LUXEN CL Dental Liquid

Powder, Porcelain

DENTALMAX Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentalmax Co., Ltd. with the FDA for Luxen Cl Dental Liquid.

Pre-market Notification Details

Device IDK212548
510k NumberK212548
Device Name:LUXEN CL Dental Liquid
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant DENTALMAX Co., Ltd. 50-7, Pungsesandan 2-Ro, Pungse-Myeon, Dongnam-Gu Cheonan-si,  KR 31217
ContactPark Seung Bum
CorrespondentPriscilla Chung
LK Consulting Group USA, Inc. 18881 Von Karman Ave. STE 160 Irvine,  CA  92612
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-08-13
Decision Date2021-12-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800046982443 K212548 000
08800046982276 K212548 000
08800046982269 K212548 000
08800046982252 K212548 000
08800046982245 K212548 000
08800046980692 K212548 000
08800046984805 K212548 000
08800046984782 K212548 000
08800046984775 K212548 000
08800046984768 K212548 000
08800046984751 K212548 000
08800046984744 K212548 000
08800046984737 K212548 000
08800046984720 K212548 000
08800046982283 K212548 000
08800046982290 K212548 000
08800046982306 K212548 000
08800046982436 K212548 000
08800046982429 K212548 000
08800046982412 K212548 000
08800046982405 K212548 000
08800046982399 K212548 000
08800046982382 K212548 000
08800046982375 K212548 000
08800046982368 K212548 000
08800046982351 K212548 000
08800046982344 K212548 000
08800046982337 K212548 000
08800046982320 K212548 000
08800046982313 K212548 000
08800046984713 K212548 000
08800046984706 K212548 000
08800046984539 K212548 000
08800046984522 K212548 000
08800046984515 K212548 000
08800046984508 K212548 000
08800046984492 K212548 000
08800046984485 K212548 000
08800046984478 K212548 000
08800046984461 K212548 000
08800046984454 K212548 000
08800046984447 K212548 000
08800046984430 K212548 000
08800046984423 K212548 000
08800046984416 K212548 000
08800046984546 K212548 000
08800046984553 K212548 000
08800046984560 K212548 000
08800046984690 K212548 000
08800046984683 K212548 000
08800046984676 K212548 000
08800046984669 K212548 000
08800046984652 K212548 000
08800046984645 K212548 000
08800046984638 K212548 000
08800046984621 K212548 000
08800046984614 K212548 000
08800046984607 K212548 000
08800046984591 K212548 000
08800046984584 K212548 000
08800046984577 K212548 000
08800046984409 K212548 000
08800046982450 K212548 000
08800046983075 K212548 000
08800046982900 K212548 000
08800046982894 K212548 000
08800046982887 K212548 000
08800046982870 K212548 000
08800046982863 K212548 000
08800046982856 K212548 000
08800046982849 K212548 000
08800046982832 K212548 000
08800046982825 K212548 000
08800046982818 K212548 000
08800046982801 K212548 000
08800046982795 K212548 000
08800046982788 K212548 000
08800046982917 K212548 000
08800046982924 K212548 000
08800046982931 K212548 000
08800046983068 K212548 000
08800046983051 K212548 000
08800046983044 K212548 000
08800046983037 K212548 000
08800046983020 K212548 000
08800046983013 K212548 000
08800046983006 K212548 000
08800046982993 K212548 000
08800046982986 K212548 000
08800046982979 K212548 000
08800046982962 K212548 000
08800046982955 K212548 000
08800046982948 K212548 000
08800046982771 K212548 000
08800046982764 K212548 000
08800046982597 K212548 000
08800046982580 K212548 000
08800046982573 K212548 000
08800046982566 K212548 000
08800046982559 K212548 000
08800046982542 K212548 000
08800046982535 K212548 000
08800046982528 K212548 000
08800046982511 K212548 000
08800046982504 K212548 000
08800046982498 K212548 000
08800046982481 K212548 000
08800046982474 K212548 000
08800046982603 K212548 000
08800046982610 K212548 000
08800046982627 K212548 000
08800046982757 K212548 000
08800046982740 K212548 000
08800046982733 K212548 000
08800046982726 K212548 000
08800046982719 K212548 000
08800046982702 K212548 000
08800046982696 K212548 000
08800046982689 K212548 000
08800046982672 K212548 000
08800046982665 K212548 000
08800046982658 K212548 000
08800046982641 K212548 000
08800046982634 K212548 000
08800046982467 K212548 000
08809900538130 K212548 000
08800119983896 K212548 000
08800119983872 K212548 000
08800119983865 K212548 000
08800119983858 K212548 000
08800119983841 K212548 000
08800119983834 K212548 000
08800119983827 K212548 000
08800119983810 K212548 000
08809900539731 K212548 000
08809900539724 K212548 000
08809900539717 K212548 000
08809900539700 K212548 000
08809900539694 K212548 000
08800119983902 K212548 000
08800119983919 K212548 000
08800119983926 K212548 000
08809900538123 K212548 000
08809900538116 K212548 000
08809900538109 K212548 000
08809900538093 K212548 000
08809900538086 K212548 000
08809900538079 K212548 000
08809900538062 K212548 000
08809900538055 K212548 000
08800119983971 K212548 000
08800119983964 K212548 000
08800119983957 K212548 000
08800119983940 K212548 000
08800119983933 K212548 000
08809900539687 K212548 000
08809900539670 K212548 000
08809900579126 K212548 000
08809900579119 K212548 000
08809900579102 K212548 000
08809900579096 K212548 000
08809900579089 K212548 000
08809900579072 K212548 000
08809900579065 K212548 000
08809900579058 K212548 000
08809900579041 K212548 000
08809900579034 K212548 000
08800046999885 K212548 000
08800046999878 K212548 000
08800046999861 K212548 000
08809900579133 K212548 000
08809900579140 K212548 000
08809900579157 K212548 000
08809900539663 K212548 000
08809900539656 K212548 000
08809900579263 K212548 000
08809900579256 K212548 000
08809900579249 K212548 000
08809900579232 K212548 000
08809900579225 K212548 000
08809900579218 K212548 000
08809900579201 K212548 000
08809900579195 K212548 000
08809900579188 K212548 000
08809900579171 K212548 000
08809900579164 K212548 000
08800046999854 K212548 000
08809900539458 K212548 000
08800046984393 K212548 000
08800046984225 K212548 000
08800046984218 K212548 000
08800046984201 K212548 000
08800046984195 K212548 000
08800046984188 K212548 000
08800046984171 K212548 000
08800046984164 K212548 000
08800046984157 K212548 000
08800046984140 K212548 000
08800046984133 K212548 000
08800046984126 K212548 000
08800046984119 K212548 000
08800046984102 K212548 000
08800046984232 K212548 000
08800046984249 K212548 000
08800046984256 K212548 000
08800046984386 K212548 000
08800046984379 K212548 000
08800046984362 K212548 000
08800046984355 K212548 000
08800046984348 K212548 000
08800046984331 K212548 000
08800046984324 K212548 000
08800046984317 K212548 000
08800046984300 K212548 000
08800046984294 K212548 000
08800046984287 K212548 000
08800046984270 K212548 000
08800046984263 K212548 000
08800046981729 K212548 000
08800046981712 K212548 000
08809900539601 K212548 000
08809900539595 K212548 000
08809900539588 K212548 000
08809900539571 K212548 000
08809900539564 K212548 000
08809900539557 K212548 000
08809900539533 K212548 000
08809900539526 K212548 000
08809900539519 K212548 000
08809900539502 K212548 000
08809900539496 K212548 000
08809900539489 K212548 000
08809900539472 K212548 000
08809900539618 K212548 000
08809900539625 K212548 000
08809900539632 K212548 000
08800046981705 K212548 000
08800046981699 K212548 000
08800119983803 K212548 000
08800119983797 K212548 000
08800119983773 K212548 000
08800119983766 K212548 000
08800119983759 K212548 000
08800119983742 K212548 000
08800119983735 K212548 000
08800119983728 K212548 000
08800119983711 K212548 000
08800119983704 K212548 000
08800119983698 K212548 000
08809900539465 K212548 000
08800046983082 K212548 000
08800046981583 K212548 000
08800046981415 K212548 000
08800046981408 K212548 000
08800046981392 K212548 000
08800046981385 K212548 000
08800046981378 K212548 000
08800046981361 K212548 000
08800046981354 K212548 000
08800046981347 K212548 000
08800046981330 K212548 000
08800046981323 K212548 000
08800046981316 K212548 000
08800046981309 K212548 000
08800046981293 K212548 000
08800046981422 K212548 000
08800046981439 K212548 000
08800046981446 K212548 000
08800046981576 K212548 000
08800046981569 K212548 000
08800046981552 K212548 000
08800046981545 K212548 000
08800046981538 K212548 000
08800046981521 K212548 000
08800046981514 K212548 000
08800046981507 K212548 000
08800046981491 K212548 000
08800046981484 K212548 000
08800046981477 K212548 000
08800046981460 K212548 000
08800046981453 K212548 000
08800046981286 K212548 000
08800046981279 K212548 000
08800046981101 K212548 000
08800046981095 K212548 000
08800046981088 K212548 000
08800046981071 K212548 000
08800046981064 K212548 000
08800046981057 K212548 000
08800046981040 K212548 000
08800046981033 K212548 000
08800046981026 K212548 000
08800046981019 K212548 000
08800046981002 K212548 000
08800046980999 K212548 000
08800046980982 K212548 000
08800046981118 K212548 000
08800046981125 K212548 000
08800046981132 K212548 000
08800046981262 K212548 000
08800046981255 K212548 000
08800046981248 K212548 000
08800046981231 K212548 000
08800046981224 K212548 000
08800046981217 K212548 000
08800046981200 K212548 000
08800046981194 K212548 000
08800046981187 K212548 000
08800046981170 K212548 000
08800046981163 K212548 000
08800046981156 K212548 000
08800046981149 K212548 000
08800046980975 K212548 000
08800046981590 K212548 000
08800046980722 K212548 000
08800046982085 K212548 000
08800046982078 K212548 000
08800046982061 K212548 000
08800046982054 K212548 000
08800046982047 K212548 000
08800046982030 K212548 000
08800046982023 K212548 000
08800046982016 K212548 000
08800046982009 K212548 000
08800046981996 K212548 000
08800046981989 K212548 000
08800046981972 K212548 000
08800046981965 K212548 000
08800046982092 K212548 000
08800046982108 K212548 000
08800046982115 K212548 000
08800046980708 K212548 000
08800046982238 K212548 000
08800046982221 K212548 000
08800046982214 K212548 000
08800046982207 K212548 000
08800046982191 K212548 000
08800046982184 K212548 000
08800046982177 K212548 000
08800046982160 K212548 000
08800046982153 K212548 000
08800046982146 K212548 000
08800046982139 K212548 000
08800046982122 K212548 000
08800046981958 K212548 000
08800046981941 K212548 000
08800046981774 K212548 000
08800046981767 K212548 000
08800046981750 K212548 000
08800046981743 K212548 000
08800046981736 K212548 000
08800046981682 K212548 000
08800046981675 K212548 000
08800046981668 K212548 000
08800046981651 K212548 000
08800046981644 K212548 000
08800046981637 K212548 000
08800046981620 K212548 000
08800046981613 K212548 000
08800046981781 K212548 000
08800046981798 K212548 000
08800046981804 K212548 000
08800046981934 K212548 000
08800046981927 K212548 000
08800046981910 K212548 000
08800046981903 K212548 000
08800046981897 K212548 000
08800046981880 K212548 000
08800046981873 K212548 000
08800046981866 K212548 000
08800046981859 K212548 000
08800046981842 K212548 000
08800046981835 K212548 000
08800046981828 K212548 000
08800046981811 K212548 000
08800046981606 K212548 000
08800046983709 K212548 000
08800046983532 K212548 000
08800046983525 K212548 000
08800046983518 K212548 000
08800046983501 K212548 000
08800046983495 K212548 000
08800046983488 K212548 000
08800046983471 K212548 000
08800046983464 K212548 000
08800046983457 K212548 000
08800046983440 K212548 000
08800046983433 K212548 000
08800046983426 K212548 000
08800046983419 K212548 000
08800046983549 K212548 000
08800046983556 K212548 000
08800046983563 K212548 000
08800046983693 K212548 000
08800046983686 K212548 000
08800046983679 K212548 000
08800046983662 K212548 000
08800046983655 K212548 000
08800046983648 K212548 000
08800046983631 K212548 000
08800046983624 K212548 000
08800046983617 K212548 000
08800046983600 K212548 000
08800046983594 K212548 000
08800046983587 K212548 000
08800046983570 K212548 000
08800046983402 K212548 000
08800046983396 K212548 000
08800046983228 K212548 000
08800046983211 K212548 000
08800046983204 K212548 000
08800046983198 K212548 000
08800046983181 K212548 000
08800046983174 K212548 000
08800046983167 K212548 000
08800046983150 K212548 000
08800046983143 K212548 000
08800046983136 K212548 000
08800046983129 K212548 000
08800046983112 K212548 000
08800046983105 K212548 000
08800046983235 K212548 000
08800046983242 K212548 000
08800046983259 K212548 000
08800046983389 K212548 000
08800046983372 K212548 000
08800046983365 K212548 000
08800046983358 K212548 000
08800046983341 K212548 000
08800046983334 K212548 000
08800046983327 K212548 000
08800046983310 K212548 000
08800046983303 K212548 000
08800046983297 K212548 000
08800046983280 K212548 000
08800046983273 K212548 000
08800046983266 K212548 000
08800046983099 K212548 000
08800046983716 K212548 000
08800046980968 K212548 000
08800046980791 K212548 000
08800046980784 K212548 000
08800046980777 K212548 000
08800046980760 K212548 000
08800046980753 K212548 000
08800046980746 K212548 000
08800046980739 K212548 000
08800046984096 K212548 000
08800046984089 K212548 000
08800046984072 K212548 000
08800046984065 K212548 000
08800046984058 K212548 000
08800046984041 K212548 000
08800046980807 K212548 000
08800046980814 K212548 000
08800046980821 K212548 000
08800046980951 K212548 000
08800046980944 K212548 000
08800046980937 K212548 000
08800046980920 K212548 000
08800046980913 K212548 000
08800046980906 K212548 000
08800046980890 K212548 000
08800046980883 K212548 000
08800046980876 K212548 000
08800046980869 K212548 000
08800046980852 K212548 000
08800046980845 K212548 000
08800046980838 K212548 000
08800046984034 K212548 000
08800046984027 K212548 000
08800046983853 K212548 000
08800046983846 K212548 000
08800046983839 K212548 000
08800046983822 K212548 000
08800046983815 K212548 000
08800046983808 K212548 000
08800046983792 K212548 000
08800046983785 K212548 000
08800046983778 K212548 000
08800046983761 K212548 000
08800046983754 K212548 000
08800046983747 K212548 000
08800046983730 K212548 000
08800046983860 K212548 000
08800046983877 K212548 000
08800046983884 K212548 000
08800046984010 K212548 000
08800046984003 K212548 000
08800046983990 K212548 000
08800046983983 K212548 000
08800046983976 K212548 000
08800046983969 K212548 000
08800046983952 K212548 000
08800046983945 K212548 000
08800046983938 K212548 000
08800046983921 K212548 000
08800046983914 K212548 000
08800046983907 K212548 000
08800046983891 K212548 000
08800046983723 K212548 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.