MONDRIAN ALIF Cage With Supplementary Fixation Plate

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Mondrian Alif Cage With Supplementary Fixation Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213641
• 510k Number: K213641
• Device Name: MONDRIAN ALIF Cage With Supplementary Fixation Plate
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Pkwy Ste 300 Addison, TX 75001
• Contact: Sean Suh
• Correspondent: Dhaval Saraiya; Omni Strategic Solutions, LLC 700 Pennsylvania Ave SE 2nd Floor Washington, DC 20003
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-18
• Decision Date: 2022-09-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732140271	K213641	000
00841732142534	K213641	000
00841732142527	K213641	000
00841732142510	K213641	000
00841732142503	K213641	000
00841732142497	K213641	000
00841732142480	K213641	000
00841732142473	K213641	000
00841732142466	K213641	000
00841732142459	K213641	000
00841732142442	K213641	000
00841732142541	K213641	000
00841732143074	K213641	000
00841732145061	K213641	000
00841732140264	K213641	000
00841732140257	K213641	000
00841732140240	K213641	000
00841732140233	K213641	000
00841732160347	K213641	000
00841732160330	K213641	000
00841732159976	K213641	000
00841732151734	K213641	000
00841732151642	K213641	000
00841732145078	K213641	000
00841732142435	K213641	000
00841732142428	K213641	000
00841732142282	K213641	000
00841732142275	K213641	000
00841732142268	K213641	000
00841732142251	K213641	000
00841732142244	K213641	000
00841732142237	K213641	000
00841732142220	K213641	000
00841732142213	K213641	000
00841732142206	K213641	000
00841732141049	K213641	000
00841732142299	K213641	000
00841732142305	K213641	000
00841732142312	K213641	000
00841732142411	K213641	000
00841732142404	K213641	000
00841732142398	K213641	000
00841732142381	K213641	000
00841732142374	K213641	000
00841732142367	K213641	000
00841732142350	K213641	000
00841732142343	K213641	000
00841732142336	K213641	000
00841732142329	K213641	000
00841732135024	K213641	000
00841732166745	K213641	000
00841732153752	K213641	000
00841732153967	K213641	000
00841732153950	K213641	000
00841732153943	K213641	000
00841732153936	K213641	000
00841732153929	K213641	000
00841732153912	K213641	000
00841732153905	K213641	000
00841732153899	K213641	000
00841732153882	K213641	000
00841732153769	K213641	000
00841732153776	K213641	000
00841732153783	K213641	000
00841732166738	K213641	000
00841732166721	K213641	000
00841732166714	K213641	000
00841732166707	K213641	000
00841732166691	K213641	000
00841732166684	K213641	000
00841732166677	K213641	000
00841732166660	K213641	000
00841732166653	K213641	000
00841732153974	K213641	000
00841732153875	K213641	000
00841732153868	K213641	000
00841732140387	K213641	000
00841732140370	K213641	000
00841732140363	K213641	000
00841732140356	K213641	000
00841732140349	K213641	000
00841732140332	K213641	000
00841732140325	K213641	000
00841732140318	K213641	000
00841732140301	K213641	000
00841732140295	K213641	000
00841732140394	K213641	000
00841732140400	K213641	000
00841732140417	K213641	000
00841732145023	K213641	000
00841732145016	K213641	000
00841732145009	K213641	000
00841732144996	K213641	000
00841732142190	K213641	000
00841732141032	K213641	000
00841732141025	K213641	000
00841732140448	K213641	000
00841732140431	K213641	000
00841732140424	K213641	000
00841732140288	K213641	000