CervAlign® Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Pioneer Surgical Technology, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. with the FDA for Cervalign® Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211408
• 510k Number: K211408
• Device Name: CervAlign® Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Pioneer Surgical Technology, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Contact: Jaclyn Holli
• Correspondent: Jaclyn Holli; Pioneer Surgical Technology, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-05-06
• Decision Date: 2021-06-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810076561769	K211408	000
00810076561578	K211408	000
00810076561561	K211408	000
00810076561554	K211408	000
00810076561547	K211408	000
00810076561530	K211408	000
00810076561523	K211408	000
00810076561516	K211408	000
00810076561509	K211408	000
00810076561493	K211408	000
00810076561486	K211408	000
00810076561479	K211408	000
00810076561462	K211408	000
00810076561455	K211408	000
00810076561448	K211408	000
00810076561431	K211408	000
00810076561424	K211408	000
00810076561585	K211408	000
00810076561592	K211408	000
00810076561752	K211408	000
00810076561745	K211408	000
00810076561738	K211408	000
00810076561721	K211408	000
00810076561714	K211408	000
00810076561707	K211408	000
00810076561691	K211408	000
00810076561684	K211408	000
00810076561677	K211408	000
00810076561660	K211408	000
00810076561653	K211408	000
00810076561646	K211408	000
00810076561639	K211408	000
00810076561622	K211408	000
00810076561615	K211408	000
00810076561608	K211408	000
00810076561417	K211408	000
00810076561400	K211408	000
00810076561394	K211408	000
00810076561202	K211408	000
00810076561196	K211408	000
00810076561189	K211408	000
00810076561172	K211408	000
00810076561165	K211408	000
00810076561158	K211408	000
00810076561141	K211408	000
00810076561134	K211408	000
00810076561127	K211408	000
00810076561110	K211408	000
00810076561103	K211408	000
00810076561097	K211408	000
00810076561080	K211408	000
00810076561073	K211408	000
00810076561066	K211408	000
00810076561059	K211408	000
00810076561219	K211408	000
00810076561226	K211408	000
00810076561387	K211408	000
00810076561370	K211408	000
00810076561363	K211408	000
00810076561356	K211408	000
00810076561349	K211408	000
00810076561332	K211408	000
00810076561325	K211408	000
00810076561318	K211408	000
00810076561301	K211408	000
00810076561295	K211408	000
00810076561288	K211408	000
00810076561271	K211408	000
00810076561264	K211408	000
00810076561257	K211408	000
00810076561240	K211408	000
00810076561233	K211408	000
00840311247912	K211408	000
00810076561776	K211408	000
00846468087968	K211408	000
00846468087777	K211408	000
00846468087760	K211408	000
00846468087753	K211408	000
00846468087746	K211408	000
00846468087739	K211408	000
00846468087722	K211408	000
00846468087715	K211408	000
00846468087708	K211408	000
00846468087692	K211408	000
00846468087685	K211408	000
00846468087678	K211408	000
00846468087661	K211408	000
00846468087654	K211408	000
00846468087647	K211408	000
00846468087630	K211408	000
00846468087623	K211408	000
00846468087784	K211408	000
00846468087791	K211408	000
00846468087951	K211408	000
00846468087944	K211408	000
00846468087937	K211408	000
00846468087920	K211408	000
00846468087913	K211408	000
00846468087906	K211408	000
00846468087890	K211408	000
00846468087883	K211408	000
00846468087876	K211408	000
00846468087869	K211408	000
00846468087852	K211408	000
00846468087845	K211408	000
00846468087838	K211408	000
00846468087821	K211408	000
00846468087814	K211408	000
00846468087807	K211408	000
00846468087616	K211408	000
00846468087609	K211408	000
00846468087593	K211408	000
00846468087401	K211408	000
00846468087395	K211408	000
00846468087388	K211408	000
00846468087371	K211408	000
00846468087364	K211408	000
00846468087357	K211408	000
00846468087340	K211408	000
00846468087333	K211408	000
00846468087326	K211408	000
00846468087319	K211408	000
00846468087302	K211408	000
00846468087296	K211408	000
00846468087289	K211408	000
00846468087272	K211408	000
00846468087265	K211408	000
00846468087258	K211408	000
00846468087418	K211408	000
00846468087425	K211408	000
00846468087586	K211408	000
00846468087579	K211408	000
00846468087562	K211408	000
00846468087555	K211408	000
00846468087548	K211408	000
00846468087531	K211408	000
00846468087524	K211408	000
00846468087517	K211408	000
00846468087500	K211408	000
00846468087494	K211408	000
00846468087487	K211408	000
00846468087470	K211408	000
00846468087463	K211408	000
00846468087456	K211408	000
00846468087449	K211408	000
00846468087432	K211408	000
00846468087241	K211408	000