NB 1 SA Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Arumdentistry Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Arumdentistry Co., Ltd. with the FDA for Nb 1 Sa Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213506
• 510k Number: K213506
• Device Name: NB 1 SA Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Arumdentistry Co., Ltd. 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu Daejeon, KR 34028
• Contact: Hyang Mi Lee
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 106 Superior Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-01
• Decision Date: 2022-04-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800055700281	K213506	000
08809917605238	K213506	000
08809917605221	K213506	000
08809917605214	K213506	000
08809917605207	K213506	000
08809917605191	K213506	000
08809917605184	K213506	000
08809917605177	K213506	000
08809917605160	K213506	000
08809917605153	K213506	000
08809917605146	K213506	000
08809917605122	K213506	000
08809917605115	K213506	000
08809917605245	K213506	000
08809917605252	K213506	000
08809917605269	K213506	000
08800055700274	K213506	000
08800055700267	K213506	000
08800055700250	K213506	000
08800055700243	K213506	000
08800055700236	K213506	000
08800055700229	K213506	000
08800055700137	K213506	000
08800055700090	K213506	000
08800055700083	K213506	000
08809917605290	K213506	000
08809917605283	K213506	000
08809917605276	K213506	000
08809917605108	K213506	000
08809917605092	K213506	000
08800055795478	K213506	000
08800055795461	K213506	000
08800055795454	K213506	000
08800055795447	K213506	000
08800055795430	K213506	000
08800055795423	K213506	000
08800055795416	K213506	000
08800055795409	K213506	000
08800055795393	K213506	000
08800055795386	K213506	000
08800055795379	K213506	000
08800055795362	K213506	000
08800055795485	K213506	000
08800055795492	K213506	000
08800055796406	K213506	000
08809917605085	K213506	000
08809917605078	K213506	000
08809917605061	K213506	000
08809917605054	K213506	000
08809917605047	K213506	000
08809917605030	K213506	000
08809917605023	K213506	000
08809917605016	K213506	000
08809917605009	K213506	000
08809917604996	K213506	000
08809917604989	K213506	000
08809917604972	K213506	000
08800055795355	K213506	000
08800055700861	K213506	000
08800055700700	K213506	000
08800055700694	K213506	000
08800055700687	K213506	000
08800055700670	K213506	000
08800055700663	K213506	000
08800055700656	K213506	000
08800055700649	K213506	000
08800055700632	K213506	000
08800055700625	K213506	000
08800055700618	K213506	000
08800055700601	K213506	000
08800055700595	K213506	000
08800055700717	K213506	000
08800055700724	K213506	000
08800055700731	K213506	000
08800055700854	K213506	000
08800055700847	K213506	000
08800055700830	K213506	000
08800055700823	K213506	000
08800055700816	K213506	000
08800055700809	K213506	000
08800055700793	K213506	000
08800055700786	K213506	000
08800055700779	K213506	000
08800055700762	K213506	000
08800055700755	K213506	000
08800055700748	K213506	000
08800055700588	K213506	000
08800055700571	K213506	000
08800055700410	K213506	000
08800055700403	K213506	000
08800055700397	K213506	000
08800055700380	K213506	000
08800055700373	K213506	000
08800055700366	K213506	000
08800055700359	K213506	000
08800055700342	K213506	000
08800055700335	K213506	000
08800055700328	K213506	000
08800055700311	K213506	000
08800055700304	K213506	000
08800055700427	K213506	000
08800055700434	K213506	000
08800055700441	K213506	000
08800055700564	K213506	000
08800055700557	K213506	000
08800055700540	K213506	000
08800055700533	K213506	000
08800055700526	K213506	000
08800055700519	K213506	000
08800055700502	K213506	000
08800055700496	K213506	000
08800055700489	K213506	000
08800055700472	K213506	000
08800055700465	K213506	000
08800055700458	K213506	000
08800055700298	K213506	000
08800055794761	K213506	000
08800055794600	K213506	000
08800055794594	K213506	000
08800055794587	K213506	000
08800055794570	K213506	000
08800055794563	K213506	000
08800055794556	K213506	000
08800055794549	K213506	000
08800055794532	K213506	000
08800055794525	K213506	000
08800055794518	K213506	000
08800055794501	K213506	000
08800055794495	K213506	000
08800055794617	K213506	000
08800055794624	K213506	000
08800055794631	K213506	000
08800055794754	K213506	000
08800055794747	K213506	000
08800055794730	K213506	000
08800055794723	K213506	000
08800055794716	K213506	000
08800055794709	K213506	000
08800055794693	K213506	000
08800055794686	K213506	000
08800055794679	K213506	000
08800055794662	K213506	000
08800055794655	K213506	000
08800055794648	K213506	000
08800055794488	K213506	000
08800055794471	K213506	000
08800055794310	K213506	000
08800055794303	K213506	000
08800055794297	K213506	000
08800055794280	K213506	000
08800055794273	K213506	000
08800055793214	K213506	000
08800055793207	K213506	000
08800055793191	K213506	000
08800055793184	K213506	000
08800055793177	K213506	000
08800055793160	K213506	000
08800055793153	K213506	000
08800055794327	K213506	000
08800055794334	K213506	000
08800055794341	K213506	000
08800055794464	K213506	000
08800055794457	K213506	000
08800055794440	K213506	000
08800055794433	K213506	000
08800055794426	K213506	000
08800055794419	K213506	000
08800055794402	K213506	000
08800055794396	K213506	000
08800055794389	K213506	000
08800055794372	K213506	000
08800055794365	K213506	000
08800055794358	K213506	000
08800055793146	K213506	000
08800055795348	K213506	000
08800055795188	K213506	000
08800055795171	K213506	000
08800055795164	K213506	000
08800055795157	K213506	000
08800055795140	K213506	000
08800055795133	K213506	000
08800055795126	K213506	000
08800055795119	K213506	000
08800055795102	K213506	000
08800055795096	K213506	000
08800055795089	K213506	000
08800055795072	K213506	000
08800055795195	K213506	000
08800055795201	K213506	000
08800055795218	K213506	000
08800055795331	K213506	000
08800055795324	K213506	000
08800055795317	K213506	000
08800055795300	K213506	000
08800055795294	K213506	000
08800055795287	K213506	000
08800055795270	K213506	000
08800055795263	K213506	000
08800055795256	K213506	000
08800055795249	K213506	000
08800055795232	K213506	000
08800055795225	K213506	000
08800055795065	K213506	000
08800055795058	K213506	000
08800055794891	K213506	000
08800055794884	K213506	000
08800055794877	K213506	000
08800055794860	K213506	000
08800055794853	K213506	000
08800055794846	K213506	000
08800055794839	K213506	000
08800055794822	K213506	000
08800055794815	K213506	000
08800055794808	K213506	000
08800055794792	K213506	000
08800055794785	K213506	000
08800055794907	K213506	000
08800055794914	K213506	000
08800055794921	K213506	000
08800055795041	K213506	000
08800055795034	K213506	000
08800055795027	K213506	000
08800055795010	K213506	000
08800055795003	K213506	000
08800055794990	K213506	000
08800055794983	K213506	000
08800055794976	K213506	000
08800055794969	K213506	000
08800055794952	K213506	000
08800055794945	K213506	000
08800055794938	K213506	000
08800055794778	K213506	000
08800055700878	K213506	000
08800055743721	K213506	000
08800055743561	K213506	000
08800055743554	K213506	000
08800055743547	K213506	000
08800055743530	K213506	000
08800055743523	K213506	000
08800055743516	K213506	000
08800055743509	K213506	000
08800055743493	K213506	000
08800055743301	K213506	000
08800055743295	K213506	000
08800055743288	K213506	000
08800055743271	K213506	000
08800055743578	K213506	000
08800055743585	K213506	000
08800055743592	K213506	000
08800055743714	K213506	000
08800055743707	K213506	000
08800055743691	K213506	000
08800055743684	K213506	000
08800055743677	K213506	000
08800055743660	K213506	000
08800055743653	K213506	000
08800055743646	K213506	000
08800055743639	K213506	000
08800055743622	K213506	000
08800055743615	K213506	000
08800055743608	K213506	000
08800055743264	K213506	000
08800055743257	K213506	000
08800055743097	K213506	000
08800055743080	K213506	000
08800055743073	K213506	000
08800055743066	K213506	000
08800055743059	K213506	000
08800055743042	K213506	000
08800055743035	K213506	000
08800055743028	K213506	000
08800055743011	K213506	000
08800055743004	K213506	000
08800055742991	K213506	000
08800055742984	K213506	000
08800055743103	K213506	000
08800055743110	K213506	000
08800055743127	K213506	000
08800055743240	K213506	000
08800055743233	K213506	000
08800055743226	K213506	000
08800055743219	K213506	000
08800055743202	K213506	000
08800055743196	K213506	000
08800055743189	K213506	000
08800055743172	K213506	000
08800055743165	K213506	000
08800055743158	K213506	000
08800055743141	K213506	000
08800055743134	K213506	000
08800055742977	K213506	000
08800055755861	K213506	000
08800055755700	K213506	000
08800055755694	K213506	000
08800055755687	K213506	000
08800055755670	K213506	000
08800055755663	K213506	000
08800055755656	K213506	000
08800055755649	K213506	000
08800055755632	K213506	000
08800055755625	K213506	000
08800055755618	K213506	000
08800055755601	K213506	000
08800055755595	K213506	000
08800055755717	K213506	000
08800055755724	K213506	000
08800055755731	K213506	000
08800055755854	K213506	000
08800055755847	K213506	000
08800055755830	K213506	000
08800055755823	K213506	000
08800055755816	K213506	000
08800055755809	K213506	000
08800055755793	K213506	000
08800055755786	K213506	000
08800055755779	K213506	000
08800055755762	K213506	000
08800055755755	K213506	000
08800055755748	K213506	000
08800055755588	K213506	000
08800055755571	K213506	000
08800055743851	K213506	000
08800055743844	K213506	000
08800055743837	K213506	000
08800055743820	K213506	000
08800055743813	K213506	000
08800055743806	K213506	000
08800055743790	K213506	000
08800055743783	K213506	000
08800055743776	K213506	000
08800055743769	K213506	000
08800055743752	K213506	000
08800055743745	K213506	000
08800055743868	K213506	000
08800055743875	K213506	000
08800055743882	K213506	000
08800055755564	K213506	000
08800055755557	K213506	000
08800055755540	K213506	000
08800055755533	K213506	000
08800055755526	K213506	000
08800055755519	K213506	000
08800055755502	K213506	000
08800055743936	K213506	000
08800055743929	K213506	000
08800055743912	K213506	000
08800055743905	K213506	000
08800055743899	K213506	000
08800055743738	K213506	000
08800055742120	K213506	000
08800055741963	K213506	000
08800055741956	K213506	000
08800055741949	K213506	000
08800055741932	K213506	000
08800055741925	K213506	000
08800055741918	K213506	000
08800055741901	K213506	000
08800055741895	K213506	000
08800055741888	K213506	000
08800055741871	K213506	000
08800055741864	K213506	000
08800055741857	K213506	000
08800055741970	K213506	000
08800055741987	K213506	000
08800055741994	K213506	000
08800055742113	K213506	000
08800055742106	K213506	000
08800055742090	K213506	000
08800055742083	K213506	000
08800055742076	K213506	000
08800055742069	K213506	000
08800055742052	K213506	000
08800055742045	K213506	000
08800055742038	K213506	000
08800055742021	K213506	000
08800055742014	K213506	000
08800055742007	K213506	000
08800055741840	K213506	000
08800055741833	K213506	000
08800055701004	K213506	000
08800055700991	K213506	000
08800055700984	K213506	000
08800055700977	K213506	000
08800055700960	K213506	000
08800055700953	K213506	000
08800055700946	K213506	000
08800055700939	K213506	000
08800055700922	K213506	000
08800055700915	K213506	000
08800055700908	K213506	000
08800055700892	K213506	000
08800055701011	K213506	000
08800055701028	K213506	000
08800055701035	K213506	000
08800055741826	K213506	000
08800055741819	K213506	000
08800055741802	K213506	000
08800055724300	K213506	000
08800055724294	K213506	000
08800055701103	K213506	000
08800055701097	K213506	000
08800055701080	K213506	000
08800055701073	K213506	000
08800055701066	K213506	000
08800055701059	K213506	000
08800055701042	K213506	000
08800055700885	K213506	000
08800055742960	K213506	000
08800055742588	K213506	000
08800055742571	K213506	000
08800055742564	K213506	000
08800055742519	K213506	000
08800055742502	K213506	000
08800055742496	K213506	000
08800055742489	K213506	000
08800055742472	K213506	000
08800055742465	K213506	000
08800055742458	K213506	000
08800055742441	K213506	000
08800055742434	K213506	000
08800055742595	K213506	000
08800055742649	K213506	000
08800055742656	K213506	000
08800055742953	K213506	000
08800055742946	K213506	000
08800055742939	K213506	000
08800055742922	K213506	000
08800055742915	K213506	000
08800055742908	K213506	000
08800055742892	K213506	000
08800055742885	K213506	000
08800055742878	K213506	000
08800055742861	K213506	000
08800055742670	K213506	000
08800055742663	K213506	000
08800055742427	K213506	000
08800055742410	K213506	000
08800055742250	K213506	000
08800055742243	K213506	000
08800055742236	K213506	000
08800055742229	K213506	000
08800055742212	K213506	000
08800055742205	K213506	000
08800055742199	K213506	000
08800055742182	K213506	000
08800055742175	K213506	000
08800055742168	K213506	000
08800055742151	K213506	000
08800055742144	K213506	000
08800055742267	K213506	000
08800055742274	K213506	000
08800055742281	K213506	000
08800055742403	K213506	000
08800055742397	K213506	000
08800055742380	K213506	000
08800055742373	K213506	000
08800055742366	K213506	000
08800055742359	K213506	000
08800055742342	K213506	000
08800055742335	K213506	000
08800055742328	K213506	000
08800055742311	K213506	000
08800055742304	K213506	000
08800055742298	K213506	000
08800055742137	K213506	000