Stable-L Standalone Lumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Nexus Spine, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexus Spine, Llc with the FDA for Stable-l Standalone Lumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

Device IDK212498
510k NumberK212498
Device Name:Stable-L Standalone Lumbar Interbody System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Nexus Spine, LLC 2825 East Cottonwood Parkway Suite 330 Salt Lake City,  UT  84121
ContactJared Crocker
CorrespondentJared Crocker
Nexus Spine, LLC 2825 East Cottonwood Parkway Suite 330 Salt Lake City,  UT  84121
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-08-09
Decision Date2022-03-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B6788250230 K212498 000
B6788250080 K212498 000
B6788250070 K212498 000
B6788250060 K212498 000
B6788250050 K212498 000
B6788250040 K212498 000
B6788250030 K212498 000
B6788250020 K212498 000
B6788250010 K212498 000
B6788250000 K212498 000
B6785251430 K212498 000
B6785251420 K212498 000
B6788250090 K212498 000
B6788250100 K212498 000
B6788250110 K212498 000
B6788250220 K212498 000
B6788250210 K212498 000
B6788250200 K212498 000
B6788250190 K212498 000
B6788250180 K212498 000
B6788250170 K212498 000
B6788250160 K212498 000
B6788250150 K212498 000
B6788250140 K212498 000
B6788250130 K212498 000
B6788250120 K212498 000
B6785251410 K212498 000
B6785251400 K212498 000
B6785251250 K212498 000
B6785251240 K212498 000
B6785251230 K212498 000
B6785251220 K212498 000
B6785251210 K212498 000
B6785251200 K212498 000
B6785251190 K212498 000
B6785251180 K212498 000
B6785251170 K212498 000
B6785251160 K212498 000
B6785251150 K212498 000
B6785251260 K212498 000
B6785251270 K212498 000
B6785251280 K212498 000
B6785251390 K212498 000
B6785251380 K212498 000
B6785251370 K212498 000
B6785251360 K212498 000
B6785251350 K212498 000
B6785251340 K212498 000
B6785251330 K212498 000
B6785251320 K212498 000
B6785251310 K212498 000
B6785251300 K212498 000
B6785251290 K212498 000
B6785251140 K212498 000
B6788250770 K212498 000
B6788250620 K212498 000
B6788250610 K212498 000
B6788250600 K212498 000
B6788250590 K212498 000
B6788250580 K212498 000
B6788250570 K212498 000
B6788250560 K212498 000
B6788250550 K212498 000
B6788250540 K212498 000
B6788250530 K212498 000
B6788250520 K212498 000
B6788250630 K212498 000
B6788250640 K212498 000
B6788250650 K212498 000
B6788250760 K212498 000
B6788250750 K212498 000
B6788250740 K212498 000
B6788250730 K212498 000
B6788250720 K212498 000
B6788250710 K212498 000
B6788250700 K212498 000
B6788250690 K212498 000
B6788250680 K212498 000
B6788250670 K212498 000
B6788250660 K212498 000
B6788250510 K212498 000
B6788250500 K212498 000
B6788250350 K212498 000
B6788250340 K212498 000
B6788250330 K212498 000
B6788250320 K212498 000
B6788250310 K212498 000
B6788250300 K212498 000
B6788250290 K212498 000
B6788250280 K212498 000
B6788250270 K212498 000
B6788250260 K212498 000
B6788250250 K212498 000
B6788250360 K212498 000
B6788250370 K212498 000
B6788250380 K212498 000
B6788250490 K212498 000
B6788250480 K212498 000
B6788250470 K212498 000
B6788250460 K212498 000
B6788250450 K212498 000
B6788250440 K212498 000
B6788250430 K212498 000
B6788250420 K212498 000
B6788250410 K212498 000
B6788250400 K212498 000
B6788250390 K212498 000
B6788250240 K212498 000
B6788251150 K212498 000
B6788250990 K212498 000
B6788250980 K212498 000
B6788250970 K212498 000
B6788250960 K212498 000
B6788250950 K212498 000
B6788250940 K212498 000
B6788250930 K212498 000
B6788250920 K212498 000
B6788250910 K212498 000
B6788250900 K212498 000
B6788250890 K212498 000
B6788251000 K212498 000
B6788251010 K212498 000
B6788251020 K212498 000
B6788251130 K212498 000
B6788251120 K212498 000
B6788251110 K212498 000
B6788251100 K212498 000
B6788251090 K212498 000
B6788251080 K212498 000
B6788251070 K212498 000
B6788251060 K212498 000
B6788251050 K212498 000
B6788251040 K212498 000
B6788251030 K212498 000
B6788250880 K212498 000
B6788250870 K212498 000
B6785251740 K212498 000
B6785251730 K212498 000
B6785251580 K212498 000
B6785251570 K212498 000
B6785251560 K212498 000
B6785251550 K212498 000
B6785251510 K212498 000
B6785251500 K212498 000
B6785251490 K212498 000
B6785251460 K212498 000
B6785251450 K212498 000
B6785251750 K212498 000
B6785251760 K212498 000
B6785251770 K212498 000
B6788250860 K212498 000
B6788250850 K212498 000
B6788250840 K212498 000
B6788250830 K212498 000
B6788250820 K212498 000
B6788250810 K212498 000
B6785251960 K212498 000
B6785251950 K212498 000
B6785251940 K212498 000
B6785251930 K212498 000
B6785251920 K212498 000
B6785251440 K212498 000
B6785251130 K212498 000
B6785250980 K212498 000
B6785250970 K212498 000
B6785250960 K212498 000
B6785250950 K212498 000
B6785250940 K212498 000
B6785250930 K212498 000
B6785250920 K212498 000
B6785250910 K212498 000
B6785250900 K212498 000
B6785250890 K212498 000
B6785250880 K212498 000
B6785250990 K212498 000
B6785251000 K212498 000
B6785251010 K212498 000
B6785251120 K212498 000
B6785251110 K212498 000
B6785251100 K212498 000
B6785251090 K212498 000
B6785251080 K212498 000
B6785251070 K212498 000
B6785251060 K212498 000
B6785251050 K212498 000
B6785251040 K212498 000
B6785251030 K212498 000
B6785251020 K212498 000
B6785250870 K212498 000
B6785250860 K212498 000
B6785250710 K212498 000
B6785250700 K212498 000
B6785250690 K212498 000
B6785250680 K212498 000
B6785250670 K212498 000
B6788251890 K212498 000
B6788251750 K212498 000
B6788251740 K212498 000
B6788251730 K212498 000
B6788251690 K212498 000
B6788251180 K212498 000
B6785250720 K212498 000
B6785250730 K212498 000
B6785250740 K212498 000
B6785250850 K212498 000
B6785250840 K212498 000
B6785250830 K212498 000
B6785250820 K212498 000
B6785250810 K212498 000
B6785250800 K212498 000
B6785250790 K212498 000
B6785250780 K212498 000
B6785250770 K212498 000
B6785250760 K212498 000
B6785250750 K212498 000
B6788251170 K212498 000
B7685250740 K212498 000
B7688251130 K212498 000
B7688251120 K212498 000
B7688251110 K212498 000
B7688251100 K212498 000
B7688251090 K212498 000
B7688251080 K212498 000
B7688251070 K212498 000
B7688251060 K212498 000
B7688251050 K212498 000
B7688251040 K212498 000
B7688251030 K212498 000
B7688251150 K212498 000
B7688251170 K212498 000
B7688251180 K212498 000
B7685250730 K212498 000
B7685250720 K212498 000
B7685250710 K212498 000
B7685250700 K212498 000
B7685250690 K212498 000
B7685250680 K212498 000
B7685250670 K212498 000
B7688251750 K212498 000
B7688251740 K212498 000
B7688251730 K212498 000
B7688251690 K212498 000
B7688251020 K212498 000
B7688251010 K212498 000
B7688250860 K212498 000
B7688250850 K212498 000
B7688250840 K212498 000
B7688250830 K212498 000
B7688250820 K212498 000
B7688250810 K212498 000
B7688250800 K212498 000
B7688250790 K212498 000
B7688250780 K212498 000
B7688250770 K212498 000
B7688250760 K212498 000
B7688250870 K212498 000
B7688250880 K212498 000
B7688250890 K212498 000
B7688251000 K212498 000
B7688250990 K212498 000
B7688250980 K212498 000
B7688250970 K212498 000
B7688250960 K212498 000
B7688250950 K212498 000
B7688250940 K212498 000
B7688250930 K212498 000
B7688250920 K212498 000
B7688250910 K212498 000
B7688250900 K212498 000
B7688250750 K212498 000
B7685251280 K212498 000
B7685251130 K212498 000
B7685251120 K212498 000
B7685251110 K212498 000
B7685251100 K212498 000
B7685251090 K212498 000
B7685251080 K212498 000
B7685251070 K212498 000
B7685251060 K212498 000
B7685251050 K212498 000
B7685251040 K212498 000
B7685251030 K212498 000
B7685251140 K212498 000
B7685251150 K212498 000
B7685251160 K212498 000
B7685251270 K212498 000
B7685251260 K212498 000
B7685251250 K212498 000
B7685251240 K212498 000
B7685251230 K212498 000
B7685251220 K212498 000
B7685251210 K212498 000
B7685251200 K212498 000
B7685251190 K212498 000
B7685251180 K212498 000
B7685251170 K212498 000
B7685251020 K212498 000
B7685251010 K212498 000
B7685250860 K212498 000
B7685250850 K212498 000
B7685250840 K212498 000
B7685250830 K212498 000
B7685250820 K212498 000
B7685250810 K212498 000
B7685250800 K212498 000
B7685250790 K212498 000
B7685250780 K212498 000
B7685250770 K212498 000
B7685250760 K212498 000
B7685250870 K212498 000
B7685250880 K212498 000
B7685250890 K212498 000
B7685251000 K212498 000
B7685250990 K212498 000
B7685250980 K212498 000
B7685250970 K212498 000
B7685250960 K212498 000
B7685250950 K212498 000
B7685250940 K212498 000
B7685250930 K212498 000
B7685250920 K212498 000
B7685250910 K212498 000
B7685250900 K212498 000
B7685250750 K212498 000
B7688250200 K212498 000
B7688250050 K212498 000
B7688250040 K212498 000
B7688250030 K212498 000
B7688250020 K212498 000
B7688250010 K212498 000
B7688250000 K212498 000
B7685251430 K212498 000
B7685251420 K212498 000
B7685251410 K212498 000
B7685251400 K212498 000
B7685251390 K212498 000
B7688250060 K212498 000
B7688250070 K212498 000
B7688250080 K212498 000
B7688250190 K212498 000
B7688250180 K212498 000
B7688250170 K212498 000
B7688250160 K212498 000
B7688250150 K212498 000
B7688250140 K212498 000
B7688250130 K212498 000
B7688250120 K212498 000
B7688250110 K212498 000
B7688250100 K212498 000
B7688250090 K212498 000
B7685251380 K212498 000
B7685251370 K212498 000
B7685251770 K212498 000
B7685251760 K212498 000
B7685251750 K212498 000
B7685251740 K212498 000
B7685251730 K212498 000
B7685251580 K212498 000
B7685251570 K212498 000
B7685251560 K212498 000
B7685251550 K212498 000
B6788250800 K212498 000
B6788250790 K212498 000
B7685251920 K212498 000
B7685251930 K212498 000
B7685251940 K212498 000
B7685251360 K212498 000
B7685251350 K212498 000
B7685251340 K212498 000
B7685251330 K212498 000
B7685251320 K212498 000
B7685251310 K212498 000
B7685251300 K212498 000
B7685251290 K212498 000
B7688251890 K212498 000
B7685251960 K212498 000
B7685251950 K212498 000
B6788250780 K212498 000
B7688250740 K212498 000
B7688250590 K212498 000
B7688250580 K212498 000
B7688250570 K212498 000
B7688250560 K212498 000
B7688250550 K212498 000
B7688250540 K212498 000
B7688250530 K212498 000
B7688250520 K212498 000
B7688250510 K212498 000
B7688250500 K212498 000
B7688250490 K212498 000
B7688250600 K212498 000
B7688250610 K212498 000
B7688250620 K212498 000
B7688250730 K212498 000
B7688250720 K212498 000
B7688250710 K212498 000
B7688250700 K212498 000
B7688250690 K212498 000
B7688250680 K212498 000
B7688250670 K212498 000
B7688250660 K212498 000
B7688250650 K212498 000
B7688250640 K212498 000
B7688250630 K212498 000
B7688250480 K212498 000
B7688250470 K212498 000
B7688250320 K212498 000
B7688250310 K212498 000
B7688250300 K212498 000
B7688250290 K212498 000
B7688250280 K212498 000
B7688250270 K212498 000
B7688250260 K212498 000
B7688250250 K212498 000
B7688250240 K212498 000
B7688250230 K212498 000
B7688250220 K212498 000
B7688250330 K212498 000
B7688250340 K212498 000
B7688250350 K212498 000
B7688250460 K212498 000
B7688250450 K212498 000
B7688250440 K212498 000
B7688250430 K212498 000
B7688250420 K212498 000
B7688250410 K212498 000
B7688250400 K212498 000
B7688250390 K212498 000
B7688250380 K212498 000
B7688250370 K212498 000
B7688250360 K212498 000
B7688250210 K212498 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.