Anthem Fracture System

Plate, Fixation, Bone

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Anthem Fracture System.

Pre-market Notification Details

Device IDK212433
510k NumberK212433
Device Name:Anthem Fracture System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
ContactJennifer Antonacci
CorrespondentJennifer Antonacci
Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-08-04
Decision Date2021-10-01

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00193982653859 K212433 000
00193982653972 K212433 000
00193982653989 K212433 000
00193982653996 K212433 000
00193982654009 K212433 000
00193982654016 K212433 000
00193982654023 K212433 000
00193982654030 K212433 000
00193982654047 K212433 000
00193982654054 K212433 000
00193982653965 K212433 000
00193982653958 K212433 000
00193982653866 K212433 000
00193982653873 K212433 000
00193982653880 K212433 000
00193982653897 K212433 000
00193982653903 K212433 000
00193982653910 K212433 000
00193982653927 K212433 000
00193982653934 K212433 000
00193982653941 K212433 000
00193982654061 K212433 000
00193982654078 K212433 000
00193982654191 K212433 000
00193982654207 K212433 000
00193982654214 K212433 000
00193982654221 K212433 000
00193982654238 K212433 000
00193982654245 K212433 000
00193982654252 K212433 000
00193982654269 K212433 000
00193982654276 K212433 000
00193982654184 K212433 000
00193982654177 K212433 000
00193982654085 K212433 000
00193982654092 K212433 000
00193982654108 K212433 000
00193982654115 K212433 000
00193982654122 K212433 000
00193982654139 K212433 000
00193982654146 K212433 000
00193982654153 K212433 000
00193982654160 K212433 000
00193982654283 K212433 000
00193982653415 K212433 000
00193982653538 K212433 000
00193982653545 K212433 000
00193982653552 K212433 000
00193982653569 K212433 000
00193982653576 K212433 000
00193982653583 K212433 000
00193982653590 K212433 000
00193982653606 K212433 000
00193982653613 K212433 000
00193982653521 K212433 000
00193982653514 K212433 000
00193982653422 K212433 000
00193982653439 K212433 000
00193982653446 K212433 000
00193982653453 K212433 000
00193982653460 K212433 000
00193982653477 K212433 000
00193982653484 K212433 000
00193982653491 K212433 000
00193982653507 K212433 000
00193982653620 K212433 000
00193982653637 K212433 000
00193982653750 K212433 000
00193982653767 K212433 000
00193982653774 K212433 000
00193982653781 K212433 000
00193982653798 K212433 000
00193982653804 K212433 000
00193982653811 K212433 000
00193982653828 K212433 000
00193982653835 K212433 000
00193982653743 K212433 000
00193982653736 K212433 000
00193982653644 K212433 000
00193982653651 K212433 000
00193982653668 K212433 000
00193982653675 K212433 000
00193982653682 K212433 000
00193982653699 K212433 000
00193982653705 K212433 000
00193982653712 K212433 000
00193982653729 K212433 000
00193982653842 K212433 000
00193982654290 K212433 000
00193982654740 K212433 000
00193982654863 K212433 000
00193982654870 K212433 000
00193982654887 K212433 000
00193982654894 K212433 000
00193982654900 K212433 000
00193982654917 K212433 000
00193982654924 K212433 000
00193982654931 K212433 000
00193982654948 K212433 000
00193982654856 K212433 000
00193982654849 K212433 000
00193982654757 K212433 000
00193982654764 K212433 000
00193982654771 K212433 000
00193982654788 K212433 000
00193982654795 K212433 000
00193982654801 K212433 000
00193982654818 K212433 000
00193982654825 K212433 000
00193982654832 K212433 000
00193982654955 K212433 000
00193982654962 K212433 000
00193982655082 K212433 000
00193982655099 K212433 000
00193982655105 K212433 000
00193982655112 K212433 000
00193982655129 K212433 000
00193982655136 K212433 000
00193982655143 K212433 000
00193982655150 K212433 000
00193982655167 K212433 000
00193982655075 K212433 000
00193982655068 K212433 000
00193982654979 K212433 000
00193982654986 K212433 000
00193982654993 K212433 000
00193982655006 K212433 000
00193982655013 K212433 000
00193982655020 K212433 000
00193982655037 K212433 000
00193982655044 K212433 000
00193982655051 K212433 000
00193982655174 K212433 000
00193982654306 K212433 000
00193982654429 K212433 000
00193982654436 K212433 000
00193982654443 K212433 000
00193982654450 K212433 000
00193982654467 K212433 000
00193982654474 K212433 000
00193982654481 K212433 000
00193982654498 K212433 000
00193982654504 K212433 000
00193982654412 K212433 000
00193982654405 K212433 000
00193982654313 K212433 000
00193982654320 K212433 000
00193982654337 K212433 000
00193982654344 K212433 000
00193982654351 K212433 000
00193982654368 K212433 000
00193982654375 K212433 000
00193982654382 K212433 000
00193982654399 K212433 000
00193982654511 K212433 000
00193982654528 K212433 000
00193982654641 K212433 000
00193982654658 K212433 000
00193982654665 K212433 000
00193982654672 K212433 000
00193982654689 K212433 000
00193982654696 K212433 000
00193982654702 K212433 000
00193982654719 K212433 000
00193982654726 K212433 000
00193982654634 K212433 000
00193982654627 K212433 000
00193982654535 K212433 000
00193982654542 K212433 000
00193982654559 K212433 000
00193982654566 K212433 000
00193982654573 K212433 000
00193982654580 K212433 000
00193982654597 K212433 000
00193982654603 K212433 000
00193982654610 K212433 000
00193982654733 K212433 000
00193982650193 K212433 000
00193982650315 K212433 000
00193982652029 K212433 000
00193982652227 K212433 000
00193982652234 K212433 000
00193982652241 K212433 000
00193982652258 K212433 000
00193982652265 K212433 000
00193982652272 K212433 000
00193982652289 K212433 000
00193982650308 K212433 000
00193982650292 K212433 000
00193982650209 K212433 000
00193982650216 K212433 000
00193982650223 K212433 000
00193982650230 K212433 000
00193982650247 K212433 000
00193982650254 K212433 000
00193982650261 K212433 000
00193982650278 K212433 000
00193982650285 K212433 000
00193982652296 K212433 000
00193982652302 K212433 000
00193982652425 K212433 000
00193982652432 K212433 000
00193982652449 K212433 000
00193982652456 K212433 000
00193982652463 K212433 000
00193982652470 K212433 000
00193982652487 K212433 000
00193982652494 K212433 000
00193982652500 K212433 000
00193982652418 K212433 000
00193982652401 K212433 000
00193982652319 K212433 000
00193982652326 K212433 000
00193982652333 K212433 000
00193982652340 K212433 000
00193982652357 K212433 000
00193982652364 K212433 000
00193982652371 K212433 000
00193982652388 K212433 000
00193982652395 K212433 000
00193982652517 K212433 000
00193982534011 K212433 000
00193982534134 K212433 000
00193982534141 K212433 000
00193982534158 K212433 000
00193982534165 K212433 000
00193982534172 K212433 000
00193982534189 K212433 000
00193982534196 K212433 000
00193982534202 K212433 000
00193982534219 K212433 000
00193982534127 K212433 000
00193982534110 K212433 000
00193982534028 K212433 000
00193982534035 K212433 000
00193982534042 K212433 000
00193982534059 K212433 000
00193982534066 K212433 000
00193982534073 K212433 000
00193982534080 K212433 000
00193982534097 K212433 000
00193982534103 K212433 000
00193982534226 K212433 000
00193982534233 K212433 000
00193982534356 K212433 000
00193982534363 K212433 000
00193982534370 K212433 000
00193982534387 K212433 000
00193982650131 K212433 000
00193982650148 K212433 000
00193982650155 K212433 000
00193982650162 K212433 000
00193982650179 K212433 000
00193982534349 K212433 000
00193982534332 K212433 000
00193982534240 K212433 000
00193982534257 K212433 000
00193982534264 K212433 000
00193982534271 K212433 000
00193982534288 K212433 000
00193982534295 K212433 000
00193982534301 K212433 000
00193982534318 K212433 000
00193982534325 K212433 000
00193982650186 K212433 000
00193982652524 K212433 000
00193982652975 K212433 000
00193982653095 K212433 000
00193982653101 K212433 000
00193982653118 K212433 000
00193982653125 K212433 000
00193982653132 K212433 000
00193982653149 K212433 000
00193982653156 K212433 000
00193982653163 K212433 000
00193982653170 K212433 000
00193982653088 K212433 000
00193982653071 K212433 000
00193982652982 K212433 000
00193982652999 K212433 000
00193982653002 K212433 000
00193982653019 K212433 000
00193982653026 K212433 000
00193982653033 K212433 000
00193982653040 K212433 000
00193982653057 K212433 000
00193982653064 K212433 000
00193982653187 K212433 000
00193982653194 K212433 000
00193982653316 K212433 000
00193982653323 K212433 000
00193982653330 K212433 000
00193982653347 K212433 000
00193982653354 K212433 000
00193982653361 K212433 000
00193982653378 K212433 000
00193982653385 K212433 000
00193982653392 K212433 000
00193982653309 K212433 000
00193982653293 K212433 000
00193982653200 K212433 000
00193982653217 K212433 000
00193982653224 K212433 000
00193982653231 K212433 000
00193982653248 K212433 000
00193982653255 K212433 000
00193982653262 K212433 000
00193982653279 K212433 000
00193982653286 K212433 000
00193982653408 K212433 000
00193982652531 K212433 000
00193982652654 K212433 000
00193982652661 K212433 000
00193982652678 K212433 000
00193982652685 K212433 000
00193982652692 K212433 000
00193982652708 K212433 000
00193982652715 K212433 000
00193982652722 K212433 000
00193982652739 K212433 000
00193982652647 K212433 000
00193982652630 K212433 000
00193982652548 K212433 000
00193982652555 K212433 000
00193982652562 K212433 000
00193982652579 K212433 000
00193982652586 K212433 000
00193982652593 K212433 000
00193982652609 K212433 000
00193982652616 K212433 000
00193982652623 K212433 000
00193982652746 K212433 000
00193982652753 K212433 000
00193982652876 K212433 000
00193982652883 K212433 000
00193982652890 K212433 000
00193982652906 K212433 000
00193982652913 K212433 000
00193982652920 K212433 000
00193982652937 K212433 000
00193982652944 K212433 000
00193982652951 K212433 000
00193982652869 K212433 000
00193982652852 K212433 000
00193982652760 K212433 000
00193982652777 K212433 000
00193982652784 K212433 000
00193982652791 K212433 000
00193982652807 K212433 000
00193982652814 K212433 000
00193982652821 K212433 000
00193982652838 K212433 000
00193982652845 K212433 000
00193982652968 K212433 000
00193982655181 K212433 000
00193982657406 K212433 000
00193982657529 K212433 000
00193982657536 K212433 000
00193982657543 K212433 000
00193982657550 K212433 000
00193982657567 K212433 000
00193982657574 K212433 000
00193982657581 K212433 000
00193982657598 K212433 000
00193982657604 K212433 000
00193982657512 K212433 000
00193982657505 K212433 000
00193982657413 K212433 000
00193982657420 K212433 000
00193982657437 K212433 000
00193982657444 K212433 000
00193982657451 K212433 000
00193982657468 K212433 000
00193982657475 K212433 000
00193982657482 K212433 000
00193982657499 K212433 000
00193982657611 K212433 000
00193982657628 K212433 000
00193982657741 K212433 000
00193982657758 K212433 000
00193982657765 K212433 000
00193982657772 K212433 000
00193982657789 K212433 000
00193982657796 K212433 000
00193982657802 K212433 000
00193982657819 K212433 000
00193982657826 K212433 000
00193982657734 K212433 000
00193982657727 K212433 000
00193982657635 K212433 000
00193982657642 K212433 000
00193982657659 K212433 000
00193982657666 K212433 000
00193982657673 K212433 000
00193982657680 K212433 000
00193982657697 K212433 000
00193982657703 K212433 000
00193982657710 K212433 000
00193982657833 K212433 000
00193982656966 K212433 000
00193982657086 K212433 000
00193982657093 K212433 000
00193982657109 K212433 000
00193982657116 K212433 000
00193982657123 K212433 000
00193982657130 K212433 000
00193982657147 K212433 000
00193982657154 K212433 000
00193982657161 K212433 000
00193982657079 K212433 000
00193982657062 K212433 000
00193982656973 K212433 000
00193982656980 K212433 000
00193982656997 K212433 000
00193982657000 K212433 000
00193982657017 K212433 000
00193982657024 K212433 000
00193982657031 K212433 000
00193982657048 K212433 000
00193982657055 K212433 000
00193982657178 K212433 000
00193982657185 K212433 000
00193982657307 K212433 000
00193982657314 K212433 000
00193982657321 K212433 000
00193982657338 K212433 000
00193982657345 K212433 000
00193982657352 K212433 000
00193982657369 K212433 000
00193982657376 K212433 000
00193982657383 K212433 000
00193982657291 K212433 000
00193982657284 K212433 000
00193982657192 K212433 000
00193982657208 K212433 000
00193982657215 K212433 000
00193982657222 K212433 000
00193982657239 K212433 000
00193982657246 K212433 000
00193982657253 K212433 000
00193982657260 K212433 000
00193982657277 K212433 000
00193982657390 K212433 000
00193982657840 K212433 000
00193982658298 K212433 000
00193982658410 K212433 000
00193982658427 K212433 000
00193982658434 K212433 000
00193982658441 K212433 000
00193982658458 K212433 000
00193982658465 K212433 000
00193982658472 K212433 000
00193982658489 K212433 000
00193982658496 K212433 000
00193982658403 K212433 000
00193982658397 K212433 000
00193982658304 K212433 000
00193982658311 K212433 000
00193982658328 K212433 000
00193982658335 K212433 000
00193982658342 K212433 000
00193982658359 K212433 000
00193982658366 K212433 000
00193982658373 K212433 000
00193982658380 K212433 000
00193982658502 K212433 000
00193982658519 K212433 000
00193982658632 K212433 000
00193982658649 K212433 000
00193982658656 K212433 000
00193982658663 K212433 000
00193982343613 K212433 000
00193982343804 K212433 000
00193982343996 K212433 000
00193982355425 K212433 000
00193982355616 K212433 000
00193982658625 K212433 000
00193982658618 K212433 000
00193982658526 K212433 000
00193982658533 K212433 000
00193982658540 K212433 000
00193982658557 K212433 000
00193982658564 K212433 000
00193982658571 K212433 000
00193982658588 K212433 000
00193982658595 K212433 000
00193982658601 K212433 000
00193982355807 K212433 000
00193982657857 K212433 000
00193982657970 K212433 000
00193982657987 K212433 000
00193982657994 K212433 000
00193982658007 K212433 000
00193982658014 K212433 000
00193982658021 K212433 000
00193982658038 K212433 000
00193982658045 K212433 000
00193982658052 K212433 000
00193982657963 K212433 000
00193982657956 K212433 000
00193982657864 K212433 000
00193982657871 K212433 000
00193982657888 K212433 000
00193982657895 K212433 000
00193982657901 K212433 000
00193982657918 K212433 000
00193982657925 K212433 000
00193982657932 K212433 000
00193982657949 K212433 000
00193982658069 K212433 000
00193982658076 K212433 000
00193982658199 K212433 000
00193982658205 K212433 000
00193982658212 K212433 000
00193982658229 K212433 000
00193982658236 K212433 000
00193982658243 K212433 000
00193982658250 K212433 000
00193982658267 K212433 000
00193982658274 K212433 000
00193982658182 K212433 000
00193982658175 K212433 000
00193982658083 K212433 000
00193982658090 K212433 000
00193982658106 K212433 000
00193982658113 K212433 000
00193982658120 K212433 000
00193982658137 K212433 000
00193982658144 K212433 000
00193982658151 K212433 000
00193982658168 K212433 000
00193982658281 K212433 000
00193982655631 K212433 000
00193982655754 K212433 000
00193982655761 K212433 000
00193982655778 K212433 000
00193982655785 K212433 000
00193982655792 K212433 000
00193982655808 K212433 000
00193982655815 K212433 000
00193982655822 K212433 000
00193982655839 K212433 000
00193982655747 K212433 000
00193982655730 K212433 000
00193982655648 K212433 000
00193982655655 K212433 000
00193982655662 K212433 000
00193982655679 K212433 000
00193982655686 K212433 000
00193982655693 K212433 000
00193982655709 K212433 000
00193982655716 K212433 000
00193982655723 K212433 000
00193982655846 K212433 000
00193982655853 K212433 000
00193982655976 K212433 000
00193982655983 K212433 000
00193982655990 K212433 000
00193982656003 K212433 000
00193982656010 K212433 000
00193982656027 K212433 000
00193982656034 K212433 000
00193982656041 K212433 000
00193982656058 K212433 000
00193982655969 K212433 000
00193982655952 K212433 000
00193982655860 K212433 000
00193982655877 K212433 000
00193982655884 K212433 000
00193982655891 K212433 000
00193982655907 K212433 000
00193982655914 K212433 000
00193982655921 K212433 000
00193982655938 K212433 000
00193982655945 K212433 000
00193982656065 K212433 000
00193982655198 K212433 000
00193982655310 K212433 000
00193982655327 K212433 000
00193982655334 K212433 000
00193982655341 K212433 000
00193982655358 K212433 000
00193982655365 K212433 000
00193982655372 K212433 000
00193982655389 K212433 000
00193982655396 K212433 000
00193982655303 K212433 000
00193982655297 K212433 000
00193982655204 K212433 000
00193982655211 K212433 000
00193982655228 K212433 000
00193982655235 K212433 000
00193982655242 K212433 000
00193982655259 K212433 000
00193982655266 K212433 000
00193982655273 K212433 000
00193982655280 K212433 000
00193982655402 K212433 000
00193982655419 K212433 000
00193982655532 K212433 000
00193982655549 K212433 000
00193982655556 K212433 000
00193982655563 K212433 000
00193982655570 K212433 000
00193982655587 K212433 000
00193982655594 K212433 000
00193982655600 K212433 000
00193982655617 K212433 000
00193982655525 K212433 000
00193982655518 K212433 000
00193982655426 K212433 000
00193982655433 K212433 000
00193982655440 K212433 000
00193982655457 K212433 000
00193982655464 K212433 000
00193982655471 K212433 000
00193982655488 K212433 000
00193982655495 K212433 000
00193982655501 K212433 000
00193982655624 K212433 000
00193982656072 K212433 000
00193982656522 K212433 000
00193982656645 K212433 000
00193982656652 K212433 000
00193982656669 K212433 000
00193982656676 K212433 000
00193982656683 K212433 000
00193982656690 K212433 000
00193982656706 K212433 000
00193982656713 K212433 000
00193982656720 K212433 000
00193982656638 K212433 000
00193982656621 K212433 000
00193982656539 K212433 000
00193982656546 K212433 000
00193982656553 K212433 000
00193982656560 K212433 000
00193982656577 K212433 000
00193982656584 K212433 000
00193982656591 K212433 000
00193982656607 K212433 000
00193982656614 K212433 000
00193982656737 K212433 000
00193982656744 K212433 000
00193982656867 K212433 000
00193982656874 K212433 000
00193982656881 K212433 000
00193982656898 K212433 000
00193982656904 K212433 000
00193982656911 K212433 000
00193982656928 K212433 000
00193982656935 K212433 000
00193982656942 K212433 000
00193982656850 K212433 000
00193982656843 K212433 000
00193982656751 K212433 000
00193982656768 K212433 000
00193982656775 K212433 000
00193982656782 K212433 000
00193982656799 K212433 000
00193982656805 K212433 000
00193982656812 K212433 000
00193982656829 K212433 000
00193982656836 K212433 000
00193982656959 K212433 000
00193982656089 K212433 000
00193982656201 K212433 000
00193982656218 K212433 000
00193982656225 K212433 000
00193982656232 K212433 000
00193982656249 K212433 000
00193982656256 K212433 000
00193982656263 K212433 000
00193982656270 K212433 000
00193982656287 K212433 000
00193982656195 K212433 000
00193982656188 K212433 000
00193982656096 K212433 000
00193982656102 K212433 000
00193982656119 K212433 000
00193982656126 K212433 000
00193982656133 K212433 000
00193982656140 K212433 000
00193982656157 K212433 000
00193982656164 K212433 000
00193982656171 K212433 000
00193982656294 K212433 000
00193982656300 K212433 000
00193982656423 K212433 000
00193982656430 K212433 000
00193982656447 K212433 000
00193982656454 K212433 000
00193982656461 K212433 000
00193982656478 K212433 000
00193982656485 K212433 000
00193982656492 K212433 000
00193982656508 K212433 000
00193982656416 K212433 000
00193982656409 K212433 000
00193982656317 K212433 000
00193982656324 K212433 000
00193982656331 K212433 000
00193982656348 K212433 000
00193982656355 K212433 000
00193982656362 K212433 000
00193982656379 K212433 000
00193982656386 K212433 000
00193982656393 K212433 000
00193982656515 K212433 000

© 2026 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.