CPM Medical Consultants Tibial Revision Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CPM Medical Consultants, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Cpm Medical Consultants, Llc. with the FDA for Cpm Medical Consultants Tibial Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K210695
• 510k Number: K210695
• Device Name: CPM Medical Consultants Tibial Revision Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: CPM Medical Consultants, LLC. 1565 N. Central Expressway Richardson, TX 75080
• Contact: Andy Rynearson
• Correspondent: Andy Rynearson; CPM Medical Consultants, LLC. 1565 N. Central Expressway Richardson, TX 75080
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-03-08
• Decision Date: 2021-08-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B565M32124110R1	K210695	000
B565M32124315R1	K210695	000
B565M32124405N1	K210695	000
B565M32124410L1	K210695	000
B565M32124410R1	K210695	000
B565M32124415L1	K210695	000
B565M32124415R1	K210695	000
B565M32124505N1	K210695	000
B565M32124510L1	K210695	000
B565M32124315L1	K210695	000
B565M32124310R1	K210695	000
B565M32124310L1	K210695	000
B565M32124115L1	K210695	000
B565M32124115R1	K210695	000
B565M32124205N1	K210695	000
B565M32124210L1	K210695	000
B565M32124210R1	K210695	000
B565M32124215L1	K210695	000
B565M32124215R1	K210695	000
B565M32124305N1	K210695	000
B565M32124515L1	K210695	000
B565M32124515R1	K210695	000
B565M32024305N1	K210695	000
B565M32024405N1	K210695	000
B565M32024505N1	K210695	000
B565M32024605N1	K210695	000
B565M32111000R1	K210695	000
B565M32111001R1	K210695	000
B565M32111002R1	K210695	000
B565M32111003R1	K210695	000
B565M32024205N1	K210695	000
B565M32024105N1	K210695	000
B565M32024005N1	K210695	000
B565M32124540R1	K210695	000
B565M32124605N1	K210695	000
B565M32124610L1	K210695	000
B565M32124610R1	K210695	000
B565M32124615L1	K210695	000
B565M32124615R1	K210695	000
B565M322050741	K210695	000
B565M322050751	K210695	000
B565M32111004R1	K210695	000
B565M32124110L1	K210695	000
B565M32205062141	K210695	000
B565M32124505L1	K210695	000
B565M32124505R1	K210695	000
B565M32124510R1	K210695	000
B565M32124605L1	K210695	000
B565M32124605R1	K210695	000
B565M321210101	K210695	000
B565M321210151	K210695	000
B565M321210751	K210695	000
B565M32124405R1	K210695	000
B565M32124405L1	K210695	000
B565M32124305R1	K210695	000
B565M312050401	K210695	000
B565M32124005L1	K210695	000
B565M32124005R1	K210695	000
B565M32124105L1	K210695	000
B565M32124105R1	K210695	000
B565M32124205L1	K210695	000
B565M32124205R1	K210695	000
B565M32124305L1	K210695	000
B565M321212101	K210695	000
B565M321212151	K210695	000
B565M321220101	K210695	000
B565M321220151	K210695	000
B565M321220751	K210695	000
B565M32124005N1	K210695	000
B565M32124010L1	K210695	000
B565M32124010R1	K210695	000
B565M32124015L1	K210695	000
B565M32124015R1	K210695	000
B565M321218751	K210695	000
B565M321218151	K210695	000
B565M321218101	K210695	000
B565M321212751	K210695	000
B565M321214101	K210695	000
B565M321214151	K210695	000
B565M321214301	K210695	000
B565M321214751	K210695	000
B565M321216101	K210695	000
B565M321216151	K210695	000
B565M321216751	K210695	000
B565M32124105N1	K210695	000
B565M32111005R1	K210695	000
B565M320218750	K210695	000
B565M32024105N0	K210695	000
B565M32024110L0	K210695	000
B565M32024110R0	K210695	000
B565M32024115L0	K210695	000
B565M32024115R0	K210695	000
B565M32024205N0	K210695	000
B565M32024210L0	K210695	000
B565M32024210R0	K210695	000
B565M32024015R0	K210695	000
B565M32024015L0	K210695	000
B565M32024010R0	K210695	000
B565M320220100	K210695	000
B565M320220150	K210695	000
B565M320220750	K210695	000
B565M320230020	K210695	000
B565M320230040	K210695	000
B565M320230060	K210695	000
B565M32024005N0	K210695	000
B565M32024010L0	K210695	000
B565M32024215L0	K210695	000
B565M32024215R0	K210695	000
B565M32024510L0	K210695	000
B565M32024510R0	K210695	000
B565M32024515L0	K210695	000
B565M32024515R0	K210695	000
B565M32024605N0	K210695	000
B565M32024610L0	K210695	000
B565M32024610R0	K210695	000
B565M32024615L0	K210695	000
B565M32024505N0	K210695	000
B565M32024415R0	K210695	000
B565M32024415L0	K210695	000
B565M32024305N0	K210695	000
B565M32024310L0	K210695	000
B565M32024310R0	K210695	000
B565M32024315L0	K210695	000
B565M32024315R0	K210695	000
B565M32024405N0	K210695	000
B565M32024410L0	K210695	000
B565M32024410R0	K210695	000
B565M32024615R0	K210695	000
B565M320218150	K210695	000
B565M32111006R1	K210695	000
B565M32205061S1	K210695	000
B565M322050631	K210695	000
B565M322050641	K210695	000
B565M322050691	K210695	000
B565M32021000P1	K210695	000
B565M320250051	K210695	000
B565M320250101	K210695	000
B565M320250151	K210695	000
B565M32205061L1	K210695	000
B565M32205060S1	K210695	000
B565M32205060L1	K210695	000
B565M32205011R1	K210695	000
B565M32110000R1	K210695	000
B565M32110001R1	K210695	000
B565M32110002R1	K210695	000
B565M32110003R1	K210695	000
B565M32110004R1	K210695	000
B565M32110005R1	K210695	000
B565M32110006R1	K210695	000
B565M320200000	K210695	000
B565M320200010	K210695	000
B565M320212750	K210695	000
B565M320214100	K210695	000
B565M320214150	K210695	000
B565M320214300	K210695	000
B565M320214750	K210695	000
B565M320216100	K210695	000
B565M320216150	K210695	000
B565M320216750	K210695	000
B565M320212150	K210695	000
B565M320212100	K210695	000
B565M320210750	K210695	000
B565M320200020	K210695	000
B565M320200030	K210695	000
B565M320200040	K210695	000
B565M320200050	K210695	000
B565M320200060	K210695	000
B565M320210000	K210695	000
B565M320210100	K210695	000
B565M320210150	K210695	000
B565M320218100	K210695	000