SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

Cordis Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corporation with the FDA for Saber .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (pta) Dilatation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210626
• 510k Number: K210626
• Device Name: SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: Cordis Corporation 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
• Contact: Wai Morgan
• Correspondent: Wai Morgan; Cordis Corporation 14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-03-02
• Decision Date: 2021-04-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032079942	K210626	000
20705032080085	K210626	000
20705032080092	K210626	000
20705032080108	K210626	000
20705032080115	K210626	000
20705032080122	K210626	000
20705032080139	K210626	000
20705032080146	K210626	000
20705032080153	K210626	000
20705032080078	K210626	000
20705032080061	K210626	000
20705032080054	K210626	000
20705032079959	K210626	000
20705032079966	K210626	000
20705032079973	K210626	000
20705032079980	K210626	000
20705032079997	K210626	000
20705032080009	K210626	000
20705032080023	K210626	000
20705032080030	K210626	000
20705032080160	K210626	000
20705032080177	K210626	000
20705032080184	K210626	000
20705032080306	K210626	000
20705032080313	K210626	000
20705032080320	K210626	000
20705032080337	K210626	000
20705032080344	K210626	000
20705032080351	K210626	000
20705032080368	K210626	000
20705032080375	K210626	000
20705032080290	K210626	000
20705032080283	K210626	000
20705032080276	K210626	000
20705032080191	K210626	000
20705032080207	K210626	000
20705032080214	K210626	000
20705032080221	K210626	000
20705032080238	K210626	000
20705032080245	K210626	000
20705032080252	K210626	000
20705032080269	K210626	000
20705032080382	K210626	000
20705032079928	K210626	000
20705032079478	K210626	000
20705032079607	K210626	000
20705032079614	K210626	000
20705032079621	K210626	000
20705032079638	K210626	000
20705032079645	K210626	000
20705032079652	K210626	000
20705032079669	K210626	000
20705032079676	K210626	000
20705032079584	K210626	000
20705032079577	K210626	000
20705032079560	K210626	000
20705032079485	K210626	000
20705032079492	K210626	000
20705032079508	K210626	000
20705032079515	K210626	000
20705032079522	K210626	000
20705032079539	K210626	000
20705032079546	K210626	000
20705032079553	K210626	000
20705032079683	K210626	000
20705032079690	K210626	000
20705032079713	K210626	000
20705032079836	K210626	000
20705032079843	K210626	000
20705032079850	K210626	000
20705032079867	K210626	000
20705032079874	K210626	000
20705032079881	K210626	000
20705032079898	K210626	000
20705032079904	K210626	000
20705032079829	K210626	000
20705032079812	K210626	000
20705032079805	K210626	000
20705032079720	K210626	000
20705032079737	K210626	000
20705032079744	K210626	000
20705032079751	K210626	000
20705032079768	K210626	000
20705032079775	K210626	000
20705032079782	K210626	000
20705032079799	K210626	000
20705032079911	K210626	000
20705032080849	K210626	000
20705032080962	K210626	000
20705032080979	K210626	000
20705032080986	K210626	000
20705032080993	K210626	000
20705032081006	K210626	000
20705032081013	K210626	000
20705032081020	K210626	000
20705032081037	K210626	000
20705032080955	K210626	000
20705032080948	K210626	000
20705032080931	K210626	000
20705032080856	K210626	000
20705032080863	K210626	000
20705032080870	K210626	000
20705032080887	K210626	000
20705032080894	K210626	000
20705032080900	K210626	000
20705032080917	K210626	000
20705032080924	K210626	000
20705032081044	K210626	000
20705032081051	K210626	000
20705032081068	K210626	000
20705032081181	K210626	000
20705032081198	K210626	000
20705032081204	K210626	000
20705032079591	K210626	000
20705032079706	K210626	000
20705032079935	K210626	000
20705032080016	K210626	000
20705032080047	K210626	000
20705032081174	K210626	000
20705032081167	K210626	000
20705032081150	K210626	000
20705032081075	K210626	000
20705032081082	K210626	000
20705032081099	K210626	000
20705032081105	K210626	000
20705032081112	K210626	000
20705032081129	K210626	000
20705032081136	K210626	000
20705032081143	K210626	000
20705032080436	K210626	000
20705032080832	K210626	000
20705032080399	K210626	000
20705032080528	K210626	000
20705032080535	K210626	000
20705032080542	K210626	000
20705032080559	K210626	000
20705032080566	K210626	000
20705032080573	K210626	000
20705032080580	K210626	000
20705032080597	K210626	000
20705032080511	K210626	000
20705032080504	K210626	000
20705032080498	K210626	000
20705032080405	K210626	000
20705032080412	K210626	000
20705032080429	K210626	000
20705032080443	K210626	000
20705032080450	K210626	000
20705032080467	K210626	000
20705032080474	K210626	000
20705032080481	K210626	000
20705032080603	K210626	000
20705032080610	K210626	000
20705032080627	K210626	000
20705032080740	K210626	000
20705032080757	K210626	000
20705032080764	K210626	000
20705032080771	K210626	000
20705032080788	K210626	000
20705032080795	K210626	000
20705032080801	K210626	000
20705032080818	K210626	000
20705032080733	K210626	000
20705032080726	K210626	000
20705032080719	K210626	000
20705032080634	K210626	000
20705032080641	K210626	000
20705032080658	K210626	000
20705032080665	K210626	000
20705032080672	K210626	000
20705032080689	K210626	000
20705032080696	K210626	000
20705032080702	K210626	000
20705032080825	K210626	000