Mariner Deformity System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Mariner Deformity System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211606
• 510k Number: K211606
• Device Name: Mariner Deformity System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Jesse Albright
• Correspondent: Jesse Albright; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-05-25
• Decision Date: 2021-06-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981224592	K211606	000
10889981282141	K211606	000
10889981282134	K211606	000
10889981257231	K211606	000
10889981257224	K211606	000
10889981251536	K211606	000
10889981251383	K211606	000
10889981250942	K211606	000
10889981250799	K211606	000
10889981225285	K211606	000
10889981222666	K211606	000
10889981222673	K211606	000
10889981224585	K211606	000
10889981223021	K211606	000
10889981223014	K211606	000
10889981223007	K211606	000
10889981222994	K211606	000
10889981222987	K211606	000
10889981222703	K211606	000
10889981222697	K211606	000
10889981222680	K211606	000
10889981224967	K211606	000
10889981290726	K211606	000
10889981290719	K211606	000
10889981295288	K211606	000
10889981293048	K211606	000
10889981293031	K211606	000
10889981293024	K211606	000
10889981293017	K211606	000
10889981293000	K211606	000
10889981292850	K211606	000
10889981292843	K211606	000
10889981292836	K211606	000
10889981296148	K211606	000
10889981296155	K211606	000
10889981290702	K211606	000
10889981290696	K211606	000
10889981290689	K211606	000
10889981290672	K211606	000
10889981290665	K211606	000
10889981290658	K211606	000
10889981290641	K211606	000
10889981298005	K211606	000
10889981297008	K211606	000
10889981292829	K211606	000
10889981237561	K211606	000
10889981237110	K211606	000
10889981237080	K211606	000
10889981237059	K211606	000
10889981236175	K211606	000
10889981236168	K211606	000
10889981236151	K211606	000
10889981236144	K211606	000
10889981236137	K211606	000
10889981235987	K211606	000
10889981237363	K211606	000
10889981237370	K211606	000
10889981237554	K211606	000
10889981237547	K211606	000
10889981237509	K211606	000
10889981237493	K211606	000
10889981237486	K211606	000
10889981237448	K211606	000
10889981237431	K211606	000
10889981237424	K211606	000
10889981237387	K211606	000
10889981235970	K211606	000
10889981235963	K211606	000
10889981235956	K211606	000
10889981225230	K211606	000
10889981225223	K211606	000
10889981224943	K211606	000
10889981224936	K211606	000
10889981224929	K211606	000
10889981224912	K211606	000
10889981224905	K211606	000
10889981224622	K211606	000
10889981224615	K211606	000
10889981225247	K211606	000
10889981225254	K211606	000
10889981235949	K211606	000
10889981235796	K211606	000
10889981235789	K211606	000
10889981235772	K211606	000
10889981235765	K211606	000
10889981235758	K211606	000
10889981276232	K211606	000
10889981256128	K211606	000
10889981225261	K211606	000
10889981224608	K211606	000
10889981241056	K211606	000
10889981298395	K211606	000
10889981298388	K211606	000
10889981298371	K211606	000
10889981298364	K211606	000
10889981298357	K211606	000
10889981298340	K211606	000
10889981298333	K211606	000
10889981298326	K211606	000
10889981298319	K211606	000
10889981298401	K211606	000
10889981255077	K211606	000
10889981241032	K211606	000
10889981237592	K211606	000
10889981237578	K211606	000
10889981237530	K211606	000
10889981237516	K211606	000
10889981237479	K211606	000
10889981237455	K211606	000
10889981237417	K211606	000
10889981237394	K211606	000
10889981298302	K211606	000
10889981298296	K211606	000
10889981298289	K211606	000
10889981295134	K211606	000
10889981295127	K211606	000
10889981295110	K211606	000
10889981295103	K211606	000
10889981295097	K211606	000
10889981295080	K211606	000
10889981295073	K211606	000
10889981295066	K211606	000
10889981308650	K211606	000
10889981295141	K211606	000
10889981295158	K211606	000
10889981298012	K211606	000
10889981297992	K211606	000
10889981297985	K211606	000
10889981295240	K211606	000
10889981295233	K211606	000
10889981295226	K211606	000
10889981295189	K211606	000
10889981295172	K211606	000
10889981295165	K211606	000
10889981309206	K211606	000
10889981292812	K211606	000
10889981292416	K211606	000
10889981291549	K211606	000
10889981251185	K211606	000
10889981250591	K211606	000
10889981236939	K211606	000
10889981236922	K211606	000
10889981236915	K211606	000
10889981236908	K211606	000
10889981236892	K211606	000
10889981292423	K211606	000
10889981292430	K211606	000
10889981292805	K211606	000
10889981292652	K211606	000
10889981292645	K211606	000
10889981292638	K211606	000
10889981292621	K211606	000
10889981292614	K211606	000
10889981292607	K211606	000
10889981292454	K211606	000
10889981292447	K211606	000
10889981236748	K211606	000
10889981236731	K211606	000
10889981236724	K211606	000
10889981235574	K211606	000
10889981235567	K211606	000
10889981235550	K211606	000
10889981235543	K211606	000
10889981241322	K211606	000
10889981241308	K211606	000
10889981241230	K211606	000
10889981241216	K211606	000
10889981241148	K211606	000
10889981235581	K211606	000
10889981235734	K211606	000
10889981236717	K211606	000
10889981236700	K211606	000
10889981236557	K211606	000
10889981236540	K211606	000
10889981236533	K211606	000
10889981236526	K211606	000
10889981236519	K211606	000
10889981235932	K211606	000
10889981235741	K211606	000
10889981241124	K211606	000
10889981240523	K211606	000
10889981273620	K211606	000
10889981256883	K211606	000
10889981256876	K211606	000
10889981256838	K211606	000
10889981256821	K211606	000
10889981256814	K211606	000
10889981256807	K211606	000
10889981256791	K211606	000
10889981256784	K211606	000
10889981256746	K211606	000
10889981256890	K211606	000
10889981257200	K211606	000
10889981273613	K211606	000
10889981273606	K211606	000
10889981273590	K211606	000
10889981273583	K211606	000
10889981273576	K211606	000
10889981273569	K211606	000
10889981257255	K211606	000
10889981257248	K211606	000
10889981257217	K211606	000
10889981256739	K211606	000
10889981256722	K211606	000
10889981256715	K211606	000
10889981256470	K211606	000
10889981256463	K211606	000
10889981256456	K211606	000
10889981255480	K211606	000
10889981255473	K211606	000
10889981255466	K211606	000
10889981255459	K211606	000
10889981255442	K211606	000
10889981255435	K211606	000
10889981256517	K211606	000
10889981256524	K211606	000
10889981256708	K211606	000
10889981256692	K211606	000
10889981256654	K211606	000
10889981256647	K211606	000
10889981256630	K211606	000
10889981256593	K211606	000
10889981256586	K211606	000
10889981256579	K211606	000
10889981256531	K211606	000
10889981255428	K211606	000
10889981276225	K211606	000
10889981274092	K211606	000
10889981274085	K211606	000
10889981274078	K211606	000
10889981274061	K211606	000
10889981274054	K211606	000
10889981274047	K211606	000
10889981274030	K211606	000
10889981274023	K211606	000
10889981274016	K211606	000
10889981274108	K211606	000
10889981274115	K211606	000
10889981276218	K211606	000
10889981274214	K211606	000
10889981274207	K211606	000
10889981274191	K211606	000
10889981274177	K211606	000
10889981274153	K211606	000
10889981274146	K211606	000
10889981274139	K211606	000
10889981274122	K211606	000
10889981274009	K211606	000
10889981273996	K211606	000
10889981273989	K211606	000
10889981273729	K211606	000
10889981273712	K211606	000
10889981273705	K211606	000
10889981273699	K211606	000
10889981273682	K211606	000
10889981273675	K211606	000
10889981273668	K211606	000
10889981273651	K211606	000
10889981273644	K211606	000
10889981273736	K211606	000
10889981273859	K211606	000
10889981273972	K211606	000
10889981273965	K211606	000
10889981273927	K211606	000
10889981273910	K211606	000
10889981273903	K211606	000
10889981273897	K211606	000
10889981273880	K211606	000
10889981273873	K211606	000
10889981273866	K211606	000
10889981273637	K211606	000
10889981248437	K211606	000
10889981247935	K211606	000
10889981247928	K211606	000
10889981247850	K211606	000
10889981247843	K211606	000
10889981241353	K211606	000
10889981241346	K211606	000
10889981241339	K211606	000
10889981241292	K211606	000
10889981241285	K211606	000
10889981248000	K211606	000
10889981248017	K211606	000
10889981248406	K211606	000
10889981248390	K211606	000
10889981248253	K211606	000
10889981248246	K211606	000
10889981248239	K211606	000
10889981248208	K211606	000
10889981248192	K211606	000
10889981248161	K211606	000
10889981248154	K211606	000
10889981241278	K211606	000
10889981241261	K211606	000
10889981241254	K211606	000
10889981241070	K211606	000
10889981241063	K211606	000
10889981241025	K211606	000
10889981241018	K211606	000
10889981241001	K211606	000
10889981240912	K211606	000
10889981240851	K211606	000
10889981240790	K211606	000
10889981240646	K211606	000
10889981241087	K211606	000
10889981241094	K211606	000
10889981241247	K211606	000
10889981241209	K211606	000
10889981241193	K211606	000
10889981241186	K211606	000
10889981241179	K211606	000
10889981241162	K211606	000
10889981241155	K211606	000
10889981241117	K211606	000
10889981241100	K211606	000
10889981240585	K211606	000
10889981255411	K211606	000
10889981249618	K211606	000
10889981249410	K211606	000
10889981249175	K211606	000
10889981249168	K211606	000
10889981249151	K211606	000
10889981249144	K211606	000
10889981249137	K211606	000
10889981249120	K211606	000
10889981249113	K211606	000
10889981250003	K211606	000
10889981250201	K211606	000
10889981255404	K211606	000
10889981255398	K211606	000
10889981255381	K211606	000
10889981255374	K211606	000
10889981255336	K211606	000
10889981255329	K211606	000
10889981255312	K211606	000
10889981254926	K211606	000
10889981254339	K211606	000
10889981249106	K211606	000
10889981249090	K211606	000
10889981249083	K211606	000
10889981248710	K211606	000
10889981248642	K211606	000
10889981248635	K211606	000
10889981248604	K211606	000
10889981248598	K211606	000
10889981248567	K211606	000
10889981248550	K211606	000
10889981248482	K211606	000
10889981248475	K211606	000
10889981248727	K211606	000
10889981248758	K211606	000
10889981249076	K211606	000
10889981249069	K211606	000
10889981249052	K211606	000
10889981249045	K211606	000
10889981248956	K211606	000
10889981248949	K211606	000
10889981248802	K211606	000
10889981248796	K211606	000
10889981248765	K211606	000
10889981248444	K211606	000