Identity Shoulder System

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented

Zimmer Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Inc. with the FDA for Identity Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213856
• 510k Number: K213856
• Device Name: Identity Shoulder System
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer, Uncemented
• Applicant: Zimmer Inc. P.O Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Patricia Sandborn Beres
• Correspondent: Patricia Sandborn Beres; Zimmer Inc. P.O Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: MBF
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: KWT
• Subsequent Product Code: PHX
• CFR Regulation Number: 888.3670 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-12-10
• Decision Date: 2022-09-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024627192	K213856	000
00889024626997	K213856	000
00889024626980	K213856	000
00889024626973	K213856	000
00889024626966	K213856	000
00889024626959	K213856	000
00889024626942	K213856	000
00889024626935	K213856	000
00889024626928	K213856	000
00889024626911	K213856	000
00889024626904	K213856	000
00889024626898	K213856	000
00889024626881	K213856	000
00889024626874	K213856	000
00889024626867	K213856	000
00889024626850	K213856	000
00889024626843	K213856	000
00889024627017	K213856	000
00889024627024	K213856	000
00889024627185	K213856	000
00889024627178	K213856	000
00889024627161	K213856	000
00889024627154	K213856	000
00889024627147	K213856	000
00889024627130	K213856	000
00889024627123	K213856	000
00889024627116	K213856	000
00889024627109	K213856	000
00889024627093	K213856	000
00889024627086	K213856	000
00889024627079	K213856	000
00889024627062	K213856	000
00889024627055	K213856	000
00889024627048	K213856	000
00889024627031	K213856	000
00889024626836	K213856	000
00889024626829	K213856	000
00889024626638	K213856	000
00889024626621	K213856	000
00889024626614	K213856	000
00889024626607	K213856	000
00889024626591	K213856	000
00889024626584	K213856	000
00889024626577	K213856	000
00889024626560	K213856	000
00889024626553	K213856	000
00889024626546	K213856	000
00889024626539	K213856	000
00889024626522	K213856	000
00889024626515	K213856	000
00889024626492	K213856	000
00889024626485	K213856	000
00889024626478	K213856	000
00889024626645	K213856	000
00889024626652	K213856	000
00889024626812	K213856	000
00889024626805	K213856	000
00889024626799	K213856	000
00889024626782	K213856	000
00889024626775	K213856	000
00889024626768	K213856	000
00889024626751	K213856	000
00889024626744	K213856	000
00889024626737	K213856	000
00889024626720	K213856	000
00889024626713	K213856	000
00889024626706	K213856	000
00889024626690	K213856	000
00889024626683	K213856	000
00889024626676	K213856	000
00889024626669	K213856	000
00889024626461	K213856	000
00889024629189	K213856	000
00889024628991	K213856	000
00889024628984	K213856	000
00889024628977	K213856	000
00889024628960	K213856	000
00889024628953	K213856	000
00889024628946	K213856	000
00889024628939	K213856	000
00889024628922	K213856	000
00889024628915	K213856	000
00889024628908	K213856	000
00889024628892	K213856	000
00889024628885	K213856	000
00889024628878	K213856	000
00889024628861	K213856	000
00889024628854	K213856	000
00889024627772	K213856	000
00889024629004	K213856	000
00889024629011	K213856	000
00889024629172	K213856	000
00889024629165	K213856	000
00889024629158	K213856	000
00889024629141	K213856	000
00889024629134	K213856	000
00889024629127	K213856	000
00889024629110	K213856	000
00889024629103	K213856	000
00889024629097	K213856	000
00889024629080	K213856	000
00889024629073	K213856	000
00889024629066	K213856	000
00889024629059	K213856	000
00889024629042	K213856	000
00889024629035	K213856	000
00889024629028	K213856	000
00889024627765	K213856	000
00889024627758	K213856	000
00889024627369	K213856	000
00889024627352	K213856	000
00889024627345	K213856	000
00889024627338	K213856	000
00889024627321	K213856	000
00889024627314	K213856	000
00889024627307	K213856	000
00889024627291	K213856	000
00889024627284	K213856	000
00889024627277	K213856	000
00889024627260	K213856	000
00889024627253	K213856	000
00889024627246	K213856	000
00889024627239	K213856	000
00889024627222	K213856	000
00889024627215	K213856	000
00889024627376	K213856	000
00889024627383	K213856	000
00889024627741	K213856	000
00889024627734	K213856	000
00889024627727	K213856	000
00889024627710	K213856	000
00889024627703	K213856	000
00889024627697	K213856	000
00889024627680	K213856	000
00889024627666	K213856	000
00889024627611	K213856	000
00889024627451	K213856	000
00889024627444	K213856	000
00889024627437	K213856	000
00889024627420	K213856	000
00889024627413	K213856	000
00889024627406	K213856	000
00889024627390	K213856	000
00889024627208	K213856	000