SNUCONE Bone Level Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

SNUCONE Co., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Snucone Co., Ltd. with the FDA for Snucone Bone Level Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK210354
510k NumberK210354
Device Name:SNUCONE Bone Level Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant SNUCONE Co., LTD. 5, Seongseo-ro 75-gil Dalseo-gu,  KR 42703
ContactJi Eun Song
CorrespondentSanglok Lee
Wise Company Inc. #507, #508, 166 Gasan Digital 2-ro Geumcheon-gu,  KR 08503
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-02-08
Decision Date2022-07-13

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800020845450 K210354 000
08800020845146 K210354 000
08800020845153 K210354 000
08800020845160 K210354 000
08800020845207 K210354 000
08800020845214 K210354 000
08800020845221 K210354 000
08800020845238 K210354 000
08800020845245 K210354 000
08800020845139 K210354 000
08800020845122 K210354 000
08800020845047 K210354 000
08800020845054 K210354 000
08800020845061 K210354 000
08800020845078 K210354 000
08800020845085 K210354 000
08800020845092 K210354 000
08800020845108 K210354 000
08800020845115 K210354 000
08800020845252 K210354 000
08800020845269 K210354 000
08800020845375 K210354 000
08800020845382 K210354 000
08800020845399 K210354 000
08800020845405 K210354 000
08800020845412 K210354 000
08800020845429 K210354 000
08800020845436 K210354 000
08800020845443 K210354 000
08800020845368 K210354 000
08800020845351 K210354 000
08800020845276 K210354 000
08800020845283 K210354 000
08800020845290 K210354 000
08800020845306 K210354 000
08800020845313 K210354 000
08800020845320 K210354 000
08800020845337 K210354 000
08800020845344 K210354 000
08800020845030 K210354 000
08800020845023 K210354 000
08800020844743 K210354 000
08800020844750 K210354 000
08800020844767 K210354 000
08800020844774 K210354 000
08800020844781 K210354 000
08800020844798 K210354 000
08800020844804 K210354 000
08800020844811 K210354 000
08800020844736 K210354 000
08800020844729 K210354 000
08800020844644 K210354 000
08800020844651 K210354 000
08800020844668 K210354 000
08800020844675 K210354 000
08800020844682 K210354 000
08800020844699 K210354 000
08800020844705 K210354 000
08800020844712 K210354 000
08800020844828 K210354 000
08800020844835 K210354 000
08800020844941 K210354 000
08800020844958 K210354 000
08800020844965 K210354 000
08800020844972 K210354 000
08800020844989 K210354 000
08800020844996 K210354 000
08800020845009 K210354 000
08800020845016 K210354 000
08800020844934 K210354 000
08800020844927 K210354 000
08800020844842 K210354 000
08800020844859 K210354 000
08800020844866 K210354 000
08800020844873 K210354 000
08800020844880 K210354 000
08800020844897 K210354 000
08800020844903 K210354 000
08800020844910 K210354 000
08800020844637 K210354 000
08800020845467 K210354 000
08800020820785 K210354 000
08800020820099 K210354 000
08800020820105 K210354 000
08800020820112 K210354 000
08800020820129 K210354 000
08800020820136 K210354 000
08800020820143 K210354 000
08800020820150 K210354 000
08800020820167 K210354 000
08800020820082 K210354 000
08800020820075 K210354 000
08800020846242 K210354 000
08800020846259 K210354 000
08800020846266 K210354 000
08800020846273 K210354 000
08800020820037 K210354 000
08800020820044 K210354 000
08800020820051 K210354 000
08800020820068 K210354 000
08800020820174 K210354 000
08800020820181 K210354 000
08800020820709 K210354 000
08800020820716 K210354 000
08800020820723 K210354 000
08800020820730 K210354 000
08800020820747 K210354 000
08800020820754 K210354 000
08800020820761 K210354 000
08800020820778 K210354 000
08800020820693 K210354 000
08800020820686 K210354 000
08800020820198 K210354 000
08800020820204 K210354 000
08800020820211 K210354 000
08800020820228 K210354 000
08800020820235 K210354 000
08800020820242 K210354 000
08800020820259 K210354 000
08800020820266 K210354 000
08800020846235 K210354 000
08800020846228 K210354 000
08800020845948 K210354 000
08800020845955 K210354 000
08800020845962 K210354 000
08800020845979 K210354 000
08800020845986 K210354 000
08800020845993 K210354 000
08800020846006 K210354 000
08800020846013 K210354 000
08800020845931 K210354 000
08800020845924 K210354 000
08800020845481 K210354 000
08800020845498 K210354 000
08800020845504 K210354 000
08800020845511 K210354 000
08800020845528 K210354 000
08800020845535 K210354 000
08800020845542 K210354 000
08800020845559 K210354 000
08800020846020 K210354 000
08800020846037 K210354 000
08800020846143 K210354 000
08800020846150 K210354 000
08800020846167 K210354 000
08800020846174 K210354 000
08800020846181 K210354 000
08800020846198 K210354 000
08800020846204 K210354 000
08800020846211 K210354 000
08800020846136 K210354 000
08800020846129 K210354 000
08800020846044 K210354 000
08800020846051 K210354 000
08800020846068 K210354 000
08800020846075 K210354 000
08800020846082 K210354 000
08800020846099 K210354 000
08800020846105 K210354 000
08800020846112 K210354 000
08800020845474 K210354 000
08800020846549 K210354 000
08800020845900 K210354 000
08800020845917 K210354 000
08800020846280 K210354 000
08800020846297 K210354 000
08800020846303 K210354 000
08800020846310 K210354 000
08800020846327 K210354 000
08800020846334 K210354 000
08800020845894 K210354 000
08800020845887 K210354 000
08800020845801 K210354 000
08800020845818 K210354 000
08800020845825 K210354 000
08800020845832 K210354 000
08800020845849 K210354 000
08800020845856 K210354 000
08800020845863 K210354 000
08800020845870 K210354 000
08800020846341 K210354 000
08800020846358 K210354 000
08800020846464 K210354 000
08800020846471 K210354 000
08800020846488 K210354 000
08800020846495 K210354 000
08800020846501 K210354 000
08800020846518 K210354 000
08800020846525 K210354 000
08800020846532 K210354 000
08800020846457 K210354 000
08800020846440 K210354 000
08800020846365 K210354 000
08800020846372 K210354 000
08800020846389 K210354 000
08800020846396 K210354 000
08800020846402 K210354 000
08800020846419 K210354 000
08800020846426 K210354 000
08800020846433 K210354 000
08800020845795 K210354 000
08800020845788 K210354 000
08800020822116 K210354 000
08800020822123 K210354 000
08800020822130 K210354 000
08800020822147 K210354 000
08800020845177 K210354 000
08800020845184 K210354 000
08800020845191 K210354 000
08800020845566 K210354 000
08800020822109 K210354 000
08800020822093 K210354 000
08800020806130 K210354 000
08800020806147 K210354 000
08800020806253 K210354 000
08800020806291 K210354 000
08800020811967 K210354 000
08800020811974 K210354 000
08800020822079 K210354 000
08800020822086 K210354 000
08800020845573 K210354 000
08800020845580 K210354 000
08800020845696 K210354 000
08800020845719 K210354 000
08800020845726 K210354 000
08800020845733 K210354 000
08800020845740 K210354 000
08800020845757 K210354 000
08800020845764 K210354 000
08800020845771 K210354 000
08800020845689 K210354 000
08800020845672 K210354 000
08800020845597 K210354 000
08800020845603 K210354 000
08800020845610 K210354 000
08800020845627 K210354 000
08800020845634 K210354 000
08800020845641 K210354 000
08800020845658 K210354 000
08800020845665 K210354 000
08800020845702 K210354 000
08800020846556 K210354 000
08800020844620 K210354 000
08800020844347 K210354 000
08800020844354 K210354 000
08800020844361 K210354 000
08800020844378 K210354 000
08800020844385 K210354 000
08800020844392 K210354 000
08800020844408 K210354 000
08800020844415 K210354 000
08800020844330 K210354 000
08800020844323 K210354 000
08800020821782 K210354 000
08800020821799 K210354 000
08800020821805 K210354 000
08800020821812 K210354 000
08800020821829 K210354 000
08800020844293 K210354 000
08800020844309 K210354 000
08800020844316 K210354 000
08800020844422 K210354 000
08800020844439 K210354 000
08800020844545 K210354 000
08800020844552 K210354 000
08800020844569 K210354 000
08800020844576 K210354 000
08800020844583 K210354 000
08800020844590 K210354 000
08800020844606 K210354 000
08800020844613 K210354 000
08800020844538 K210354 000
08800020844521 K210354 000
08800020844446 K210354 000
08800020844453 K210354 000
08800020844460 K210354 000
08800020844477 K210354 000
08800020844484 K210354 000
08800020844491 K210354 000
08800020844507 K210354 000
08800020844514 K210354 000
08800020821775 K210354 000
08800020821768 K210354 000
08800020847287 K210354 000
08800020847966 K210354 000
08800020847973 K210354 000
08800020847980 K210354 000
08800020847997 K210354 000
08800020848000 K210354 000
08800020848017 K210354 000
08800020848024 K210354 000
08800020847270 K210354 000
08800020846914 K210354 000
08800020846570 K210354 000
08800020846587 K210354 000
08800020846594 K210354 000
08800020846600 K210354 000
08800020846617 K210354 000
08800020846624 K210354 000
08800020846631 K210354 000
08800020846846 K210354 000
08800020848031 K210354 000
08800020848451 K210354 000
08800020821683 K210354 000
08800020821690 K210354 000
08800020821706 K210354 000
08800020821713 K210354 000
08800020821720 K210354 000
08800020821737 K210354 000
08800020821744 K210354 000
08800020821751 K210354 000
08800020821676 K210354 000
08800020821669 K210354 000
08800020848468 K210354 000
08800020821478 K210354 000
08800020821485 K210354 000
08800020821492 K210354 000
08800020821508 K210354 000
08800020821515 K210354 000
08800020821522 K210354 000
08800020821652 K210354 000
08800020846563 K210354 000
08800020820792 K210354 000
08800020842282 K210354 000
08800020842008 K210354 000
08800020842015 K210354 000
08800020842022 K210354 000
08800020842039 K210354 000
08800020842046 K210354 000
08800020842053 K210354 000
08800020842060 K210354 000
08800020842077 K210354 000
08800020841995 K210354 000
08800020841988 K210354 000
08800020841902 K210354 000
08800020841919 K210354 000
08800020841926 K210354 000
08800020841933 K210354 000
08800020841940 K210354 000
08800020841957 K210354 000
08800020841964 K210354 000
08800020841971 K210354 000
08800020842084 K210354 000
08800020842091 K210354 000
08800020842206 K210354 000
08800020842213 K210354 000
08800020842220 K210354 000
08800020842237 K210354 000
08800020842244 K210354 000
08800020842251 K210354 000
08800020842268 K210354 000
08800020842275 K210354 000
08800020842190 K210354 000
08800020842183 K210354 000
08800020842107 K210354 000
08800020842114 K210354 000
08800020842121 K210354 000
08800020842138 K210354 000
08800020842145 K210354 000
08800020842152 K210354 000
08800020842169 K210354 000
08800020842176 K210354 000
08800020841896 K210354 000
08800020841889 K210354 000
08800020841582 K210354 000
08800020841599 K210354 000
08800020841605 K210354 000
08800020841612 K210354 000
08800020841629 K210354 000
08800020841643 K210354 000
08800020841650 K210354 000
08800020841667 K210354 000
08800020841575 K210354 000
08800020841568 K210354 000
08800020820617 K210354 000
08800020820624 K210354 000
08800020820631 K210354 000
08800020820648 K210354 000
08800020820655 K210354 000
08800020820662 K210354 000
08800020820679 K210354 000
08800020841551 K210354 000
08800020841674 K210354 000
08800020841698 K210354 000
08800020841803 K210354 000
08800020841810 K210354 000
08800020841827 K210354 000
08800020841834 K210354 000
08800020841841 K210354 000
08800020841858 K210354 000
08800020841865 K210354 000
08800020841872 K210354 000
08800020841797 K210354 000
08800020841780 K210354 000
08800020841704 K210354 000
08800020841711 K210354 000
08800020841728 K210354 000
08800020841735 K210354 000
08800020841742 K210354 000
08800020841759 K210354 000
08800020841766 K210354 000
08800020841773 K210354 000
08800020820600 K210354 000
08800020842299 K210354 000
08800020854964 K210354 000
08800020854681 K210354 000
08800020854698 K210354 000
08800020854704 K210354 000
08800020854711 K210354 000
08800020854728 K210354 000
08800020854735 K210354 000
08800020854742 K210354 000
08800020854759 K210354 000
08800020854674 K210354 000
08800020854667 K210354 000
08800020854568 K210354 000
08800020854599 K210354 000
08800020854605 K210354 000
08800020854612 K210354 000
08800020854629 K210354 000
08800020854636 K210354 000
08800020854643 K210354 000
08800020854650 K210354 000
08800020854766 K210354 000
08800020854773 K210354 000
08800020854889 K210354 000
08800020854896 K210354 000
08800020854902 K210354 000
08800020854919 K210354 000
08800020854926 K210354 000
08800020854933 K210354 000
08800020854940 K210354 000
08800020854957 K210354 000
08800020854872 K210354 000
08800020854865 K210354 000
08800020854780 K210354 000
08800020854797 K210354 000
08800020854803 K210354 000
08800020854810 K210354 000
08800020854827 K210354 000
08800020854834 K210354 000
08800020854841 K210354 000
08800020854858 K210354 000
08800020854551 K210354 000
08800020854544 K210354 000
08800020842411 K210354 000
08800020842428 K210354 000
08800020842435 K210354 000
08800020848086 K210354 000
08800020848123 K210354 000
08800020802972 K210354 000
08800020802989 K210354 000
08800020819871 K210354 000
08800020842404 K210354 000
08800020842398 K210354 000
08800020842312 K210354 000
08800020842329 K210354 000
08800020842336 K210354 000
08800020842343 K210354 000
08800020842350 K210354 000
08800020842367 K210354 000
08800020842374 K210354 000
08800020842381 K210354 000
08800020819888 K210354 000
08800020841476 K210354 000
08800020854407 K210354 000
08800020854414 K210354 000
08800020854438 K210354 000
08800020854452 K210354 000
08800020854476 K210354 000
08800020854483 K210354 000
08800020854513 K210354 000
08800020854537 K210354 000
08800020854391 K210354 000
08800020854377 K210354 000
08800020841483 K210354 000
08800020841490 K210354 000
08800020841506 K210354 000
08800020841513 K210354 000
08800020841520 K210354 000
08800020841537 K210354 000
08800020841544 K210354 000
08800020854353 K210354 000
08800020842305 K210354 000
08800020842442 K210354 000
08800020821317 K210354 000
08800020821324 K210354 000
08800020821331 K210354 000
08800020821348 K210354 000
08800020821355 K210354 000
08800020821362 K210354 000
08800020821379 K210354 000
08800020821386 K210354 000
08800020821300 K210354 000
08800020821294 K210354 000
08800020821218 K210354 000
08800020821225 K210354 000
08800020821232 K210354 000
08800020821249 K210354 000
08800020821256 K210354 000
08800020821263 K210354 000
08800020821270 K210354 000
08800020821287 K210354 000
08800020821393 K210354 000
08800020821409 K210354 000
08800020821577 K210354 000
08800020821584 K210354 000
08800020821591 K210354 000
08800020821607 K210354 000
08800020821614 K210354 000
08800020821621 K210354 000
08800020821638 K210354 000
08800020821645 K210354 000
08800020821560 K210354 000
08800020821553 K210354 000
08800020821416 K210354 000
08800020821423 K210354 000
08800020821430 K210354 000
08800020821447 K210354 000
08800020821454 K210354 000
08800020821461 K210354 000
08800020821539 K210354 000
08800020821546 K210354 000
08800020821201 K210354 000
08800020821195 K210354 000
08800020820914 K210354 000
08800020820921 K210354 000
08800020820938 K210354 000
08800020820945 K210354 000
08800020820952 K210354 000
08800020820969 K210354 000
08800020820976 K210354 000
08800020820983 K210354 000
08800020820907 K210354 000
08800020820891 K210354 000
08800020820815 K210354 000
08800020820822 K210354 000
08800020820839 K210354 000
08800020820846 K210354 000
08800020820853 K210354 000
08800020820860 K210354 000
08800020820877 K210354 000
08800020820884 K210354 000
08800020820990 K210354 000
08800020821003 K210354 000
08800020821119 K210354 000
08800020821126 K210354 000
08800020821133 K210354 000
08800020821140 K210354 000
08800020821157 K210354 000
08800020821164 K210354 000
08800020821171 K210354 000
08800020821188 K210354 000
08800020821102 K210354 000
08800020821096 K210354 000
08800020821010 K210354 000
08800020821027 K210354 000
08800020821034 K210354 000
08800020821041 K210354 000
08800020821058 K210354 000
08800020821065 K210354 000
08800020821072 K210354 000
08800020821089 K210354 000
08800020820808 K210354 000
08800020842459 K210354 000
08800020820594 K210354 000
08800020820310 K210354 000
08800020820327 K210354 000
08800020820334 K210354 000
08800020820341 K210354 000
08800020820358 K210354 000
08800020820365 K210354 000
08800020820372 K210354 000
08800020820389 K210354 000
08800020820303 K210354 000
08800020820297 K210354 000
08800020819703 K210354 000
08800020819710 K210354 000
08800020819758 K210354 000
08800020819956 K210354 000
08800020819963 K210354 000
08800020819994 K210354 000
08800020820273 K210354 000
08800020820280 K210354 000
08800020820396 K210354 000
08800020820402 K210354 000
08800020820518 K210354 000
08800020820525 K210354 000
08800020820532 K210354 000
08800020820549 K210354 000
08800020820556 K210354 000
08800020820563 K210354 000
08800020820570 K210354 000
08800020820587 K210354 000
08800020820501 K210354 000
08800020820495 K210354 000
08800020820419 K210354 000
08800020820426 K210354 000
08800020820433 K210354 000
08800020820440 K210354 000
08800020820457 K210354 000
08800020820464 K210354 000
08800020820471 K210354 000
08800020820488 K210354 000
08800020819697 K210354 000
08800020819680 K210354 000
08800020842572 K210354 000
08800020842589 K210354 000
08800020842596 K210354 000
08800020842602 K210354 000
08800020842619 K210354 000
08800020842626 K210354 000
08800020842633 K210354 000
08800020842640 K210354 000
08800020842565 K210354 000
08800020842558 K210354 000
08800020842473 K210354 000
08800020842480 K210354 000
08800020842497 K210354 000
08800020842503 K210354 000
08800020842510 K210354 000
08800020842527 K210354 000
08800020842534 K210354 000
08800020842541 K210354 000
08800020842657 K210354 000
08800020842664 K210354 000
08800020844217 K210354 000
08800020844224 K210354 000
08800020844231 K210354 000
08800020844248 K210354 000
08800020844255 K210354 000
08800020844262 K210354 000
08800020844279 K210354 000
08800020844286 K210354 000
08800020844200 K210354 000
08800020844194 K210354 000
08800020842671 K210354 000
08800020844125 K210354 000
08800020844132 K210354 000
08800020844149 K210354 000
08800020844156 K210354 000
08800020844163 K210354 000
08800020844170 K210354 000
08800020844187 K210354 000
08800020842466 K210354 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.