NGM WAVE PLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NGMedical GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Ngmedical Gmbh with the FDA for Ngm Wave Plif Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212050
• 510k Number: K212050
• Device Name: NGM WAVE PLIF Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NGMedical GmbH Talsperrenblick 5 Nonnweiler, DE 66620
• Contact: Stella Hahn
• Correspondent: Christine Scifert; MRC Global, LLC 9085 E. Mineral Cir., Suite 110 Centennial, CO 80112
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-06-30
• Decision Date: 2021-12-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04251631400110	K212050	000
04251631405764	K212050	000
04251631405771	K212050	000
04251631405788	K212050	000
04251631405795	K212050	000
04251631405801	K212050	000
04251631405818	K212050	000
04251631405825	K212050	000
04251631405832	K212050	000
04251631405849	K212050	000
04251631405856	K212050	000
04251631405863	K212050	000
04251631405870	K212050	000
04251631405887	K212050	000
04251631405894	K212050	000
04251631405900	K212050	000
04251631405917	K212050	000
04251631405924	K212050	000
04251631405757	K212050	000
04251631405740	K212050	000
04251631411123	K212050	000
04251631405580	K212050	000
04251631405597	K212050	000
04251631405603	K212050	000
04251631405610	K212050	000
04251631405627	K212050	000
04251631405634	K212050	000
04251631405641	K212050	000
04251631405658	K212050	000
04251631405665	K212050	000
04251631405672	K212050	000
04251631405689	K212050	000
04251631405696	K212050	000
04251631405702	K212050	000
04251631405719	K212050	000
04251631405726	K212050	000
04251631405733	K212050	000
04251631405931	K212050	000
04251631405948	K212050	000
04251631406143	K212050	000
04251631406150	K212050	000
04251631406167	K212050	000
04251631406174	K212050	000
04251631406181	K212050	000
04251631406198	K212050	000
04251631404644	K212050	000
04251631405559	K212050	000
04251631405566	K212050	000
04251631408642	K212050	000
04251631408659	K212050	000
04251631408666	K212050	000
04251631408673	K212050	000
04251631408680	K212050	000
04251631411055	K212050	000
04251631411062	K212050	000
04251631411079	K212050	000
04251631406136	K212050	000
04251631406129	K212050	000
04251631405955	K212050	000
04251631405962	K212050	000
04251631405979	K212050	000
04251631405986	K212050	000
04251631405993	K212050	000
04251631406006	K212050	000
04251631406013	K212050	000
04251631406020	K212050	000
04251631406037	K212050	000
04251631406044	K212050	000
04251631406051	K212050	000
04251631406068	K212050	000
04251631406075	K212050	000
04251631406082	K212050	000
04251631406099	K212050	000
04251631406105	K212050	000
04251631406112	K212050	000
04251631405573	K212050	000