NuVasive Reline Cervical System

Posterior Cervical Screw System

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Reline Cervical System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213654
• 510k Number: K213654
• Device Name: NuVasive Reline Cervical System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Contact: Sali Gully
• Correspondent: Sali Gully; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-11-19
• Decision Date: 2022-02-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195377068873	K213654	000
00195377068712	K213654	000
00195377068705	K213654	000
00195377068699	K213654	000
00195377068682	K213654	000
00195377068675	K213654	000
00195377068668	K213654	000
00195377068651	K213654	000
00195377068644	K213654	000
00195377068637	K213654	000
00195377068620	K213654	000
00195377068743	K213654	000
00195377068750	K213654	000
00195377068767	K213654	000
00195377068866	K213654	000
00195377068859	K213654	000
00195377068842	K213654	000
00195377068835	K213654	000
00195377068828	K213654	000
00195377068811	K213654	000
00195377068804	K213654	000
00195377068798	K213654	000
00195377068781	K213654	000
00195377068774	K213654	000
00195377068613	K213654	000
00195377068606	K213654	000
00195377068590	K213654	000
00195377068422	K213654	000
00195377068415	K213654	000
00195377068408	K213654	000
00195377068361	K213654	000
00195377068354	K213654	000
00195377068347	K213654	000
00195377068330	K213654	000
00195377068323	K213654	000
00195377068309	K213654	000
00195377068293	K213654	000
00195377068439	K213654	000
00195377068446	K213654	000
00195377068484	K213654	000
00195377068583	K213654	000
00195377068576	K213654	000
00195377068569	K213654	000
00195377068552	K213654	000
00195377068545	K213654	000
00195377068538	K213654	000
00195377068521	K213654	000
00195377068514	K213654	000
00195377068507	K213654	000
00195377068491	K213654	000
00195377068286	K213654	000
00195377068880	K213654	000
00195377069511	K213654	000
00195377069351	K213654	000
00195377069344	K213654	000
00195377069337	K213654	000
00195377069320	K213654	000
00195377069313	K213654	000
00195377069306	K213654	000
00195377069290	K213654	000
00195377069283	K213654	000
00195377069276	K213654	000
00195377069269	K213654	000
00195377069368	K213654	000
00195377069375	K213654	000
00195377069382	K213654	000
00195377069504	K213654	000
00195377069498	K213654	000
00195377069481	K213654	000
00195377069474	K213654	000
00195377069467	K213654	000
00195377069450	K213654	000
00195377069443	K213654	000
00195377069436	K213654	000
00195377069429	K213654	000
00195377069412	K213654	000
00195377069252	K213654	000
00195377069245	K213654	000
00195377069238	K213654	000
00195377069047	K213654	000
00195377069030	K213654	000
00195377069023	K213654	000
00195377069016	K213654	000
00195377069009	K213654	000
00195377068996	K213654	000
00195377068989	K213654	000
00195377068972	K213654	000
00195377068965	K213654	000
00195377068927	K213654	000
00195377069054	K213654	000
00195377069061	K213654	000
00195377069078	K213654	000
00195377069221	K213654	000
00195377069214	K213654	000
00195377069207	K213654	000
00195377069191	K213654	000
00195377069184	K213654	000
00195377069146	K213654	000
00195377069122	K213654	000
00195377069108	K213654	000
00195377069092	K213654	000
00195377069085	K213654	000
00195377068903	K213654	000
00195377068279	K213654	000
00195377063410	K213654	000
00195377062444	K213654	000
00195377062437	K213654	000
00195377062420	K213654	000
00195377068026	K213654	000
00195377067999	K213654	000
00195377092809	K213654	000
00195377073815	K213654	000
00195377073808	K213654	000
00195377073785	K213654	000
00195377073778	K213654	000
00195377062451	K213654	000
00195377062468	K213654	000
00195377062642	K213654	000
00195377063380	K213654	000
00195377063229	K213654	000
00195377063199	K213654	000
00195377063168	K213654	000
00195377063137	K213654	000
00195377063106	K213654	000
00195377062680	K213654	000
00195377062673	K213654	000
00195377062666	K213654	000
00195377062659	K213654	000
00195377073761	K213654	000
00195377073754	K213654	000
00195377073747	K213654	000
00195377072702	K213654	000
00195377072696	K213654	000
00195377072689	K213654	000
00195377072436	K213654	000
00195377072429	K213654	000
00195377072412	K213654	000
00195377072405	K213654	000
00195377072399	K213654	000
00195377072382	K213654	000
00195377072375	K213654	000
00195377072719	K213654	000
00195377072726	K213654	000
00195377072733	K213654	000
00195377073495	K213654	000
00195377073488	K213654	000
00195377073471	K213654	000
00195377073464	K213654	000
00195377073457	K213654	000
00195377073440	K213654	000
00195377073433	K213654	000
00195377073426	K213654	000
00195377072757	K213654	000
00195377072740	K213654	000
00195377072368	K213654	000
00195377063441	K213654	000
00195377068262	K213654	000
00195377068088	K213654	000
00195377068071	K213654	000
00195377068064	K213654	000
00195377068033	K213654	000
00195377068019	K213654	000
00195377068002	K213654	000
00195377067975	K213654	000
00195377067968	K213654	000
00195377067951	K213654	000
00195377067944	K213654	000
00195377068132	K213654	000
00195377068149	K213654	000
00195377068156	K213654	000
00195377068255	K213654	000
00195377068248	K213654	000
00195377068231	K213654	000
00195377068224	K213654	000
00195377068217	K213654	000
00195377068200	K213654	000
00195377068194	K213654	000
00195377068187	K213654	000
00195377068170	K213654	000
00195377068163	K213654	000
00195377067920	K213654	000
00195377067913	K213654	000
00195377067906	K213654	000
00195377064318	K213654	000
00195377064288	K213654	000
00195377064257	K213654	000
00195377064226	K213654	000
00195377063786	K213654	000
00195377063755	K213654	000
00195377063724	K213654	000
00195377063694	K213654	000
00195377063663	K213654	000
00195377063502	K213654	000
00195377064349	K213654	000
00195377066435	K213654	000
00195377067760	K213654	000
00195377067876	K213654	000
00195377067869	K213654	000
00195377067852	K213654	000
00195377067845	K213654	000
00195377067838	K213654	000
00195377067821	K213654	000
00195377067807	K213654	000
00195377067791	K213654	000
00195377067784	K213654	000
00195377067777	K213654	000
00195377063472	K213654	000
00195377069528	K213654	000
00195377075239	K213654	000
00195377074683	K213654	000
00195377074652	K213654	000
00195377074621	K213654	000
00195377074539	K213654	000
00195377074430	K213654	000
00195377074416	K213654	000
00195377074393	K213654	000
00195377074386	K213654	000
00195377074362	K213654	000
00195377074317	K213654	000
00195377074690	K213654	000
00195377074768	K213654	000
00195377074775	K213654	000
00195377075208	K213654	000
00195377075178	K213654	000
00195377075147	K213654	000
00195377075116	K213654	000
00195377074959	K213654	000
00195377074928	K213654	000
00195377074898	K213654	000
00195377074867	K213654	000
00195377074836	K213654	000
00195377074799	K213654	000
00195377074300	K213654	000
00195377074270	K213654	000
00195377074249	K213654	000
00195377073419	K213654	000
00195377073389	K213654	000
00195377073174	K213654	000
00195377073150	K213654	000
00195377073136	K213654	000
00195377073112	K213654	000
00195377073099	K213654	000
00195377073075	K213654	000
00195377073051	K213654	000
00195377073037	K213654	000
00195377073730	K213654	000
00195377073792	K213654	000
00195377073839	K213654	000
00195377074027	K213654	000
00195377074003	K213654	000
00195377073983	K213654	000
00195377073969	K213654	000
00195377073945	K213654	000
00195377073921	K213654	000
00195377073907	K213654	000
00195377073884	K213654	000
00195377073860	K213654	000
00195377073846	K213654	000
00195377073013	K213654	000
00195377075390	K213654	000
00195377096975	K213654	000
00195377096715	K213654	000
00195377096708	K213654	000
00195377096692	K213654	000
00195377096685	K213654	000
00195377096678	K213654	000
00195377096661	K213654	000
00195377092939	K213654	000
00195377092922	K213654	000
00195377092915	K213654	000
00195377092908	K213654	000
00195377096722	K213654	000
00195377096739	K213654	000
00195377096746	K213654	000
00195377096968	K213654	000
00195377096951	K213654	000
00195377096944	K213654	000
00195377096937	K213654	000
00195377096920	K213654	000
00195377096913	K213654	000
00195377096906	K213654	000
00195377096890	K213654	000
00195377096883	K213654	000
00195377096753	K213654	000
00195377092885	K213654	000
00195377092878	K213654	000
00195377092861	K213654	000
00195377077103	K213654	000
00195377077073	K213654	000
00195377076915	K213654	000
00195377076885	K213654	000
00195377076854	K213654	000
00195377076823	K213654	000
00195377076793	K213654	000
00195377075512	K213654	000
00195377075482	K213654	000
00195377075451	K213654	000
00195377077134	K213654	000
00195377077165	K213654	000
00195377077196	K213654	000
00195377092854	K213654	000
00195377092847	K213654	000
00195377092830	K213654	000
00195377092823	K213654	000
00195377092816	K213654	000
00195377077479	K213654	000
00195377077448	K213654	000
00195377077417	K213654	000
00195377077387	K213654	000
00195377077356	K213654	000
00195377075420	K213654	000
00195377072993	K213654	000
00195377070142	K213654	000
00195377069993	K213654	000
00195377069986	K213654	000
00195377069979	K213654	000
00195377069962	K213654	000
00195377069955	K213654	000
00195377069948	K213654	000
00195377069931	K213654	000
00195377069924	K213654	000
00195377069917	K213654	000
00195377069900	K213654	000
00195377070012	K213654	000
00195377070029	K213654	000
00195377070036	K213654	000
00195377070135	K213654	000
00195377070128	K213654	000
00195377070111	K213654	000
00195377070104	K213654	000
00195377070098	K213654	000
00195377070081	K213654	000
00195377070074	K213654	000
00195377070067	K213654	000
00195377070050	K213654	000
00195377070043	K213654	000
00195377069894	K213654	000
00195377069887	K213654	000
00195377069870	K213654	000
00195377069689	K213654	000
00195377069672	K213654	000
00195377069665	K213654	000
00195377069658	K213654	000
00195377069641	K213654	000
00195377069634	K213654	000
00195377069597	K213654	000
00195377069573	K213654	000
00195377069559	K213654	000
00195377069542	K213654	000
00195377069696	K213654	000
00195377069702	K213654	000
00195377069719	K213654	000
00195377069863	K213654	000
00195377069856	K213654	000
00195377069818	K213654	000
00195377069795	K213654	000
00195377069771	K213654	000
00195377069764	K213654	000
00195377069757	K213654	000
00195377069740	K213654	000
00195377069733	K213654	000
00195377069726	K213654	000
00195377069535	K213654	000
00195377070159	K213654	000
00195377072986	K213654	000
00195377072351	K213654	000
00195377072320	K213654	000
00195377071996	K213654	000
00195377071965	K213654	000
00195377071934	K213654	000
00195377071903	K213654	000
00195377071873	K213654	000
00195377071712	K213654	000
00195377071682	K213654	000
00195377071651	K213654	000
00195377072641	K213654	000
00195377072672	K213654	000
00195377072771	K213654	000
00195377072962	K213654	000
00195377072948	K213654	000
00195377072924	K213654	000
00195377072900	K213654	000
00195377072887	K213654	000
00195377072863	K213654	000
00195377072849	K213654	000
00195377072825	K213654	000
00195377072801	K213654	000
00195377072788	K213654	000
00195377071620	K213654	000
00195377071590	K213654	000
00195377071439	K213654	000
00195377070753	K213654	000
00195377070593	K213654	000
00195377070562	K213654	000
00195377070531	K213654	000
00195377070500	K213654	000
00195377070470	K213654	000
00195377070319	K213654	000
00195377070289	K213654	000
00195377070258	K213654	000
00195377070227	K213654	000
00195377070784	K213654	000
00195377070814	K213654	000
00195377070845	K213654	000
00195377071408	K213654	000
00195377071378	K213654	000
00195377071347	K213654	000
00195377071316	K213654	000
00195377071156	K213654	000
00195377071125	K213654	000
00195377071095	K213654	000
00195377071064	K213654	000
00195377071033	K213654	000
00195377070876	K213654	000
00195377070197	K213654	000