NB 1 SA Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Arumdentistry Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Arumdentistry Co., Ltd. with the FDA for Nb 1 Sa Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK213506
510k NumberK213506
Device Name:NB 1 SA Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant Arumdentistry Co., Ltd. 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu Daejeon,  KR 34028
ContactHyang Mi Lee
CorrespondentApril Lee
Withus Group Inc 106 Superior Irvine,  CA  92620
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-11-01
Decision Date2022-04-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800055700946 K213506 000
08800055741819 K213506 000
08800055741826 K213506 000
08800055741833 K213506 000
08800055741840 K213506 000
08800055741857 K213506 000
08800055741864 K213506 000
08800055741871 K213506 000
08800055741888 K213506 000
08800055741895 K213506 000
08800055741901 K213506 000
08800055741918 K213506 000
08800055741925 K213506 000
08800055741932 K213506 000
08800055741949 K213506 000
08800055741956 K213506 000
08800055741963 K213506 000
08800055741802 K213506 000
08800055724300 K213506 000
08800055724294 K213506 000
08800055700953 K213506 000
08800055700960 K213506 000
08800055700977 K213506 000
08800055700984 K213506 000
08800055700991 K213506 000
08800055701004 K213506 000
08800055701011 K213506 000
08800055701028 K213506 000
08800055701035 K213506 000
08800055701042 K213506 000
08800055701059 K213506 000
08800055701066 K213506 000
08800055701073 K213506 000
08800055701080 K213506 000
08800055701097 K213506 000
08800055701103 K213506 000
08800055741970 K213506 000
08800055741987 K213506 000
08800055741994 K213506 000
08800055742199 K213506 000
08800055742205 K213506 000
08800055742212 K213506 000
08800055742229 K213506 000
08800055742236 K213506 000
08800055742243 K213506 000
08800055742250 K213506 000
08800055742267 K213506 000
08800055742274 K213506 000
08800055742281 K213506 000
08800055742298 K213506 000
08800055742304 K213506 000
08800055742311 K213506 000
08800055742328 K213506 000
08800055742335 K213506 000
08800055742342 K213506 000
08800055742182 K213506 000
08800055742175 K213506 000
08800055742168 K213506 000
08800055742007 K213506 000
08800055742014 K213506 000
08800055742021 K213506 000
08800055742038 K213506 000
08800055742045 K213506 000
08800055742052 K213506 000
08800055742069 K213506 000
08800055742076 K213506 000
08800055742083 K213506 000
08800055742090 K213506 000
08800055742106 K213506 000
08800055742113 K213506 000
08800055742120 K213506 000
08800055742137 K213506 000
08800055742144 K213506 000
08800055742151 K213506 000
08800055742359 K213506 000
08800055700083 K213506 000
08800055700397 K213506 000
08800055700403 K213506 000
08800055700410 K213506 000
08800055700427 K213506 000
08800055700434 K213506 000
08800055700441 K213506 000
08800055700458 K213506 000
08800055700465 K213506 000
08800055700472 K213506 000
08800055700489 K213506 000
08800055700496 K213506 000
08800055700502 K213506 000
08800055700519 K213506 000
08800055700526 K213506 000
08800055700533 K213506 000
08800055700540 K213506 000
08800055700380 K213506 000
08800055700373 K213506 000
08800055700366 K213506 000
08800055700090 K213506 000
08800055700137 K213506 000
08800055700229 K213506 000
08800055700236 K213506 000
08800055700243 K213506 000
08800055700250 K213506 000
08800055700267 K213506 000
08800055700274 K213506 000
08800055700281 K213506 000
08800055700298 K213506 000
08800055700304 K213506 000
08800055700311 K213506 000
08800055700328 K213506 000
08800055700335 K213506 000
08800055700342 K213506 000
08800055700359 K213506 000
08800055700557 K213506 000
08800055700564 K213506 000
08800055700571 K213506 000
08800055700779 K213506 000
08800055700786 K213506 000
08800055700793 K213506 000
08800055700809 K213506 000
08800055700816 K213506 000
08800055700823 K213506 000
08800055700830 K213506 000
08800055700847 K213506 000
08800055700854 K213506 000
08800055700861 K213506 000
08800055700878 K213506 000
08800055700885 K213506 000
08800055700892 K213506 000
08800055700908 K213506 000
08800055700915 K213506 000
08800055700922 K213506 000
08800055700762 K213506 000
08800055700755 K213506 000
08800055700748 K213506 000
08800055700588 K213506 000
08800055700595 K213506 000
08800055700601 K213506 000
08800055700618 K213506 000
08800055700625 K213506 000
08800055700632 K213506 000
08800055700649 K213506 000
08800055700656 K213506 000
08800055700663 K213506 000
08800055700670 K213506 000
08800055700687 K213506 000
08800055700694 K213506 000
08800055700700 K213506 000
08800055700717 K213506 000
08800055700724 K213506 000
08800055700731 K213506 000
08800055700939 K213506 000
08800055742366 K213506 000
08800055743561 K213506 000
08800055743769 K213506 000
08800055743776 K213506 000
08800055743783 K213506 000
08800055743790 K213506 000
08800055743806 K213506 000
08800055743813 K213506 000
08800055743820 K213506 000
08800055743837 K213506 000
08800055743844 K213506 000
08800055743851 K213506 000
08800055743868 K213506 000
08800055743875 K213506 000
08800055743882 K213506 000
08800055743899 K213506 000
08800055743905 K213506 000
08800055743912 K213506 000
08800055743752 K213506 000
08800055743745 K213506 000
08800055743738 K213506 000
08800055743578 K213506 000
08800055743585 K213506 000
08800055743592 K213506 000
08800055743608 K213506 000
08800055743615 K213506 000
08800055743622 K213506 000
08800055743639 K213506 000
08800055743646 K213506 000
08800055743653 K213506 000
08800055743660 K213506 000
08800055743677 K213506 000
08800055743684 K213506 000
08800055743691 K213506 000
08800055743707 K213506 000
08800055743714 K213506 000
08800055743721 K213506 000
08800055743929 K213506 000
08800055743936 K213506 000
08800055755502 K213506 000
08800055755700 K213506 000
08800055755717 K213506 000
08800055755724 K213506 000
08800055755731 K213506 000
08800055755748 K213506 000
08800055755755 K213506 000
08800055755762 K213506 000
08800055755779 K213506 000
08800055755786 K213506 000
08800055755793 K213506 000
08800055755809 K213506 000
08800055755816 K213506 000
08800055755823 K213506 000
08800055755830 K213506 000
08800055755847 K213506 000
08800055755854 K213506 000
08800055755694 K213506 000
08800055755687 K213506 000
08800055755670 K213506 000
08800055755519 K213506 000
08800055755526 K213506 000
08800055755533 K213506 000
08800055755540 K213506 000
08800055755557 K213506 000
08800055755564 K213506 000
08800055755571 K213506 000
08800055755588 K213506 000
08800055755595 K213506 000
08800055755601 K213506 000
08800055755618 K213506 000
08800055755625 K213506 000
08800055755632 K213506 000
08800055755649 K213506 000
08800055755656 K213506 000
08800055755663 K213506 000
08800055755861 K213506 000
08800055742373 K213506 000
08800055742656 K213506 000
08800055742663 K213506 000
08800055742670 K213506 000
08800055742861 K213506 000
08800055742878 K213506 000
08800055742885 K213506 000
08800055742892 K213506 000
08800055742908 K213506 000
08800055742915 K213506 000
08800055742922 K213506 000
08800055742939 K213506 000
08800055742946 K213506 000
08800055742953 K213506 000
08800055742960 K213506 000
08800055742977 K213506 000
08800055742984 K213506 000
08800055742649 K213506 000
08800055742595 K213506 000
08800055742588 K213506 000
08800055742380 K213506 000
08800055742397 K213506 000
08800055742403 K213506 000
08800055742410 K213506 000
08800055742427 K213506 000
08800055742434 K213506 000
08800055742441 K213506 000
08800055742458 K213506 000
08800055742465 K213506 000
08800055742472 K213506 000
08800055742489 K213506 000
08800055742496 K213506 000
08800055742502 K213506 000
08800055742519 K213506 000
08800055742564 K213506 000
08800055742571 K213506 000
08800055742991 K213506 000
08800055743004 K213506 000
08800055743011 K213506 000
08800055743219 K213506 000
08800055743226 K213506 000
08800055743233 K213506 000
08800055743240 K213506 000
08800055743257 K213506 000
08800055743264 K213506 000
08800055743271 K213506 000
08800055743288 K213506 000
08800055743295 K213506 000
08800055743301 K213506 000
08800055743493 K213506 000
08800055743509 K213506 000
08800055743516 K213506 000
08800055743523 K213506 000
08800055743530 K213506 000
08800055743547 K213506 000
08800055743202 K213506 000
08800055743196 K213506 000
08800055743189 K213506 000
08800055743028 K213506 000
08800055743035 K213506 000
08800055743042 K213506 000
08800055743059 K213506 000
08800055743066 K213506 000
08800055743073 K213506 000
08800055743080 K213506 000
08800055743097 K213506 000
08800055743103 K213506 000
08800055743110 K213506 000
08800055743127 K213506 000
08800055743134 K213506 000
08800055743141 K213506 000
08800055743158 K213506 000
08800055743165 K213506 000
08800055743172 K213506 000
08800055743554 K213506 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.