Prase-C Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GBS Commonwealth Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gbs Commonwealth Co., Ltd. with the FDA for Prase-c Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211205
• 510k Number: K211205
• Device Name: Prase-C Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: GBS Commonwealth Co., Ltd. C-309, Woolim Lion's Valley, 168, Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu, KR 08507
• Contact: Jimmy Kim
• Correspondent: Jimmy Kim; GBS Commonwealth Co., Ltd. C-309, Woolim Lion's Valley, 168, Gasan Digital 1-ro Geumcheon-gu, KR 08507
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-04-22
• Decision Date: 2021-08-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800167315632	K211205	000
08800167315519	K211205	000
08800167315502	K211205	000
08800167315496	K211205	000
08800167315489	K211205	000
08800167315472	K211205	000
08800167315465	K211205	000
08800167315458	K211205	000
08800167315441	K211205	000
08800167315526	K211205	000
08800167315533	K211205	000
08800167315540	K211205	000
08800167315625	K211205	000
08800167315618	K211205	000
08800167315601	K211205	000
08800167315595	K211205	000
08800167315588	K211205	000
08800167315571	K211205	000
08800167315564	K211205	000
08800167315557	K211205	000
08800167315434	K211205	000
08800167315427	K211205	000
08800167315410	K211205	000
08800167315298	K211205	000
08800167315281	K211205	000
08800167315274	K211205	000
08800167315267	K211205	000
08800167315250	K211205	000
08800167315243	K211205	000
08800167315236	K211205	000
08800167315229	K211205	000
08800167315304	K211205	000
08800167315311	K211205	000
08800167315328	K211205	000
08800167315403	K211205	000
08800167315397	K211205	000
08800167315380	K211205	000
08800167315373	K211205	000
08800167315366	K211205	000
08800167315359	K211205	000
08800167315342	K211205	000
08800167315335	K211205	000
08800167315212	K211205	000
08800167316066	K211205	000
08800167315946	K211205	000
08800167315939	K211205	000
08800167315922	K211205	000
08800167315915	K211205	000
08800167315908	K211205	000
08800167315892	K211205	000
08800167315885	K211205	000
08800167315878	K211205	000
08800167315953	K211205	000
08800167315960	K211205	000
08800167315977	K211205	000
08800167316059	K211205	000
08800167316042	K211205	000
08800167316035	K211205	000
08800167316028	K211205	000
08800167316011	K211205	000
08800167316004	K211205	000
08800167315991	K211205	000
08800167315984	K211205	000
08800167315861	K211205	000
08800167315854	K211205	000
08800167315847	K211205	000
08800167315724	K211205	000
08800167315717	K211205	000
08800167315700	K211205	000
08800167315694	K211205	000
08800167315687	K211205	000
08800167315670	K211205	000
08800167315663	K211205	000
08800167315656	K211205	000
08800167315731	K211205	000
08800167315748	K211205	000
08800167315755	K211205	000
08800167315830	K211205	000
08800167315823	K211205	000
08800167315816	K211205	000
08800167315809	K211205	000
08800167315793	K211205	000
08800167315786	K211205	000
08800167315779	K211205	000
08800167315762	K211205	000
08800167315649	K211205	000
08800167315205	K211205	000
08800167314765	K211205	000
08800167314642	K211205	000
08800167314635	K211205	000
08800167314628	K211205	000
08800167314611	K211205	000
08800167314604	K211205	000
08800167314598	K211205	000
08800167314581	K211205	000
08800167314574	K211205	000
08800167314659	K211205	000
08800167314666	K211205	000
08800167314673	K211205	000
08800167314758	K211205	000
08800167314741	K211205	000
08800167314734	K211205	000
08800167314727	K211205	000
08800167314710	K211205	000
08800167314703	K211205	000
08800167314697	K211205	000
08800167314680	K211205	000
08800167314567	K211205	000
08800167314550	K211205	000
08800167314543	K211205	000
08800167314420	K211205	000
08800167314413	K211205	000
08800167314406	K211205	000
08800167314390	K211205	000
08800167314383	K211205	000
08800167314376	K211205	000
08800167314369	K211205	000
08800167317827	K211205	000
08800167314437	K211205	000
08800167314444	K211205	000
08800167314451	K211205	000
08800167314536	K211205	000
08800167314529	K211205	000
08800167314512	K211205	000
08800167314505	K211205	000
08800167314499	K211205	000
08800167314482	K211205	000
08800167314475	K211205	000
08800167314468	K211205	000
00880016731781	K211205	000
08800167315199	K211205	000
08800167315076	K211205	000
08800167315069	K211205	000
08800167315052	K211205	000
08800167315045	K211205	000
08800167315038	K211205	000
08800167315021	K211205	000
08800167315014	K211205	000
08800167315007	K211205	000
08800167315083	K211205	000
08800167315090	K211205	000
08800167315106	K211205	000
08800167315182	K211205	000
08800167315175	K211205	000
08800167315168	K211205	000
08800167315151	K211205	000
08800167315144	K211205	000
08800167315137	K211205	000
08800167315120	K211205	000
08800167315113	K211205	000
08800167314994	K211205	000
08800167314987	K211205	000
08800167314970	K211205	000
08800167314857	K211205	000
08800167314840	K211205	000
08800167314833	K211205	000
08800167314826	K211205	000
08800167314819	K211205	000
08800167314802	K211205	000
08800167314796	K211205	000
08800167314789	K211205	000
08800167314864	K211205	000
08800167314871	K211205	000
08800167314888	K211205	000
08800167314963	K211205	000
08800167314956	K211205	000
08800167314949	K211205	000
08800167314932	K211205	000
08800167314925	K211205	000
08800167314918	K211205	000
08800167314901	K211205	000
08800167314895	K211205	000
08800167314772	K211205	000
08800167316073	K211205	000
08800167317377	K211205	000
08800167317254	K211205	000
08800167317247	K211205	000
08800167317230	K211205	000
08800167317223	K211205	000
08800167317216	K211205	000
08800167317209	K211205	000
08800167317193	K211205	000
08800167317186	K211205	000
08800167317261	K211205	000
08800167317278	K211205	000
08800167317285	K211205	000
08800167317360	K211205	000
08800167317353	K211205	000
08800167317346	K211205	000
08800167317339	K211205	000
08800167317322	K211205	000
08800167317315	K211205	000
08800167317308	K211205	000
08800167317292	K211205	000
08800167317179	K211205	000
08800167317162	K211205	000
08800167317155	K211205	000
08800167317032	K211205	000
08800167317025	K211205	000
08800167317018	K211205	000
08800167317001	K211205	000
08800167316998	K211205	000
08800167316981	K211205	000
08800167316974	K211205	000
08800167316967	K211205	000
08800167317049	K211205	000
08800167317056	K211205	000
08800167317063	K211205	000
08800167317148	K211205	000
08800167317131	K211205	000
08800167317124	K211205	000
08800167317117	K211205	000
08800167317100	K211205	000
08800167317094	K211205	000
08800167317087	K211205	000
08800167317070	K211205	000
08800167316950	K211205	000
08800167317803	K211205	000
08800167317681	K211205	000
08800167317674	K211205	000
08800167317667	K211205	000
08800167317650	K211205	000
08800167317643	K211205	000
08800167317636	K211205	000
08800167317629	K211205	000
08800167317612	K211205	000
08800167317698	K211205	000
08800167317704	K211205	000
08800167317711	K211205	000
08800167317797	K211205	000
08800167317780	K211205	000
08800167317773	K211205	000
08800167317766	K211205	000
08800167317759	K211205	000
08800167317742	K211205	000
08800167317735	K211205	000
08800167317728	K211205	000
08800167317605	K211205	000
08800167317599	K211205	000
08800167317582	K211205	000
08800167317469	K211205	000
08800167317452	K211205	000
08800167317445	K211205	000
08800167317438	K211205	000
08800167317421	K211205	000
08800167317414	K211205	000
08800167317407	K211205	000
08800167317391	K211205	000
08800167317476	K211205	000
08800167317483	K211205	000
08800167317490	K211205	000
08800167317575	K211205	000
08800167317568	K211205	000
08800167317551	K211205	000
08800167317544	K211205	000
08800167317537	K211205	000
08800167317520	K211205	000
08800167317513	K211205	000
08800167317506	K211205	000
08800167317384	K211205	000
08800167316943	K211205	000
08800167316509	K211205	000
08800167316387	K211205	000
08800167316370	K211205	000
08800167316363	K211205	000
08800167316356	K211205	000
08800167316349	K211205	000
08800167316332	K211205	000
08800167316325	K211205	000
08800167316318	K211205	000
08800167316394	K211205	000
08800167316400	K211205	000
08800167316417	K211205	000
08800167316493	K211205	000
08800167316486	K211205	000
08800167316479	K211205	000
08800167316462	K211205	000
08800167316455	K211205	000
08800167316448	K211205	000
08800167316431	K211205	000
08800167316424	K211205	000
08800167316301	K211205	000
08800167316295	K211205	000
08800167316288	K211205	000
08800167316165	K211205	000
08800167316158	K211205	000
08800167316141	K211205	000
08800167316134	K211205	000
08800167316127	K211205	000
08800167316110	K211205	000
08800167316103	K211205	000
08800167316097	K211205	000
08800167316172	K211205	000
08800167316189	K211205	000
08800167316196	K211205	000
08800167316271	K211205	000
08800167316264	K211205	000
08800167316257	K211205	000
08800167316240	K211205	000
08800167316233	K211205	000
08800167316226	K211205	000
08800167316219	K211205	000
08800167316202	K211205	000
08800167316080	K211205	000
08800167316936	K211205	000
08800167316813	K211205	000
08800167316806	K211205	000
08800167316790	K211205	000
08800167316783	K211205	000
08800167316776	K211205	000
08800167316769	K211205	000
08800167316752	K211205	000
08800167316745	K211205	000
08800167316820	K211205	000
08800167316837	K211205	000
08800167316844	K211205	000
08800167316929	K211205	000
08800167316912	K211205	000
08800167316905	K211205	000
08800167316899	K211205	000
08800167316882	K211205	000
08800167316875	K211205	000
08800167316868	K211205	000
08800167316851	K211205	000
08800167316738	K211205	000
08800167316721	K211205	000
08800167316714	K211205	000
08800167316592	K211205	000
08800167316585	K211205	000
08800167316578	K211205	000
08800167316561	K211205	000
08800167316554	K211205	000
08800167316547	K211205	000
08800167316530	K211205	000
08800167316523	K211205	000
08800167316608	K211205	000
08800167316615	K211205	000
08800167316622	K211205	000
08800167316707	K211205	000
08800167316691	K211205	000
08800167316684	K211205	000
08800167316677	K211205	000
08800167316660	K211205	000
08800167316653	K211205	000
08800167316646	K211205	000
08800167316639	K211205	000
08800167316516	K211205	000