Bonebridge Osteosynthesis Plating System

Plate, Fixation, Bone

Bonebridge AG

The following data is part of a premarket notification filed by Bonebridge Ag with the FDA for Bonebridge Osteosynthesis Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213864
• 510k Number: K213864
• Device Name: Bonebridge Osteosynthesis Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Bonebridge AG Bahnhofstrasse 11 Zug, CH 6300
• Contact: Christof Gerber
• Correspondent: Sandra Soniec; meditec Consulting GmbH Obermoosstrasse 23 Boll, CH 3067
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-12-10
• Decision Date: 2022-09-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640187461794	K213864	000
07640187460926	K213864	000
07640187460919	K213864	000
07640187460902	K213864	000
07640187460896	K213864	000
07640187460889	K213864	000
07640187460872	K213864	000
07640187460865	K213864	000
07640187460858	K213864	000
07640187460841	K213864	000
07640187460933	K213864	000
07640187460940	K213864	000
07640187460957	K213864	000
07640187461787	K213864	000
07640187461343	K213864	000
07640187461336	K213864	000
07640187461329	K213864	000
07640187461312	K213864	000
07640187461305	K213864	000
07640187461299	K213864	000
07640187461282	K213864	000
07640187460032	K213864	000
07640187460834	K213864	000
07640187460827	K213864	000
07640187460131	K213864	000
07640187460124	K213864	000
07640187460117	K213864	000
07640187460100	K213864	000
07640187460094	K213864	000
07640187460087	K213864	000
07640187460070	K213864	000
07640187460063	K213864	000
07640187460056	K213864	000
07640187460148	K213864	000
07640187460643	K213864	000
07640187460650	K213864	000
07640187460810	K213864	000
07640187460803	K213864	000
07640187460728	K213864	000
07640187460711	K213864	000
07640187460704	K213864	000
07640187460698	K213864	000
07640187460681	K213864	000
07640187460674	K213864	000
07640187460667	K213864	000
07640187460049	K213864	000
07640187461800	K213864	000
07640187461862	K213864	000
07640187461237	K213864	000
07640187461220	K213864	000
07640187461213	K213864	000
07640187461206	K213864	000
07640187461190	K213864	000
07640187460797	K213864	000
07640187460780	K213864	000
07640187460773	K213864	000
07640187460766	K213864	000
07640187461244	K213864	000
07640187461275	K213864	000
07640187461350	K213864	000
07640187461855	K213864	000
07640187461848	K213864	000
07640187461770	K213864	000
07640187461763	K213864	000
07640187461756	K213864	000
07640187461749	K213864	000
07640187461381	K213864	000
07640187461374	K213864	000
07640187461367	K213864	000
07640187460759	K213864	000
07640187460742	K213864	000
07640187460025	K213864	000
07640187460018	K213864	000
07640187460001	K213864	000
07640187461961	K213864	000
07640187461954	K213864	000
07640187461947	K213864	000
07640187461930	K213864	000
07640187461831	K213864	000
07640187461824	K213864	000
07640187460308	K213864	000
07640187460315	K213864	000
07640187460322	K213864	000
07640187460735	K213864	000
07640187460407	K213864	000
07640187460391	K213864	000
07640187460384	K213864	000
07640187460377	K213864	000
07640187460360	K213864	000
07640187460353	K213864	000
07640187460346	K213864	000
07640187460339	K213864	000
07640187461817	K213864	000