NB 1 SA Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Arumdentistry Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Arumdentistry Co., Ltd. with the FDA for Nb 1 Sa Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK213506
510k NumberK213506
Device Name:NB 1 SA Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant Arumdentistry Co., Ltd. 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu Daejeon,  KR 34028
ContactHyang Mi Lee
CorrespondentApril Lee
Withus Group Inc 106 Superior Irvine,  CA  92620
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-11-01
Decision Date2022-04-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800055700281 K213506 000
08809917605238 K213506 000
08809917605221 K213506 000
08809917605214 K213506 000
08809917605207 K213506 000
08809917605191 K213506 000
08809917605184 K213506 000
08809917605177 K213506 000
08809917605160 K213506 000
08809917605153 K213506 000
08809917605146 K213506 000
08809917605122 K213506 000
08809917605115 K213506 000
08809917605245 K213506 000
08809917605252 K213506 000
08809917605269 K213506 000
08800055700274 K213506 000
08800055700267 K213506 000
08800055700250 K213506 000
08800055700243 K213506 000
08800055700236 K213506 000
08800055700229 K213506 000
08800055700137 K213506 000
08800055700090 K213506 000
08800055700083 K213506 000
08809917605290 K213506 000
08809917605283 K213506 000
08809917605276 K213506 000
08809917605108 K213506 000
08809917605092 K213506 000
08800055795478 K213506 000
08800055795461 K213506 000
08800055795454 K213506 000
08800055795447 K213506 000
08800055795430 K213506 000
08800055795423 K213506 000
08800055795416 K213506 000
08800055795409 K213506 000
08800055795393 K213506 000
08800055795386 K213506 000
08800055795379 K213506 000
08800055795362 K213506 000
08800055795485 K213506 000
08800055795492 K213506 000
08800055796406 K213506 000
08809917605085 K213506 000
08809917605078 K213506 000
08809917605061 K213506 000
08809917605054 K213506 000
08809917605047 K213506 000
08809917605030 K213506 000
08809917605023 K213506 000
08809917605016 K213506 000
08809917605009 K213506 000
08809917604996 K213506 000
08809917604989 K213506 000
08809917604972 K213506 000
08800055795355 K213506 000
08800055700861 K213506 000
08800055700700 K213506 000
08800055700694 K213506 000
08800055700687 K213506 000
08800055700670 K213506 000
08800055700663 K213506 000
08800055700656 K213506 000
08800055700649 K213506 000
08800055700632 K213506 000
08800055700625 K213506 000
08800055700618 K213506 000
08800055700601 K213506 000
08800055700595 K213506 000
08800055700717 K213506 000
08800055700724 K213506 000
08800055700731 K213506 000
08800055700854 K213506 000
08800055700847 K213506 000
08800055700830 K213506 000
08800055700823 K213506 000
08800055700816 K213506 000
08800055700809 K213506 000
08800055700793 K213506 000
08800055700786 K213506 000
08800055700779 K213506 000
08800055700762 K213506 000
08800055700755 K213506 000
08800055700748 K213506 000
08800055700588 K213506 000
08800055700571 K213506 000
08800055700410 K213506 000
08800055700403 K213506 000
08800055700397 K213506 000
08800055700380 K213506 000
08800055700373 K213506 000
08800055700366 K213506 000
08800055700359 K213506 000
08800055700342 K213506 000
08800055700335 K213506 000
08800055700328 K213506 000
08800055700311 K213506 000
08800055700304 K213506 000
08800055700427 K213506 000
08800055700434 K213506 000
08800055700441 K213506 000
08800055700564 K213506 000
08800055700557 K213506 000
08800055700540 K213506 000
08800055700533 K213506 000
08800055700526 K213506 000
08800055700519 K213506 000
08800055700502 K213506 000
08800055700496 K213506 000
08800055700489 K213506 000
08800055700472 K213506 000
08800055700465 K213506 000
08800055700458 K213506 000
08800055700298 K213506 000
08800055794761 K213506 000
08800055794600 K213506 000
08800055794594 K213506 000
08800055794587 K213506 000
08800055794570 K213506 000
08800055794563 K213506 000
08800055794556 K213506 000
08800055794549 K213506 000
08800055794532 K213506 000
08800055794525 K213506 000
08800055794518 K213506 000
08800055794501 K213506 000
08800055794495 K213506 000
08800055794617 K213506 000
08800055794624 K213506 000
08800055794631 K213506 000
08800055794754 K213506 000
08800055794747 K213506 000
08800055794730 K213506 000
08800055794723 K213506 000
08800055794716 K213506 000
08800055794709 K213506 000
08800055794693 K213506 000
08800055794686 K213506 000
08800055794679 K213506 000
08800055794662 K213506 000
08800055794655 K213506 000
08800055794648 K213506 000
08800055794488 K213506 000
08800055794471 K213506 000
08800055794310 K213506 000
08800055794303 K213506 000
08800055794297 K213506 000
08800055794280 K213506 000
08800055794273 K213506 000
08800055793214 K213506 000
08800055793207 K213506 000
08800055793191 K213506 000
08800055793184 K213506 000
08800055793177 K213506 000
08800055793160 K213506 000
08800055793153 K213506 000
08800055794327 K213506 000
08800055794334 K213506 000
08800055794341 K213506 000
08800055794464 K213506 000
08800055794457 K213506 000
08800055794440 K213506 000
08800055794433 K213506 000
08800055794426 K213506 000
08800055794419 K213506 000
08800055794402 K213506 000
08800055794396 K213506 000
08800055794389 K213506 000
08800055794372 K213506 000
08800055794365 K213506 000
08800055794358 K213506 000
08800055793146 K213506 000
08800055795348 K213506 000
08800055795188 K213506 000
08800055795171 K213506 000
08800055795164 K213506 000
08800055795157 K213506 000
08800055795140 K213506 000
08800055795133 K213506 000
08800055795126 K213506 000
08800055795119 K213506 000
08800055795102 K213506 000
08800055795096 K213506 000
08800055795089 K213506 000
08800055795072 K213506 000
08800055795195 K213506 000
08800055795201 K213506 000
08800055795218 K213506 000
08800055795331 K213506 000
08800055795324 K213506 000
08800055795317 K213506 000
08800055795300 K213506 000
08800055795294 K213506 000
08800055795287 K213506 000
08800055795270 K213506 000
08800055795263 K213506 000
08800055795256 K213506 000
08800055795249 K213506 000
08800055795232 K213506 000
08800055795225 K213506 000
08800055795065 K213506 000
08800055795058 K213506 000
08800055794891 K213506 000
08800055794884 K213506 000
08800055794877 K213506 000
08800055794860 K213506 000
08800055794853 K213506 000
08800055794846 K213506 000
08800055794839 K213506 000
08800055794822 K213506 000
08800055794815 K213506 000
08800055794808 K213506 000
08800055794792 K213506 000
08800055794785 K213506 000
08800055794907 K213506 000
08800055794914 K213506 000
08800055794921 K213506 000
08800055795041 K213506 000
08800055795034 K213506 000
08800055795027 K213506 000
08800055795010 K213506 000
08800055795003 K213506 000
08800055794990 K213506 000
08800055794983 K213506 000
08800055794976 K213506 000
08800055794969 K213506 000
08800055794952 K213506 000
08800055794945 K213506 000
08800055794938 K213506 000
08800055794778 K213506 000
08800055700878 K213506 000
08800055743721 K213506 000
08800055743561 K213506 000
08800055743554 K213506 000
08800055743547 K213506 000
08800055743530 K213506 000
08800055743523 K213506 000
08800055743516 K213506 000
08800055743509 K213506 000
08800055743493 K213506 000
08800055743301 K213506 000
08800055743295 K213506 000
08800055743288 K213506 000
08800055743271 K213506 000
08800055743578 K213506 000
08800055743585 K213506 000
08800055743592 K213506 000
08800055743714 K213506 000
08800055743707 K213506 000
08800055743691 K213506 000
08800055743684 K213506 000
08800055743677 K213506 000
08800055743660 K213506 000
08800055743653 K213506 000
08800055743646 K213506 000
08800055743639 K213506 000
08800055743622 K213506 000
08800055743615 K213506 000
08800055743608 K213506 000
08800055743264 K213506 000
08800055743257 K213506 000
08800055743097 K213506 000
08800055743080 K213506 000
08800055743073 K213506 000
08800055743066 K213506 000
08800055743059 K213506 000
08800055743042 K213506 000
08800055743035 K213506 000
08800055743028 K213506 000
08800055743011 K213506 000
08800055743004 K213506 000
08800055742991 K213506 000
08800055742984 K213506 000
08800055743103 K213506 000
08800055743110 K213506 000
08800055743127 K213506 000
08800055743240 K213506 000
08800055743233 K213506 000
08800055743226 K213506 000
08800055743219 K213506 000
08800055743202 K213506 000
08800055743196 K213506 000
08800055743189 K213506 000
08800055743172 K213506 000
08800055743165 K213506 000
08800055743158 K213506 000
08800055743141 K213506 000
08800055743134 K213506 000
08800055742977 K213506 000
08800055755861 K213506 000
08800055755700 K213506 000
08800055755694 K213506 000
08800055755687 K213506 000
08800055755670 K213506 000
08800055755663 K213506 000
08800055755656 K213506 000
08800055755649 K213506 000
08800055755632 K213506 000
08800055755625 K213506 000
08800055755618 K213506 000
08800055755601 K213506 000
08800055755595 K213506 000
08800055755717 K213506 000
08800055755724 K213506 000
08800055755731 K213506 000
08800055755854 K213506 000
08800055755847 K213506 000
08800055755830 K213506 000
08800055755823 K213506 000
08800055755816 K213506 000
08800055755809 K213506 000
08800055755793 K213506 000
08800055755786 K213506 000
08800055755779 K213506 000
08800055755762 K213506 000
08800055755755 K213506 000
08800055755748 K213506 000
08800055755588 K213506 000
08800055755571 K213506 000
08800055743851 K213506 000
08800055743844 K213506 000
08800055743837 K213506 000
08800055743820 K213506 000
08800055743813 K213506 000
08800055743806 K213506 000
08800055743790 K213506 000
08800055743783 K213506 000
08800055743776 K213506 000
08800055743769 K213506 000
08800055743752 K213506 000
08800055743745 K213506 000
08800055743868 K213506 000
08800055743875 K213506 000
08800055743882 K213506 000
08800055755564 K213506 000
08800055755557 K213506 000
08800055755540 K213506 000
08800055755533 K213506 000
08800055755526 K213506 000
08800055755519 K213506 000
08800055755502 K213506 000
08800055743936 K213506 000
08800055743929 K213506 000
08800055743912 K213506 000
08800055743905 K213506 000
08800055743899 K213506 000
08800055743738 K213506 000
08800055742120 K213506 000
08800055741963 K213506 000
08800055741956 K213506 000
08800055741949 K213506 000
08800055741932 K213506 000
08800055741925 K213506 000
08800055741918 K213506 000
08800055741901 K213506 000
08800055741895 K213506 000
08800055741888 K213506 000
08800055741871 K213506 000
08800055741864 K213506 000
08800055741857 K213506 000
08800055741970 K213506 000
08800055741987 K213506 000
08800055741994 K213506 000
08800055742113 K213506 000
08800055742106 K213506 000
08800055742090 K213506 000
08800055742083 K213506 000
08800055742076 K213506 000
08800055742069 K213506 000
08800055742052 K213506 000
08800055742045 K213506 000
08800055742038 K213506 000
08800055742021 K213506 000
08800055742014 K213506 000
08800055742007 K213506 000
08800055741840 K213506 000
08800055741833 K213506 000
08800055701004 K213506 000
08800055700991 K213506 000
08800055700984 K213506 000
08800055700977 K213506 000
08800055700960 K213506 000
08800055700953 K213506 000
08800055700946 K213506 000
08800055700939 K213506 000
08800055700922 K213506 000
08800055700915 K213506 000
08800055700908 K213506 000
08800055700892 K213506 000
08800055701011 K213506 000
08800055701028 K213506 000
08800055701035 K213506 000
08800055741826 K213506 000
08800055741819 K213506 000
08800055741802 K213506 000
08800055724300 K213506 000
08800055724294 K213506 000
08800055701103 K213506 000
08800055701097 K213506 000
08800055701080 K213506 000
08800055701073 K213506 000
08800055701066 K213506 000
08800055701059 K213506 000
08800055701042 K213506 000
08800055700885 K213506 000
08800055742960 K213506 000
08800055742588 K213506 000
08800055742571 K213506 000
08800055742564 K213506 000
08800055742519 K213506 000
08800055742502 K213506 000
08800055742496 K213506 000
08800055742489 K213506 000
08800055742472 K213506 000
08800055742465 K213506 000
08800055742458 K213506 000
08800055742441 K213506 000
08800055742434 K213506 000
08800055742595 K213506 000
08800055742649 K213506 000
08800055742656 K213506 000
08800055742953 K213506 000
08800055742946 K213506 000
08800055742939 K213506 000
08800055742922 K213506 000
08800055742915 K213506 000
08800055742908 K213506 000
08800055742892 K213506 000
08800055742885 K213506 000
08800055742878 K213506 000
08800055742861 K213506 000
08800055742670 K213506 000
08800055742663 K213506 000
08800055742427 K213506 000
08800055742410 K213506 000
08800055742250 K213506 000
08800055742243 K213506 000
08800055742236 K213506 000
08800055742229 K213506 000
08800055742212 K213506 000
08800055742205 K213506 000
08800055742199 K213506 000
08800055742182 K213506 000
08800055742175 K213506 000
08800055742168 K213506 000
08800055742151 K213506 000
08800055742144 K213506 000
08800055742267 K213506 000
08800055742274 K213506 000
08800055742281 K213506 000
08800055742403 K213506 000
08800055742397 K213506 000
08800055742380 K213506 000
08800055742373 K213506 000
08800055742366 K213506 000
08800055742359 K213506 000
08800055742342 K213506 000
08800055742335 K213506 000
08800055742328 K213506 000
08800055742311 K213506 000
08800055742304 K213506 000
08800055742298 K213506 000
08800055742137 K213506 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.