Xpert Wrist

Plate, Fixation, Bone

Newclip Technics

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Xpert Wrist.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213214
• 510k Number: K213214
• Device Name: Xpert Wrist
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Newclip Technics P.A. De La Lande Saint Martin - 45 Rue Des Garottieres Haute-goulaine, FR F-44115
• Contact: Gregoire Larche
• Correspondent: J. D. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 4313 W. 3800 S. West Haven, UT 84401
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-09-29
• Decision Date: 2021-11-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700569638269	K213214	000
03700569640637	K213214	000
03700569640644	K213214	000
03700569640651	K213214	000
03700569640668	K213214	000
03700569641795	K213214	000
03700569641818	K213214	000
03700569641832	K213214	000
03700569641849	K213214	000
03700569640620	K213214	000
03700569640613	K213214	000
03700569639655	K213214	000
03700569638276	K213214	000
03700569639587	K213214	000
03700569639594	K213214	000
03700569639600	K213214	000
03700569639617	K213214	000
03700569639624	K213214	000
03700569639631	K213214	000
03700569639648	K213214	000
03700569641856	K213214	000
03700569641863	K213214	000
03700569641993	K213214	000
03700569642037	K213214	000
03700569642099	K213214	000
03700569642105	K213214	000
03700569642112	K213214	000
03700569642129	K213214	000
03700569642136	K213214	000
03700569642167	K213214	000
03700569641986	K213214	000
03700569641979	K213214	000
03700569641962	K213214	000
03700569641870	K213214	000
03700569641887	K213214	000
03700569641894	K213214	000
03700569641900	K213214	000
03700569641917	K213214	000
03700569641924	K213214	000
03700569641948	K213214	000
03700569641955	K213214	000
03700569643898	K213214	000
03700569627102	K213214	000
03700569636807	K213214	000
03700569636814	K213214	000
03700569637101	K213214	000
03700569637330	K213214	000
03700569637347	K213214	000
03700569637354	K213214	000
03700569637378	K213214	000
03700569637385	K213214	000
03700569636791	K213214	000
03700569636777	K213214	000
03700569629496	K213214	000
03700569627119	K213214	000
03700569627126	K213214	000
03700569627133	K213214	000
03700569627140	K213214	000
03700569627157	K213214	000
03700569629465	K213214	000
03700569629472	K213214	000
03700569629489	K213214	000
03700569637392	K213214	000
03700569637408	K213214	000
03700569637576	K213214	000
03700569638184	K213214	000
03700569638191	K213214	000
03700569638207	K213214	000
03700569638214	K213214	000
03700569638221	K213214	000
03700569638238	K213214	000
03700569638245	K213214	000
03700569637569	K213214	000
03700569637552	K213214	000
03700569637545	K213214	000
03700569637415	K213214	000
03700569637422	K213214	000
03700569637439	K213214	000
03700569637446	K213214	000
03700569637507	K213214	000
03700569637514	K213214	000
03700569637521	K213214	000
03700569637538	K213214	000
03700569638252	K213214	000
03700569643904	K213214	000
03700569664718	K213214	000
03700569664855	K213214	000
03700569664862	K213214	000
03700569664879	K213214	000
03700569664886	K213214	000
03700569664893	K213214	000
03700569664909	K213214	000
03700569642273	K213214	000
03700569642280	K213214	000
03700569664848	K213214	000
03700569664831	K213214	000
03700569664824	K213214	000
03700569664725	K213214	000
03700569664732	K213214	000
03700569664749	K213214	000
03700569664756	K213214	000
03700569664763	K213214	000
03700569664787	K213214	000
03700569664794	K213214	000
03700569664800	K213214	000
03700569642297	K213214	000
03700569642303	K213214	000
03700569654306	K213214	000
03700569654313	K213214	000
03700569654320	K213214	000
03700569654337	K213214	000
03700569654344	K213214	000
03700569654351	K213214	000
03700569654368	K213214	000
03700569654375	K213214	000
03700569654290	K213214	000
03700569642402	K213214	000
03700569642396	K213214	000
03700569642310	K213214	000
03700569642327	K213214	000
03700569642334	K213214	000
03700569642341	K213214	000
03700569642358	K213214	000
03700569642365	K213214	000
03700569642372	K213214	000
03700569642389	K213214	000
03700569654382	K213214	000
03700569643911	K213214	000
03700569648855	K213214	000
03700569648862	K213214	000
03700569649579	K213214	000
03700569649586	K213214	000
03700569649593	K213214	000
03700569649609	K213214	000
03700569657178	K213214	000
03700569657185	K213214	000
03700569648848	K213214	000
03700569648831	K213214	000
03700569648824	K213214	000
03700569643928	K213214	000
03700569643935	K213214	000
03700569643942	K213214	000
03700569643959	K213214	000
03700569643966	K213214	000
03700569648794	K213214	000
03700569648800	K213214	000
03700569648817	K213214	000
03700569657192	K213214	000
03700569657208	K213214	000
03700569658236	K213214	000
03700569658243	K213214	000
03700569664640	K213214	000
03700569664657	K213214	000
03700569664664	K213214	000
03700569664671	K213214	000
03700569664688	K213214	000
03700569664695	K213214	000
03700569657314	K213214	000
03700569657307	K213214	000
03700569657291	K213214	000
03700569657215	K213214	000
03700569657222	K213214	000
03700569657239	K213214	000
03700569657246	K213214	000
03700569657253	K213214	000
03700569657260	K213214	000
03700569657277	K213214	000
03700569657284	K213214	000
03700569664701	K213214	000