Impulse AM Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

DeGen Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical with the FDA for Impulse Am Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210090
• 510k Number: K210090
• Device Name: Impulse AM Interbody Fusion System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: DeGen Medical 1321-C North Cashua Drive Florence, SC 29501
• Contact: Craig Black
• Correspondent: Linda Braddon; Secure BioMed Evaluations 7828 Hickory Flat Highway Suite 120 Woodstock, GA 30188
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-01-13
• Decision Date: 2021-08-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842048140245	K210090	000
00842048140085	K210090	000
00842048140078	K210090	000
00842048140061	K210090	000
00842048140054	K210090	000
00842048140047	K210090	000
00842048140030	K210090	000
00842048140023	K210090	000
00842048140016	K210090	000
00842048140009	K210090	000
00842048139997	K210090	000
00842048139980	K210090	000
00842048139973	K210090	000
00842048140092	K210090	000
00842048140108	K210090	000
00842048140115	K210090	000
00842048140238	K210090	000
00842048140221	K210090	000
00842048140214	K210090	000
00842048140207	K210090	000
00842048140191	K210090	000
00842048140184	K210090	000
00842048140177	K210090	000
00842048140160	K210090	000
00842048140153	K210090	000
00842048140146	K210090	000
00842048140139	K210090	000
00842048140122	K210090	000
00842048139966	K210090	000
00842048139959	K210090	000
00842048139799	K210090	000
00842048139775	K210090	000
00842048139768	K210090	000
00842048139751	K210090	000
00842048139744	K210090	000
00842048139737	K210090	000
00842048139720	K210090	000
00842048139713	K210090	000
00842048139706	K210090	000
00842048139690	K210090	000
00842048139676	K210090	000
00842048139669	K210090	000
00842048139805	K210090	000
00842048139812	K210090	000
00842048139829	K210090	000
00842048139942	K210090	000
00842048139935	K210090	000
00842048139928	K210090	000
00842048139911	K210090	000
00842048139904	K210090	000
00842048139898	K210090	000
00842048139881	K210090	000
00842048139874	K210090	000
00842048139867	K210090	000
00842048139850	K210090	000
00842048139843	K210090	000
00842048139836	K210090	000
00842048139652	K210090	000
00842048140252	K210090	000
00842048140993	K210090	000
00842048140740	K210090	000
00842048140733	K210090	000
00842048140726	K210090	000
00842048140719	K210090	000
00842048140702	K210090	000
00842048140696	K210090	000
00842048140658	K210090	000
00842048140641	K210090	000
00842048140634	K210090	000
00842048140627	K210090	000
00842048140610	K210090	000
00842048140603	K210090	000
00842048140757	K210090	000
00842048140795	K210090	000
00842048140801	K210090	000
00842048140986	K210090	000
00842048140979	K210090	000
00842048140931	K210090	000
00842048140924	K210090	000
00842048140917	K210090	000
00842048140900	K210090	000
00842048140894	K210090	000
00842048140856	K210090	000
00842048140849	K210090	000
00842048140832	K210090	000
00842048140825	K210090	000
00842048140818	K210090	000
00842048140597	K210090	000
00842048140566	K210090	000
00842048140382	K210090	000
00842048140375	K210090	000
00842048140368	K210090	000
00842048140351	K210090	000
00842048140344	K210090	000
00842048140337	K210090	000
00842048140320	K210090	000
00842048140313	K210090	000
00842048140306	K210090	000
00842048140290	K210090	000
00842048140283	K210090	000
00842048140276	K210090	000
00842048140399	K210090	000
00842048140405	K210090	000
00842048140412	K210090	000
00842048140559	K210090	000
00842048140542	K210090	000
00842048140535	K210090	000
00842048140528	K210090	000
00842048140511	K210090	000
00842048140504	K210090	000
00842048140498	K210090	000
00842048140467	K210090	000
00842048140450	K210090	000
00842048140443	K210090	000
00842048140436	K210090	000
00842048140429	K210090	000
00842048140269	K210090	000
00842048139058	K210090	000
00842048138891	K210090	000
00842048138884	K210090	000
00842048138877	K210090	000
00842048143246	K210090	000
00842048143239	K210090	000
00842048142041	K210090	000
00842048142034	K210090	000
00842048141969	K210090	000
00842048141952	K210090	000
00842048141648	K210090	000
00842048141631	K210090	000
00842048141624	K210090	000
00842048138907	K210090	000
00842048138914	K210090	000
00842048138921	K210090	000
00842048139041	K210090	000
00842048139034	K210090	000
00842048139027	K210090	000
00842048139010	K210090	000
00842048139003	K210090	000
00842048138990	K210090	000
00842048138983	K210090	000
00842048138976	K210090	000
00842048138969	K210090	000
00842048138952	K210090	000
00842048138945	K210090	000
00842048138938	K210090	000
00842048141617	K210090	000
00842048141594	K210090	000
00842048140863	K210090	000
00842048140788	K210090	000
00842048140771	K210090	000
00842048140764	K210090	000
00842048140689	K210090	000
00842048140672	K210090	000
00842048140665	K210090	000
00842048140580	K210090	000
00842048140573	K210090	000
00842048140481	K210090	000
00842048140474	K210090	000
00842048139782	K210090	000
00842048140870	K210090	000
00842048140887	K210090	000
00842048140948	K210090	000
00842048141587	K210090	000
00842048141570	K210090	000
00842048141563	K210090	000
00842048141556	K210090	000
00842048141143	K210090	000
00842048141136	K210090	000
00842048141129	K210090	000
00842048141068	K210090	000
00842048141051	K210090	000
00842048141044	K210090	000
00842048140962	K210090	000
00842048140955	K210090	000
00842048139683	K210090	000
00842048139065	K210090	000
00842048139645	K210090	000
00842048139485	K210090	000
00842048139478	K210090	000
00842048139461	K210090	000
00842048139454	K210090	000
00842048139447	K210090	000
00842048139430	K210090	000
00842048139423	K210090	000
00842048139416	K210090	000
00842048139409	K210090	000
00842048139393	K210090	000
00842048139386	K210090	000
00842048139379	K210090	000
00842048139492	K210090	000
00842048139508	K210090	000
00842048139515	K210090	000
00842048139638	K210090	000
00842048139621	K210090	000
00842048139614	K210090	000
00842048139607	K210090	000
00842048139591	K210090	000
00842048139584	K210090	000
00842048139577	K210090	000
00842048139560	K210090	000
00842048139553	K210090	000
00842048139546	K210090	000
00842048139539	K210090	000
00842048139522	K210090	000
00842048139362	K210090	000
00842048139355	K210090	000
00842048139195	K210090	000
00842048139188	K210090	000
00842048139171	K210090	000
00842048139164	K210090	000
00842048139157	K210090	000
00842048139140	K210090	000
00842048139133	K210090	000
00842048139126	K210090	000
00842048139119	K210090	000
00842048139102	K210090	000
00842048139096	K210090	000
00842048139089	K210090	000
00842048139201	K210090	000
00842048139218	K210090	000
00842048139225	K210090	000
00842048139348	K210090	000
00842048139331	K210090	000
00842048139324	K210090	000
00842048139317	K210090	000
00842048139300	K210090	000
00842048139294	K210090	000
00842048139287	K210090	000
00842048139270	K210090	000
00842048139263	K210090	000
00842048139256	K210090	000
00842048139249	K210090	000
00842048139232	K210090	000
00842048139072	K210090	000
00842048142935	K210090	000
00842048142775	K210090	000
00842048142768	K210090	000
00842048142751	K210090	000
00842048142744	K210090	000
00842048142737	K210090	000
00842048142720	K210090	000
00842048142713	K210090	000
00842048142706	K210090	000
00842048142690	K210090	000
00842048142683	K210090	000
00842048142676	K210090	000
00842048142669	K210090	000
00842048142782	K210090	000
00842048142799	K210090	000
00842048142805	K210090	000
00842048142928	K210090	000
00842048142911	K210090	000
00842048142904	K210090	000
00842048142898	K210090	000
00842048142881	K210090	000
00842048142874	K210090	000
00842048142867	K210090	000
00842048142850	K210090	000
00842048142843	K210090	000
00842048142836	K210090	000
00842048142829	K210090	000
00842048142812	K210090	000
00842048142652	K210090	000
00842048142645	K210090	000
00842048142485	K210090	000
00842048142478	K210090	000
00842048142461	K210090	000
00842048142454	K210090	000
00842048142447	K210090	000
00842048142430	K210090	000
00842048142423	K210090	000
00842048142416	K210090	000
00842048142409	K210090	000
00842048142393	K210090	000
00842048142386	K210090	000
00842048142379	K210090	000
00842048142492	K210090	000
00842048142508	K210090	000
00842048142515	K210090	000
00842048142638	K210090	000
00842048142621	K210090	000
00842048142614	K210090	000
00842048142607	K210090	000
00842048142591	K210090	000
00842048142584	K210090	000
00842048142577	K210090	000
00842048142560	K210090	000
00842048142553	K210090	000
00842048142546	K210090	000
00842048142539	K210090	000
00842048142522	K210090	000
00842048142362	K210090	000
00842048142942	K210090	000
00842048143543	K210090	000
00842048143383	K210090	000
00842048143376	K210090	000
00842048143369	K210090	000
00842048143352	K210090	000
00842048143345	K210090	000
00842048143338	K210090	000
00842048143321	K210090	000
00842048143314	K210090	000
00842048143307	K210090	000
00842048143291	K210090	000
00842048143284	K210090	000
00842048143277	K210090	000
00842048143390	K210090	000
00842048143406	K210090	000
00842048143413	K210090	000
00842048143536	K210090	000
00842048143529	K210090	000
00842048143512	K210090	000
00842048143505	K210090	000
00842048143499	K210090	000
00842048143482	K210090	000
00842048143475	K210090	000
00842048143468	K210090	000
00842048143451	K210090	000
00842048143444	K210090	000
00842048143437	K210090	000
00842048143420	K210090	000
00842048143260	K210090	000
00842048143253	K210090	000
00842048143079	K210090	000
00842048143062	K210090	000
00842048143055	K210090	000
00842048143048	K210090	000
00842048143031	K210090	000
00842048143024	K210090	000
00842048143017	K210090	000
00842048143000	K210090	000
00842048142997	K210090	000
00842048142980	K210090	000
00842048142973	K210090	000
00842048142966	K210090	000
00842048143086	K210090	000
00842048143093	K210090	000
00842048143109	K210090	000
00842048143222	K210090	000
00842048143215	K210090	000
00842048143208	K210090	000
00842048143192	K210090	000
00842048143185	K210090	000
00842048143178	K210090	000
00842048143161	K210090	000
00842048143154	K210090	000
00842048143147	K210090	000
00842048143130	K210090	000
00842048143123	K210090	000
00842048143116	K210090	000
00842048142959	K210090	000
00842048141723	K210090	000
00842048141471	K210090	000
00842048141464	K210090	000
00842048141457	K210090	000
00842048141440	K210090	000
00842048141433	K210090	000
00842048141426	K210090	000
00842048141419	K210090	000
00842048141402	K210090	000
00842048141396	K210090	000
00842048141389	K210090	000
00842048141372	K210090	000
00842048141365	K210090	000
00842048141488	K210090	000
00842048141495	K210090	000
00842048141501	K210090	000
00842048141716	K210090	000
00842048141709	K210090	000
00842048141693	K210090	000
00842048141686	K210090	000
00842048141679	K210090	000
00842048141662	K210090	000
00842048141655	K210090	000
00842048141600	K210090	000
00842048141549	K210090	000
00842048141532	K210090	000
00842048141525	K210090	000
00842048141518	K210090	000
00842048141358	K210090	000
00842048141341	K210090	000
00842048141181	K210090	000
00842048141174	K210090	000
00842048141167	K210090	000
00842048141150	K210090	000
00842048141112	K210090	000
00842048141105	K210090	000
00842048141099	K210090	000
00842048141082	K210090	000
00842048141075	K210090	000
00842048141037	K210090	000
00842048141020	K210090	000
00842048141013	K210090	000
00842048141198	K210090	000
00842048141204	K210090	000
00842048141211	K210090	000
00842048141334	K210090	000
00842048141327	K210090	000
00842048141310	K210090	000
00842048141303	K210090	000
00842048141297	K210090	000
00842048141280	K210090	000
00842048141273	K210090	000
00842048141266	K210090	000
00842048141259	K210090	000
00842048141242	K210090	000
00842048141235	K210090	000
00842048141228	K210090	000
00842048141006	K210090	000
00842048141730	K210090	000
00842048142355	K210090	000
00842048142195	K210090	000
00842048142188	K210090	000
00842048142171	K210090	000
00842048142164	K210090	000
00842048142157	K210090	000
00842048142140	K210090	000
00842048142133	K210090	000
00842048142126	K210090	000
00842048142119	K210090	000
00842048142102	K210090	000
00842048142096	K210090	000
00842048142089	K210090	000
00842048142201	K210090	000
00842048142218	K210090	000
00842048142225	K210090	000
00842048142348	K210090	000
00842048142331	K210090	000
00842048142324	K210090	000
00842048142317	K210090	000
00842048142300	K210090	000
00842048142294	K210090	000
00842048142287	K210090	000
00842048142270	K210090	000
00842048142263	K210090	000
00842048142256	K210090	000
00842048142249	K210090	000
00842048142232	K210090	000
00842048142072	K210090	000
00842048142065	K210090	000
00842048141860	K210090	000
00842048141853	K210090	000
00842048141846	K210090	000
00842048141839	K210090	000
00842048141822	K210090	000
00842048141815	K210090	000
00842048141808	K210090	000
00842048141792	K210090	000
00842048141785	K210090	000
00842048141778	K210090	000
00842048141761	K210090	000
00842048141754	K210090	000
00842048141877	K210090	000
00842048141884	K210090	000
00842048141891	K210090	000
00842048142058	K210090	000
00842048142027	K210090	000
00842048142010	K210090	000
00842048142003	K210090	000
00842048141990	K210090	000
00842048141983	K210090	000
00842048141976	K210090	000
00842048141945	K210090	000
00842048141938	K210090	000
00842048141921	K210090	000
00842048141914	K210090	000
00842048141907	K210090	000
00842048141747	K210090	000