WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Waveform L System, Waveform To System, Waveform Ta System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213420
• 510k Number: K213420
• Device Name: WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Aly Alvarez
• Correspondent: Jesse Albright; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-10-20
• Decision Date: 2022-05-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981288587	K213420	000
10889981288747	K213420	000
10889981288754	K213420	000
10889981288761	K213420	000
10889981288778	K213420	000
10889981288785	K213420	000
10889981288792	K213420	000
10889981288808	K213420	000
10889981288815	K213420	000
10889981288822	K213420	000
10889981288839	K213420	000
10889981288846	K213420	000
10889981288730	K213420	000
10889981288716	K213420	000
10889981288709	K213420	000
10889981288594	K213420	000
10889981288600	K213420	000
10889981288617	K213420	000
10889981288624	K213420	000
10889981288631	K213420	000
10889981288648	K213420	000
10889981288655	K213420	000
10889981288662	K213420	000
10889981288679	K213420	000
10889981288686	K213420	000
10889981288693	K213420	000
10889981288853	K213420	000
10889981288860	K213420	000
10889981301118	K213420	000
10889981301125	K213420	000
10889981301132	K213420	000
10889981301149	K213420	000
10889981301156	K213420	000
10889981301163	K213420	000
10889981301170	K213420	000
10889981301187	K213420	000
10889981301194	K213420	000
10889981301200	K213420	000
10889981301217	K213420	000
10889981286460	K213420	000
10889981286378	K213420	000
10889981306748	K213420	000
10889981288877	K213420	000
10889981288884	K213420	000
10889981288891	K213420	000
10889981288907	K213420	000
10889981288914	K213420	000
10889981288921	K213420	000
10889981288938	K213420	000
10889981288952	K213420	000
10889981298562	K213420	000
10889981306724	K213420	000
10889981306731	K213420	000
10889981301224	K213420	000
10889981288570	K213420	000
10889981286255	K213420	000
10889981286415	K213420	000
10889981286422	K213420	000
10889981286446	K213420	000
10889981286453	K213420	000
10889981286477	K213420	000
10889981286484	K213420	000
10889981286514	K213420	000
10889981286521	K213420	000
10889981286538	K213420	000
10889981286545	K213420	000
10889981286552	K213420	000
10889981286408	K213420	000
10889981286392	K213420	000
10889981286385	K213420	000
10889981286262	K213420	000
10889981286279	K213420	000
10889981286286	K213420	000
10889981286293	K213420	000
10889981286309	K213420	000
10889981286316	K213420	000
10889981286323	K213420	000
10889981286330	K213420	000
10889981286347	K213420	000
10889981286354	K213420	000
10889981286361	K213420	000
10889981286569	K213420	000
10889981286576	K213420	000
10889981286729	K213420	000
10889981286736	K213420	000
10889981286743	K213420	000
10889981286767	K213420	000
10889981288495	K213420	000
10889981288501	K213420	000
10889981288518	K213420	000
10889981288525	K213420	000
10889981288532	K213420	000
10889981288549	K213420	000
10889981288556	K213420	000
10889981286712	K213420	000
10889981286705	K213420	000
10889981286699	K213420	000
10889981286583	K213420	000
10889981286590	K213420	000
10889981286606	K213420	000
10889981286613	K213420	000
10889981286620	K213420	000
10889981286637	K213420	000
10889981286644	K213420	000
10889981286651	K213420	000
10889981286668	K213420	000
10889981286675	K213420	000
10889981286682	K213420	000
10889981288563	K213420	000
10889981301781	K213420	000
10889981306113	K213420	000
10889981306120	K213420	000
10889981306137	K213420	000
10889981306144	K213420	000
10889981306151	K213420	000
10889981306168	K213420	000
10889981306175	K213420	000
10889981306182	K213420	000
10889981306199	K213420	000
10889981306205	K213420	000
10889981306212	K213420	000
10889981306106	K213420	000
10889981301910	K213420	000
10889981301903	K213420	000
10889981301798	K213420	000
10889981301804	K213420	000
10889981301811	K213420	000
10889981301828	K213420	000
10889981301835	K213420	000
10889981301842	K213420	000
10889981301859	K213420	000
10889981301866	K213420	000
10889981301873	K213420	000
10889981301880	K213420	000
10889981301897	K213420	000
10889981306229	K213420	000
10889981306236	K213420	000
10889981306380	K213420	000
10889981306397	K213420	000
10889981306403	K213420	000
10889981306410	K213420	000
10889981306427	K213420	000
10889981306434	K213420	000
10889981306441	K213420	000
10889981306458	K213420	000
10889981306465	K213420	000
10889981306472	K213420	000
10889981306489	K213420	000
10889981306373	K213420	000
10889981306366	K213420	000
10889981306359	K213420	000
10889981306243	K213420	000
10889981306250	K213420	000
10889981306267	K213420	000
10889981306274	K213420	000
10889981306281	K213420	000
10889981306298	K213420	000
10889981306304	K213420	000
10889981306311	K213420	000
10889981306328	K213420	000
10889981306335	K213420	000
10889981306342	K213420	000
10889981286439	K213420	000
10889981301774	K213420	000
10889981301231	K213420	000
10889981301385	K213420	000
10889981301392	K213420	000
10889981301408	K213420	000
10889981301415	K213420	000
10889981301422	K213420	000
10889981301439	K213420	000
10889981301446	K213420	000
10889981301453	K213420	000
10889981301460	K213420	000
10889981301477	K213420	000
10889981301484	K213420	000
10889981301378	K213420	000
10889981301361	K213420	000
10889981301354	K213420	000
10889981301248	K213420	000
10889981301255	K213420	000
10889981301262	K213420	000
10889981301279	K213420	000
10889981301286	K213420	000
10889981301293	K213420	000
10889981301309	K213420	000
10889981301316	K213420	000
10889981301323	K213420	000
10889981301330	K213420	000
10889981301347	K213420	000
10889981301491	K213420	000
10889981301507	K213420	000
10889981301651	K213420	000
10889981301668	K213420	000
10889981301675	K213420	000
10889981301682	K213420	000
10889981301699	K213420	000
10889981301705	K213420	000
10889981301712	K213420	000
10889981301729	K213420	000
10889981301736	K213420	000
10889981301743	K213420	000
10889981301750	K213420	000
10889981301644	K213420	000
10889981301637	K213420	000
10889981301620	K213420	000
10889981301514	K213420	000
10889981301521	K213420	000
10889981301538	K213420	000
10889981301545	K213420	000
10889981301552	K213420	000
10889981301569	K213420	000
10889981301576	K213420	000
10889981301583	K213420	000
10889981301590	K213420	000
10889981301606	K213420	000
10889981301613	K213420	000
10889981301767	K213420	000