IBS System

Implant, Endosseous, Root-form

InnoBioSurg Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Innobiosurg Co., Ltd. with the FDA for Ibs System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220517
• 510k Number: K220517
• Device Name: IBS System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: InnoBioSurg Co., Ltd. 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu Daejeon, KR 34027
• Contact: Ga Yun Kim
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 106 Superior Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-02-23
• Decision Date: 2022-12-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809986605290	K220517	000
08809986605023	K220517	000
08809986605016	K220517	000
08809986605009	K220517	000
08809986604996	K220517	000
08809986604989	K220517	000
08809986604583	K220517	000
08809986604170	K220517	000
08809986604118	K220517	000
08809986604101	K220517	000
08809986605085	K220517	000
08809986605092	K220517	000
08809986605283	K220517	000
08809986605221	K220517	000
08809986605214	K220517	000
08809986605207	K220517	000
08809986605191	K220517	000
08809986605184	K220517	000
08809986605122	K220517	000
08809986605115	K220517	000
08809986605108	K220517	000
08809986604095	K220517	000
08809986604088	K220517	000
08809986604071	K220517	000
08800177380620	K220517	000
08800177380583	K220517	000
08800177380545	K220517	000
08800177380507	K220517	000
08800177380460	K220517	000
08800177380422	K220517	000
08800177380385	K220517	000
08800177380347	K220517	000
08800177380309	K220517	000
08800177380668	K220517	000
08800177388534	K220517	000
08800177388626	K220517	000
08800177388619	K220517	000
08800177388602	K220517	000
08800177388596	K220517	000
08800177388589	K220517	000
08800177388572	K220517	000
08800177388565	K220517	000
08800177388558	K220517	000
08800177388541	K220517	000
08800177380262	K220517	000
08809986605306	K220517	000
08800090661271	K220517	000
08800039370585	K220517	000
08800039370356	K220517	000
08800039370332	K220517	000
08800039370301	K220517	000
08800039370288	K220517	000
08800039368933	K220517	000
08800039365178	K220517	000
08800039363358	K220517	000
08800039363341	K220517	000
08800039370608	K220517	000
08800039393577	K220517	000
08800090661264	K220517	000
08800090661257	K220517	000
08800090661240	K220517	000
08800090661134	K220517	000
08800090661127	K220517	000
08800090661110	K220517	000
08800090661103	K220517	000
08800090661097	K220517	000
08800039393584	K220517	000
08800039363334	K220517	000
08800039363327	K220517	000
08800039363310	K220517	000
08809986680099	K220517	000
08809986680082	K220517	000
08809986680075	K220517	000
08809986680068	K220517	000
08809986680051	K220517	000
08809986680044	K220517	000
08800039364652	K220517	000
08800177380224	K220517	000
08809986605320	K220517	000
08809986680105	K220517	000
08809986680112	K220517	000
08800039363303	K220517	000
08800039363297	K220517	000
08800039363280	K220517	000
08800039363273	K220517	000
08800039363266	K220517	000
08800177388268	K220517	000
08800177388251	K220517	000
08809986680136	K220517	000
08809986680129	K220517	000
08809986605313	K220517	000