S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. - Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. - Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K211921
• 510k Number: K211921
• Device Name: S.I.N. Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: S.I.N. - Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 São Paulo, BR 03340-000
• Contact: Denise Domiciano
• Correspondent: Kevin A. Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-06-21
• Decision Date: 2021-10-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899995229328	K211921	000
07899995239747	K211921	000
07899995240071	K211921	000
07899995241696	K211921	000
07899995241993	K211921	000
07899995243096	K211921	000
07899995243720	K211921	000
07899995244079	K211921	000
07899995244451	K211921	000
07899995244567	K211921	000
07899995244932	K211921	000
07899995245045	K211921	000
07899995245083	K211921	000
07899995245274	K211921	000
07899995245311	K211921	000
07899995245830	K211921	000
07899995246165	K211921	000
07899995239464	K211921	000
07899995238214	K211921	000
07899995229359	K211921	000
07899995229533	K211921	000
07899995230126	K211921	000
07899995231765	K211921	000
07899995231994	K211921	000
07899995232489	K211921	000
07899995233066	K211921	000
07899995233462	K211921	000
07899995233516	K211921	000
07899995234285	K211921	000
07899995234728	K211921	000
07899995235862	K211921	000
07899995236043	K211921	000
07899995237002	K211921	000
07899995237064	K211921	000
07899995237071	K211921	000
07899995246431	K211921	000
07899995246851	K211921	000
07899995247933	K211921	000
07899995273635	K211921	000
07899995273659	K211921	000
07899995273673	K211921	000
07899995273680	K211921	000
07899995273710	K211921	000
07899995273734	K211921	000
07899995273741	K211921	000
07899995273789	K211921	000
07899995274427	K211921	000
07899995275110	K211921	000
07899995275912	K211921	000
07899995294388	K211921	000
07899995294395	K211921	000
07899995294401	K211921	000
07899995294418	K211921	000
07899995296887	K211921	000
07899995273611	K211921	000
07899995273604	K211921	000
07899995248213	K211921	000
07899995248732	K211921	000
07899995249074	K211921	000
07899995250186	K211921	000
07899995251527	K211921	000
07899995251985	K211921	000
07899995253484	K211921	000
07899995264008	K211921	000
07899995265609	K211921	000
07899995267627	K211921	000
07899995267672	K211921	000
07899995273512	K211921	000
07899995273550	K211921	000
07899995273567	K211921	000
07899995273574	K211921	000
07899995273581	K211921	000
07899995299956	K211921	000