Stratum® Ankle Fusion Plating System

Plate, Fixation, Bone

Nextremity Solutions, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nextremity Solutions, Inc. with the FDA for Stratum® Ankle Fusion Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK212640
510k NumberK212640
Device Name:Stratum® Ankle Fusion Plating System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Nextremity Solutions, Inc. 1195 Polk Drive Warsaw,  IN  46582
ContactElise Fox
CorrespondentElise Fox
Nextremity Solutions, Inc. 1195 Polk Drive Warsaw,  IN  46582
Product CodeHRS  
Subsequent Product CodeHWC
Subsequent Product CodeKCT
Subsequent Product CodeLXH
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-08-20
Decision Date2021-11-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810082891522 K212640 000
00810082891409 K212640 000
00810082891393 K212640 000
00810082891386 K212640 000
00810082891379 K212640 000
00810082891362 K212640 000
00810082891355 K212640 000
00810082891348 K212640 000
00810082891331 K212640 000
00810082891416 K212640 000
00810082891423 K212640 000
00810082891430 K212640 000
00810082891515 K212640 000
00810082891508 K212640 000
00810082891492 K212640 000
00810082891485 K212640 000
00810082891478 K212640 000
00810082891461 K212640 000
00810082891454 K212640 000
00810082891447 K212640 000
00810082891324 K212640 000
00810082891317 K212640 000
00810082892888 K212640 000
00810082892871 K212640 000
00810082892864 K212640 000
00810082892857 K212640 000
00810082892840 K212640 000
00810082892833 K212640 000
00810082892826 K212640 000
00810082892819 K212640 000
00810082892895 K212640 000
00810082892901 K212640 000
00810082892918 K212640 000
00810082891300 K212640 000
00810082891294 K212640 000
00810082891287 K212640 000
00810082891270 K212640 000
00810082891263 K212640 000
00810082891256 K212640 000
00810082891249 K212640 000
00810082890501 K212640 000
00810082892802 K212640 000
00810082891539 K212640 000
00810082890136 K212640 000
00810082891836 K212640 000
00810082891829 K212640 000
00810082891812 K212640 000
00810082891805 K212640 000
00810082891799 K212640 000
00810082891782 K212640 000
00810082891775 K212640 000
00810082891768 K212640 000
00810082891843 K212640 000
00810082891850 K212640 000
00810082891867 K212640 000
00810082890129 K212640 000
00810082890112 K212640 000
00810082891928 K212640 000
00810082891911 K212640 000
00810082891904 K212640 000
00810082891898 K212640 000
00810082891881 K212640 000
00810082891874 K212640 000
00810082891751 K212640 000
00810082891744 K212640 000
00810082891621 K212640 000
00810082891614 K212640 000
00810082891607 K212640 000
00810082891591 K212640 000
00810082891584 K212640 000
00810082891577 K212640 000
00810082891560 K212640 000
00810082891553 K212640 000
00810082891638 K212640 000
00810082891645 K212640 000
00810082891652 K212640 000
00810082891737 K212640 000
00810082891720 K212640 000
00810082891713 K212640 000
00810082891706 K212640 000
00810082891690 K212640 000
00810082891683 K212640 000
00810082891676 K212640 000
00810082891669 K212640 000
00810082891546 K212640 000
00810082892796 K212640 000
00810082892352 K212640 000
00810082892239 K212640 000
00810082892222 K212640 000
00810082892215 K212640 000
00810082892208 K212640 000
00810082892192 K212640 000
00810082892185 K212640 000
00810082892178 K212640 000
00810082892161 K212640 000
00810082892246 K212640 000
00810082892253 K212640 000
00810082892260 K212640 000
00810082892345 K212640 000
00810082892338 K212640 000
00810082892321 K212640 000
00810082892314 K212640 000
00810082892307 K212640 000
00810082892291 K212640 000
00810082892284 K212640 000
00810082892277 K212640 000
00810082892154 K212640 000
00810082892147 K212640 000
00810082892024 K212640 000
00810082892017 K212640 000
00810082892000 K212640 000
00810082891997 K212640 000
00810082891973 K212640 000
00810082891966 K212640 000
00810082891959 K212640 000
00810082891942 K212640 000
00810082892031 K212640 000
00810082892048 K212640 000
00810082892055 K212640 000
00810082892130 K212640 000
00810082892123 K212640 000
00810082892116 K212640 000
00810082892109 K212640 000
00810082892093 K212640 000
00810082892086 K212640 000
00810082892079 K212640 000
00810082892062 K212640 000
00810082891935 K212640 000
00810082892369 K212640 000
00810082892789 K212640 000
00810082892666 K212640 000
00810082892659 K212640 000
00810082892642 K212640 000
00810082892635 K212640 000
00810082892628 K212640 000
00810082892611 K212640 000
00810082892604 K212640 000
00810082892598 K212640 000
00810082892673 K212640 000
00810082892680 K212640 000
00810082892697 K212640 000
00810082892772 K212640 000
00810082892765 K212640 000
00810082892758 K212640 000
00810082892741 K212640 000
00810082892734 K212640 000
00810082892727 K212640 000
00810082892710 K212640 000
00810082892703 K212640 000
00810082892581 K212640 000
00810082892574 K212640 000
00810082892451 K212640 000
00810082892444 K212640 000
00810082892437 K212640 000
00810082892420 K212640 000
00810082892413 K212640 000
00810082892406 K212640 000
00810082892390 K212640 000
00810082892383 K212640 000
00810082892468 K212640 000
00810082892475 K212640 000
00810082892482 K212640 000
00810082892567 K212640 000
00810082892550 K212640 000
00810082892543 K212640 000
00810082892536 K212640 000
00810082892529 K212640 000
00810082892512 K212640 000
00810082892505 K212640 000
00810082892499 K212640 000
00810082892376 K212640 000
00810082896688 K212640 000
00810082896565 K212640 000
00810082896558 K212640 000
00810082896541 K212640 000
00810082896534 K212640 000
00810082896527 K212640 000
00810082896053 K212640 000
00810082896046 K212640 000
00810082891232 K212640 000
00810082896572 K212640 000
00810082896589 K212640 000
00810082896596 K212640 000
00810082896671 K212640 000
00810082896664 K212640 000
00810082896657 K212640 000
00810082896640 K212640 000
00810082896633 K212640 000
00810082896626 K212640 000
00810082896619 K212640 000
00810082896602 K212640 000
00810082891225 K212640 000
00810082891218 K212640 000
00810082891096 K212640 000
00810082891089 K212640 000
00810082891072 K212640 000
00810082891065 K212640 000
00810082891058 K212640 000
00810082891041 K212640 000
00810082891034 K212640 000
00810082891027 K212640 000
00810082891102 K212640 000
00810082891119 K212640 000
00810082891126 K212640 000
00810082891201 K212640 000
00810082891195 K212640 000
00810082891188 K212640 000
00810082891171 K212640 000
00810082891164 K212640 000
00810082891157 K212640 000
00810082891140 K212640 000
00810082891133 K212640 000
00810082891010 K212640 000
00810082896695 K212640 000
00810082897999 K212640 000
00810082897982 K212640 000
00810082897975 K212640 000
00810082897968 K212640 000
00810082897951 K212640 000
00810082897944 K212640 000
00810082897937 K212640 000
00810082897920 K212640 000
00810082897913 K212640 000
00810082890006 K212640 000
00810082890013 K212640 000
00810082890020 K212640 000
00810082890105 K212640 000
00810082890099 K212640 000
00810082890082 K212640 000
00810082890075 K212640 000
00810082890068 K212640 000
00810082890051 K212640 000
00810082890044 K212640 000
00810082890037 K212640 000
00810082896916 K212640 000
00810082896909 K212640 000
00810082896787 K212640 000
00810082896770 K212640 000
00810082896763 K212640 000
00810082896756 K212640 000
00810082896749 K212640 000
00810082896732 K212640 000
00810082896725 K212640 000
00810082896718 K212640 000
00810082896794 K212640 000
00810082896800 K212640 000
00810082896817 K212640 000
00810082896893 K212640 000
00810082896886 K212640 000
00810082896879 K212640 000
00810082896862 K212640 000
00810082896855 K212640 000
00810082896848 K212640 000
00810082896831 K212640 000
00810082896824 K212640 000
00810082896701 K212640 000
00810082891003 K212640 000
00810082890563 K212640 000
00810082890433 K212640 000
00810082890426 K212640 000
00810082890419 K212640 000
00810082890402 K212640 000
00810082890396 K212640 000
00810082890389 K212640 000
00810082890372 K212640 000
00810082890365 K212640 000
00810082890440 K212640 000
00810082890457 K212640 000
00810082890464 K212640 000
00810082890556 K212640 000
00810082890549 K212640 000
00810082890532 K212640 000
00810082890525 K212640 000
00810082890518 K212640 000
00810082890495 K212640 000
00810082890488 K212640 000
00810082890471 K212640 000
00810082890358 K212640 000
00810082890341 K212640 000
00810082890228 K212640 000
00810082890211 K212640 000
00810082890204 K212640 000
00810082890198 K212640 000
00810082890181 K212640 000
00810082890174 K212640 000
00810082890167 K212640 000
00810082890150 K212640 000
00810082890235 K212640 000
00810082890242 K212640 000
00810082890259 K212640 000
00810082890334 K212640 000
00810082890327 K212640 000
00810082890310 K212640 000
00810082890303 K212640 000
00810082890297 K212640 000
00810082890280 K212640 000
00810082890273 K212640 000
00810082890266 K212640 000
00810082890143 K212640 000
00810082890570 K212640 000
00810082890990 K212640 000
00810082890877 K212640 000
00810082890860 K212640 000
00810082890853 K212640 000
00810082890846 K212640 000
00810082890839 K212640 000
00810082890822 K212640 000
00810082890815 K212640 000
00810082890808 K212640 000
00810082890884 K212640 000
00810082890891 K212640 000
00810082890907 K212640 000
00810082890983 K212640 000
00810082890976 K212640 000
00810082890969 K212640 000
00810082890952 K212640 000
00810082890945 K212640 000
00810082890938 K212640 000
00810082890921 K212640 000
00810082890914 K212640 000
00810082890792 K212640 000
00810082890785 K212640 000
00810082890662 K212640 000
00810082890655 K212640 000
00810082890648 K212640 000
00810082890631 K212640 000
00810082890624 K212640 000
00810082890617 K212640 000
00810082890600 K212640 000
00810082890594 K212640 000
00810082890679 K212640 000
00810082890686 K212640 000
00810082890693 K212640 000
00810082890778 K212640 000
00810082890761 K212640 000
00810082890754 K212640 000
00810082890747 K212640 000
00810082890730 K212640 000
00810082890723 K212640 000
00810082890716 K212640 000
00810082890709 K212640 000
00810082890587 K212640 000

Trademark Results [Stratum]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
STRATUM
STRATUM
98363218 not registered Live/Pending
ESM Technologies, LLC
2024-01-18
STRATUM
STRATUM
98242918 not registered Live/Pending
Syed, Usama
2023-10-30
STRATUM
STRATUM
97820012 not registered Live/Pending
Hamel Family Wines, LLC
2023-03-02
STRATUM
STRATUM
97713713 not registered Live/Pending
Stratum Structural Systems, LLC
2022-12-12
STRATUM
STRATUM
97384168 not registered Live/Pending
Proxim Wireless Corporation
2022-04-27
STRATUM
STRATUM
97377156 not registered Live/Pending
AgWorks, LLC
2022-04-22
STRATUM
STRATUM
90825780 not registered Live/Pending
Spigen Korea Co., Ltd.
2021-07-13
STRATUM
STRATUM
88789373 not registered Live/Pending
Laurentia Wines, LLC
2020-02-07
STRATUM
STRATUM
88445824 not registered Live/Pending
Whitson Technologies
2019-05-24
STRATUM
STRATUM
88252355 5812759 Live/Registered
IKO Imports LLC
2019-01-07
STRATUM
STRATUM
87891005 not registered Live/Pending
Kenneth K. Huber
2018-04-24
STRATUM
STRATUM
87680007 not registered Dead/Abandoned
Modne, Inc.
2017-11-10

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.