ARx Modular Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Life Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc. with the FDA for Arx Modular Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220341
• 510k Number: K220341
• Device Name: ARx Modular Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Life Spine, Inc. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Angela Batker
• Correspondent: Angela Batker; Life Spine, Inc. 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-02-07
• Decision Date: 2022-05-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837152062	K220341	000
00190837151874	K220341	000
00190837151867	K220341	000
00190837151850	K220341	000
00190837151843	K220341	000
00190837151836	K220341	000
00190837151829	K220341	000
00190837151812	K220341	000
00190837151805	K220341	000
00190837151799	K220341	000
00190837151782	K220341	000
00190837151775	K220341	000
00190837151768	K220341	000
00190837151751	K220341	000
00190837151744	K220341	000
00190837151737	K220341	000
00190837151720	K220341	000
00190837151881	K220341	000
00190837151898	K220341	000
00190837152055	K220341	000
00190837152048	K220341	000
00190837152031	K220341	000
00190837152024	K220341	000
00190837152017	K220341	000
00190837152000	K220341	000
00190837151997	K220341	000
00190837151980	K220341	000
00190837151973	K220341	000
00190837151966	K220341	000
00190837151959	K220341	000
00190837151942	K220341	000
00190837151935	K220341	000
00190837151928	K220341	000
00190837151911	K220341	000
00190837151904	K220341	000
00190837151713	K220341	000
00190837151706	K220341	000
00190837151690	K220341	000
00190837152109	K220341	000
00190837143954	K220341	000
00190837143947	K220341	000
00190837143930	K220341	000
00190837143923	K220341	000
00190837143916	K220341	000
00190837143909	K220341	000
00190837143893	K220341	000
00190837143886	K220341	000
00190837143879	K220341	000
00190837143862	K220341	000
00190837143855	K220341	000
00190837143848	K220341	000
00190837143831	K220341	000
00190837143824	K220341	000
00190837143817	K220341	000
00190837152116	K220341	000
00190837152123	K220341	000
00190837151683	K220341	000
00190837151676	K220341	000
00190837151669	K220341	000
00190837151652	K220341	000
00190837151645	K220341	000
00190837151638	K220341	000
00190837143794	K220341	000
00190837143787	K220341	000
00190837143770	K220341	000
00190837143763	K220341	000
00190837143756	K220341	000
00190837143749	K220341	000
00190837143732	K220341	000
00190837143725	K220341	000
00190837152147	K220341	000
00190837152130	K220341	000
00190837143800	K220341	000
00190837152079	K220341	000
00190837143671	K220341	000
00190837168315	K220341	000
00190837143312	K220341	000
00190837143305	K220341	000
00190837143299	K220341	000
00190837143282	K220341	000
00190837143275	K220341	000
00190837143268	K220341	000
00190837143251	K220341	000
00190837143244	K220341	000
00190837143237	K220341	000
00190837143220	K220341	000
00190837143213	K220341	000
00190837143206	K220341	000
00190837143190	K220341	000
00190837143183	K220341	000
00190837143176	K220341	000
00190837143404	K220341	000
00190837143411	K220341	000
00190837143664	K220341	000
00190837143657	K220341	000
00190837143640	K220341	000
00190837143633	K220341	000
00190837143602	K220341	000
00190837143596	K220341	000
00190837143589	K220341	000
00190837143572	K220341	000
00190837143565	K220341	000
00190837143527	K220341	000
00190837143510	K220341	000
00190837143503	K220341	000
00190837143497	K220341	000
00190837143480	K220341	000
00190837143435	K220341	000
00190837143428	K220341	000
00190837143169	K220341	000
00190837143152	K220341	000
00190837143145	K220341	000
00190837167653	K220341	000
00190837167646	K220341	000
00190837167639	K220341	000
00190837167622	K220341	000
00190837167615	K220341	000
00190837167608	K220341	000
00190837167592	K220341	000
00190837167585	K220341	000
00190837167578	K220341	000
00190837167561	K220341	000
00190837167554	K220341	000
00190837167547	K220341	000
00190837167530	K220341	000
00190837167523	K220341	000
00190837167516	K220341	000
00190837152093	K220341	000
00190837167660	K220341	000
00190837167677	K220341	000
00190837143138	K220341	000
00190837143534	K220341	000
00190837143626	K220341	000
00190837143459	K220341	000
00190837143442	K220341	000
00190837143619	K220341	000
00190837143558	K220341	000
00190837143473	K220341	000
00190837143688	K220341	000
00190837168322	K220341	000
00190837200558	K220341	000
00190837143367	K220341	000
00190837167714	K220341	000
00190837167707	K220341	000
00190837167691	K220341	000
00190837167684	K220341	000
00190837152086	K220341	000