TriMed Threaded Intramedullary Nail System

Screw, Fixation, Bone

TriMed, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Trimed, Inc. with the FDA for Trimed Threaded Intramedullary Nail System.

Pre-market Notification Details

Device IDK211783
510k NumberK211783
Device Name:TriMed Threaded Intramedullary Nail System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant TriMed, Inc. 27533 Avenue Hopkins Santa Clarita,  CA  91355
ContactDavid Medoff
CorrespondentDavid Anderson
Tech2Med, LLC 6450 Old Darby TRL NE Ada,  MI  49301
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-06-09
Decision Date2021-08-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842188124402 K211783 000
00842188124280 K211783 000
00842188124273 K211783 000
00842188124266 K211783 000
00842188124259 K211783 000
00842188124242 K211783 000
00842188124235 K211783 000
00842188124228 K211783 000
00842188124211 K211783 000
00842188124297 K211783 000
00842188124303 K211783 000
00842188124310 K211783 000
00842188124396 K211783 000
00842188124389 K211783 000
00842188124372 K211783 000
00842188124365 K211783 000
00842188124358 K211783 000
00842188124341 K211783 000
00842188124334 K211783 000
00842188124327 K211783 000
00842188124204 K211783 000
00842188124198 K211783 000
00842188124181 K211783 000
00842188124068 K211783 000
00842188124051 K211783 000
00842188124044 K211783 000
00842188124037 K211783 000
00842188124020 K211783 000
00842188124013 K211783 000
00842188124006 K211783 000
00842188123993 K211783 000
00842188124075 K211783 000
00842188124082 K211783 000
00842188124099 K211783 000
00842188124174 K211783 000
00842188124167 K211783 000
00842188124150 K211783 000
00842188124143 K211783 000
00842188124136 K211783 000
00842188124129 K211783 000
00842188124112 K211783 000
00842188124105 K211783 000
00842188123979 K211783 000
00842188124419 K211783 000
00842188124846 K211783 000
00842188124723 K211783 000
00842188124716 K211783 000
00842188124709 K211783 000
00842188124693 K211783 000
00842188124686 K211783 000
00842188124679 K211783 000
00842188124662 K211783 000
00842188124655 K211783 000
00842188124730 K211783 000
00842188124747 K211783 000
00842188124754 K211783 000
00842188124839 K211783 000
00842188124822 K211783 000
00842188124815 K211783 000
00842188124808 K211783 000
00842188124792 K211783 000
00842188124785 K211783 000
00842188124778 K211783 000
00842188124761 K211783 000
00842188124648 K211783 000
00842188124631 K211783 000
00842188124624 K211783 000
00842188124501 K211783 000
00842188124495 K211783 000
00842188124488 K211783 000
00842188124471 K211783 000
00842188124464 K211783 000
00842188124457 K211783 000
00842188124440 K211783 000
00842188124433 K211783 000
00842188124518 K211783 000
00842188124525 K211783 000
00842188124532 K211783 000
00842188124617 K211783 000
00842188124600 K211783 000
00842188124594 K211783 000
00842188124587 K211783 000
00842188124570 K211783 000
00842188124563 K211783 000
00842188124556 K211783 000
00842188124549 K211783 000
00842188124426 K211783 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.