LABYRINTH

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Zavation Medical Products LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products Llc with the FDA for Labyrinth.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211306
• 510k Number: K211306
• Device Name: LABYRINTH
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Contact: Colby Williams
• Correspondent: Colby Williams; Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood, MS 39232
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-04-29
• Decision Date: 2021-06-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166168725	K211306	000
00842166168848	K211306	000
00842166168855	K211306	000
00842166168862	K211306	000
00842166168879	K211306	000
00842166168886	K211306	000
00842166168893	K211306	000
00842166168909	K211306	000
00842166168916	K211306	000
00842166168831	K211306	000
00842166168824	K211306	000
00842166168817	K211306	000
00842166168732	K211306	000
00842166168749	K211306	000
00842166168756	K211306	000
00842166168763	K211306	000
00842166168770	K211306	000
00842166168787	K211306	000
00842166168794	K211306	000
00842166168800	K211306	000
00842166168923	K211306	000
00842166168930	K211306	000
00842166168510	K211306	000
00842166168527	K211306	000
00842166168534	K211306	000
00842166168541	K211306	000
00842166168558	K211306	000
00842166168565	K211306	000
00842166168572	K211306	000
00842166168589	K211306	000
00842166168503	K211306	000
00842166168497	K211306	000
00842166168480	K211306	000
00842166168404	K211306	000
00842166168411	K211306	000
00842166168428	K211306	000
00842166168435	K211306	000
00842166168442	K211306	000
00842166168459	K211306	000
00842166168466	K211306	000
00842166168473	K211306	000
00842166168596	K211306	000
00842166168947	K211306	000
00842166169067	K211306	000
00842166169074	K211306	000
00842166169081	K211306	000
00842166169098	K211306	000
00842166169104	K211306	000
00842166169111	K211306	000
00842166169128	K211306	000
00842166169135	K211306	000
00842166169050	K211306	000
00842166169043	K211306	000
00842166169036	K211306	000
00842166168954	K211306	000
00842166168961	K211306	000
00842166168978	K211306	000
00842166168985	K211306	000
00842166168992	K211306	000
00842166169005	K211306	000
00842166169012	K211306	000
00842166169029	K211306	000
00842166169142	K211306	000
00842166169159	K211306	000
00842166169272	K211306	000
00842166169289	K211306	000
00842166169296	K211306	000
00842166169302	K211306	000
00842166169319	K211306	000
00842166169326	K211306	000
00842166168695	K211306	000
00842166168701	K211306	000
00842166169265	K211306	000
00842166169258	K211306	000
00842166169241	K211306	000
00842166169166	K211306	000
00842166169173	K211306	000
00842166169180	K211306	000
00842166169197	K211306	000
00842166169203	K211306	000
00842166169210	K211306	000
00842166169227	K211306	000
00842166169234	K211306	000
00842166168718	K211306	000
00842166167971	K211306	000
00842166168091	K211306	000
00842166168107	K211306	000
00842166168114	K211306	000
00842166168121	K211306	000
00842166167728	K211306	000
00842166167735	K211306	000
00842166167742	K211306	000
00842166167759	K211306	000
00842166168084	K211306	000
00842166168077	K211306	000
00842166168060	K211306	000
00842166167988	K211306	000
00842166167995	K211306	000
00842166168008	K211306	000
00842166168015	K211306	000
00842166168022	K211306	000
00842166168039	K211306	000
00842166168046	K211306	000
00842166168053	K211306	000
00842166167766	K211306	000
00842166167773	K211306	000
00842166167896	K211306	000
00842166167902	K211306	000
00842166167650	K211306	000
00842166167667	K211306	000
00842166167674	K211306	000
00842166167681	K211306	000
00842166167698	K211306	000
00842166167704	K211306	000
00842166167889	K211306	000
00842166167872	K211306	000
00842166167865	K211306	000
00842166167780	K211306	000
00842166167797	K211306	000
00842166167803	K211306	000
00842166167810	K211306	000
00842166167827	K211306	000
00842166167834	K211306	000
00842166167841	K211306	000
00842166167858	K211306	000
00842166167711	K211306	000
00842166168602	K211306	000
00842166168169	K211306	000
00842166168176	K211306	000
00842166168183	K211306	000
00842166168190	K211306	000
00842166168206	K211306	000
00842166168213	K211306	000
00842166168220	K211306	000
00842166168237	K211306	000
00842166168152	K211306	000
00842166168145	K211306	000
00842166168138	K211306	000
00842166168619	K211306	000
00842166168626	K211306	000
00842166168633	K211306	000
00842166168640	K211306	000
00842166168657	K211306	000
00842166168664	K211306	000
00842166168671	K211306	000
00842166168688	K211306	000
00842166168244	K211306	000
00842166168251	K211306	000
00842166168374	K211306	000
00842166168381	K211306	000
00842166168398	K211306	000
00842166167919	K211306	000
00842166167926	K211306	000
00842166167933	K211306	000
00842166167940	K211306	000
00842166167957	K211306	000
00842166168367	K211306	000
00842166168350	K211306	000
00842166168343	K211306	000
00842166168268	K211306	000
00842166168275	K211306	000
00842166168282	K211306	000
00842166168299	K211306	000
00842166168305	K211306	000
00842166168312	K211306	000
00842166168329	K211306	000
00842166168336	K211306	000
00842166167964	K211306	000