Asnis® III Cannulated Screw System And Asnis® PRO Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

Stryker GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Gmbh with the FDA for Asnis® Iii Cannulated Screw System And Asnis® Pro Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213199
• 510k Number: K213199
• Device Name: Asnis® III Cannulated Screw System And Asnis® PRO Cannulated Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Contact: Danielle Jannuzzi Madureira
• Correspondent: Danielle Jannuzzi Madureira; Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-09-29
• Decision Date: 2022-01-11

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613327522945	K213199	000
07613327522662	K213199	000
07613327522679	K213199	000
07613327522686	K213199	000
07613327522693	K213199	000
07613327522709	K213199	000
07613327522716	K213199	000
07613327522723	K213199	000
07613327522730	K213199	000
07613327522655	K213199	000
07613327522648	K213199	000
07613327522563	K213199	000
07613327522570	K213199	000
07613327522587	K213199	000
07613327522594	K213199	000
07613327522600	K213199	000
07613327522617	K213199	000
07613327522624	K213199	000
07613327522631	K213199	000
07613327522747	K213199	000
07613327522754	K213199	000
07613327522860	K213199	000
07613327522877	K213199	000
07613327522884	K213199	000
07613327522891	K213199	000
07613327522907	K213199	000
07613327522914	K213199	000
07613327522921	K213199	000
07613327522938	K213199	000
07613327522853	K213199	000
07613327522846	K213199	000
07613327522761	K213199	000
07613327522778	K213199	000
07613327522785	K213199	000
07613327522792	K213199	000
07613327522808	K213199	000
07613327522815	K213199	000
07613327522822	K213199	000
07613327522839	K213199	000
07613327522556	K213199	000
07613327522549	K213199	000
07613327522532	K213199	000
07613327522259	K213199	000
07613327522266	K213199	000
07613327522273	K213199	000
07613327522280	K213199	000
07613327522297	K213199	000
07613327522303	K213199	000
07613327522310	K213199	000
07613327522327	K213199	000
07613327522242	K213199	000
07613327522235	K213199	000
07613327522129	K213199	000
07613327522136	K213199	000
07613327522174	K213199	000
07613327522181	K213199	000
07613327522198	K213199	000
07613327522204	K213199	000
07613327522211	K213199	000
07613327522228	K213199	000
07613327522334	K213199	000
07613327522341	K213199	000
07613327522457	K213199	000
07613327522464	K213199	000
07613327522471	K213199	000
07613327522488	K213199	000
07613327522495	K213199	000
07613327522501	K213199	000
07613327522518	K213199	000
07613327522525	K213199	000
07613327522440	K213199	000
07613327522433	K213199	000
07613327522358	K213199	000
07613327522365	K213199	000
07613327522372	K213199	000
07613327522389	K213199	000
07613327522396	K213199	000
07613327522402	K213199	000
07613327522419	K213199	000
07613327522426	K213199	000
07613327522105	K213199	000
07613327522952	K213199	000
07613327078411	K213199	000
07613327523485	K213199	000
07613327523492	K213199	000
07613327523508	K213199	000
07613327523515	K213199	000
07613327523522	K213199	000
07613327523539	K213199	000
07613327523546	K213199	000
07613327523553	K213199	000
07613327523478	K213199	000
07613327523461	K213199	000
07613327523386	K213199	000
07613327523393	K213199	000
07613327523409	K213199	000
07613327523416	K213199	000
07613327523423	K213199	000
07613327523430	K213199	000
07613327523447	K213199	000
07613327523454	K213199	000
07613327523560	K213199	000
07613327523577	K213199	000
07613327523683	K213199	000
07613327523690	K213199	000
07613327523706	K213199	000
07613327523805	K213199	000
07613327523812	K213199	000
07613327523829	K213199	000
07613327523881	K213199	000
07613327538700	K213199	000
07613327523676	K213199	000
07613327523669	K213199	000
07613327523584	K213199	000
07613327523591	K213199	000
07613327523607	K213199	000
07613327523614	K213199	000
07613327523621	K213199	000
07613327523638	K213199	000
07613327523645	K213199	000
07613327523652	K213199	000
07613327523379	K213199	000
07613327523362	K213199	000
07613327523355	K213199	000
07613327523072	K213199	000
07613327523089	K213199	000
07613327523096	K213199	000
07613327523102	K213199	000
07613327523119	K213199	000
07613327523126	K213199	000
07613327523133	K213199	000
07613327523140	K213199	000
07613327523065	K213199	000
07613327523058	K213199	000
07613327522976	K213199	000
07613327522983	K213199	000
07613327522990	K213199	000
07613327523003	K213199	000
07613327523010	K213199	000
07613327523027	K213199	000
07613327523034	K213199	000
07613327523041	K213199	000
07613327523157	K213199	000
07613327523164	K213199	000
07613327523270	K213199	000
07613327523287	K213199	000
07613327523294	K213199	000
07613327523300	K213199	000
07613327523317	K213199	000
07613327523324	K213199	000
07613327523331	K213199	000
07613327523348	K213199	000
07613327523263	K213199	000
07613327523256	K213199	000
07613327523171	K213199	000
07613327523188	K213199	000
07613327523195	K213199	000
07613327523201	K213199	000
07613327523218	K213199	000
07613327523225	K213199	000
07613327523232	K213199	000
07613327523249	K213199	000
07613327522969	K213199	000