ANTHEM® Fracture System

Plate, Fixation, Bone

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Anthem® Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213591
• 510k Number: K213591
• Device Name: ANTHEM® Fracture System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Jennifer Antonacci
• Correspondent: Jennifer Antonacci; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-12
• Decision Date: 2022-01-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982157586	K213591	000
00193982017491	K213591	000
00193982017484	K213591	000
00193982017477	K213591	000
00193982017460	K213591	000
00193982017453	K213591	000
00193982017446	K213591	000
00193982017439	K213591	000
00193982017422	K213591	000
00193982017507	K213591	000
00193982017514	K213591	000
00193982157562	K213591	000
00193982157548	K213591	000
00193982157524	K213591	000
00193982073756	K213591	000
00193982017613	K213591	000
00193982017606	K213591	000
00193982017590	K213591	000
00193982017521	K213591	000
00193982017415	K213591	000
00193982017408	K213591	000
00193982017392	K213591	000
00193982017286	K213591	000
00193982017279	K213591	000
00193982017262	K213591	000
00193982017255	K213591	000
00193982017248	K213591	000
00193982017231	K213591	000
00193982017224	K213591	000
00193982017217	K213591	000
00193982017293	K213591	000
00193982017309	K213591	000
00193982017385	K213591	000
00193982017378	K213591	000
00193982017361	K213591	000
00193982017354	K213591	000
00193982017347	K213591	000
00193982017330	K213591	000
00193982017323	K213591	000
00193982017316	K213591	000
00193982017200	K213591	000
00193982157609	K213591	000
00193982160548	K213591	000
00193982159283	K213591	000
00193982159238	K213591	000
00193982159184	K213591	000
00193982159139	K213591	000
00193982158279	K213591	000
00193982158224	K213591	000
00193982158170	K213591	000
00193982158125	K213591	000
00193982159337	K213591	000
00193982159382	K213591	000
00193982160494	K213591	000
00193982160449	K213591	000
00193982159689	K213591	000
00193982159634	K213591	000
00193982159580	K213591	000
00193982159535	K213591	000
00193982159481	K213591	000
00193982159436	K213591	000
00193982158071	K213591	000
00193982158026	K213591	000
00193982158002	K213591	000
00193982157784	K213591	000
00193982157760	K213591	000
00193982157746	K213591	000
00193982157722	K213591	000
00193982157708	K213591	000
00193982157685	K213591	000
00193982157661	K213591	000
00193982157647	K213591	000
00193982157807	K213591	000
00193982157821	K213591	000
00193982157982	K213591	000
00193982157968	K213591	000
00193982157944	K213591	000
00193982157920	K213591	000
00193982157906	K213591	000
00193982157883	K213591	000
00193982157869	K213591	000
00193982157845	K213591	000
00193982157623	K213591	000
00193982017194	K213591	000
00193982181086	K213591	000
00193982180539	K213591	000
00193982180485	K213591	000
00193982180430	K213591	000
00193982180386	K213591	000
00193982173104	K213591	000
00193982173050	K213591	000
00193982173005	K213591	000
00193982172954	K213591	000
00193982180584	K213591	000
00193982180638	K213591	000
00193982181031	K213591	000
00193982180980	K213591	000
00193982180935	K213591	000
00193982180881	K213591	000
00193982180836	K213591	000
00193982180782	K213591	000
00193982180737	K213591	000
00193982180683	K213591	000
00193982172909	K213591	000
00193982172855	K213591	000
00193982172800	K213591	000
00193982163617	K213591	000
00193982163563	K213591	000
00193982163518	K213591	000
00193982163464	K213591	000
00193982163419	K213591	000
00193982163365	K213591	000
00193982163310	K213591	000
00193982163266	K213591	000
00193982163662	K213591	000
00193982163716	K213591	000
00193982172756	K213591	000
00193982172701	K213591	000
00193982172657	K213591	000
00193982172602	K213591	000
00193982172558	K213591	000
00193982172503	K213591	000
00193982163815	K213591	000
00193982163761	K213591	000
00193982163211	K213591	000
00193982181130	K213591	000
00193982017187	K213591	000
00193982017071	K213591	000
00193982017064	K213591	000
00193982318659	K213591	000
00193982318604	K213591	000
00193982318550	K213591	000
00193982318505	K213591	000
00193982318451	K213591	000
00193982318406	K213591	000
00193982017088	K213591	000
00193982017095	K213591	000
00193982017170	K213591	000
00193982017163	K213591	000
00193982017156	K213591	000
00193982017149	K213591	000
00193982017132	K213591	000
00193982017125	K213591	000
00193982017118	K213591	000
00193982017101	K213591	000
00193982318352	K213591	000
00193982318307	K213591	000
00193982318253	K213591	000
00193982317041	K213591	000
00193982316990	K213591	000
00193982316945	K213591	000
00193982316891	K213591	000
00193982316846	K213591	000
00193982316792	K213591	000
00193982316747	K213591	000
00193982181239	K213591	000
00193982317096	K213591	000
00193982317140	K213591	000
00193982318208	K213591	000
00193982318154	K213591	000
00193982318109	K213591	000
00193982318055	K213591	000
00193982317348	K213591	000
00193982317294	K213591	000
00193982317249	K213591	000
00193982317195	K213591	000
00193982181185	K213591	000
00193982160593	K213591	000
00193982456191	K213591	000
00193982455880	K213591	000
00193982455873	K213591	000
00193982450076	K213591	000
00193982450069	K213591	000
00193982450052	K213591	000
00193982360733	K213591	000
00193982360726	K213591	000
00193982320621	K213591	000
00193982455972	K213591	000
00193982456108	K213591	000
00193982456184	K213591	000
00193982456177	K213591	000
00193982456160	K213591	000
00193982456153	K213591	000
00193982456146	K213591	000
00193982456139	K213591	000
00193982456122	K213591	000
00193982456115	K213591	000
00193982183073	K213591	000
00193982183059	K213591	000
00193982183035	K213591	000
00193982175399	K213591	000
00193982175344	K213591	000
00193982175290	K213591	000
00193982175245	K213591	000
00193982175191	K213591	000
00193982175177	K213591	000
00193982175153	K213591	000
00193982175139	K213591	000
00193982175443	K213591	000
00193982175498	K213591	000
00193982183011	K213591	000
00193982182991	K213591	000
00193982182977	K213591	000
00193982182953	K213591	000
00193982175696	K213591	000
00193982175641	K213591	000
00193982175597	K213591	000
00193982175542	K213591	000
00193982175115	K213591	000
00193982456207	K213591	000
00889095977806	K213591	000
00193982456504	K213591	000
00193982456498	K213591	000
00193982456481	K213591	000
00193982456474	K213591	000
00193982456467	K213591	000
00193982456450	K213591	000
00193982456443	K213591	000
00193982456436	K213591	000
00193982456511	K213591	000
00193982456528	K213591	000
00889095977653	K213591	000
00193982456658	K213591	000
00193982456641	K213591	000
00193982456634	K213591	000
00193982456566	K213591	000
00193982456559	K213591	000
00193982456542	K213591	000
00193982456535	K213591	000
00193982456429	K213591	000
00193982456412	K213591	000
00193982456405	K213591	000
00193982456290	K213591	000
00193982456283	K213591	000
00193982456276	K213591	000
00193982456269	K213591	000
00193982456252	K213591	000
00193982456245	K213591	000
00193982456238	K213591	000
00193982456221	K213591	000
00193982456306	K213591	000
00193982456313	K213591	000
00193982456399	K213591	000
00193982456382	K213591	000
00193982456375	K213591	000
00193982456368	K213591	000
00193982456351	K213591	000
00193982456344	K213591	000
00193982456337	K213591	000
00193982456320	K213591	000
00193982456214	K213591	000
00193982175092	K213591	000
00193982168476	K213591	000
00193982167233	K213591	000
00193982167219	K213591	000
00193982167196	K213591	000
00193982167172	K213591	000
00193982167158	K213591	000
00193982167134	K213591	000
00193982167110	K213591	000
00193982167097	K213591	000
00193982167257	K213591	000
00193982167271	K213591	000
00193982168421	K213591	000
00193982167561	K213591	000
00193982167516	K213591	000
00193982167462	K213591	000
00193982167417	K213591	000
00193982167363	K213591	000
00193982167318	K213591	000
00193982167295	K213591	000
00193982167073	K213591	000
00193982167059	K213591	000
00193982167035	K213591	000
00193982166816	K213591	000
00193982160999	K213591	000
00193982160944	K213591	000
00193982160890	K213591	000
00193982160845	K213591	000
00193982160791	K213591	000
00193982160746	K213591	000
00193982160692	K213591	000
00193982166830	K213591	000
00193982166854	K213591	000
00193982167011	K213591	000
00193982166991	K213591	000
00193982166977	K213591	000
00193982166953	K213591	000
00193982166939	K213591	000
00193982166915	K213591	000
00193982166892	K213591	000
00193982166878	K213591	000
00193982160647	K213591	000
00193982168520	K213591	000
00193982175078	K213591	000
00193982174859	K213591	000
00193982174835	K213591	000
00193982174811	K213591	000
00193982174798	K213591	000
00193982174774	K213591	000
00193982174750	K213591	000
00193982174736	K213591	000
00193982174712	K213591	000
00193982174873	K213591	000
00193982174897	K213591	000
00193982175054	K213591	000
00193982175030	K213591	000
00193982175016	K213591	000
00193982174996	K213591	000
00193982174972	K213591	000
00193982174958	K213591	000
00193982174934	K213591	000
00193982174910	K213591	000
00193982174699	K213591	000
00193982170288	K213591	000
00193982170233	K213591	000
00193982168971	K213591	000
00193982168926	K213591	000
00193982168872	K213591	000
00193982168827	K213591	000
00193982168773	K213591	000
00193982168728	K213591	000
00193982168674	K213591	000
00193982168629	K213591	000
00193982169732	K213591	000
00193982169787	K213591	000
00193982170189	K213591	000
00193982170134	K213591	000
00193982170080	K213591	000
00193982170035	K213591	000
00193982169985	K213591	000
00193982169930	K213591	000
00193982169886	K213591	000
00193982169831	K213591	000
00193982168575	K213591	000