MONDRIAN ALIF Cage With Supplementary Fixation Plate

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Mondrian Alif Cage With Supplementary Fixation Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213641
• 510k Number: K213641
• Device Name: MONDRIAN ALIF Cage With Supplementary Fixation Plate
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Pkwy Ste 300 Addison, TX 75001
• Contact: Sean Suh
• Correspondent: Dhaval Saraiya; Omni Strategic Solutions, LLC 700 Pennsylvania Ave SE 2nd Floor Washington, DC 20003
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-18
• Decision Date: 2022-09-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732142008	K213641	000
00841732142145	K213641	000
00841732142152	K213641	000
00841732142169	K213641	000
00841732142176	K213641	000
00841732142183	K213641	000
00841732142558	K213641	000
00841732142565	K213641	000
00841732142572	K213641	000
00841732142589	K213641	000
00841732142596	K213641	000
00841732142138	K213641	000
00841732142121	K213641	000
00841732142114	K213641	000
00841732142015	K213641	000
00841732142022	K213641	000
00841732142039	K213641	000
00841732142046	K213641	000
00841732142053	K213641	000
00841732142060	K213641	000
00841732142077	K213641	000
00841732142084	K213641	000
00841732142091	K213641	000
00841732142107	K213641	000
00841732142602	K213641	000
00841732142619	K213641	000
00841732142626	K213641	000
00841732142763	K213641	000
00841732142770	K213641	000
00841732142787	K213641	000
00841732142794	K213641	000
00841732142800	K213641	000
00841732142817	K213641	000
00841732142824	K213641	000
00841732142831	K213641	000
00841732142848	K213641	000
00841732142855	K213641	000
00841732142756	K213641	000
00841732142749	K213641	000
00841732142732	K213641	000
00841732142633	K213641	000
00841732142640	K213641	000
00841732142657	K213641	000
00841732142664	K213641	000
00841732142671	K213641	000
00841732142688	K213641	000
00841732142695	K213641	000
00841732142701	K213641	000
00841732142718	K213641	000
00841732142725	K213641	000
00841732142862	K213641	000
00841732141995	K213641	000
00841732141490	K213641	000
00841732141636	K213641	000
00841732141643	K213641	000
00841732141650	K213641	000
00841732141667	K213641	000
00841732141674	K213641	000
00841732141681	K213641	000
00841732141728	K213641	000
00841732144064	K213641	000
00841732141698	K213641	000
00841732141704	K213641	000
00841732141629	K213641	000
00841732141612	K213641	000
00841732141605	K213641	000
00841732141506	K213641	000
00841732141513	K213641	000
00841732141520	K213641	000
00841732141537	K213641	000
00841732141544	K213641	000
00841732141551	K213641	000
00841732141568	K213641	000
00841732141575	K213641	000
00841732141582	K213641	000
00841732141599	K213641	000
00841732141711	K213641	000
00841732141735	K213641	000
00841732141742	K213641	000
00841732141889	K213641	000
00841732141896	K213641	000
00841732141902	K213641	000
00841732141919	K213641	000
00841732141926	K213641	000
00841732141933	K213641	000
00841732141940	K213641	000
00841732141957	K213641	000
00841732141964	K213641	000
00841732141971	K213641	000
00841732141872	K213641	000
00841732141865	K213641	000
00841732141858	K213641	000
00841732141759	K213641	000
00841732141766	K213641	000
00841732141773	K213641	000
00841732141780	K213641	000
00841732141797	K213641	000
00841732141803	K213641	000
00841732141810	K213641	000
00841732141827	K213641	000
00841732141834	K213641	000
00841732141841	K213641	000
00841732141988	K213641	000
00841732140271	K213641	000
00841732140417	K213641	000
00841732140424	K213641	000
00841732140431	K213641	000
00841732140448	K213641	000
00841732141025	K213641	000
00841732141032	K213641	000
00841732142190	K213641	000
00841732144996	K213641	000
00841732145009	K213641	000
00841732145016	K213641	000
00841732140400	K213641	000
00841732140394	K213641	000
00841732140387	K213641	000
00841732140288	K213641	000
00841732140295	K213641	000
00841732140301	K213641	000
00841732140318	K213641	000
00841732140325	K213641	000
00841732140332	K213641	000
00841732140349	K213641	000
00841732140356	K213641	000
00841732140363	K213641	000
00841732140370	K213641	000
00841732145023	K213641	000
00841732153868	K213641	000
00841732153875	K213641	000
00841732153974	K213641	000
00841732166653	K213641	000
00841732166660	K213641	000
00841732166677	K213641	000
00841732166684	K213641	000
00841732166691	K213641	000
00841732166707	K213641	000
00841732166714	K213641	000
00841732166721	K213641	000
00841732166738	K213641	000
00841732153783	K213641	000
00841732153776	K213641	000
00841732153769	K213641	000
00841732153882	K213641	000
00841732153899	K213641	000
00841732153905	K213641	000
00841732153912	K213641	000
00841732153929	K213641	000
00841732153936	K213641	000
00841732153943	K213641	000
00841732153950	K213641	000
00841732153967	K213641	000
00841732153752	K213641	000
00841732166745	K213641	000
00841732140264	K213641	000
00841732142879	K213641	000
00841732142299	K213641	000
00841732142305	K213641	000
00841732142312	K213641	000
00841732142329	K213641	000
00841732142336	K213641	000
00841732142343	K213641	000
00841732142350	K213641	000
00841732142367	K213641	000
00841732142374	K213641	000
00841732142381	K213641	000
00841732142282	K213641	000
00841732142275	K213641	000
00841732142268	K213641	000
00841732142886	K213641	000
00841732159969	K213641	000
00841732135024	K213641	000
00841732141049	K213641	000
00841732142206	K213641	000
00841732142213	K213641	000
00841732142220	K213641	000
00841732142237	K213641	000
00841732142244	K213641	000
00841732142251	K213641	000
00841732142398	K213641	000
00841732142404	K213641	000
00841732142411	K213641	000
00841732143074	K213641	000
00841732145061	K213641	000
00841732145078	K213641	000
00841732151642	K213641	000
00841732151734	K213641	000
00841732159976	K213641	000
00841732160330	K213641	000
00841732160347	K213641	000
00841732140233	K213641	000
00841732140240	K213641	000
00841732142541	K213641	000
00841732142534	K213641	000
00841732142527	K213641	000
00841732142428	K213641	000
00841732142435	K213641	000
00841732142442	K213641	000
00841732142459	K213641	000
00841732142466	K213641	000
00841732142473	K213641	000
00841732142480	K213641	000
00841732142497	K213641	000
00841732142503	K213641	000
00841732142510	K213641	000
00841732140257	K213641	000