Kontact Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Biotech Dental, SAS

The following data is part of a premarket notification filed by Biotech Dental, Sas with the FDA for Kontact Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K213997
• 510k Number: K213997
• Device Name: Kontact Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Biotech Dental, SAS 305, Allées De Craponne Salon De Provence, FR 13300
• Contact: Delphine Mercier
• Correspondent: Chris Brown; Aclivi, LLC 3250 Brackley Drive Ann Arbor, MI 48105
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-12-21
• Decision Date: 2022-07-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03701045237433	K213997	000
03701045273912	K213997	000
03701045273905	K213997	000
03701045273899	K213997	000
03701045273882	K213997	000
03701045273875	K213997	000
03701045273868	K213997	000
03701045273851	K213997	000
03701045273844	K213997	000
03701045273837	K213997	000
03701045273820	K213997	000
03701045273813	K213997	000
03701045273806	K213997	000
03701045273790	K213997	000
03701045273783	K213997	000
03701045273929	K213997	000
03701045273936	K213997	000
03701045237617	K213997	000
03701045237983	K213997	000
03701045237969	K213997	000
03701045237945	K213997	000
03701045237921	K213997	000
03701045237730	K213997	000
03701045237723	K213997	000
03701045237716	K213997	000
03701045237709	K213997	000
03701045237693	K213997	000
03701045237686	K213997	000
03701045237679	K213997	000
03701045237662	K213997	000
03701045237655	K213997	000
03701045237631	K213997	000
03701045270386	K213997	000
03701045270379	K213997	000
03701045277316	K213997	000
03701045277309	K213997	000
03701045277293	K213997	000
03701045277286	K213997	000
03701045277279	K213997	000
03701045277262	K213997	000
03701045277255	K213997	000
03701045277248	K213997	000
03701045277231	K213997	000
03701045277224	K213997	000
03701045276982	K213997	000
03701045276975	K213997	000
03701045276968	K213997	000
03701045276951	K213997	000
03701045277323	K213997	000
03701045277330	K213997	000
03701045277347	K213997	000
03701045270362	K213997	000
03701045236733	K213997	000
03701045236726	K213997	000
03701045236122	K213997	000
03701045236108	K213997	000
03701045236085	K213997	000
03701045237990	K213997	000
03701045237976	K213997	000
03701045237952	K213997	000
03701045237938	K213997	000
03701045234555	K213997	000
03701045277378	K213997	000
03701045277361	K213997	000
03701045277354	K213997	000
03701045276944	K213997	000
03701045271291	K213997	000
03701045275381	K213997	000
03701045275374	K213997	000
03701045275367	K213997	000
03701045273776	K213997	000
03701045273769	K213997	000
03701045273752	K213997	000
03701045273745	K213997	000
03701045273738	K213997	000
03701045273721	K213997	000
03701045273714	K213997	000
03701045273707	K213997	000
03701045273691	K213997	000
03701045273684	K213997	000
03701045273677	K213997	000
03701045230267	K213997	000
03701045230274	K213997	000
03701045230281	K213997	000
03701045271284	K213997	000
03701045271277	K213997	000
03701045271260	K213997	000
03701045230472	K213997	000
03701045230465	K213997	000
03701045230458	K213997	000
03701045230441	K213997	000
03701045230410	K213997	000
03701045230403	K213997	000
03701045230397	K213997	000
03701045230380	K213997	000
03701045230366	K213997	000
03701045230304	K213997	000
03701045230298	K213997	000
03701045273660	K213997	000
03701045236795	K213997	000
03701045237587	K213997	000
03701045237570	K213997	000
03701045237563	K213997	000
03701045237556	K213997	000
03701045237549	K213997	000
03701045237532	K213997	000
03701045237525	K213997	000
03701045237518	K213997	000
03701045237501	K213997	000
03701045237495	K213997	000
03701045237488	K213997	000
03701045237471	K213997	000
03701045237464	K213997	000
03701045237457	K213997	000
03701045237594	K213997	000
03701045237600	K213997	000
03701045237624	K213997	000
03701045234364	K213997	000
03701045234340	K213997	000
03701045233558	K213997	000
03701045271703	K213997	000
03701045270218	K213997	000
03701045270201	K213997	000
03701045237426	K213997	000
03701045236818	K213997	000
03701045234500	K213997	000
03701045234395	K213997	000
03701045234388	K213997	000
03701045234371	K213997	000
03701045234357	K213997	000
03701045237648	K213997	000
03701045237440	K213997	000