SeaSpine WaveForm C Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Waveform C Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212904
• 510k Number: K212904
• Device Name: SeaSpine WaveForm C Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Hong Phan
• Correspondent: Aly Alvarez; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-09-13
• Decision Date: 2021-12-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981281571	K212904	000
10889981281427	K212904	000
10889981281410	K212904	000
10889981281403	K212904	000
10889981281397	K212904	000
10889981281380	K212904	000
10889981281373	K212904	000
10889981281366	K212904	000
10889981281359	K212904	000
10889981281342	K212904	000
10889981281335	K212904	000
10889981281328	K212904	000
10889981281434	K212904	000
10889981281441	K212904	000
10889981281458	K212904	000
10889981281564	K212904	000
10889981281557	K212904	000
10889981281540	K212904	000
10889981281533	K212904	000
10889981281526	K212904	000
10889981281519	K212904	000
10889981281502	K212904	000
10889981281496	K212904	000
10889981281489	K212904	000
10889981281472	K212904	000
10889981281465	K212904	000
10889981281311	K212904	000
10889981281304	K212904	000
10889981281298	K212904	000
10889981281144	K212904	000
10889981281137	K212904	000
10889981281120	K212904	000
10889981281113	K212904	000
10889981281106	K212904	000
10889981281090	K212904	000
10889981281083	K212904	000
10889981281076	K212904	000
10889981281069	K212904	000
10889981281052	K212904	000
10889981281045	K212904	000
10889981281151	K212904	000
10889981281168	K212904	000
10889981281175	K212904	000
10889981281281	K212904	000
10889981281274	K212904	000
10889981281267	K212904	000
10889981281250	K212904	000
10889981281243	K212904	000
10889981281236	K212904	000
10889981281229	K212904	000
10889981281212	K212904	000
10889981281205	K212904	000
10889981281199	K212904	000
10889981281182	K212904	000
10889981281038	K212904	000
10889981282127	K212904	000
10889981281977	K212904	000
10889981281960	K212904	000
10889981281953	K212904	000
10889981281946	K212904	000
10889981281939	K212904	000
10889981281922	K212904	000
10889981281915	K212904	000
10889981281908	K212904	000
10889981281892	K212904	000
10889981281885	K212904	000
10889981281878	K212904	000
10889981281984	K212904	000
10889981281991	K212904	000
10889981282004	K212904	000
10889981282110	K212904	000
10889981282103	K212904	000
10889981282097	K212904	000
10889981282080	K212904	000
10889981282073	K212904	000
10889981282066	K212904	000
10889981282059	K212904	000
10889981282042	K212904	000
10889981282035	K212904	000
10889981282028	K212904	000
10889981282011	K212904	000
10889981281861	K212904	000
10889981281854	K212904	000
10889981281847	K212904	000
10889981281694	K212904	000
10889981281687	K212904	000
10889981281670	K212904	000
10889981281663	K212904	000
10889981281656	K212904	000
10889981281649	K212904	000
10889981281632	K212904	000
10889981281625	K212904	000
10889981281618	K212904	000
10889981281601	K212904	000
10889981281595	K212904	000
10889981281700	K212904	000
10889981281717	K212904	000
10889981281724	K212904	000
10889981281830	K212904	000
10889981281823	K212904	000
10889981281816	K212904	000
10889981281809	K212904	000
10889981281793	K212904	000
10889981281786	K212904	000
10889981281779	K212904	000
10889981281762	K212904	000
10889981281755	K212904	000
10889981281748	K212904	000
10889981281731	K212904	000
10889981281588	K212904	000