EMPOWR Revision Knee

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Revision Knee.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213793
• 510k Number: K213793
• Device Name: EMPOWR Revision Knee
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Michael Siano
• Correspondent: Michael Siano; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-12-06
• Decision Date: 2022-04-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446735571	K213793	000
00190446735458	K213793	000
00190446735441	K213793	000
00190446735434	K213793	000
00190446735427	K213793	000
00190446735410	K213793	000
00190446735403	K213793	000
00190446735397	K213793	000
00190446735380	K213793	000
00190446735373	K213793	000
00190446735465	K213793	000
00190446735472	K213793	000
00190446735564	K213793	000
00190446735557	K213793	000
00190446735540	K213793	000
00190446735533	K213793	000
00190446735526	K213793	000
00190446735519	K213793	000
00190446735502	K213793	000
00190446735496	K213793	000
00190446735489	K213793	000
00190446735366	K213793	000
00190446735359	K213793	000
00190446735229	K213793	000
00190446735212	K213793	000
00190446735205	K213793	000
00190446735199	K213793	000
00190446735182	K213793	000
00190446735175	K213793	000
00190446735168	K213793	000
00190446735151	K213793	000
00190446735144	K213793	000
00190446735236	K213793	000
00190446735243	K213793	000
00190446735342	K213793	000
00190446735335	K213793	000
00190446735328	K213793	000
00190446735311	K213793	000
00190446735304	K213793	000
00190446735298	K213793	000
00190446735281	K213793	000
00190446735274	K213793	000
00190446735267	K213793	000
00190446735137	K213793	000
00190446735588	K213793	000
00190446681304	K213793	000
00190446681120	K213793	000
00190446681113	K213793	000
00190446681106	K213793	000
00190446681090	K213793	000
00190446681083	K213793	000
00190446681076	K213793	000
00190446681069	K213793	000
00190446681052	K213793	000
00190446681045	K213793	000
00190446681137	K213793	000
00190446681144	K213793	000
00190446681298	K213793	000
00190446681281	K213793	000
00190446681274	K213793	000
00190446681267	K213793	000
00190446681205	K213793	000
00190446681199	K213793	000
00190446681182	K213793	000
00190446681175	K213793	000
00190446681168	K213793	000
00190446681038	K213793	000
00190446681021	K213793	000
00190446747468	K213793	000
00190446745266	K213793	000
00190446735663	K213793	000
00190446735656	K213793	000
00190446735649	K213793	000
00190446735632	K213793	000
00190446735625	K213793	000
00190446735618	K213793	000
00190446735601	K213793	000
00190446747482	K213793	000
00190446750734	K213793	000
00190446681014	K213793	000
00190446681007	K213793	000
00190446680994	K213793	000
00190446680987	K213793	000
00190446680970	K213793	000
00190446680963	K213793	000
00190446680956	K213793	000
00190446680949	K213793	000
00190446754282	K213793	000
00190446735595	K213793	000