LINK Endo-Model EVO Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Link Endo-model Evo Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220628
• 510k Number: K220628
• Device Name: LINK Endo-Model EVO Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststraße 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Contact: Stefanie Fuchs
• Correspondent: Terry Powell; LinkBio Corp 69 King Street Dover, NJ 07801
• Product Code: KRO
• CFR Regulation Number: 888.3510 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-04
• Decision Date: 2022-05-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04026575274697	K220628	000
04026575267996	K220628	000
04026575267989	K220628	000
04026575267972	K220628	000
04026575267965	K220628	000
04026575267958	K220628	000
04026575267941	K220628	000
04026575185887	K220628	000
04026575185856	K220628	000
04026575185825	K220628	000
04026575185788	K220628	000
04026575185740	K220628	000
04026575185726	K220628	000
04026575268009	K220628	000
04026575268016	K220628	000
04026575268023	K220628	000
04026575274680	K220628	000
04026575274673	K220628	000
04026575268627	K220628	000
04026575268603	K220628	000
04026575268597	K220628	000
04026575268573	K220628	000
04026575268566	K220628	000
04026575268559	K220628	000
04026575268542	K220628	000
04026575268054	K220628	000
04026575268047	K220628	000
04026575268030	K220628	000
04026575185702	K220628	000
04026575185672	K220628	000
04026575185337	K220628	000
04026575183531	K220628	000
04026575183524	K220628	000
04026575183517	K220628	000
04026575183500	K220628	000
04026575183494	K220628	000
04026575183463	K220628	000
04026575183456	K220628	000
04026575183432	K220628	000
04026575183425	K220628	000
04026575183418	K220628	000
04026575182923	K220628	000
04026575182916	K220628	000
04026575184118	K220628	000
04026575184125	K220628	000
04026575184132	K220628	000
04026575185320	K220628	000
04026575185313	K220628	000
04026575185306	K220628	000
04026575184248	K220628	000
04026575184231	K220628	000
04026575184224	K220628	000
04026575184217	K220628	000
04026575184200	K220628	000
04026575184194	K220628	000
04026575184163	K220628	000
04026575184156	K220628	000
04026575184149	K220628	000
04026575182909	K220628	000
04026575274710	K220628	000
04026575291427	K220628	000
04026575289592	K220628	000
04026575289578	K220628	000
04026575289561	K220628	000
04026575289547	K220628	000
04026575289509	K220628	000
04026575289455	K220628	000
04026575289448	K220628	000
04026575289431	K220628	000
04026575289226	K220628	000
04026575289202	K220628	000
04026575289189	K220628	000
04026575289165	K220628	000
04026575290178	K220628	000
04026575290222	K220628	000
04026575290246	K220628	000
04026575291403	K220628	000
04026575291380	K220628	000
04026575291366	K220628	000
04026575291342	K220628	000
04026575291328	K220628	000
04026575291304	K220628	000
04026575291281	K220628	000
04026575290437	K220628	000
04026575290369	K220628	000
04026575290314	K220628	000
04026575290284	K220628	000
04026575290260	K220628	000
04026575288878	K220628	000
04026575288854	K220628	000
04026575288830	K220628	000
04026575274604	K220628	000
04026575274598	K220628	000
04026575186235	K220628	000
04026575301744	K220628	000
04026575301720	K220628	000
04026575301706	K220628	000
04026575301683	K220628	000
04026575275571	K220628	000
04026575275465	K220628	000
04026575274796	K220628	000
04026575274772	K220628	000
04026575274758	K220628	000
04026575274611	K220628	000
04026575274628	K220628	000
04026575274635	K220628	000
04026575288816	K220628	000
04026575288663	K220628	000
04026575288656	K220628	000
04026575288595	K220628	000
04026575302277	K220628	000
04026575302260	K220628	000
04026575298709	K220628	000
04026575285518	K220628	000
04026575284559	K220628	000
04026575274666	K220628	000
04026575274659	K220628	000
04026575274642	K220628	000
04026575274734	K220628	000