Arsenal Ankle Plating System

Plate, Fixation, Bone

Trilliant Surgical

The following data is part of a premarket notification filed by Trilliant Surgical with the FDA for Arsenal Ankle Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212378
• 510k Number: K212378
• Device Name: Arsenal Ankle Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Trilliant Surgical 727 North Shepherd Drive, Suite 100 Houston, TX 77007
• Contact: Sofia Middleton
• Correspondent: Christopher Radzicki; Trilliant Surgical 727 North Shepherd Drive, Suite 100 Houston, TX 77007
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: NDG
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-08-02
• Decision Date: 2022-02-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810028392618	K212378	000
00810028392427	K212378	000
00810028392410	K212378	000
00810028392403	K212378	000
00810028392397	K212378	000
00810028392380	K212378	000
00810028392373	K212378	000
00810028392366	K212378	000
00810028392359	K212378	000
00810028392342	K212378	000
00810028392335	K212378	000
00810028392328	K212378	000
00810028392311	K212378	000
00810028392304	K212378	000
00810028392298	K212378	000
00810028392281	K212378	000
00810028392434	K212378	000
00810028392441	K212378	000
00810028392458	K212378	000
00810028392601	K212378	000
00810028392595	K212378	000
00810028392588	K212378	000
00810028392571	K212378	000
00810028392564	K212378	000
00810028392557	K212378	000
00810028392540	K212378	000
00810028392533	K212378	000
00810028392526	K212378	000
00810028392519	K212378	000
00810028392502	K212378	000
00810028392496	K212378	000
00810028392489	K212378	000
00810028392472	K212378	000
00810028392465	K212378	000
00810028392274	K212378	000
00810028392267	K212378	000
00810028392250	K212378	000
00810028392069	K212378	000
00810028392052	K212378	000
00810028392045	K212378	000
00810028392038	K212378	000
00810028392021	K212378	000
00810028392014	K212378	000
00810028392007	K212378	000
00810028391994	K212378	000
00810028391987	K212378	000
00810028391970	K212378	000
00810028391963	K212378	000
00810028391956	K212378	000
00810028391949	K212378	000
00810028391932	K212378	000
00810028391925	K212378	000
00810028392076	K212378	000
00810028392083	K212378	000
00810028392090	K212378	000
00810028392243	K212378	000
00810028392236	K212378	000
00810028392229	K212378	000
00810028392212	K212378	000
00810028392205	K212378	000
00810028392199	K212378	000
00810028392182	K212378	000
00810028392175	K212378	000
00810028392168	K212378	000
00810028392151	K212378	000
00810028392144	K212378	000
00810028392137	K212378	000
00810028392120	K212378	000
00810028392113	K212378	000
00810028392106	K212378	000
00810028391727	K212378	000
00810028392625	K212378	000
00810028393332	K212378	000
00810028393141	K212378	000
00810028393134	K212378	000
00810028393127	K212378	000
00810028393110	K212378	000
00810028393103	K212378	000
00810028393097	K212378	000
00810028393080	K212378	000
00810028393073	K212378	000
00810028393066	K212378	000
00810028393059	K212378	000
00810028393042	K212378	000
00810028393035	K212378	000
00810028393028	K212378	000
00810028393011	K212378	000
00810028393004	K212378	000
00810028393158	K212378	000
00810028393165	K212378	000
00810028393172	K212378	000
00810028393325	K212378	000
00810028393318	K212378	000
00810028393301	K212378	000
00810028393295	K212378	000
00810028393288	K212378	000
00810028393271	K212378	000
00810028393264	K212378	000
00810028393257	K212378	000
00810028393240	K212378	000
00810028393233	K212378	000
00810028393226	K212378	000
00810028393219	K212378	000
00810028393202	K212378	000
00810028393196	K212378	000
00810028393189	K212378	000
00810028392991	K212378	000
00810028392984	K212378	000
00810028392977	K212378	000
00810028392786	K212378	000
00810028392779	K212378	000
00810028392762	K212378	000
00810028392755	K212378	000
00810028392748	K212378	000
00810028392731	K212378	000
00810028392724	K212378	000
00810028392717	K212378	000
00810028392700	K212378	000
00810028392694	K212378	000
00810028392687	K212378	000
00810028392670	K212378	000
00810028392663	K212378	000
00810028392656	K212378	000
00810028392649	K212378	000
00810028392793	K212378	000
00810028392809	K212378	000
00810028392816	K212378	000
00810028392960	K212378	000
00810028392953	K212378	000
00810028392946	K212378	000
00810028392939	K212378	000
00810028392922	K212378	000
00810028392915	K212378	000
00810028392908	K212378	000
00810028392892	K212378	000
00810028392885	K212378	000
00810028392878	K212378	000
00810028392861	K212378	000
00810028392854	K212378	000
00810028392847	K212378	000
00810028392830	K212378	000
00810028392823	K212378	000
00810028392632	K212378	000