ATTUNE Medial Stabilized (MS) Fixed Bearing (FB) Insert

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

DePuy Ireland UC

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Ireland Uc with the FDA for Attune Medial Stabilized (ms) Fixed Bearing (fb) Insert.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211609
• 510k Number: K211609
• Device Name: ATTUNE Medial Stabilized (MS) Fixed Bearing (FB) Insert
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: DePuy Ireland UC Loughbeg Ringaskiddy, IE
• Contact: Brad Osborne
• Correspondent: Brad Osborne; DePuy Ireland UC Loughbeg Ringaskiddy, IE
• Product Code: JWH
• Subsequent Product Code: MBH
• Subsequent Product Code: OIY
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-05-25
• Decision Date: 2021-08-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295542117	K211609	000
10603295541837	K211609	000
10603295541844	K211609	000
10603295541851	K211609	000
10603295541868	K211609	000
10603295541875	K211609	000
10603295541882	K211609	000
10603295541899	K211609	000
10603295541905	K211609	000
10603295541820	K211609	000
10603295541813	K211609	000
10603295541738	K211609	000
10603295541745	K211609	000
10603295541752	K211609	000
10603295541769	K211609	000
10603295541776	K211609	000
10603295541783	K211609	000
10603295541790	K211609	000
10603295541806	K211609	000
10603295541912	K211609	000
10603295541929	K211609	000
10603295542032	K211609	000
10603295542049	K211609	000
10603295542056	K211609	000
10603295542063	K211609	000
10603295542070	K211609	000
10603295542087	K211609	000
10603295542094	K211609	000
10603295542100	K211609	000
10603295542025	K211609	000
10603295542018	K211609	000
10603295541936	K211609	000
10603295541943	K211609	000
10603295541950	K211609	000
10603295541967	K211609	000
10603295541974	K211609	000
10603295541981	K211609	000
10603295541998	K211609	000
10603295542001	K211609	000
10603295541721	K211609	000
10603295541714	K211609	000
10603295541431	K211609	000
10603295541448	K211609	000
10603295541455	K211609	000
10603295541462	K211609	000
10603295541479	K211609	000
10603295541486	K211609	000
10603295541493	K211609	000
10603295541509	K211609	000
10603295541424	K211609	000
10603295541417	K211609	000
10603295541332	K211609	000
10603295541349	K211609	000
10603295541356	K211609	000
10603295541363	K211609	000
10603295541370	K211609	000
10603295541387	K211609	000
10603295541394	K211609	000
10603295541400	K211609	000
10603295541516	K211609	000
10603295541523	K211609	000
10603295541639	K211609	000
10603295541646	K211609	000
10603295541653	K211609	000
10603295541660	K211609	000
10603295541677	K211609	000
10603295541684	K211609	000
10603295541691	K211609	000
10603295541707	K211609	000
10603295541622	K211609	000
10603295541615	K211609	000
10603295541530	K211609	000
10603295541547	K211609	000
10603295541554	K211609	000
10603295541561	K211609	000
10603295541578	K211609	000
10603295541585	K211609	000
10603295541592	K211609	000
10603295541608	K211609	000
10603295541325	K211609	000
10603295542919	K211609	000
10603295542636	K211609	000
10603295542643	K211609	000
10603295542650	K211609	000
10603295542667	K211609	000
10603295542674	K211609	000
10603295542681	K211609	000
10603295542698	K211609	000
10603295542704	K211609	000
10603295542629	K211609	000
10603295542612	K211609	000
10603295542537	K211609	000
10603295542544	K211609	000
10603295542551	K211609	000
10603295542568	K211609	000
10603295542575	K211609	000
10603295542582	K211609	000
10603295542599	K211609	000
10603295542605	K211609	000
10603295542711	K211609	000
10603295542728	K211609	000
10603295542834	K211609	000
10603295542841	K211609	000
10603295542858	K211609	000
10603295542865	K211609	000
10603295542872	K211609	000
10603295542889	K211609	000
10603295542896	K211609	000
10603295542902	K211609	000
10603295542827	K211609	000
10603295542810	K211609	000
10603295542735	K211609	000
10603295542742	K211609	000
10603295542759	K211609	000
10603295542766	K211609	000
10603295542773	K211609	000
10603295542780	K211609	000
10603295542797	K211609	000
10603295542803	K211609	000
10603295542520	K211609	000
10603295542513	K211609	000
10603295542230	K211609	000
10603295542247	K211609	000
10603295542254	K211609	000
10603295542261	K211609	000
10603295542278	K211609	000
10603295542285	K211609	000
10603295542292	K211609	000
10603295542308	K211609	000
10603295542223	K211609	000
10603295542216	K211609	000
10603295542131	K211609	000
10603295542148	K211609	000
10603295542155	K211609	000
10603295542162	K211609	000
10603295542179	K211609	000
10603295542186	K211609	000
10603295542193	K211609	000
10603295542209	K211609	000
10603295542315	K211609	000
10603295542322	K211609	000
10603295542438	K211609	000
10603295542445	K211609	000
10603295542452	K211609	000
10603295542469	K211609	000
10603295542476	K211609	000
10603295542483	K211609	000
10603295542490	K211609	000
10603295542506	K211609	000
10603295542421	K211609	000
10603295542414	K211609	000
10603295542339	K211609	000
10603295542346	K211609	000
10603295542353	K211609	000
10603295542360	K211609	000
10603295542377	K211609	000
10603295542384	K211609	000
10603295542391	K211609	000
10603295542407	K211609	000
10603295542124	K211609	000