Dakota ALIF Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Precision Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Dakota Alif Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212937
• 510k Number: K212937
• Device Name: Dakota ALIF Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Precision Spine, Inc. 2050 Executive Dr. Pearl, MS 39208
• Contact: Michael Dawson
• Correspondent: Nathan Wright; Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-09-15
• Decision Date: 2021-11-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840019963473	K212937	000
00840019963664	K212937	000
00840019963671	K212937	000
00840019963688	K212937	000
00840019963695	K212937	000
00840019963701	K212937	000
00840019963718	K212937	000
00840019963725	K212937	000
00840019963732	K212937	000
00840019963749	K212937	000
00840019963756	K212937	000
00840019963763	K212937	000
00840019963770	K212937	000
00840019963787	K212937	000
00840019963794	K212937	000
00840019963657	K212937	000
00840019963633	K212937	000
00840019963626	K212937	000
00840019963480	K212937	000
00840019963497	K212937	000
00840019963503	K212937	000
00840019963510	K212937	000
00840019963527	K212937	000
00840019963534	K212937	000
00840019963541	K212937	000
00840019963558	K212937	000
00840019963565	K212937	000
00840019963572	K212937	000
00840019963589	K212937	000
00840019963596	K212937	000
00840019963602	K212937	000
00840019963619	K212937	000
00840019963800	K212937	000
00840019963817	K212937	000
00840019963824	K212937	000
00840019962223	K212937	000
00840019962230	K212937	000
00840019962247	K212937	000
00840019962254	K212937	000
00840019962261	K212937	000
00840019962278	K212937	000
00840019962285	K212937	000
00840019962292	K212937	000
00840019962308	K212937	000
00840019962315	K212937	000
00840019962322	K212937	000
00840019962339	K212937	000
00840019962346	K212937	000
00840019962353	K212937	000
00840019962216	K212937	000
00840019962209	K212937	000
00840019962193	K212937	000
00840019963831	K212937	000
00840019963848	K212937	000
00840019963855	K212937	000
00840019963862	K212937	000
00840019963879	K212937	000
00840019963886	K212937	000
00840019963893	K212937	000
00840019963909	K212937	000
00840019963916	K212937	000
00840019962148	K212937	000
00840019962155	K212937	000
00840019962162	K212937	000
00840019962179	K212937	000
00840019962186	K212937	000
00840019962360	K212937	000
00840019968379	K212937	000
00840019963923	K212937	000
00840019963930	K212937	000
00840019963947	K212937	000
00840019963954	K212937	000
00840019963961	K212937	000
00840019963978	K212937	000
00840019963985	K212937	000
00840019963992	K212937	000
00840019964005	K212937	000
00840019964012	K212937	000
00840019964029	K212937	000
00840019964036	K212937	000
00840019964043	K212937	000
00840019964050	K212937	000
00840019962506	K212937	000
00840019968140	K212937	000
00840019968133	K212937	000
00840019968386	K212937	000
00840019968393	K212937	000
00840019968409	K212937	000
00840019968317	K212937	000
00840019968324	K212937	000
00840019968331	K212937	000
00840019968362	K212937	000
00840019968157	K212937	000
00840019968164	K212937	000
00840019968171	K212937	000
00840019968188	K212937	000
00840019968195	K212937	000
00840019968201	K212937	000
00840019968218	K212937	000
00840019964067	K212937	000
00840019964074	K212937	000
00840019964081	K212937	000
00840019963329	K212937	000
00840019963336	K212937	000
00840019963343	K212937	000
00840019963350	K212937	000
00840019963367	K212937	000
00840019963374	K212937	000
00840019963381	K212937	000
00840019963398	K212937	000
00840019963404	K212937	000
00840019963411	K212937	000
00840019963428	K212937	000
00840019963435	K212937	000
00840019963442	K212937	000
00840019963459	K212937	000
00840019963312	K212937	000
00840019963305	K212937	000
00840019963299	K212937	000
00840019963152	K212937	000
00840019963169	K212937	000
00840019963176	K212937	000
00840019963183	K212937	000
00840019963190	K212937	000
00840019963206	K212937	000
00840019963213	K212937	000
00840019963220	K212937	000
00840019963237	K212937	000
00840019963244	K212937	000
00840019963251	K212937	000
00840019963268	K212937	000
00840019963275	K212937	000
00840019963282	K212937	000
00840019963466	K212937	000
00840019963060	K212937	000
00840019962100	K212937	000
00840019962117	K212937	000
00840019962124	K212937	000
00840019962131	K212937	000
00840019961714	K212937	000
00840019961721	K212937	000
00840019961738	K212937	000
00840019961745	K212937	000
00840019961752	K212937	000
00840019961769	K212937	000
00840019961776	K212937	000
00840019961783	K212937	000
00840019961790	K212937	000
00840019961806	K212937	000
00840019962094	K212937	000
00840019962087	K212937	000
00840019962070	K212937	000
00840019963077	K212937	000
00840019963084	K212937	000
00840019963091	K212937	000
00840019963107	K212937	000
00840019963114	K212937	000
00840019963121	K212937	000
00840019963138	K212937	000
00840019963145	K212937	000
00840019962018	K212937	000
00840019962025	K212937	000
00840019962032	K212937	000
00840019962049	K212937	000
00840019962056	K212937	000
00840019962063	K212937	000
00840019961813	K212937	000
00840019961820	K212937	000
00840019961837	K212937	000
00840019961561	K212937	000
00840019961578	K212937	000
00840019961585	K212937	000
00840019961592	K212937	000
00840019961608	K212937	000
00840019961615	K212937	000
00840019961622	K212937	000
00840019961639	K212937	000
00840019961646	K212937	000
00840019961653	K212937	000
00840019961660	K212937	000
00840019961677	K212937	000
00840019961684	K212937	000
00840019961691	K212937	000
00840019962001	K212937	000
00840019961998	K212937	000
00840019961981	K212937	000
00840019961844	K212937	000
00840019961851	K212937	000
00840019961868	K212937	000
00840019961875	K212937	000
00840019961882	K212937	000
00840019961899	K212937	000
00840019961905	K212937	000
00840019961912	K212937	000
00840019961929	K212937	000
00840019961936	K212937	000
00840019961943	K212937	000
00840019961950	K212937	000
00840019961967	K212937	000
00840019961974	K212937	000
00840019961707	K212937	000
00840019962377	K212937	000
00840019962575	K212937	000
00840019962582	K212937	000
00840019962599	K212937	000
00840019962605	K212937	000
00840019962612	K212937	000
00840019962629	K212937	000
00840019962636	K212937	000
00840019962643	K212937	000
00840019962650	K212937	000
00840019962667	K212937	000
00840019962674	K212937	000
00840019962681	K212937	000
00840019962698	K212937	000
00840019962704	K212937	000
00840019962568	K212937	000
00840019962551	K212937	000
00840019962544	K212937	000
00840019962384	K212937	000
00840019962391	K212937	000
00840019962407	K212937	000
00840019962414	K212937	000
00840019962421	K212937	000
00840019962438	K212937	000
00840019962445	K212937	000
00840019962452	K212937	000
00840019962469	K212937	000
00840019962476	K212937	000
00840019962483	K212937	000
00840019962490	K212937	000
00840019962520	K212937	000
00840019962537	K212937	000
00840019962711	K212937	000
00840019962728	K212937	000
00840019962735	K212937	000
00840019962919	K212937	000
00840019962926	K212937	000
00840019962933	K212937	000
00840019962940	K212937	000
00840019962957	K212937	000
00840019962964	K212937	000
00840019962971	K212937	000
00840019962988	K212937	000
00840019962995	K212937	000
00840019963008	K212937	000
00840019963015	K212937	000
00840019963022	K212937	000
00840019963039	K212937	000
00840019963046	K212937	000
00840019962902	K212937	000
00840019962896	K212937	000
00840019962889	K212937	000
00840019962742	K212937	000
00840019962759	K212937	000
00840019962766	K212937	000
00840019962773	K212937	000
00840019962780	K212937	000
00840019962797	K212937	000
00840019962803	K212937	000
00840019962810	K212937	000
00840019962827	K212937	000
00840019962834	K212937	000
00840019962841	K212937	000
00840019962858	K212937	000
00840019962865	K212937	000
00840019962872	K212937	000
00840019963053	K212937	000