Estar-Z

Powder, Porcelain

Osstem Implant Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co., Ltd. with the FDA for Estar-z.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210097
• 510k Number: K210097
• Device Name: Estar-Z
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: Osstem Implant Co., Ltd. A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil Siheung-si, KR 15079
• Contact: Jungmin Yoo
• Correspondent: Peter Lee; Hiossen Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-01-14
• Decision Date: 2021-07-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800121761604	K210097	000
08800121762199	K210097	000
08800121762205	K210097	000
08800121762212	K210097	000
08800121762229	K210097	000
08800121762236	K210097	000
08800121762243	K210097	000
08800121762250	K210097	000
08800121762267	K210097	000
08800121762274	K210097	000
08800121762281	K210097	000
08800121762182	K210097	000
08800121762175	K210097	000
08800121762168	K210097	000
08800121761611	K210097	000
08800121761628	K210097	000
08800121761635	K210097	000
08800121761680	K210097	000
08800121761697	K210097	000
08800121761703	K210097	000
08800121761710	K210097	000
08800121761727	K210097	000
08800121761734	K210097	000
08800121762151	K210097	000
08800121762298	K210097	000
08800121762304	K210097	000
08800121762441	K210097	000
08800121762458	K210097	000
08800121762465	K210097	000
08800121762472	K210097	000
08800121762489	K210097	000
08800121762496	K210097	000
08800121762502	K210097	000
08800121762519	K210097	000
08800121762526	K210097	000
08800121762533	K210097	000
08800121762434	K210097	000
08800121762427	K210097	000
08800121762410	K210097	000
08800121762311	K210097	000
08800121762328	K210097	000
08800121762335	K210097	000
08800121762342	K210097	000
08800121762359	K210097	000
08800121762366	K210097	000
08800121762373	K210097	000
08800121762380	K210097	000
08800121762397	K210097	000
08800121762403	K210097	000
08800121762540	K210097	000
08800121761550	K210097	000
08800121759427	K210097	000
08800121760096	K210097	000
08800121760102	K210097	000
08800121760119	K210097	000
08800121760164	K210097	000
08800121760171	K210097	000
08800121760225	K210097	000
08800121760232	K210097	000
08800121760249	K210097	000
08800121760256	K210097	000
08800121760300	K210097	000
08800121760089	K210097	000
08800121759663	K210097	000
08800121759656	K210097	000
08800121759472	K210097	000
08800121759489	K210097	000
08800121759533	K210097	000
08800121759540	K210097	000
08800121759557	K210097	000
08800121759564	K210097	000
08800121759618	K210097	000
08800121759625	K210097	000
08800121759632	K210097	000
08800121759649	K210097	000
08800121760317	K210097	000
08800121760324	K210097	000
08800121760997	K210097	000
08800121761000	K210097	000
08800121761017	K210097	000
08800121761024	K210097	000
08800121761031	K210097	000
08800121761048	K210097	000
08800121761468	K210097	000
08800121761475	K210097	000
08800121761482	K210097	000
08800121761499	K210097	000
08800121760942	K210097	000
08800121760935	K210097	000
08800121760928	K210097	000
08800121760331	K210097	000
08800121760348	K210097	000
08800121760355	K210097	000
08800121760775	K210097	000
08800121760782	K210097	000
08800121760799	K210097	000
08800121760805	K210097	000
08800121760850	K210097	000
08800121760867	K210097	000
08800121760911	K210097	000
08800121761543	K210097	000
08800121762557	K210097	000
08800121763073	K210097	000
08800121763219	K210097	000
08800121763226	K210097	000
08800121763233	K210097	000
08800121763240	K210097	000
08800121763257	K210097	000
08800121763264	K210097	000
08800121763271	K210097	000
08800121763288	K210097	000
08800121763295	K210097	000
08800121763301	K210097	000
08800121763202	K210097	000
08800121763196	K210097	000
08800121763189	K210097	000
08800121763080	K210097	000
08800121763097	K210097	000
08800121763103	K210097	000
08800121763110	K210097	000
08800121763127	K210097	000
08800121763134	K210097	000
08800121763141	K210097	000
08800121763158	K210097	000
08800121763165	K210097	000
08800121763172	K210097	000
08800121763318	K210097	000
08800121763325	K210097	000
08800121763479	K210097	000
08800121763486	K210097	000
08800121763493	K210097	000
08800121763509	K210097	000
08800121763516	K210097	000
08800121763523	K210097	000
08800121763547	K210097	000
08800121763554	K210097	000
08800121763561	K210097	000
08800121763578	K210097	000
08800121763462	K210097	000
08800121763455	K210097	000
08800121763431	K210097	000
08800121763332	K210097	000
08800121763349	K210097	000
08800121763356	K210097	000
08800121763363	K210097	000
08800121763370	K210097	000
08800121763387	K210097	000
08800121763394	K210097	000
08800121763400	K210097	000
08800121763417	K210097	000
08800121763424	K210097	000
08800121763585	K210097	000
08800121763066	K210097	000
08800121762564	K210097	000
08800121762700	K210097	000
08800121762717	K210097	000
08800121762724	K210097	000
08800121762731	K210097	000
08800121762748	K210097	000
08800121762755	K210097	000
08800121762762	K210097	000
08800121762779	K210097	000
08800121762786	K210097	000
08800121762793	K210097	000
08800121762694	K210097	000
08800121762687	K210097	000
08800121762670	K210097	000
08800121762571	K210097	000
08800121762588	K210097	000
08800121762595	K210097	000
08800121762601	K210097	000
08800121762618	K210097	000
08800121762625	K210097	000
08800121762632	K210097	000
08800121762649	K210097	000
08800121762656	K210097	000
08800121762663	K210097	000
08800121762809	K210097	000
08800121762816	K210097	000
08800121762953	K210097	000
08800121762960	K210097	000
08800121762977	K210097	000
08800121762984	K210097	000
08800121762991	K210097	000
08800121763004	K210097	000
08800121763011	K210097	000
08800121763028	K210097	000
08800121763035	K210097	000
08800121763042	K210097	000
08800121762946	K210097	000
08800121762939	K210097	000
08800121762922	K210097	000
08800121762823	K210097	000
08800121762830	K210097	000
08800121762847	K210097	000
08800121762854	K210097	000
08800121762861	K210097	000
08800121762878	K210097	000
08800121762885	K210097	000
08800121762892	K210097	000
08800121762908	K210097	000
08800121762915	K210097	000
08800121763059	K210097	000
08800121752725	K210097	000
08800121753357	K210097	000
08800121753401	K210097	000
08800121753418	K210097	000
08800121753425	K210097	000
08800121753432	K210097	000
08800121753449	K210097	000
08800121753456	K210097	000
08800121753876	K210097	000
08800121753883	K210097	000
08800121753890	K210097	000
08800121753340	K210097	000
08800121753333	K210097	000
08800121753326	K210097	000
08800121752732	K210097	000
08800121752749	K210097	000
08800121752756	K210097	000
08800121752763	K210097	000
08800121753180	K210097	000
08800121753197	K210097	000
08800121753203	K210097	000
08800121753210	K210097	000
08800121753265	K210097	000
08800121753272	K210097	000
08800121753906	K210097	000
08800121753951	K210097	000
08800121754583	K210097	000
08800121754590	K210097	000
08800121754644	K210097	000
08800121754651	K210097	000
08800121754705	K210097	000
08800121754712	K210097	000
08800121754729	K210097	000
08800121754736	K210097	000
08800121754781	K210097	000
08800121754798	K210097	000
08800121754576	K210097	000
08800121754569	K210097	000
08800121754149	K210097	000
08800121753968	K210097	000
08800121754019	K210097	000
08800121754026	K210097	000
08800121754033	K210097	000
08800121754040	K210097	000
08800121754095	K210097	000
08800121754101	K210097	000
08800121754118	K210097	000
08800121754125	K210097	000
08800121754132	K210097	000
08800121754804	K210097	000
08800121752718	K210097	000
08800121750769	K210097	000
08800121751254	K210097	000
08800121751261	K210097	000
08800121751278	K210097	000
08800121751285	K210097	000
08800121751339	K210097	000
08800121751346	K210097	000
08800121751353	K210097	000
08800121751360	K210097	000
08800121751377	K210097	000
08800121751384	K210097	000
08800121751209	K210097	000
08800121751193	K210097	000
08800121751148	K210097	000
08800121750776	K210097	000
08800121750806	K210097	000
08800121750837	K210097	000
08800121750844	K210097	000
08800121750875	K210097	000
08800121750882	K210097	000
08800121750899	K210097	000
08800121751117	K210097	000
08800121751124	K210097	000
08800121751131	K210097	000
08800121751803	K210097	000
08800121751810	K210097	000
08800121752077	K210097	000
08800121752497	K210097	000
08800121752503	K210097	000
08800121752510	K210097	000
08800121752527	K210097	000
08800121752572	K210097	000
08800121752589	K210097	000
08800121752633	K210097	000
08800121752640	K210097	000
08800121752657	K210097	000
08800121752060	K210097	000
08800121752053	K210097	000
08800121752046	K210097	000
08800121751827	K210097	000
08800121751834	K210097	000
08800121751889	K210097	000
08800121751896	K210097	000
08800121751940	K210097	000
08800121751957	K210097	000
08800121751964	K210097	000
08800121751971	K210097	000
08800121752022	K210097	000
08800121752039	K210097	000
08800121752664	K210097	000
08800121754811	K210097	000
08800121757331	K210097	000
08800121757591	K210097	000
08800121758017	K210097	000
08800121758024	K210097	000
08800121758031	K210097	000
08800121758048	K210097	000
08800121758093	K210097	000
08800121758109	K210097	000
08800121758154	K210097	000
08800121758161	K210097	000
08800121758178	K210097	000
08800121757584	K210097	000
08800121757577	K210097	000
08800121757560	K210097	000
08800121757348	K210097	000
08800121757355	K210097	000
08800121757409	K210097	000
08800121757416	K210097	000
08800121757461	K210097	000
08800121757478	K210097	000
08800121757485	K210097	000
08800121757492	K210097	000
08800121757546	K210097	000
08800121757553	K210097	000
08800121758185	K210097	000
08800121758239	K210097	000
08800121758864	K210097	000
08800121758871	K210097	000
08800121758925	K210097	000
08800121758932	K210097	000
08800121758949	K210097	000
08800121758956	K210097	000
08800121758963	K210097	000
08800121758970	K210097	000
08800121759397	K210097	000
08800121759403	K210097	000
08800121758857	K210097	000
08800121758840	K210097	000
08800121758796	K210097	000
08800121758246	K210097	000
08800121758253	K210097	000
08800121758260	K210097	000
08800121758277	K210097	000
08800121758284	K210097	000
08800121758703	K210097	000
08800121758710	K210097	000
08800121758727	K210097	000
08800121758734	K210097	000
08800121758789	K210097	000
08800121759410	K210097	000
08800121757324	K210097	000
08800121754828	K210097	000
08800121755498	K210097	000
08800121755504	K210097	000
08800121755511	K210097	000
08800121755528	K210097	000
08800121755948	K210097	000
08800121755955	K210097	000
08800121755962	K210097	000
08800121755979	K210097	000
08800121756020	K210097	000
08800121756037	K210097	000
08800121755481	K210097	000
08800121755474	K210097	000
08800121755429	K210097	000
08800121754835	K210097	000
08800121755252	K210097	000
08800121755269	K210097	000
08800121755276	K210097	000
08800121755283	K210097	000
08800121755337	K210097	000
08800121755344	K210097	000
08800121755399	K210097	000
08800121755405	K210097	000
08800121755412	K210097	000
08800121756082	K210097	000
08800121756099	K210097	000
08800121756723	K210097	000
08800121756778	K210097	000
08800121756785	K210097	000
08800121756792	K210097	000
08800121756808	K210097	000
08800121756853	K210097	000
08800121756860	K210097	000
08800121756877	K210097	000
08800121756884	K210097	000
08800121756891	K210097	000
08800121756716	K210097	000
08800121756662	K210097	000
08800121756655	K210097	000
08800121756105	K210097	000
08800121756112	K210097	000
08800121756167	K210097	000
08800121756174	K210097	000
08800121756181	K210097	000
08800121756198	K210097	000
08800121756204	K210097	000
08800121756211	K210097	000
08800121756631	K210097	000
08800121756648	K210097	000
08800121756907	K210097	000
08800121782418	K210097	000
08800121782555	K210097	000
08800121782562	K210097	000
08800121782579	K210097	000
08800121782586	K210097	000
08800121782593	K210097	000
08800121782609	K210097	000
08800121782616	K210097	000
08800121782623	K210097	000
08800121782630	K210097	000
08800121782647	K210097	000
08800121782548	K210097	000
08800121782531	K210097	000
08800121782524	K210097	000
08800121782425	K210097	000
08800121782432	K210097	000
08800121782449	K210097	000
08800121782456	K210097	000
08800121782463	K210097	000
08800121782470	K210097	000
08800121782487	K210097	000
08800121782494	K210097	000
08800121782500	K210097	000
08800121782517	K210097	000
08800121782654	K210097	000
08800121782661	K210097	000
08800121782807	K210097	000
08800121782814	K210097	000
08800121782821	K210097	000
08800121782838	K210097	000
08800121782845	K210097	000
08800121782852	K210097	000
08800121782869	K210097	000
08800121782876	K210097	000
08800121782883	K210097	000
08800121782890	K210097	000
08800121782791	K210097	000
08800121782784	K210097	000
08800121782777	K210097	000
08800121782678	K210097	000
08800121782685	K210097	000
08800121782692	K210097	000
08800121782708	K210097	000
08800121782715	K210097	000
08800121782722	K210097	000
08800121782739	K210097	000
08800121782746	K210097	000
08800121782753	K210097	000
08800121782760	K210097	000
08800121782906	K210097	000
08800121782401	K210097	000
08800121781909	K210097	000
08800121782043	K210097	000
08800121782050	K210097	000
08800121782067	K210097	000
08800121782074	K210097	000
08800121782081	K210097	000
08800121782098	K210097	000
08800121782104	K210097	000
08800121782111	K210097	000
08800121782128	K210097	000
08800121782135	K210097	000
08800121782036	K210097	000
08800121782029	K210097	000
08800121782012	K210097	000
08800121781916	K210097	000
08800121781923	K210097	000
08800121781930	K210097	000
08800121781947	K210097	000
08800121781954	K210097	000
08800121781961	K210097	000
08800121781978	K210097	000
08800121781985	K210097	000
08800121781992	K210097	000
08800121782005	K210097	000
08800121782142	K210097	000
08800121782159	K210097	000
08800121782296	K210097	000
08800121782302	K210097	000
08800121782319	K210097	000
08800121782326	K210097	000
08800121782333	K210097	000
08800121782340	K210097	000
08800121782357	K210097	000
08800121782364	K210097	000
08800121782371	K210097	000
08800121782388	K210097	000
08800121782289	K210097	000
08800121782272	K210097	000
08800121782265	K210097	000
08800121782166	K210097	000
08800121782173	K210097	000
08800121782180	K210097	000
08800121782197	K210097	000
08800121782203	K210097	000
08800121782210	K210097	000
08800121782227	K210097	000
08800121782234	K210097	000
08800121782241	K210097	000
08800121782258	K210097	000
08800121782395	K210097	000
08800121782913	K210097	000
08800121783439	K210097	000
08800121783576	K210097	000
08800121783583	K210097	000
08800121783590	K210097	000
08800121783606	K210097	000
08800121783613	K210097	000
08800121783620	K210097	000
08800121783637	K210097	000
08800121783644	K210097	000
08800121783651	K210097	000
08800121783668	K210097	000
08800121783569	K210097	000
08800121783552	K210097	000
08800121783545	K210097	000
08800121783446	K210097	000
08800121783453	K210097	000
08800121783460	K210097	000
08800121783477	K210097	000
08800121783484	K210097	000
08800121783491	K210097	000
08800121783507	K210097	000
08800121783514	K210097	000
08800121783521	K210097	000
08800121783538	K210097	000
08800121783675	K210097	000
08800121783682	K210097	000
08800121783828	K210097	000
08800121783835	K210097	000
08800121783842	K210097	000
08800121783859	K210097	000
08800121783866	K210097	000
08800121783873	K210097	000
08800121783880	K210097	000
08800121783897	K210097	000
08800121783903	K210097	000
08800121783910	K210097	000
08800121783811	K210097	000
08800121783804	K210097	000
08800121783798	K210097	000
08800121783699	K210097	000
08800121783705	K210097	000
08800121783712	K210097	000
08800121783729	K210097	000
08800121783736	K210097	000
08800121783743	K210097	000
08800121783750	K210097	000
08800121783767	K210097	000
08800121783774	K210097	000
08800121783781	K210097	000
08800121783927	K210097	000
08800121783422	K210097	000
08800121782920	K210097	000
08800121783064	K210097	000
08800121783071	K210097	000
08800121783088	K210097	000
08800121783095	K210097	000
08800121783101	K210097	000
08800121783118	K210097	000
08800121783125	K210097	000
08800121783132	K210097	000
08800121783149	K210097	000
08800121783156	K210097	000
08800121783057	K210097	000
08800121783040	K210097	000
08800121783033	K210097	000
08800121782937	K210097	000
08800121782944	K210097	000
08800121782951	K210097	000
08800121782968	K210097	000
08800121782975	K210097	000
08800121782982	K210097	000
08800121782999	K210097	000
08800121783002	K210097	000
08800121783019	K210097	000
08800121783026	K210097	000
08800121783163	K210097	000
08800121783170	K210097	000
08800121783316	K210097	000
08800121783323	K210097	000
08800121783330	K210097	000
08800121783347	K210097	000
08800121783354	K210097	000
08800121783361	K210097	000
08800121783378	K210097	000
08800121783385	K210097	000
08800121783392	K210097	000
08800121783408	K210097	000
08800121783309	K210097	000
08800121783293	K210097	000
08800121783286	K210097	000
08800121783187	K210097	000
08800121783194	K210097	000
08800121783200	K210097	000
08800121783217	K210097	000
08800121783224	K210097	000
08800121783231	K210097	000
08800121783248	K210097	000
08800121783255	K210097	000
08800121783262	K210097	000
08800121783279	K210097	000
08800121783415	K210097	000
08800121764179	K210097	000
08800121764322	K210097	000
08800121764339	K210097	000
08800121764353	K210097	000
08800121764360	K210097	000
08800121764377	K210097	000
08800121764384	K210097	000
08800121764391	K210097	000
08800121764407	K210097	000
08800121764414	K210097	000
08800121764421	K210097	000
08800121764315	K210097	000
08800121764308	K210097	000
08800121764292	K210097	000
08800121764186	K210097	000
08800121764193	K210097	000
08800121764209	K210097	000
08800121764216	K210097	000
08800121764223	K210097	000
08800121764230	K210097	000
08800121764247	K210097	000
08800121764261	K210097	000
08800121764278	K210097	000
08800121764285	K210097	000
08800121764445	K210097	000
08800121764452	K210097	000
08800121764605	K210097	000
08800121764629	K210097	000
08800121764636	K210097	000
08800121764643	K210097	000
08800121764650	K210097	000
08800121764667	K210097	000
08800121764674	K210097	000
08800121764681	K210097	000
08800121764698	K210097	000
08800121780865	K210097	000
08800121764599	K210097	000
08800121764582	K210097	000
08800121764575	K210097	000
08800121764469	K210097	000
08800121764476	K210097	000
08800121764483	K210097	000
08800121764490	K210097	000
08800121764506	K210097	000
08800121764513	K210097	000
08800121764537	K210097	000
08800121764544	K210097	000
08800121764551	K210097	000
08800121764568	K210097	000
08800121780872	K210097	000
08800121764155	K210097	000
08800121763592	K210097	000
08800121763752	K210097	000
08800121763769	K210097	000
08800121763776	K210097	000
08800121763783	K210097	000
08800121763790	K210097	000
08800121763813	K210097	000
08800121763820	K210097	000
08800121763837	K210097	000
08800121763844	K210097	000
08800121763851	K210097	000
08800121763745	K210097	000
08800121763738	K210097	000
08800121763721	K210097	000
08800121763608	K210097	000
08800121763615	K210097	000
08800121763639	K210097	000
08800121763646	K210097	000
08800121763653	K210097	000
08800121763660	K210097	000
08800121763677	K210097	000
08800121763684	K210097	000
08800121763691	K210097	000
08800121763707	K210097	000
08800121763868	K210097	000
08800121763875	K210097	000
08800121764032	K210097	000
08800121764049	K210097	000
08800121764056	K210097	000
08800121764063	K210097	000
08800121764087	K210097	000
08800121764094	K210097	000
08800121764100	K210097	000
08800121764117	K210097	000
08800121764124	K210097	000
08800121764131	K210097	000
08800121764025	K210097	000
08800121764018	K210097	000
08800121764001	K210097	000
08800121763882	K210097	000
08800121763905	K210097	000
08800121763912	K210097	000
08800121763929	K210097	000
08800121763936	K210097	000
08800121763943	K210097	000
08800121763950	K210097	000
08800121763967	K210097	000
08800121763974	K210097	000
08800121763998	K210097	000
08800121764148	K210097	000
08800121780889	K210097	000
08800121781404	K210097	000
08800121781541	K210097	000
08800121781558	K210097	000
08800121781565	K210097	000
08800121781572	K210097	000
08800121781589	K210097	000
08800121781596	K210097	000
08800121781602	K210097	000
08800121781619	K210097	000
08800121781626	K210097	000
08800121781633	K210097	000
08800121781534	K210097	000
08800121781527	K210097	000
08800121781510	K210097	000
08800121781411	K210097	000
08800121781428	K210097	000
08800121781435	K210097	000
08800121781442	K210097	000
08800121781459	K210097	000
08800121781466	K210097	000
08800121781473	K210097	000
08800121781480	K210097	000
08800121781497	K210097	000
08800121781503	K210097	000
08800121781640	K210097	000
08800121781657	K210097	000
08800121781794	K210097	000
08800121781800	K210097	000
08800121781817	K210097	000
08800121781824	K210097	000
08800121781831	K210097	000
08800121781848	K210097	000
08800121781855	K210097	000
08800121781862	K210097	000
08800121781879	K210097	000
08800121781886	K210097	000
08800121781787	K210097	000
08800121781770	K210097	000
08800121781763	K210097	000
08800121781664	K210097	000
08800121781671	K210097	000
08800121781688	K210097	000
08800121781695	K210097	000
08800121781701	K210097	000
08800121781718	K210097	000
08800121781725	K210097	000
08800121781732	K210097	000
08800121781749	K210097	000
08800121781756	K210097	000
08800121781893	K210097	000
08800121781398	K210097	000
08800121780896	K210097	000
08800121781039	K210097	000
08800121781046	K210097	000
08800121781053	K210097	000
08800121781060	K210097	000
08800121781077	K210097	000
08800121781084	K210097	000
08800121781091	K210097	000
08800121781107	K210097	000
08800121781114	K210097	000
08800121781121	K210097	000
08800121781022	K210097	000
08800121781015	K210097	000
08800121781008	K210097	000
08800121780902	K210097	000
08800121780919	K210097	000
08800121780926	K210097	000
08800121780933	K210097	000
08800121780940	K210097	000
08800121780957	K210097	000
08800121780964	K210097	000
08800121780971	K210097	000
08800121780988	K210097	000
08800121780995	K210097	000
08800121781138	K210097	000
08800121781145	K210097	000
08800121781282	K210097	000
08800121781299	K210097	000
08800121781305	K210097	000
08800121781312	K210097	000
08800121781329	K210097	000
08800121781336	K210097	000
08800121781343	K210097	000
08800121781350	K210097	000
08800121781367	K210097	000
08800121781374	K210097	000
08800121781275	K210097	000
08800121781268	K210097	000
08800121781251	K210097	000
08800121781152	K210097	000
08800121781169	K210097	000
08800121781176	K210097	000
08800121781183	K210097	000
08800121781190	K210097	000
08800121781206	K210097	000
08800121781213	K210097	000
08800121781220	K210097	000
08800121781237	K210097	000
08800121781244	K210097	000
08800121781381	K210097	000