JuniOrtho Plating System™

Screw, Fixation, Bone

Orthofix Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Juniortho Plating System™.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213572
• 510k Number: K213572
• Device Name: JuniOrtho Plating System™
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Orthofix Srl Via Delle Nazioni, 9 Bussolengo, IT 37012
• Contact: Gianluca Ricadona
• Correspondent: Cheryl Wagoner; Wagoner Consulting LLG PO Box 15729 Wilmington, NC 28408
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-10
• Decision Date: 2022-01-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18052469473610	K213572	000
18052469473795	K213572	000
18052469473801	K213572	000
18052469473818	K213572	000
18052469473825	K213572	000
18052469473832	K213572	000
18052469473849	K213572	000
18052469473856	K213572	000
18052469473863	K213572	000
18052469473870	K213572	000
18052469473887	K213572	000
18052469473894	K213572	000
18052469473900	K213572	000
18052469473917	K213572	000
18052469473924	K213572	000
18052469473931	K213572	000
18052469473788	K213572	000
18052469473771	K213572	000
18052469473627	K213572	000
18052469473634	K213572	000
18052469473641	K213572	000
18052469473658	K213572	000
18052469473665	K213572	000
18052469473672	K213572	000
18052469473689	K213572	000
18052469473696	K213572	000
18052469473702	K213572	000
18052469473719	K213572	000
18052469473726	K213572	000
18052469473733	K213572	000
18052469473740	K213572	000
18052469473757	K213572	000
18052469473764	K213572	000
18052469473948	K213572	000
18052469473955	K213572	000
18052469473962	K213572	000
18052469474143	K213572	000
18052469474150	K213572	000
18052469474167	K213572	000
18052469474174	K213572	000
18052469474181	K213572	000
18052469474198	K213572	000
18052469474204	K213572	000
18052469474211	K213572	000
18052469474228	K213572	000
18052469474235	K213572	000
18052469474242	K213572	000
18052469474259	K213572	000
18052469474266	K213572	000
18052469474273	K213572	000
18052469474280	K213572	000
18052469474136	K213572	000
18052469474129	K213572	000
18052469473979	K213572	000
18052469473986	K213572	000
18052469473993	K213572	000
18052469474006	K213572	000
18052469474013	K213572	000
18052469474020	K213572	000
18052469474037	K213572	000
18052469474044	K213572	000
18052469474051	K213572	000
18052469474068	K213572	000
18052469474075	K213572	000
18052469474082	K213572	000
18052469474099	K213572	000
18052469474105	K213572	000
18052469474112	K213572	000
18052469474297	K213572	000
18052469472927	K213572	000
18052469473108	K213572	000
18052469473115	K213572	000
18052469473122	K213572	000
18052469473139	K213572	000
18052469473146	K213572	000
18052469473153	K213572	000
18052469473160	K213572	000
18052469473177	K213572	000
18052469473184	K213572	000
18052469473191	K213572	000
18052469473207	K213572	000
18052469473214	K213572	000
18052469473221	K213572	000
18052469473238	K213572	000
18052469473245	K213572	000
18052469473092	K213572	000
18052469473085	K213572	000
18052469472934	K213572	000
18052469472941	K213572	000
18052469472958	K213572	000
18052469472965	K213572	000
18052469472972	K213572	000
18052469472989	K213572	000
18052469472996	K213572	000
18052469473009	K213572	000
18052469473016	K213572	000
18052469473023	K213572	000
18052469473030	K213572	000
18052469473047	K213572	000
18052469473054	K213572	000
18052469473061	K213572	000
18052469473078	K213572	000
18052469473252	K213572	000
18052469473269	K213572	000
18052469473276	K213572	000
18052469473450	K213572	000
18052469473467	K213572	000
18052469473474	K213572	000
18052469473481	K213572	000
18052469473498	K213572	000
18052469473504	K213572	000
18052469473511	K213572	000
18052469473528	K213572	000
18052469473535	K213572	000
18052469473542	K213572	000
18052469473559	K213572	000
18052469473566	K213572	000
18052469473573	K213572	000
18052469473580	K213572	000
18052469473597	K213572	000
18052469473443	K213572	000
18052469473436	K213572	000
18052469473283	K213572	000
18052469473290	K213572	000
18052469473306	K213572	000
18052469473313	K213572	000
18052469473320	K213572	000
18052469473337	K213572	000
18052469473344	K213572	000
18052469473351	K213572	000
18052469473368	K213572	000
18052469473375	K213572	000
18052469473382	K213572	000
18052469473399	K213572	000
18052469473405	K213572	000
18052469473412	K213572	000
18052469473429	K213572	000
18052469473603	K213572	000
18052469475003	K213572	000
18052469475188	K213572	000
18052469475348	K213572	000
18052469475355	K213572	000
18052469475362	K213572	000
18052469475379	K213572	000
18052469475386	K213572	000
18052469475393	K213572	000
18052469475409	K213572	000
18052469475416	K213572	000
18052469475423	K213572	000
18052469475430	K213572	000
18052469475447	K213572	000
18052469475454	K213572	000
18052469475461	K213572	000
18052469475478	K213572	000
18052469475171	K213572	000
18052469475164	K213572	000
18052469475010	K213572	000
18052469475027	K213572	000
18052469475034	K213572	000
18052469475041	K213572	000
18052469475058	K213572	000
18052469475065	K213572	000
18052469475072	K213572	000
18052469475089	K213572	000
18052469475096	K213572	000
18052469475102	K213572	000
18052469475119	K213572	000
18052469475126	K213572	000
18052469475133	K213572	000
18052469475140	K213572	000
18052469475157	K213572	000
18052469475485	K213572	000
18052469475492	K213572	000
18052469475508	K213572	000
18052469475683	K213572	000
18052469475690	K213572	000
18052469475706	K213572	000
18052469475713	K213572	000
18052469475812	K213572	000
18052469475829	K213572	000
18052469475836	K213572	000
18052469475843	K213572	000
18052469475850	K213572	000
18052469475867	K213572	000
18052469475874	K213572	000
18052469475881	K213572	000
18052469475904	K213572	000
18052469475911	K213572	000
18052469475928	K213572	000
18052469475676	K213572	000
18052469475669	K213572	000
18052469475515	K213572	000
18052469475522	K213572	000
18052469475539	K213572	000
18052469475546	K213572	000
18052469475553	K213572	000
18052469475560	K213572	000
18052469475577	K213572	000
18052469475584	K213572	000
18052469475591	K213572	000
18052469475607	K213572	000
18052469475614	K213572	000
18052469475621	K213572	000
18052469475638	K213572	000
18052469475645	K213572	000
18052469475652	K213572	000
18052469475935	K213572	000
18052469474303	K213572	000
18052469474495	K213572	000
18052469474501	K213572	000
18052469474518	K213572	000
18052469474525	K213572	000
18052469474532	K213572	000
18052469474549	K213572	000
18052469474556	K213572	000
18052469474563	K213572	000
18052469474570	K213572	000
18052469474587	K213572	000
18052469474594	K213572	000
18052469474600	K213572	000
18052469474617	K213572	000
18052469474624	K213572	000
18052469474631	K213572	000
18052469474488	K213572	000
18052469474471	K213572	000
18052469474310	K213572	000
18052469474334	K213572	000
18052469474341	K213572	000
18052469474358	K213572	000
18052469474365	K213572	000
18052469474372	K213572	000
18052469474389	K213572	000
18052469474396	K213572	000
18052469474402	K213572	000
18052469474419	K213572	000
18052469474426	K213572	000
18052469474433	K213572	000
18052469474440	K213572	000
18052469474457	K213572	000
18052469474464	K213572	000
18052469474648	K213572	000
18052469474655	K213572	000
18052469474662	K213572	000
18052469474846	K213572	000
18052469474853	K213572	000
18052469474860	K213572	000
18052469474877	K213572	000
18052469474884	K213572	000
18052469474891	K213572	000
18052469474907	K213572	000
18052469474914	K213572	000
18052469474921	K213572	000
18052469474938	K213572	000
18052469474945	K213572	000
18052469474952	K213572	000
18052469474969	K213572	000
18052469474976	K213572	000
18052469474983	K213572	000
18052469474839	K213572	000
18052469474822	K213572	000
18052469474679	K213572	000
18052469474686	K213572	000
18052469474693	K213572	000
18052469474709	K213572	000
18052469474716	K213572	000
18052469474723	K213572	000
18052469474730	K213572	000
18052469474747	K213572	000
18052469474754	K213572	000
18052469474761	K213572	000
18052469474778	K213572	000
18052469474785	K213572	000
18052469474792	K213572	000
18052469474808	K213572	000
18052469474815	K213572	000
18052469474990	K213572	000