G-CAM

Material, Tooth Shade, Resin

Graphenano Dental S.L.

The following data is part of a premarket notification filed by Graphenano Dental S.l. with the FDA for G-cam.

Pre-market Notification Details

Device IDK220329
510k NumberK220329
Device Name:G-CAM
ClassificationMaterial, Tooth Shade, Resin
Applicant Graphenano Dental S.L. C/ Pablo Casals , 13 Ba. Yecla,  ES 30510
ContactMaria Simon Garcia
CorrespondentMaria Simon Garcia
Graphenano Dental S.L. C/ Pablo Casals , 13 Ba. Yecla,  ES 30510
Product CodeEBF  
Subsequent Product CodeEBG
Subsequent Product CodeEBI
CFR Regulation Number872.3690 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-02-04
Decision Date2022-08-16

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08445644000818 K220329 000
08445644001099 K220329 000
08445644001082 K220329 000
08445644001075 K220329 000
08445644001068 K220329 000
08445644001051 K220329 000
08445644001044 K220329 000
08445644001037 K220329 000
08445644001020 K220329 000
08445644001105 K220329 000
08445644001112 K220329 000
08445644001198 K220329 000
08445644001181 K220329 000
08445644001174 K220329 000
08445644001167 K220329 000
08445644001150 K220329 000
08445644001143 K220329 000
08445644001136 K220329 000
08445644001129 K220329 000
08445644001013 K220329 000
08445644001006 K220329 000
08445644000894 K220329 000
08445644000887 K220329 000
08445644000870 K220329 000
08445644000863 K220329 000
08445644000856 K220329 000
08445644000849 K220329 000
08445644000832 K220329 000
08445644000825 K220329 000
08445644000900 K220329 000
08445644000917 K220329 000
08445644000993 K220329 000
08445644000986 K220329 000
08445644000979 K220329 000
08445644000962 K220329 000
08445644000955 K220329 000
08445644000948 K220329 000
08445644000931 K220329 000
08445644000924 K220329 000
08445644001204 K220329 000
08445644001211 K220329 000
08445644001495 K220329 000
08445644001488 K220329 000
08445644001471 K220329 000
08445644001464 K220329 000
08445644001457 K220329 000
08445644001440 K220329 000
08445644001433 K220329 000
08445644001426 K220329 000
08445644001501 K220329 000
08445644001518 K220329 000
08445644001594 K220329 000
08445644001587 K220329 000
08445644001570 K220329 000
08445644001563 K220329 000
08445644001556 K220329 000
08445644001549 K220329 000
08445644001532 K220329 000
08445644001525 K220329 000
08445644001419 K220329 000
08445644001402 K220329 000
08445644001297 K220329 000
08445644001280 K220329 000
08445644001273 K220329 000
08445644001266 K220329 000
08445644001259 K220329 000
08445644001242 K220329 000
08445644001235 K220329 000
08445644001228 K220329 000
08445644001303 K220329 000
08445644001310 K220329 000
08445644001396 K220329 000
08445644001389 K220329 000
08445644001372 K220329 000
08445644001365 K220329 000
08445644001358 K220329 000
08445644001341 K220329 000
08445644001334 K220329 000
08445644001327 K220329 000
08445644001600 K220329 000
08445644000016 K220329 000
08445644000290 K220329 000
08445644000283 K220329 000
08445644000276 K220329 000
08445644000269 K220329 000
08445644000252 K220329 000
08445644000245 K220329 000
08445644000238 K220329 000
08445644000221 K220329 000
08445644000306 K220329 000
08445644000313 K220329 000
08445644000399 K220329 000
08445644000382 K220329 000
08445644000375 K220329 000
08445644000368 K220329 000
08445644000351 K220329 000
08445644000344 K220329 000
08445644000337 K220329 000
08445644000320 K220329 000
08445644000214 K220329 000
08445644000207 K220329 000
08445644000092 K220329 000
08445644000085 K220329 000
08445644000078 K220329 000
08445644000061 K220329 000
08445644000054 K220329 000
08445644000047 K220329 000
08445644000030 K220329 000
08445644000023 K220329 000
08445644000108 K220329 000
08445644000115 K220329 000
08445644000191 K220329 000
08445644000184 K220329 000
08445644000177 K220329 000
08445644000160 K220329 000
08445644000153 K220329 000
08445644000146 K220329 000
08445644000139 K220329 000
08445644000122 K220329 000
08445644000405 K220329 000
08445644000412 K220329 000
08445644000696 K220329 000
08445644000689 K220329 000
08445644000672 K220329 000
08445644000665 K220329 000
08445644000658 K220329 000
08445644000641 K220329 000
08445644000634 K220329 000
08445644000627 K220329 000
08445644000702 K220329 000
08445644000719 K220329 000
08445644000795 K220329 000
08445644000788 K220329 000
08445644000771 K220329 000
08445644000764 K220329 000
08445644000757 K220329 000
08445644000740 K220329 000
08445644000733 K220329 000
08445644000726 K220329 000
08445644000610 K220329 000
08445644000603 K220329 000
08445644000498 K220329 000
08445644000481 K220329 000
08445644000474 K220329 000
08445644000467 K220329 000
08445644000450 K220329 000
08445644000443 K220329 000
08445644000436 K220329 000
08445644000429 K220329 000
08445644000504 K220329 000
08445644000511 K220329 000
08445644000597 K220329 000
08445644000580 K220329 000
08445644000573 K220329 000
08445644000566 K220329 000
08445644000559 K220329 000
08445644000542 K220329 000
08445644000535 K220329 000
08445644000528 K220329 000
08445644000801 K220329 000
08445644002416 K220329 000
08445644002690 K220329 000
08445644002683 K220329 000
08445644002676 K220329 000
08445644002669 K220329 000
08445644002652 K220329 000
08445644002645 K220329 000
08445644002638 K220329 000
08445644002621 K220329 000
08445644002706 K220329 000
08445644002713 K220329 000
08445644002799 K220329 000
08445644002782 K220329 000
08445644002775 K220329 000
08445644002768 K220329 000
08445644002751 K220329 000
08445644002744 K220329 000
08445644002737 K220329 000
08445644002720 K220329 000
08445644002614 K220329 000
08445644002607 K220329 000
08445644002492 K220329 000
08445644002485 K220329 000
08445644002478 K220329 000
08445644002461 K220329 000
08445644002454 K220329 000
08445644002447 K220329 000
08445644002430 K220329 000
08445644002423 K220329 000
08445644002508 K220329 000
08445644002515 K220329 000
08445644002591 K220329 000
08445644002584 K220329 000
08445644002577 K220329 000
08445644002560 K220329 000
08445644002553 K220329 000
08445644002546 K220329 000
08445644002539 K220329 000
08445644002522 K220329 000
08445644002805 K220329 000
08445644002812 K220329 000
08445644003093 K220329 000
08445644003086 K220329 000
08445644003079 K220329 000
08445644003062 K220329 000
08445644003055 K220329 000
08445644003048 K220329 000
08445644003031 K220329 000
08445644003024 K220329 000
08445644003109 K220329 000
08445644003116 K220329 000
08445644003192 K220329 000
08445644003185 K220329 000
08445644003178 K220329 000
08445644003161 K220329 000
08445644003154 K220329 000
08445644003147 K220329 000
08445644003130 K220329 000
08445644003123 K220329 000
08445644003017 K220329 000
08445644003000 K220329 000
08445644002898 K220329 000
08445644002881 K220329 000
08445644002874 K220329 000
08445644002867 K220329 000
08445644002850 K220329 000
08445644002843 K220329 000
08445644002836 K220329 000
08445644002829 K220329 000
08445644002904 K220329 000
08445644002911 K220329 000
08445644002997 K220329 000
08445644002980 K220329 000
08445644002973 K220329 000
08445644002966 K220329 000
08445644002959 K220329 000
08445644002942 K220329 000
08445644002935 K220329 000
08445644002928 K220329 000
08445644003208 K220329 000
08445644001617 K220329 000
08445644001891 K220329 000
08445644001884 K220329 000
08445644001877 K220329 000
08445644001860 K220329 000
08445644001853 K220329 000
08445644001846 K220329 000
08445644001839 K220329 000
08445644001822 K220329 000
08445644001907 K220329 000
08445644001914 K220329 000
08445644001990 K220329 000
08445644001983 K220329 000
08445644001976 K220329 000
08445644001969 K220329 000
08445644001952 K220329 000
08445644001945 K220329 000
08445644001938 K220329 000
08445644001921 K220329 000
08445644001815 K220329 000
08445644001808 K220329 000
08445644001693 K220329 000
08445644001686 K220329 000
08445644001679 K220329 000
08445644001662 K220329 000
08445644001655 K220329 000
08445644001648 K220329 000
08445644001631 K220329 000
08445644001624 K220329 000
08445644001709 K220329 000
08445644001716 K220329 000
08445644001792 K220329 000
08445644001785 K220329 000
08445644001778 K220329 000
08445644001761 K220329 000
08445644001754 K220329 000
08445644001747 K220329 000
08445644001730 K220329 000
08445644001723 K220329 000
08445644002003 K220329 000
08445644002010 K220329 000
08445644002294 K220329 000
08445644002287 K220329 000
08445644002270 K220329 000
08445644002263 K220329 000
08445644002256 K220329 000
08445644002249 K220329 000
08445644002232 K220329 000
08445644002225 K220329 000
08445644002300 K220329 000
08445644002317 K220329 000
08445644002393 K220329 000
08445644002386 K220329 000
08445644002379 K220329 000
08445644002362 K220329 000
08445644002355 K220329 000
08445644002348 K220329 000
08445644002331 K220329 000
08445644002324 K220329 000
08445644002218 K220329 000
08445644002201 K220329 000
08445644002096 K220329 000
08445644002089 K220329 000
08445644002072 K220329 000
08445644002065 K220329 000
08445644002058 K220329 000
08445644002041 K220329 000
08445644002034 K220329 000
08445644002027 K220329 000
08445644002102 K220329 000
08445644002119 K220329 000
08445644002195 K220329 000
08445644002188 K220329 000
08445644002171 K220329 000
08445644002164 K220329 000
08445644002157 K220329 000
08445644002140 K220329 000
08445644002133 K220329 000
08445644002126 K220329 000
08445644002409 K220329 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.