LOSPA TKR System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Corentec Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd. with the FDA for Lospa Tkr System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212034
• 510k Number: K212034
• Device Name: LOSPA TKR System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon, Seobuk Gu Cheonan-si, KR 31056
• Contact: Seungri Kim
• Correspondent: Sungwon Yang; Corentec Co., Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon, Seobuk Gu Cheonan-si, KR 31056
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-06-29
• Decision Date: 2021-12-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800068954732	K212034	000
08800068954886	K212034	000
08800068954893	K212034	000
08800068954992	K212034	000
08800068955005	K212034	000
08800068955012	K212034	000
08800068955029	K212034	000
08800068955036	K212034	000
08800068955043	K212034	000
08800068955050	K212034	000
08800068955067	K212034	000
08800068954879	K212034	000
08800068954862	K212034	000
08800068954749	K212034	000
08800068954756	K212034	000
08800068954763	K212034	000
08800068954770	K212034	000
08800068954787	K212034	000
08800068954817	K212034	000
08800068954824	K212034	000
08800068954831	K212034	000
08800068954848	K212034	000
08800068954855	K212034	000
08800068955074	K212034	000
08800068950789	K212034	000
08800068950796	K212034	000
08800068950925	K212034	000
08800068950932	K212034	000
08800068950949	K212034	000
08800068950963	K212034	000
08800068950970	K212034	000
08800068950987	K212034	000
08800068950994	K212034	000
08800068951007	K212034	000
08800068951014	K212034	000
08800068951021	K212034	000
08800068950918	K212034	000
08800068950901	K212034	000
08800068950802	K212034	000
08800068950819	K212034	000
08800068950826	K212034	000
08800068950833	K212034	000
08800068950840	K212034	000
08800068950857	K212034	000
08800068950864	K212034	000
08800068950871	K212034	000
08800068950888	K212034	000
08800068950895	K212034	000
08800068951038	K212034	000
08800068954725	K212034	000
08800068953445	K212034	000
08800068953995	K212034	000
08800068954008	K212034	000
08800068954015	K212034	000
08800068954022	K212034	000
08800068954039	K212034	000
08800068954046	K212034	000
08800068954053	K212034	000
08800068954060	K212034	000
08800068954268	K212034	000
08800068954275	K212034	000
08800068953988	K212034	000
08800068953971	K212034	000
08800068953834	K212034	000
08800068953841	K212034	000
08800068953896	K212034	000
08800068953902	K212034	000
08800068953919	K212034	000
08800068953926	K212034	000
08800068953933	K212034	000
08800068953940	K212034	000
08800068953957	K212034	000
08800068953964	K212034	000
08800068954282	K212034	000
08800068954299	K212034	000
08800068954305	K212034	000
08800068954619	K212034	000
08800068954626	K212034	000
08800068954633	K212034	000
08800068954640	K212034	000
08800068954657	K212034	000
08800068954664	K212034	000
08800068954671	K212034	000
08800068954688	K212034	000
08800068954695	K212034	000
08800068954701	K212034	000
08800068954428	K212034	000
08800068954411	K212034	000
08800068954312	K212034	000
08800068954329	K212034	000
08800068954336	K212034	000
08800068954343	K212034	000
08800068954350	K212034	000
08800068954367	K212034	000
08800068954374	K212034	000
08800068954381	K212034	000
08800068954398	K212034	000
08800068954404	K212034	000
08800068954718	K212034	000
08800068953582	K212034	000
08800068950178	K212034	000
08800068950185	K212034	000
08800068950192	K212034	000
08800068950208	K212034	000
08800068950222	K212034	000
08800068950239	K212034	000
08800068950246	K212034	000
08800068950499	K212034	000
08800068950505	K212034	000
08800068950512	K212034	000
08800068960450	K212034	000
08800068954909	K212034	000
08800068953599	K212034	000
08800068953605	K212034	000
08800068953612	K212034	000
08800068953629	K212034	000
08800068953810	K212034	000
08800068953827	K212034	000
08800068953858	K212034	000
08800068953865	K212034	000
08800068953872	K212034	000
08800068953889	K212034	000
08800068950529	K212034	000
08800068950536	K212034	000
08800068950543	K212034	000
08800068950697	K212034	000
08800068950703	K212034	000
08800068950710	K212034	000
08800068950727	K212034	000
08800068950734	K212034	000
08800068950741	K212034	000
08800068950758	K212034	000
08800068950765	K212034	000
08800068950772	K212034	000
08800068950161	K212034	000
08800068950680	K212034	000
08800068950673	K212034	000
08800068950550	K212034	000
08800068950567	K212034	000
08800068950574	K212034	000
08800068950604	K212034	000
08800068950611	K212034	000
08800068950628	K212034	000
08800068950635	K212034	000
08800068950642	K212034	000
08800068950659	K212034	000
08800068950666	K212034	000
08800068950215	K212034	000
08800068953575	K212034	000
08800068951045	K212034	000
08800068951724	K212034	000
08800068951731	K212034	000
08800068951748	K212034	000
08800068951755	K212034	000
08800068951762	K212034	000
08800068951779	K212034	000
08800068951786	K212034	000
08800068951793	K212034	000
08800068951809	K212034	000
08800068951816	K212034	000
08800068951717	K212034	000
08800068951700	K212034	000
08800068951052	K212034	000
08800068951069	K212034	000
08800068951076	K212034	000
08800068951083	K212034	000
08800068951090	K212034	000
08800068951106	K212034	000
08800068951113	K212034	000
08800068951670	K212034	000
08800068951687	K212034	000
08800068951694	K212034	000
08800068951823	K212034	000
08800068951830	K212034	000
08800068951847	K212034	000
08800068953469	K212034	000
08800068953476	K212034	000
08800068953483	K212034	000
08800068953490	K212034	000
08800068953506	K212034	000
08800068953513	K212034	000
08800068953520	K212034	000
08800068953537	K212034	000
08800068953544	K212034	000
08800068953551	K212034	000
08800068953452	K212034	000
08800068953230	K212034	000
08800068951854	K212034	000
08800068951861	K212034	000
08800068951878	K212034	000
08800068951885	K212034	000
08800068951892	K212034	000
08800068951908	K212034	000
08800068951915	K212034	000
08800068951922	K212034	000
08800068951939	K212034	000
08800068951946	K212034	000
08800068953568	K212034	000