Dakota ALIF Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Precision Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Dakota Alif Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK212937
510k NumberK212937
Device Name:Dakota ALIF Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Precision Spine, Inc. 2050 Executive Dr. Pearl,  MS  39208
ContactMichael Dawson
CorrespondentNathan Wright
Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-09-15
Decision Date2021-11-04

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840019963534 K212937 000
00840019963718 K212937 000
00840019963725 K212937 000
00840019963732 K212937 000
00840019963749 K212937 000
00840019963756 K212937 000
00840019963763 K212937 000
00840019963770 K212937 000
00840019963787 K212937 000
00840019963794 K212937 000
00840019963800 K212937 000
00840019963817 K212937 000
00840019963824 K212937 000
00840019963831 K212937 000
00840019963848 K212937 000
00840019963701 K212937 000
00840019963695 K212937 000
00840019963541 K212937 000
00840019963558 K212937 000
00840019963565 K212937 000
00840019963572 K212937 000
00840019963589 K212937 000
00840019963596 K212937 000
00840019963602 K212937 000
00840019963619 K212937 000
00840019963626 K212937 000
00840019963633 K212937 000
00840019963657 K212937 000
00840019963664 K212937 000
00840019963671 K212937 000
00840019963688 K212937 000
00840019963855 K212937 000
00840019963862 K212937 000
00840019963879 K212937 000
00840019962261 K212937 000
00840019962278 K212937 000
00840019962285 K212937 000
00840019962292 K212937 000
00840019962308 K212937 000
00840019962315 K212937 000
00840019962322 K212937 000
00840019962339 K212937 000
00840019962346 K212937 000
00840019962353 K212937 000
00840019962360 K212937 000
00840019962377 K212937 000
00840019962384 K212937 000
00840019962391 K212937 000
00840019962254 K212937 000
00840019962247 K212937 000
00840019963886 K212937 000
00840019963893 K212937 000
00840019963909 K212937 000
00840019963916 K212937 000
00840019962148 K212937 000
00840019962155 K212937 000
00840019962162 K212937 000
00840019962179 K212937 000
00840019962186 K212937 000
00840019962193 K212937 000
00840019962209 K212937 000
00840019962216 K212937 000
00840019962223 K212937 000
00840019962230 K212937 000
00840019962407 K212937 000
00840019968157 K212937 000
00840019963992 K212937 000
00840019964005 K212937 000
00840019964012 K212937 000
00840019964029 K212937 000
00840019964036 K212937 000
00840019964043 K212937 000
00840019964050 K212937 000
00840019964067 K212937 000
00840019964074 K212937 000
00840019964081 K212937 000
00840019963152 K212937 000
00840019963169 K212937 000
00840019963176 K212937 000
00840019963183 K212937 000
00840019963985 K212937 000
00840019963978 K212937 000
00840019968164 K212937 000
00840019968171 K212937 000
00840019968188 K212937 000
00840019968195 K212937 000
00840019968201 K212937 000
00840019968218 K212937 000
00840019968133 K212937 000
00840019968140 K212937 000
00840019962506 K212937 000
00840019963923 K212937 000
00840019963930 K212937 000
00840019963947 K212937 000
00840019963954 K212937 000
00840019963961 K212937 000
00840019963190 K212937 000
00840019963206 K212937 000
00840019963213 K212937 000
00840019963381 K212937 000
00840019963398 K212937 000
00840019963404 K212937 000
00840019963411 K212937 000
00840019963428 K212937 000
00840019963435 K212937 000
00840019963442 K212937 000
00840019963459 K212937 000
00840019963466 K212937 000
00840019963473 K212937 000
00840019963480 K212937 000
00840019963497 K212937 000
00840019963503 K212937 000
00840019963510 K212937 000
00840019963374 K212937 000
00840019963367 K212937 000
00840019963220 K212937 000
00840019963237 K212937 000
00840019963244 K212937 000
00840019963251 K212937 000
00840019963268 K212937 000
00840019963275 K212937 000
00840019963282 K212937 000
00840019963299 K212937 000
00840019963305 K212937 000
00840019963312 K212937 000
00840019963329 K212937 000
00840019963336 K212937 000
00840019963343 K212937 000
00840019963350 K212937 000
00840019963527 K212937 000
00840019963084 K212937 000
00840019962117 K212937 000
00840019962124 K212937 000
00840019962131 K212937 000
00840019961714 K212937 000
00840019961721 K212937 000
00840019961738 K212937 000
00840019961745 K212937 000
00840019961752 K212937 000
00840019961769 K212937 000
00840019961776 K212937 000
00840019961783 K212937 000
00840019961790 K212937 000
00840019961806 K212937 000
00840019961813 K212937 000
00840019962100 K212937 000
00840019962094 K212937 000
00840019963091 K212937 000
00840019963107 K212937 000
00840019963114 K212937 000
00840019963121 K212937 000
00840019963138 K212937 000
00840019963145 K212937 000
00840019962018 K212937 000
00840019962025 K212937 000
00840019962032 K212937 000
00840019962049 K212937 000
00840019962056 K212937 000
00840019962063 K212937 000
00840019962070 K212937 000
00840019962087 K212937 000
00840019961820 K212937 000
00840019961837 K212937 000
00840019961844 K212937 000
00840019961561 K212937 000
00840019961578 K212937 000
00840019961585 K212937 000
00840019961592 K212937 000
00840019961608 K212937 000
00840019961615 K212937 000
00840019961622 K212937 000
00840019961639 K212937 000
00840019961646 K212937 000
00840019961653 K212937 000
00840019961660 K212937 000
00840019961677 K212937 000
00840019961684 K212937 000
00840019961691 K212937 000
00840019962001 K212937 000
00840019961998 K212937 000
00840019961851 K212937 000
00840019961868 K212937 000
00840019961875 K212937 000
00840019961882 K212937 000
00840019961899 K212937 000
00840019961905 K212937 000
00840019961912 K212937 000
00840019961929 K212937 000
00840019961936 K212937 000
00840019961943 K212937 000
00840019961950 K212937 000
00840019961967 K212937 000
00840019961974 K212937 000
00840019961981 K212937 000
00840019961707 K212937 000
00840019962414 K212937 000
00840019962605 K212937 000
00840019962612 K212937 000
00840019962629 K212937 000
00840019962636 K212937 000
00840019962643 K212937 000
00840019962650 K212937 000
00840019962667 K212937 000
00840019962674 K212937 000
00840019962681 K212937 000
00840019962698 K212937 000
00840019962704 K212937 000
00840019962711 K212937 000
00840019962728 K212937 000
00840019962735 K212937 000
00840019962599 K212937 000
00840019962582 K212937 000
00840019962421 K212937 000
00840019962438 K212937 000
00840019962445 K212937 000
00840019962452 K212937 000
00840019962469 K212937 000
00840019962476 K212937 000
00840019962483 K212937 000
00840019962490 K212937 000
00840019962520 K212937 000
00840019962537 K212937 000
00840019962544 K212937 000
00840019962551 K212937 000
00840019962568 K212937 000
00840019962575 K212937 000
00840019962742 K212937 000
00840019962759 K212937 000
00840019962766 K212937 000
00840019962933 K212937 000
00840019962940 K212937 000
00840019962957 K212937 000
00840019962964 K212937 000
00840019962971 K212937 000
00840019962988 K212937 000
00840019962995 K212937 000
00840019963008 K212937 000
00840019963015 K212937 000
00840019963022 K212937 000
00840019963039 K212937 000
00840019963046 K212937 000
00840019963053 K212937 000
00840019963060 K212937 000
00840019962926 K212937 000
00840019962919 K212937 000
00840019962773 K212937 000
00840019962780 K212937 000
00840019962797 K212937 000
00840019962803 K212937 000
00840019962810 K212937 000
00840019962827 K212937 000
00840019962834 K212937 000
00840019962841 K212937 000
00840019962858 K212937 000
00840019962865 K212937 000
00840019962872 K212937 000
00840019962889 K212937 000
00840019962896 K212937 000
00840019962902 K212937 000
00840019963077 K212937 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.