Insignia™ Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Insignia™ Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213443
• 510k Number: K213443
• Device Name: Insignia™ Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad, CA 92008
• Contact: Sandy Gill
• Correspondent: Sandy Gill; Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad, CA 92008
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-10-25
• Decision Date: 2021-12-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376491134	K213443	000
00190376491288	K213443	000
00190376491295	K213443	000
00190376491301	K213443	000
00190376491318	K213443	000
00190376491325	K213443	000
00190376491332	K213443	000
00190376491349	K213443	000
00190376491356	K213443	000
00190376491363	K213443	000
00190376491370	K213443	000
00190376491387	K213443	000
00190376491394	K213443	000
00190376491271	K213443	000
00190376491264	K213443	000
00190376491141	K213443	000
00190376491158	K213443	000
00190376491165	K213443	000
00190376491172	K213443	000
00190376491189	K213443	000
00190376491196	K213443	000
00190376491202	K213443	000
00190376491219	K213443	000
00190376491226	K213443	000
00190376491233	K213443	000
00190376491240	K213443	000
00190376491257	K213443	000
00190376491400	K213443	000
00190376423791	K213443	000
00190376329338	K213443	000
00190376329345	K213443	000
00190376329352	K213443	000
00190376329369	K213443	000
00190376329376	K213443	000
00190376329383	K213443	000
00190376329390	K213443	000
00190376329406	K213443	000
00190376329413	K213443	000
00190376329420	K213443	000
00190376329437	K213443	000
00190376329444	K213443	000
00190376329321	K213443	000
00190376329314	K213443	000
00190376423807	K213443	000
00190376423814	K213443	000
00190376423821	K213443	000
00190376423838	K213443	000
00190376423845	K213443	000
00190376423852	K213443	000
00190376423869	K213443	000
00190376423876	K213443	000
00190376423883	K213443	000
00190376329284	K213443	000
00190376329291	K213443	000
00190376329307	K213443	000
00190376329451	K213443	000
00190376491127	K213443	000
00190376329536	K213443	000
00190376330327	K213443	000
00190376330334	K213443	000
00190376330341	K213443	000
00190376330358	K213443	000
00190376330365	K213443	000
00190376330372	K213443	000
00190376330389	K213443	000
00190376330396	K213443	000
00190376330402	K213443	000
00190376330419	K213443	000
00190376330426	K213443	000
00190376330433	K213443	000
00190376330310	K213443	000
00190376330303	K213443	000
00190376329543	K213443	000
00190376329550	K213443	000
00190376330006	K213443	000
00190376330013	K213443	000
00190376330020	K213443	000
00190376330037	K213443	000
00190376330044	K213443	000
00190376330051	K213443	000
00190376330068	K213443	000
00190376330273	K213443	000
00190376330280	K213443	000
00190376330297	K213443	000
00190376330440	K213443	000
00190376330457	K213443	000
00190376490984	K213443	000
00190376490991	K213443	000
00190376491004	K213443	000
00190376491011	K213443	000
00190376491028	K213443	000
00190376491035	K213443	000
00190376491042	K213443	000
00190376491059	K213443	000
00190376491066	K213443	000
00190376491073	K213443	000
00190376491080	K213443	000
00190376491097	K213443	000
00190376490977	K213443	000
00190376490960	K213443	000
00190376330464	K213443	000
00190376491417	K213443	000
00190376491424	K213443	000
00190376491431	K213443	000
00190376491448	K213443	000
00190376491455	K213443	000
00190376490908	K213443	000
00190376490915	K213443	000
00190376490922	K213443	000
00190376490939	K213443	000
00190376490946	K213443	000
00190376490953	K213443	000
00190376491110	K213443	000
00190376330136	K213443	000
00190376397207	K213443	000
00190376397214	K213443	000
00190376423401	K213443	000
00190376423418	K213443	000
00190376423425	K213443	000
00190376423432	K213443	000
00190376423449	K213443	000
00190376423456	K213443	000
00190376423463	K213443	000
00190376423470	K213443	000
00190376423487	K213443	000
00190376423494	K213443	000
00190376329277	K213443	000
00190376330266	K213443	000
00190376330143	K213443	000
00190376330150	K213443	000
00190376330167	K213443	000
00190376330174	K213443	000
00190376330181	K213443	000
00190376330198	K213443	000
00190376330204	K213443	000
00190376330211	K213443	000
00190376330228	K213443	000
00190376330235	K213443	000
00190376330242	K213443	000
00190376330259	K213443	000
00190376423500	K213443	000
00190376423517	K213443	000
00190376423661	K213443	000
00190376423678	K213443	000
00190376423685	K213443	000
00190376423692	K213443	000
00190376423708	K213443	000
00190376423715	K213443	000
00190376423722	K213443	000
00190376423739	K213443	000
00190376423746	K213443	000
00190376423753	K213443	000
00190376423760	K213443	000
00190376423777	K213443	000
00190376423654	K213443	000
00190376423647	K213443	000
00190376423524	K213443	000
00190376423531	K213443	000
00190376423548	K213443	000
00190376423555	K213443	000
00190376423562	K213443	000
00190376423579	K213443	000
00190376423586	K213443	000
00190376423593	K213443	000
00190376423609	K213443	000
00190376423616	K213443	000
00190376423623	K213443	000
00190376423630	K213443	000
00190376423784	K213443	000
00190376330129	K213443	000
00190376329468	K213443	000
00190376329642	K213443	000
00190376329659	K213443	000
00190376329666	K213443	000
00190376329673	K213443	000
00190376329680	K213443	000
00190376329697	K213443	000
00190376329703	K213443	000
00190376329710	K213443	000
00190376329727	K213443	000
00190376329734	K213443	000
00190376329741	K213443	000
00190376329758	K213443	000
00190376329635	K213443	000
00190376329628	K213443	000
00190376329475	K213443	000
00190376329482	K213443	000
00190376329499	K213443	000
00190376329505	K213443	000
00190376329512	K213443	000
00190376329529	K213443	000
00190376329567	K213443	000
00190376329574	K213443	000
00190376329581	K213443	000
00190376329598	K213443	000
00190376329604	K213443	000
00190376329611	K213443	000
00190376329765	K213443	000
00190376329772	K213443	000
00190376329925	K213443	000
00190376329932	K213443	000
00190376329949	K213443	000
00190376329956	K213443	000
00190376329963	K213443	000
00190376329970	K213443	000
00190376329987	K213443	000
00190376329994	K213443	000
00190376330075	K213443	000
00190376330082	K213443	000
00190376330099	K213443	000
00190376330105	K213443	000
00190376329918	K213443	000
00190376329901	K213443	000
00190376329789	K213443	000
00190376329796	K213443	000
00190376329802	K213443	000
00190376329819	K213443	000
00190376329826	K213443	000
00190376329833	K213443	000
00190376329840	K213443	000
00190376329857	K213443	000
00190376329864	K213443	000
00190376329871	K213443	000
00190376329888	K213443	000
00190376329895	K213443	000
00190376330112	K213443	000