ATTUNE Medial Stabilized (MS) Fixed Bearing (FB) Insert

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

DePuy Ireland UC

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Ireland Uc with the FDA for Attune Medial Stabilized (ms) Fixed Bearing (fb) Insert.

Pre-market Notification Details

Device IDK211609
510k NumberK211609
Device Name:ATTUNE Medial Stabilized (MS) Fixed Bearing (FB) Insert
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant DePuy Ireland UC Loughbeg Ringaskiddy,  IE
ContactBrad Osborne
CorrespondentBrad Osborne
DePuy Ireland UC Loughbeg Ringaskiddy,  IE
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeMBH
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-05-25
Decision Date2021-08-25

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10603295542117 K211609 000
10603295541837 K211609 000
10603295541844 K211609 000
10603295541851 K211609 000
10603295541868 K211609 000
10603295541875 K211609 000
10603295541882 K211609 000
10603295541899 K211609 000
10603295541905 K211609 000
10603295541820 K211609 000
10603295541813 K211609 000
10603295541738 K211609 000
10603295541745 K211609 000
10603295541752 K211609 000
10603295541769 K211609 000
10603295541776 K211609 000
10603295541783 K211609 000
10603295541790 K211609 000
10603295541806 K211609 000
10603295541912 K211609 000
10603295541929 K211609 000
10603295542032 K211609 000
10603295542049 K211609 000
10603295542056 K211609 000
10603295542063 K211609 000
10603295542070 K211609 000
10603295542087 K211609 000
10603295542094 K211609 000
10603295542100 K211609 000
10603295542025 K211609 000
10603295542018 K211609 000
10603295541936 K211609 000
10603295541943 K211609 000
10603295541950 K211609 000
10603295541967 K211609 000
10603295541974 K211609 000
10603295541981 K211609 000
10603295541998 K211609 000
10603295542001 K211609 000
10603295541721 K211609 000
10603295541714 K211609 000
10603295541431 K211609 000
10603295541448 K211609 000
10603295541455 K211609 000
10603295541462 K211609 000
10603295541479 K211609 000
10603295541486 K211609 000
10603295541493 K211609 000
10603295541509 K211609 000
10603295541424 K211609 000
10603295541417 K211609 000
10603295541332 K211609 000
10603295541349 K211609 000
10603295541356 K211609 000
10603295541363 K211609 000
10603295541370 K211609 000
10603295541387 K211609 000
10603295541394 K211609 000
10603295541400 K211609 000
10603295541516 K211609 000
10603295541523 K211609 000
10603295541639 K211609 000
10603295541646 K211609 000
10603295541653 K211609 000
10603295541660 K211609 000
10603295541677 K211609 000
10603295541684 K211609 000
10603295541691 K211609 000
10603295541707 K211609 000
10603295541622 K211609 000
10603295541615 K211609 000
10603295541530 K211609 000
10603295541547 K211609 000
10603295541554 K211609 000
10603295541561 K211609 000
10603295541578 K211609 000
10603295541585 K211609 000
10603295541592 K211609 000
10603295541608 K211609 000
10603295541325 K211609 000
10603295542919 K211609 000
10603295542636 K211609 000
10603295542643 K211609 000
10603295542650 K211609 000
10603295542667 K211609 000
10603295542674 K211609 000
10603295542681 K211609 000
10603295542698 K211609 000
10603295542704 K211609 000
10603295542629 K211609 000
10603295542612 K211609 000
10603295542537 K211609 000
10603295542544 K211609 000
10603295542551 K211609 000
10603295542568 K211609 000
10603295542575 K211609 000
10603295542582 K211609 000
10603295542599 K211609 000
10603295542605 K211609 000
10603295542711 K211609 000
10603295542728 K211609 000
10603295542834 K211609 000
10603295542841 K211609 000
10603295542858 K211609 000
10603295542865 K211609 000
10603295542872 K211609 000
10603295542889 K211609 000
10603295542896 K211609 000
10603295542902 K211609 000
10603295542827 K211609 000
10603295542810 K211609 000
10603295542735 K211609 000
10603295542742 K211609 000
10603295542759 K211609 000
10603295542766 K211609 000
10603295542773 K211609 000
10603295542780 K211609 000
10603295542797 K211609 000
10603295542803 K211609 000
10603295542520 K211609 000
10603295542513 K211609 000
10603295542230 K211609 000
10603295542247 K211609 000
10603295542254 K211609 000
10603295542261 K211609 000
10603295542278 K211609 000
10603295542285 K211609 000
10603295542292 K211609 000
10603295542308 K211609 000
10603295542223 K211609 000
10603295542216 K211609 000
10603295542131 K211609 000
10603295542148 K211609 000
10603295542155 K211609 000
10603295542162 K211609 000
10603295542179 K211609 000
10603295542186 K211609 000
10603295542193 K211609 000
10603295542209 K211609 000
10603295542315 K211609 000
10603295542322 K211609 000
10603295542438 K211609 000
10603295542445 K211609 000
10603295542452 K211609 000
10603295542469 K211609 000
10603295542476 K211609 000
10603295542483 K211609 000
10603295542490 K211609 000
10603295542506 K211609 000
10603295542421 K211609 000
10603295542414 K211609 000
10603295542339 K211609 000
10603295542346 K211609 000
10603295542353 K211609 000
10603295542360 K211609 000
10603295542377 K211609 000
10603295542384 K211609 000
10603295542391 K211609 000
10603295542407 K211609 000
10603295542124 K211609 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.