Omni Foot And Ankle Plating System

Plate, Fixation, Bone

Extremity Medical, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Extremity Medical, Llc. with the FDA for Omni Foot And Ankle Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212297
• 510k Number: K212297
• Device Name: Omni Foot And Ankle Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Extremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Contact: Brian Smekal
• Correspondent: Brian Smekal; Extremity Medical, LLC. 300 Interpace Parkway, Suite 410 Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-07-22
• Decision Date: 2021-08-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842078127407	K212297	000
00842078123850	K212297	000
00842078123843	K212297	000
00842078123836	K212297	000
00842078123829	K212297	000
00842078123812	K212297	000
00842078123805	K212297	000
00842078123799	K212297	000
00842078123775	K212297	000
00842078123768	K212297	000
00842078123751	K212297	000
00842078123744	K212297	000
00842078123737	K212297	000
00842078123720	K212297	000
00842078123713	K212297	000
00842078123706	K212297	000
00842078123867	K212297	000
00842078126141	K212297	000
00842078126158	K212297	000
00842078127391	K212297	000
00842078127285	K212297	000
00842078127278	K212297	000
00842078127162	K212297	000
00842078127155	K212297	000
00842078127131	K212297	000
00842078126950	K212297	000
00842078126776	K212297	000
00842078126592	K212297	000
00842078126219	K212297	000
00842078126202	K212297	000
00842078126196	K212297	000
00842078126189	K212297	000
00842078126172	K212297	000
00842078126165	K212297	000
00842078123546	K212297	000
00842078123539	K212297	000
00842078120439	K212297	000
00842078120422	K212297	000
00842078120415	K212297	000
00842078120408	K212297	000
00842078120095	K212297	000
00842078120088	K212297	000
00842078120071	K212297	000
00842078120057	K212297	000
00842078120040	K212297	000
00842078120033	K212297	000
00842078117194	K212297	000
00842078117187	K212297	000
00842078117170	K212297	000
00842078117163	K212297	000
00842078117156	K212297	000
00842078120453	K212297	000
00842078120460	K212297	000
00842078120477	K212297	000
00842078123522	K212297	000
00842078123508	K212297	000
00842078123492	K212297	000
00842078123485	K212297	000
00842078123461	K212297	000
00842078123447	K212297	000
00842078123430	K212297	000
00842078123423	K212297	000
00842078123416	K212297	000
00842078123034	K212297	000
00842078123010	K212297	000
00842078122990	K212297	000
00842078122860	K212297	000
00842078122853	K212297	000
00842078122846	K212297	000
00842078117149	K212297	000
00842078127513	K212297	000
00842078130148	K212297	000
00842078125984	K212297	000
00842078125953	K212297	000
00842078124161	K212297	000
00842078124154	K212297	000
00842078122822	K212297	000
00842078122815	K212297	000
00842078122778	K212297	000
00842078122761	K212297	000
00842078122754	K212297	000
00842078122747	K212297	000
00842078122730	K212297	000
00842078122723	K212297	000
00842078122709	K212297	000
00842078122693	K212297	000
00842078122686	K212297	000
00842078126004	K212297	000
00842078126011	K212297	000
00842078126042	K212297	000
00842078130117	K212297	000
00842078130100	K212297	000
00842078130094	K212297	000
00842078130087	K212297	000
00842078130070	K212297	000
00842078130063	K212297	000
00842078130056	K212297	000
00842078130049	K212297	000
00842078130018	K212297	000
00842078130001	K212297	000
00842078129999	K212297	000
00842078129982	K212297	000
00842078129975	K212297	000
00842078129968	K212297	000
00842078126059	K212297	000
00842078122679	K212297	000
00842078122662	K212297	000
00842078127964	K212297	000
00842078127896	K212297	000
00842078127889	K212297	000
00842078127872	K212297	000
00842078127865	K212297	000
00842078127780	K212297	000
00842078127773	K212297	000
00842078127766	K212297	000
00842078127759	K212297	000
00842078127728	K212297	000
00842078127711	K212297	000
00842078127643	K212297	000
00842078127636	K212297	000
00842078127605	K212297	000
00842078127599	K212297	000
00842078127971	K212297	000
00842078128060	K212297	000
00842078128077	K212297	000
00842078122655	K212297	000
00842078122648	K212297	000
00842078122631	K212297	000
00842078128565	K212297	000
00842078128558	K212297	000
00842078128480	K212297	000
00842078128473	K212297	000
00842078128404	K212297	000
00842078128398	K212297	000
00842078128329	K212297	000
00842078128312	K212297	000
00842078128244	K212297	000
00842078128237	K212297	000
00842078128169	K212297	000
00842078128152	K212297	000
00842078127520	K212297	000