Smith & Nephew Hip Systems

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew Hip Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211176
• 510k Number: K211176
• Device Name: Smith & Nephew Hip Systems
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 East Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Contact: Crystal Higgenbottom-Shaffer
• Correspondent: Rose Beifuss; Smith & Nephew, Inc. 1450 East Brooks Rd Memphis, TN 38116
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: MBL
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-04-20
• Decision Date: 2022-07-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010194053	K211176	000
23596010493600	K211176	000
03596010647702	K211176	000
03596010197528	K211176	000
03596010197672	K211176	000
03596010463333	K211176	000
00885556045435	K211176	000
23596010191087	K211176	000
03596010197511	K211176	000
03596010197535	K211176	000
03596010197542	K211176	000
03596010197580	K211176	000
03596010197689	K211176	000
03596010460158	K211176	000
03596010455444	K211176	000
03596010196590	K211176	000
03596010194077	K211176	000
03596010194138	K211176	000
03596010194176	K211176	000
03596010194183	K211176	000
03596010194213	K211176	000
03596010197443	K211176	000
03596010454249	K211176	000
03596010454287	K211176	000
03596010455406	K211176	000
03596010455437	K211176	000
03596010482440	K211176	000
03596010482488	K211176	000
03596010197696	K211176	000
03596010197702	K211176	000
23596010086437	K211176	000
03596010292162	K211176	000
03596010329028	K211176	000
03596010438751	K211176	000
00885556052099	K211176	000
03596010328816	K211176	000
03596010384973	K211176	000
03596010440266	K211176	000
03596010479242	K211176	000
00885556057667	K211176	000
03596010293336	K211176	000
03596010293343	K211176	000
03596010308290	K211176	000
03596010440334	K211176	000
03596010438782	K211176	000
03596010384997	K211176	000
03596010197627	K211176	000
03596010197658	K211176	000
23596010416807	K211176	000
03596010197603	K211176	000
03596010197641	K211176	000
23596010493617	K211176	000
23596010493624	K211176	000
23596010086444	K211176	000
03596010197665	K211176	000
03596010194558	K211176	000
03596010328762	K211176	000
03596010329004	K211176	000
03596010525178	K211176	000
00885556020456	K211176	000
03596010438812	K211176	000
03596010438836	K211176	000
03596010440273	K211176	000
03596010440280	K211176	000
03596010452740	K211176	000
03596010452825	K211176	000
03596010454225	K211176	000
03596010454348	K211176	000
03596010455369	K211176	000
03596010455390	K211176	000
03596010455451	K211176	000
03596010468703	K211176	000
03596010438805	K211176	000
03596010438799	K211176	000
03596010438768	K211176	000
03596010197306	K211176	000
03596010197320	K211176	000
03596010197344	K211176	000
03596010292124	K211176	000
03596010292179	K211176	000
03596010329011	K211176	000
03596010329042	K211176	000
03596010329059	K211176	000
03596010329066	K211176	000
03596010329073	K211176	000
03596010329097	K211176	000
03596010383976	K211176	000
03596010482457	K211176	000
03596010482501	K211176	000
03596010647696	K211176	000
03596010397638	K211176	000
03596010197504	K211176	000
03596010452696	K211176	000
03596010452764	K211176	000
03596010454294	K211176	000
03596010454300	K211176	000
03596010454331	K211176	000
03596010454355	K211176	000
03596010454409	K211176	000
03596010460509	K211176	000
03596010460523	K211176	000
03596010460516	K211176	000
03596010328731	K211176	000
03596010328724	K211176	000
03596010328717	K211176	000
03596010328748	K211176	000
03596010328755	K211176	000
03596010328809	K211176	000
03596010328823	K211176	000
03596010328878	K211176	000
03596010328984	K211176	000
03596010383945	K211176	000
03596010397645	K211176	000
03596010397652	K211176	000
03596010443168	K211176	000
03596010443175	K211176	000
03596010328700	K211176	000
03596010194039	K211176	000
03596010384942	K211176	000
03596010455413	K211176	000
03596010455420	K211176	000
03596010460448	K211176	000
03596010460493	K211176	000
03596010292070	K211176	000
03596010293282	K211176	000
03596010473479	K211176	000
03596010292032	K211176	000
03596010292063	K211176	000
03596010293305	K211176	000
03596010328601	K211176	000
03596010473448	K211176	000
03596010454393	K211176	000
03596010454379	K211176	000
03596010454362	K211176	000
03596010384980	K211176	000
03596010385000	K211176	000
03596010410481	K211176	000
03596010410528	K211176	000
03596010410559	K211176	000
03596010410573	K211176	000
03596010410610	K211176	000
03596010438775	K211176	000
03596010438829	K211176	000
03596010440297	K211176	000
03596010452702	K211176	000
03596010454324	K211176	000
03596010194046	K211176	000
03596010194114	K211176	000
03596010292049	K211176	000
03596010007391	K211176	000
03596010079695	K211176	000
03596010079701	K211176	000
03596010079718	K211176	000
03596010079725	K211176	000
03596010079732	K211176	000
00885556018125	K211176	000
00885556018637	K211176	000
00885556019290	K211176	000
00885556019375	K211176	000
03596010292056	K211176	000
03596010292087	K211176	000
03596010007384	K211176	000
03596010000781	K211176	000
03596010473455	K211176	000
03596010292094	K211176	000
03596010292100	K211176	000
03596010292117	K211176	000
03596010292148	K211176	000
03596010292155	K211176	000
03596010292186	K211176	000
03596010292193	K211176	000
03596010292209	K211176	000
03596010293312	K211176	000
03596010293329	K211176	000
03596010328519	K211176	000
03596010328861	K211176	000
03596010293299	K211176	000
03596010527318	K211176	000
03596010194596	K211176	000
03596010194626	K211176	000
23596010191070	K211176	000
03596010079749	K211176	000
03596010079794	K211176	000
03596010079800	K211176	000
03596010079831	K211176	000
03596010079879	K211176	000
03596010194121	K211176	000
03596010194152	K211176	000
03596010194169	K211176	000
03596010194534	K211176	000
03596010194190	K211176	000
03596010194145	K211176	000
03596010194091	K211176	000
03596010527325	K211176	000
03596010527332	K211176	000
03596010460455	K211176	000
03596010460462	K211176	000
03596010460479	K211176	000
03596010462695	K211176	000
03596010463289	K211176	000
03596010463296	K211176	000
03596010463302	K211176	000
03596010463319	K211176	000
03596010463326	K211176	000
03596010468239	K211176	000
03596010194541	K211176	000
03596010194572	K211176	000
03596010194589	K211176	000
03596010197573	K211176	000
03596010197597	K211176	000
03596010197610	K211176	000
03596010292131	K211176	000
03596010308306	K211176	000
03596010328779	K211176	000
03596010328830	K211176	000
03596010328847	K211176	000
03596010328854	K211176	000
03596010328991	K211176	000
03596010329035	K211176	000
03596010329080	K211176	000
03596010197566	K211176	000
03596010197559	K211176	000
03596010196569	K211176	000
03596010079763	K211176	000
03596010079770	K211176	000
03596010079787	K211176	000
03596010079824	K211176	000
03596010079848	K211176	000
03596010079862	K211176	000
03596010194060	K211176	000
03596010194084	K211176	000
03596010194107	K211176	000
03596010194206	K211176	000
03596010194220	K211176	000
03596010196309	K211176	000
03596010383952	K211176	000