EMERGE™ Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Evolution Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Evolution Spine with the FDA for Emerge™ Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212405
• 510k Number: K212405
• Device Name: EMERGE™ Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Evolution Spine 2300 N. Haskell Ave Dallas, TX 75204
• Contact: Todd Wallenstein
• Correspondent: Todd Wallenstein; Evolution Spine 2300 N. Haskell Ave Dallas, TX 75204
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-08-02
• Decision Date: 2021-09-30

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195860013540	K212405	000
00195860013267	K212405	000
00195860013274	K212405	000
00195860013281	K212405	000
00195860013298	K212405	000
00195860013304	K212405	000
00195860013311	K212405	000
00195860013328	K212405	000
00195860013335	K212405	000
00195860013250	K212405	000
00195860013243	K212405	000
00195860013168	K212405	000
00195860013175	K212405	000
00195860013182	K212405	000
00195860013199	K212405	000
00195860013205	K212405	000
00195860013212	K212405	000
00195860013229	K212405	000
00195860013236	K212405	000
00195860013342	K212405	000
00195860013359	K212405	000
00195860013465	K212405	000
00195860013472	K212405	000
00195860013489	K212405	000
00195860013496	K212405	000
00195860013502	K212405	000
00195860013519	K212405	000
00195860013526	K212405	000
00195860013533	K212405	000
00195860013458	K212405	000
00195860013441	K212405	000
00195860013366	K212405	000
00195860013373	K212405	000
00195860013380	K212405	000
00195860013397	K212405	000
00195860013403	K212405	000
00195860013410	K212405	000
00195860013427	K212405	000
00195860013434	K212405	000
00195860013151	K212405	000
00195860013144	K212405	000
00195860013137	K212405	000
00195860012857	K212405	000
00195860012864	K212405	000
00195860012871	K212405	000
00195860012888	K212405	000
00195860012895	K212405	000
00195860012901	K212405	000
00195860012918	K212405	000
00195860012925	K212405	000
00195860012840	K212405	000
00195860012833	K212405	000
00195860012758	K212405	000
00195860012765	K212405	000
00195860012772	K212405	000
00195860012789	K212405	000
00195860012796	K212405	000
00195860012802	K212405	000
00195860012819	K212405	000
00195860012826	K212405	000
00195860012932	K212405	000
00195860012949	K212405	000
00195860013052	K212405	000
00195860013069	K212405	000
00195860013076	K212405	000
00195860013083	K212405	000
00195860013090	K212405	000
00195860013106	K212405	000
00195860013113	K212405	000
00195860013120	K212405	000
00195860013045	K212405	000
00195860013038	K212405	000
00195860012956	K212405	000
00195860012963	K212405	000
00195860012970	K212405	000
00195860012987	K212405	000
00195860012994	K212405	000
00195860013007	K212405	000
00195860013014	K212405	000
00195860013021	K212405	000
00195860012741	K212405	000
00195860014769	K212405	000
00195860014486	K212405	000
00195860014493	K212405	000
00195860014509	K212405	000
00195860014516	K212405	000
00195860014523	K212405	000
00195860014530	K212405	000
00195860014547	K212405	000
00195860014554	K212405	000
00195860014479	K212405	000
00195860014462	K212405	000
00195860014387	K212405	000
00195860014394	K212405	000
00195860014400	K212405	000
00195860014417	K212405	000
00195860014424	K212405	000
00195860014431	K212405	000
00195860014448	K212405	000
00195860014455	K212405	000
00195860014561	K212405	000
00195860014578	K212405	000
00195860014684	K212405	000
00195860014691	K212405	000
00195860014707	K212405	000
00195860014714	K212405	000
00195860014721	K212405	000
00195860014738	K212405	000
00195860014745	K212405	000
00195860014752	K212405	000
00195860014677	K212405	000
00195860014660	K212405	000
00195860014585	K212405	000
00195860014592	K212405	000
00195860014608	K212405	000
00195860014615	K212405	000
00195860014622	K212405	000
00195860014639	K212405	000
00195860014646	K212405	000
00195860014653	K212405	000
00195860014370	K212405	000
00195860014363	K212405	000
00195860014356	K212405	000
00195860013663	K212405	000
00195860013670	K212405	000
00195860013687	K212405	000
00195860013694	K212405	000
00195860013700	K212405	000
00195860013717	K212405	000
00195860013724	K212405	000
00195860013731	K212405	000
00195860013656	K212405	000
00195860013649	K212405	000
00195860013564	K212405	000
00195860013571	K212405	000
00195860013588	K212405	000
00195860013595	K212405	000
00195860013601	K212405	000
00195860013618	K212405	000
00195860013625	K212405	000
00195860013632	K212405	000
00195860013748	K212405	000
00195860013755	K212405	000
00195860014271	K212405	000
00195860014288	K212405	000
00195860014295	K212405	000
00195860014301	K212405	000
00195860014318	K212405	000
00195860014325	K212405	000
00195860014332	K212405	000
00195860014349	K212405	000
00195860014264	K212405	000
00195860014257	K212405	000
00195860013762	K212405	000
00195860013779	K212405	000
00195860013786	K212405	000
00195860013793	K212405	000
00195860013809	K212405	000
00195860013816	K212405	000
00195860014233	K212405	000
00195860014240	K212405	000
00195860013557	K212405	000