I.V. Administration Set

Set, Administration, Intravascular

BQ PLUS Medical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Bq Plus Medical Co., Ltd. with the FDA for I.v. Administration Set.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210381
• 510k Number: K210381
• Device Name: I.V. Administration Set
• Classification: Set, Administration, Intravascular
• Applicant: BQ PLUS Medical Co., Ltd. No. 18, Cheye Road, Chedun Town, Songjiang Shanghai, CN 201611
• Contact: Jin Zhang
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119 Shanghai, CN 200120
• Product Code: FPA
• CFR Regulation Number: 880.5440 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-02-09
• Decision Date: 2021-08-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
16972620118872	K210381	000
20197344008251	K210381	000
00840117327504	K210381	000
16972620118018	K210381	000
16972620114836	K210381	000
16972620113013	K210381	000
16972620112306	K210381	000
16972620112283	K210381	000
16972620112269	K210381	000
16972620112245	K210381	000
16972620112221	K210381	000
16972620112207	K210381	000
16972620112184	K210381	000
16972620112160	K210381	000
16972620112146	K210381	000
16972620112122	K210381	000
06972620118004	K210381	000
06972620115621	K210381	000
06972620115652	K210381	000
06972620115683	K210381	000
16972620118865	K210381	000
16972620118858	K210381	000
16972620118841	K210381	000
16972620118834	K210381	000
16972620115758	K210381	000
16972620115727	K210381	000
16972620115697	K210381	000
16972620115666	K210381	000
16972620115635	K210381	000
06972620118875	K210381	000
06972620118868	K210381	000
06972620118851	K210381	000
06972620118844	K210381	000
06972620118837	K210381	000
06972620115744	K210381	000
06972620115713	K210381	000
06972620114822	K210381	000
06972620113009	K210381	000
20197344076984	K210381	000
20197344076977	K210381	000
20197344076960	K210381	000
20197344076953	K210381	000
20197344076946	K210381	000
20197344076939	K210381	000
20197344105714	K210381	000
20197344105707	K210381	000
20197344105691	K210381	000
20197344105684	K210381	000
20197344105677	K210381	000
20197344105660	K210381	000
20197344105653	K210381	000
20197344098658	K210381	000
26972620112358	K210381	000
16972620112351	K210381	000
20197344076991	K210381	000
20197344077004	K210381	000
20197344098610	K210381	000
06972620112293	K210381	000
06972620112279	K210381	000
06972620112255	K210381	000
06972620112231	K210381	000
06972620112217	K210381	000
06972620112194	K210381	000
06972620112170	K210381	000
06972620112156	K210381	000
06972620112132	K210381	000
06972620112118	K210381	000
00840117335226	K210381	000
00616784706313	K210381	000
20197344098665	K210381	000
20197344098641	K210381	000
20197344098634	K210381	000
20197344098627	K210381	000
06972620112347	K210381	000
26972620111160	K210381	000
26972620119296	K210381	000
26972620119289	K210381	000
26972620119272	K210381	000
26972620118046	K210381	000
16972620119237	K210381	000
16972620119213	K210381	000
16972620119190	K210381	000
16972620119176	K210381	000
16972620118032	K210381	000
06972620119223	K210381	000
06972620119209	K210381	000
06972620119186	K210381	000
06972620118028	K210381	000
26972620119265	K210381	000
26972620112990	K210381	000
26972620112969	K210381	000
26972620119302	K210381	000
26972620111115	K210381	000
06972620119162	K210381	000
26972620111153	K210381	000
26972620111146	K210381	000
26972620111139	K210381	000
26972620111122	K210381	000
16972620112832	K210381	000
16972620112818	K210381	000
16972620112795	K210381	000
16972620112771	K210381	000
16972620112757	K210381	000
16972620112733	K210381	000
06972620112828	K210381	000
06972620112804	K210381	000
06972620112781	K210381	000
06972620112767	K210381	000
06972620112743	K210381	000
06972620112729	K210381	000
26972620112938	K210381	000
26972620112907	K210381	000
16972620111200	K210381	000
16972620111187	K210381	000
06972620111197	K210381	000
06972620111173	K210381	000
20197344008268	K210381	000
20197344008244	K210381	000
20197344008237	K210381	000
26972620118879	K210381	000
26972620118862	K210381	000
26972620118855	K210381	000
26972620118848	K210381	000
26972620118831	K210381	000
26972620115762	K210381	000
26972620115731	K210381	000
26972620115700	K210381	000
26972620115670	K210381	000
06972620111029	K210381	000
06972620111050	K210381	000
06972620111081	K210381	000
26972620111108	K210381	000
26972620111078	K210381	000
26972620111047	K210381	000
16972620119251	K210381	000
16972620112986	K210381	000
16972620112955	K210381	000
16972620112924	K210381	000
16972620112894	K210381	000
16972620111095	K210381	000
16972620111064	K210381	000
16972620111033	K210381	000
06972620119247	K210381	000
06972620112972	K210381	000
06972620112941	K210381	000
06972620112910	K210381	000
06972620112880	K210381	000
26972620115649	K210381	000