Neodent Implant System - GM Narrow Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Neodent Implant System - Gm Narrow Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220251
• 510k Number: K220251
• Device Name: Neodent Implant System - GM Narrow Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291- CIC Curitiba, BR 81270-200
• Contact: Mariana Soares Hartmann
• Correspondent: Jennifer M. Jackson; Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road Andover, MA 01810
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-01-31
• Decision Date: 2022-09-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899878055471	K220251	000
07899878055150	K220251	000
07899878055167	K220251	000
07899878055174	K220251	000
07899878055181	K220251	000
07899878055198	K220251	000
07899878055204	K220251	000
07899878055211	K220251	000
07899878055228	K220251	000
07899878055235	K220251	000
07899878055242	K220251	000
07899878055266	K220251	000
07899878055273	K220251	000
07899878055280	K220251	000
07899878055297	K220251	000
07899878055143	K220251	000
07899878055136	K220251	000
07899878055129	K220251	000
07899878054955	K220251	000
07899878054962	K220251	000
07899878054979	K220251	000
07899878055013	K220251	000
07899878055020	K220251	000
07899878055037	K220251	000
07899878055044	K220251	000
07899878055051	K220251	000
07899878055068	K220251	000
07899878055075	K220251	000
07899878055082	K220251	000
07899878055099	K220251	000
07899878055105	K220251	000
07899878055112	K220251	000
07899878055334	K220251	000
07899878055341	K220251	000
07899878055358	K220251	000
07899878055747	K220251	000
07899878055761	K220251	000
07899878055778	K220251	000
07899878055785	K220251	000
07899878055792	K220251	000
07899878055808	K220251	000
07899878055815	K220251	000
07899878055822	K220251	000
07899878055839	K220251	000
07899878055846	K220251	000
07899878055853	K220251	000
07899878055884	K220251	000
07899878055914	K220251	000
07899878055921	K220251	000
07899878055600	K220251	000
07899878055594	K220251	000
07899878055587	K220251	000
07899878055365	K220251	000
07899878055372	K220251	000
07899878055389	K220251	000
07899878055396	K220251	000
07899878055402	K220251	000
07899878055419	K220251	000
07899878055426	K220251	000
07899878055488	K220251	000
07899878055495	K220251	000
07899878055501	K220251	000
07899878055518	K220251	000
07899878055525	K220251	000
07899878055563	K220251	000
07899878055570	K220251	000
07899878055938	K220251	000