Insignia™ Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Insignia™ Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK213443
510k NumberK213443
Device Name:Insignia™ Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad,  CA  92008
ContactSandy Gill
CorrespondentSandy Gill
Alphatec Spine, Inc. 1950 Camino Vida Roble Carlsbad,  CA  92008
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-10-25
Decision Date2021-12-15

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190376491134 K213443 000
00190376491288 K213443 000
00190376491295 K213443 000
00190376491301 K213443 000
00190376491318 K213443 000
00190376491325 K213443 000
00190376491332 K213443 000
00190376491349 K213443 000
00190376491356 K213443 000
00190376491363 K213443 000
00190376491370 K213443 000
00190376491387 K213443 000
00190376491394 K213443 000
00190376491271 K213443 000
00190376491264 K213443 000
00190376491141 K213443 000
00190376491158 K213443 000
00190376491165 K213443 000
00190376491172 K213443 000
00190376491189 K213443 000
00190376491196 K213443 000
00190376491202 K213443 000
00190376491219 K213443 000
00190376491226 K213443 000
00190376491233 K213443 000
00190376491240 K213443 000
00190376491257 K213443 000
00190376491400 K213443 000
00190376423791 K213443 000
00190376329338 K213443 000
00190376329345 K213443 000
00190376329352 K213443 000
00190376329369 K213443 000
00190376329376 K213443 000
00190376329383 K213443 000
00190376329390 K213443 000
00190376329406 K213443 000
00190376329413 K213443 000
00190376329420 K213443 000
00190376329437 K213443 000
00190376329444 K213443 000
00190376329321 K213443 000
00190376329314 K213443 000
00190376423807 K213443 000
00190376423814 K213443 000
00190376423821 K213443 000
00190376423838 K213443 000
00190376423845 K213443 000
00190376423852 K213443 000
00190376423869 K213443 000
00190376423876 K213443 000
00190376423883 K213443 000
00190376329284 K213443 000
00190376329291 K213443 000
00190376329307 K213443 000
00190376329451 K213443 000
00190376491127 K213443 000
00190376329536 K213443 000
00190376330327 K213443 000
00190376330334 K213443 000
00190376330341 K213443 000
00190376330358 K213443 000
00190376330365 K213443 000
00190376330372 K213443 000
00190376330389 K213443 000
00190376330396 K213443 000
00190376330402 K213443 000
00190376330419 K213443 000
00190376330426 K213443 000
00190376330433 K213443 000
00190376330310 K213443 000
00190376330303 K213443 000
00190376329543 K213443 000
00190376329550 K213443 000
00190376330006 K213443 000
00190376330013 K213443 000
00190376330020 K213443 000
00190376330037 K213443 000
00190376330044 K213443 000
00190376330051 K213443 000
00190376330068 K213443 000
00190376330273 K213443 000
00190376330280 K213443 000
00190376330297 K213443 000
00190376330440 K213443 000
00190376330457 K213443 000
00190376490984 K213443 000
00190376490991 K213443 000
00190376491004 K213443 000
00190376491011 K213443 000
00190376491028 K213443 000
00190376491035 K213443 000
00190376491042 K213443 000
00190376491059 K213443 000
00190376491066 K213443 000
00190376491073 K213443 000
00190376491080 K213443 000
00190376491097 K213443 000
00190376490977 K213443 000
00190376490960 K213443 000
00190376330464 K213443 000
00190376491417 K213443 000
00190376491424 K213443 000
00190376491431 K213443 000
00190376491448 K213443 000
00190376491455 K213443 000
00190376490908 K213443 000
00190376490915 K213443 000
00190376490922 K213443 000
00190376490939 K213443 000
00190376490946 K213443 000
00190376490953 K213443 000
00190376491110 K213443 000
00190376330136 K213443 000
00190376397207 K213443 000
00190376397214 K213443 000
00190376423401 K213443 000
00190376423418 K213443 000
00190376423425 K213443 000
00190376423432 K213443 000
00190376423449 K213443 000
00190376423456 K213443 000
00190376423463 K213443 000
00190376423470 K213443 000
00190376423487 K213443 000
00190376423494 K213443 000
00190376329277 K213443 000
00190376330266 K213443 000
00190376330143 K213443 000
00190376330150 K213443 000
00190376330167 K213443 000
00190376330174 K213443 000
00190376330181 K213443 000
00190376330198 K213443 000
00190376330204 K213443 000
00190376330211 K213443 000
00190376330228 K213443 000
00190376330235 K213443 000
00190376330242 K213443 000
00190376330259 K213443 000
00190376423500 K213443 000
00190376423517 K213443 000
00190376423661 K213443 000
00190376423678 K213443 000
00190376423685 K213443 000
00190376423692 K213443 000
00190376423708 K213443 000
00190376423715 K213443 000
00190376423722 K213443 000
00190376423739 K213443 000
00190376423746 K213443 000
00190376423753 K213443 000
00190376423760 K213443 000
00190376423777 K213443 000
00190376423654 K213443 000
00190376423647 K213443 000
00190376423524 K213443 000
00190376423531 K213443 000
00190376423548 K213443 000
00190376423555 K213443 000
00190376423562 K213443 000
00190376423579 K213443 000
00190376423586 K213443 000
00190376423593 K213443 000
00190376423609 K213443 000
00190376423616 K213443 000
00190376423623 K213443 000
00190376423630 K213443 000
00190376423784 K213443 000
00190376330129 K213443 000
00190376329468 K213443 000
00190376329642 K213443 000
00190376329659 K213443 000
00190376329666 K213443 000
00190376329673 K213443 000
00190376329680 K213443 000
00190376329697 K213443 000
00190376329703 K213443 000
00190376329710 K213443 000
00190376329727 K213443 000
00190376329734 K213443 000
00190376329741 K213443 000
00190376329758 K213443 000
00190376329635 K213443 000
00190376329628 K213443 000
00190376329475 K213443 000
00190376329482 K213443 000
00190376329499 K213443 000
00190376329505 K213443 000
00190376329512 K213443 000
00190376329529 K213443 000
00190376329567 K213443 000
00190376329574 K213443 000
00190376329581 K213443 000
00190376329598 K213443 000
00190376329604 K213443 000
00190376329611 K213443 000
00190376329765 K213443 000
00190376329772 K213443 000
00190376329925 K213443 000
00190376329932 K213443 000
00190376329949 K213443 000
00190376329956 K213443 000
00190376329963 K213443 000
00190376329970 K213443 000
00190376329987 K213443 000
00190376329994 K213443 000
00190376330075 K213443 000
00190376330082 K213443 000
00190376330099 K213443 000
00190376330105 K213443 000
00190376329918 K213443 000
00190376329901 K213443 000
00190376329789 K213443 000
00190376329796 K213443 000
00190376329802 K213443 000
00190376329819 K213443 000
00190376329826 K213443 000
00190376329833 K213443 000
00190376329840 K213443 000
00190376329857 K213443 000
00190376329864 K213443 000
00190376329871 K213443 000
00190376329888 K213443 000
00190376329895 K213443 000
00190376330112 K213443 000

Trademark Results [Insignia]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
INSIGNIA
INSIGNIA
98152847 not registered Live/Pending
Stylish Associates LLC
2023-08-28
INSIGNIA
INSIGNIA
98152845 not registered Live/Pending
Stylish Associates LLC
2023-08-28
INSIGNIA
INSIGNIA
98063462 not registered Live/Pending
GARCIA HUGO C
2023-06-28
INSIGNIA
INSIGNIA
98063462 not registered Live/Pending
GARCIA, ROBERTO C
2023-06-28
INSIGNIA
INSIGNIA
97847346 not registered Live/Pending
Jayco, Inc.
2023-03-20
INSIGNIA
INSIGNIA
97813239 not registered Live/Pending
Cardenas-Cuevas, Alejandro
2023-02-27
INSIGNIA
INSIGNIA
97749310 not registered Live/Pending
Garcia, Hugo C
2023-01-10
INSIGNIA
INSIGNIA
97269684 not registered Live/Pending
JACKSON NEW YORK LLC
2022-02-16
INSIGNIA
INSIGNIA
90590493 not registered Live/Pending
Jackson Stack
2021-03-19
INSIGNIA
INSIGNIA
90568019 not registered Live/Pending
LMK TECHNOLOGIES, LLC
2021-03-09
INSIGNIA
INSIGNIA
90207288 not registered Live/Pending
BBY Solutions, Inc.
2020-09-24
INSIGNIA
INSIGNIA
90149626 not registered Live/Pending
SpeeDx Pty Ltd
2020-08-31

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.