BLT Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Bio Concept Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Bio Concept Co., Ltd with the FDA for Blt Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212364
• 510k Number: K212364
• Device Name: BLT Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Bio Concept Co., Ltd Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone Changzhou, CN 213022
• Contact: Tianshui Li
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119 Shanghai, CN 200120
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-07-30
• Decision Date: 2022-08-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06947600304425	K212364	000
06947600381440	K212364	000
06947600381457	K212364	000
06947600381464	K212364	000
06947600303282	K212364	000
06947600303299	K212364	000
06947600303305	K212364	000
06947600303350	K212364	000
06947600303367	K212364	000
06947600303374	K212364	000
06947600303381	K212364	000
06947600303398	K212364	000
06947600381433	K212364	000
06947600309086	K212364	000
06947600304432	K212364	000
06947600304449	K212364	000
06947600304456	K212364	000
06947600304463	K212364	000
06947600304470	K212364	000
06947600304487	K212364	000
06947600304494	K212364	000
06947600304500	K212364	000
06947600306573	K212364	000
06947600306726	K212364	000
06947600307303	K212364	000
06947600303404	K212364	000
06947600303411	K212364	000
06947600303428	K212364	000
06947600303565	K212364	000
06947600303572	K212364	000
06947600303589	K212364	000
06947600381068	K212364	000
06947600381075	K212364	000
06947600381082	K212364	000
06947600381099	K212364	000
06947600381105	K212364	000
06947600381112	K212364	000
06947600381129	K212364	000
06947600381136	K212364	000
06947600303558	K212364	000
06947600303541	K212364	000
06947600303435	K212364	000
06947600303442	K212364	000
06947600303459	K212364	000
06947600303466	K212364	000
06947600303473	K212364	000
06947600303480	K212364	000
06947600303497	K212364	000
06947600303503	K212364	000
06947600303510	K212364	000
06947600303527	K212364	000
06947600303534	K212364	000
06947600381143	K212364	000
06947600302087	K212364	000
06947600303855	K212364	000
06947600303862	K212364	000
06947600303879	K212364	000
06947600303930	K212364	000
06947600303947	K212364	000
06947600303954	K212364	000
06947600303961	K212364	000
06947600303978	K212364	000
06947600304012	K212364	000
06947600304029	K212364	000
06947600304036	K212364	000
06947600303848	K212364	000
06947600303831	K212364	000
06947600303596	K212364	000
06947600303732	K212364	000
06947600303749	K212364	000
06947600303756	K212364	000
06947600303763	K212364	000
06947600303770	K212364	000
06947600303787	K212364	000
06947600303794	K212364	000
06947600303800	K212364	000
06947600303817	K212364	000
06947600303824	K212364	000
06947600304043	K212364	000
06947600304050	K212364	000
06947600304067	K212364	000
06947600304203	K212364	000
06947600304210	K212364	000
06947600304227	K212364	000
06947600304234	K212364	000
06947600304241	K212364	000
06947600304258	K212364	000
06947600304302	K212364	000
06947600304333	K212364	000
06947600304340	K212364	000
06947600304357	K212364	000
06947600304364	K212364	000
06947600304197	K212364	000
06947600304180	K212364	000
06947600304074	K212364	000
06947600304081	K212364	000
06947600304098	K212364	000
06947600304104	K212364	000
06947600304111	K212364	000
06947600304128	K212364	000
06947600304135	K212364	000
06947600304142	K212364	000
06947600304159	K212364	000
06947600304166	K212364	000
06947600304173	K212364	000
06947600304418	K212364	000
06947600306290	K212364	000
06947600381013	K212364	000
06947600381020	K212364	000
06947600381037	K212364	000
06947600381044	K212364	000
06947600381051	K212364	000
06947600303046	K212364	000
06947600303053	K212364	000
06947600303060	K212364	000
06947600303077	K212364	000
06947600303084	K212364	000
06947600303091	K212364	000
06947600381006	K212364	000
06947600306931	K212364	000
06947600306306	K212364	000
06947600306832	K212364	000
06947600306849	K212364	000
06947600306856	K212364	000
06947600306863	K212364	000
06947600306870	K212364	000
06947600306887	K212364	000
06947600306894	K212364	000
06947600306900	K212364	000
06947600306917	K212364	000
06947600306924	K212364	000
06947600303107	K212364	000
06947600303114	K212364	000
06947600303121	K212364	000
06947600303657	K212364	000
06947600303664	K212364	000
06947600303671	K212364	000
06947600303688	K212364	000
06947600303695	K212364	000
06947600303701	K212364	000
06947600303718	K212364	000
06947600303725	K212364	000
06947600303923	K212364	000
06947600304401	K212364	000
06947600381471	K212364	000
06947600303640	K212364	000
06947600303633	K212364	000
06947600303138	K212364	000
06947600303145	K212364	000
06947600303152	K212364	000
06947600303169	K212364	000
06947600303176	K212364	000
06947600303183	K212364	000
06947600303190	K212364	000
06947600303206	K212364	000
06947600303213	K212364	000
06947600303619	K212364	000
06947600303626	K212364	000
06947600381488	K212364	000
06947600381150	K212364	000
06947600381297	K212364	000
06947600381303	K212364	000
06947600381310	K212364	000
06947600381327	K212364	000
06947600381334	K212364	000
06947600381341	K212364	000
06947600381358	K212364	000
06947600381365	K212364	000
06947600381372	K212364	000
06947600381389	K212364	000
06947600381396	K212364	000
06947600381280	K212364	000
06947600381273	K212364	000
06947600381167	K212364	000
06947600381174	K212364	000
06947600381181	K212364	000
06947600381198	K212364	000
06947600381204	K212364	000
06947600381211	K212364	000
06947600381228	K212364	000
06947600381235	K212364	000
06947600381242	K212364	000
06947600381259	K212364	000
06947600381266	K212364	000
06947600381402	K212364	000
06947600381419	K212364	000
06947600381426	K212364	000
06947600303893	K212364	000
06947600303909	K212364	000
06947600303916	K212364	000
06947600305910	K212364	000
06947600305927	K212364	000
06947600305934	K212364	000
06947600305941	K212364	000
06947600305958	K212364	000
06947600306252	K212364	000
06947600306269	K212364	000
06947600306276	K212364	000
06947600303886	K212364	000
06947600303343	K212364	000
06947600381495	K212364	000
06947600381501	K212364	000
06947600303220	K212364	000
06947600303237	K212364	000
06947600303244	K212364	000
06947600303251	K212364	000
06947600303268	K212364	000
06947600303275	K212364	000
06947600303312	K212364	000
06947600303329	K212364	000
06947600303336	K212364	000
06947600306283	K212364	000