000
08800053031448	K210080	000
08800053059312	K210080	000
08800053059305	K210080	000
08800053059299	K210080	000
08800053059282	K210080	000
08800053059275	K210080	000
08800053059268	K210080	000
08800053059251	K210080	000
08800053059244	K210080	000
08800053059237	K210080	000
08800053059220	K210080	000
08800053059213	K210080	000
08800053031509	K210080	000
08800053031493	K210080	000
08800053031486	K210080	000
08800053031479	K210080	000
08800053031462	K210080	000
08800053031455	K210080	000
08800053023825	K210080	000
08800053033619	K210080	000
08800053033602	K210080	000
08800053033398	K210080	000
08800053033381	K210080	000
08800053033374	K210080	000
08800053033367	K210080	000
08800053033350	K210080	000
08800053025881	K210080	000
08800053025874	K210080	000
08800053025867	K210080	000
08800053025850	K210080	000
08800053025843	K210080	000
08800053025836	K210080	000
08800053025829	K210080	000
08800053025812	K210080	000
08800053025805	K210080	000
08800053025799	K210080	000
08800053025782	K210080	000
08800053025775	K210080	000
08800053033404	K210080	000
08800053033411	K210080	000
08800053033428	K210080	000
08800053033596	K210080	000
08800053033589	K210080	000
08800053033572	K210080	000
08800053033565	K210080	000
08800053033558	K210080	000
08800053033541	K210080	000
08800053033534	K210080	000
08800053033527	K210080	000
08800053033510	K210080	000
08800053033503	K210080	000
08800053033497	K210080	000
08800053033480	K210080	000
08800053033473	K210080	000
08800053033466	K210080	000
08800053033459	K210080	000
08800053033442	K210080	000
08800053033435	K210080	000
08800053025768	K210080	000
08800053029872	K210080	000
08800053029308	K210080	000
08800053029292	K210080	000
08800053029285	K210080	000
08800053029254	K210080	000
08800053029247	K210080	000
08800053029230	K210080	000
08800053029223	K210080	000
08800053029216	K210080	000
08800053029209	K210080	000
08800053029193	K210080	000
08800053029186	K210080	000
08800053029179	K210080	000
08800053029162	K210080	000
08800053029155	K210080	000
08800053029148	K210080	000
08800053027694	K210080	000
08800053027663	K210080	000
08800053029315	K210080	000
08800053029322	K210080	000
08800053029339	K210080	000
08800053029865	K210080	000
08800053029490	K210080	000
08800053029483	K210080	000
08800053029476	K210080	000
08800053029469	K210080	000
08800053029452	K210080	000
08800053029445	K210080	000
08800053029438	K210080	000
08800053029421	K210080	000
08800053029414	K210080	000
08800053029407	K210080	000
08800053029391	K210080	000
08800053029384	K210080	000
08800053029377	K210080	000
08800053029360	K210080	000
08800053029353	K210080	000
08800053029346	K210080	000
08800053027656	K210080	000
08800053027625	K210080	000
08800053027618	K210080	000
08800053027182	K210080	000
08800053027175	K210080	000
08800053027144	K210080	000
08800053027137	K210080	000
08800053027106	K210080	000
08800053027090	K210080	000
08800053027069	K210080	000
08800053027052	K210080	000
08800053027021	K210080	000
08800053027014	K210080	000
08800053026987	K210080	000
08800053026970	K210080	000
08800053026949	K210080	000
08800053026932	K210080	000
08800053026901	K210080	000
08800053026895	K210080	000
08800053026864	K210080	000
08800053027212	K210080	000
08800053027229	K210080	000
08800053027250	K210080	000
08800053027588	K210080	000
08800053027571	K210080	000
08800053027540	K210080	000
08800053027533	K210080	000
08800053027502	K210080	000
08800053027496	K210080	000
08800053027465	K210080	000
08800053027458	K210080	000
08800053027427	K210080	000
08800053027410	K210080	000
08800053027380	K210080	000
08800053027373	K210080	000
08800053027342	K210080	000
08800053027335	K210080	000
08800053027304	K210080	000
08800053027298	K210080	000
08800053027267	K210080	000
08800053026857	K210080	000
08800053029902	K210080	000
08800053031721	K210080	000
08800053031066	K210080	000
08800053031035	K210080	000
08800053031028	K210080	000
08800053030991	K210080	000
08800053030984	K210080	000
08800053030953	K210080	000
08800053030946	K210080	000
08800053030915	K210080	000
08800053030908	K210080	000
08800053030878	K210080	000
08800053030861	K210080	000
08800053030830	K210080	000
08800053030823	K210080	000
08800053030793	K210080	000
08800053030786	K210080	000
08800053030755	K210080	000
08800053030748	K210080	000
08800053031073	K210080	000
08800053031103	K210080	000
08800053031110	K210080	000
08800053031714	K210080	000
08800053031707	K210080	000
08800053031691	K210080	000
08800053031622	K210080	000
08800053031615	K210080	000
08800053031608	K210080	000
08800053031592	K210080	000
08800053031585	K210080	000
08800053031578	K210080	000
08800053031271	K210080	000
08800053031264	K210080	000
08800053031233	K210080	000
08800053031226	K210080	000
08800053031196	K210080	000
08800053031189	K210080	000
08800053031158	K210080	000
08800053031141	K210080	000
08800053030717	K210080	000
08800053030700	K210080	000
08800053030670	K210080	000
08800053030267	K210080	000
08800053030236	K210080	000
08800053030229	K210080	000
08800053030199	K210080	000
08800053030182	K210080	000
08800053030151	K210080	000
08800053030144	K210080	000
08800053030113	K210080	000
08800053030106	K210080	000
08800053030076	K210080	000
08800053030069	K210080	000
08800053030038	K210080	000
08800053030021	K210080	000
08800053029995	K210080	000
08800053029988	K210080	000
08800053029957	K210080	000
08800053029940	K210080	000
08800053030274	K210080	000
08800053030304	K210080	000
08800053030311	K210080	000
08800053030663	K210080	000
08800053030632	K210080	000
08800053030625	K210080	000
08800053030595	K210080	000
08800053030588	K210080	000
08800053030557	K210080	000
08800053030540	K210080	000
08800053030519	K210080	000
08800053030502	K210080	000
08800053030472	K210080	000
08800053030465	K210080	000
08800053030434	K210080	000
08800053030427	K210080	000
08800053030397	K210080	000
08800053030380	K210080	000
08800053030359	K210080	000
08800053030342	K210080	000
08800053029919	K210080	000