COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System

Posterior Cervical Screw System

SIGNUS Medizintechnik GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Signus Medizintechnik Gmbh with the FDA for Cosy Cervicothoracic Occipital Rod-screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK220658
510k NumberK220658
Device Name:COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System
ClassificationPosterior Cervical Screw System
Applicant SIGNUS Medizintechnik GmbH Industriestraße 2 Alzenau,  DE 63755
ContactHolger Noss
CorrespondentHolger Noss
SIGNUS Medizintechnik GmbH Industriestraße 2 Alzenau,  DE 63755
Product CodeNKG  
CFR Regulation Number888.3075 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-03-07
Decision Date2022-11-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04047844102343 K220658 000
04047844101407 K220658 000
04047844101384 K220658 000
04047844101360 K220658 000
04047844101353 K220658 000
04047844101322 K220658 000
04047844101186 K220658 000
04047844100653 K220658 000
04047844100561 K220658 000
04047844111178 K220658 000
04047844111086 K220658 000
04047844111079 K220658 000
04047844111062 K220658 000
04047844111055 K220658 000
04047844111048 K220658 000
04047844111031 K220658 000
04047844101421 K220658 000
04047844101452 K220658 000
04047844102336 K220658 000
04047844102329 K220658 000
04047844102312 K220658 000
04047844102305 K220658 000
04047844102299 K220658 000
04047844102282 K220658 000
04047844102275 K220658 000
04047844102268 K220658 000
04047844102251 K220658 000
04047844101568 K220658 000
04047844101544 K220658 000
04047844101520 K220658 000
04047844101506 K220658 000
04047844101490 K220658 000
04047844101469 K220658 000
04047844111024 K220658 000
04047844111017 K220658 000
04047844110836 K220658 000
04047844110829 K220658 000
04047844110812 K220658 000
04047844110805 K220658 000
04047844110799 K220658 000
04047844110782 K220658 000
04047844110775 K220658 000
04047844110768 K220658 000
04047844110751 K220658 000
04047844110744 K220658 000
04047844110737 K220658 000
04047844110720 K220658 000
04047844110713 K220658 000
04047844110706 K220658 000
04047844110690 K220658 000
04047844110843 K220658 000
04047844110850 K220658 000
04047844111000 K220658 000
04047844110997 K220658 000
04047844110980 K220658 000
04047844110973 K220658 000
04047844110966 K220658 000
04047844110959 K220658 000
04047844110942 K220658 000
04047844110935 K220658 000
04047844110928 K220658 000
04047844110911 K220658 000
04047844110904 K220658 000
04047844110898 K220658 000
04047844110881 K220658 000
04047844110874 K220658 000
04047844110867 K220658 000
04047844110683 K220658 000
04047844102350 K220658 000
04047844104125 K220658 000
04047844103593 K220658 000
04047844103586 K220658 000
04047844103579 K220658 000
04047844103562 K220658 000
04047844103555 K220658 000
04047844103548 K220658 000
04047844103531 K220658 000
04047844103524 K220658 000
04047844103517 K220658 000
04047844103500 K220658 000
04047844103494 K220658 000
04047844103487 K220658 000
04047844103470 K220658 000
04047844103463 K220658 000
04047844103456 K220658 000
04047844103609 K220658 000
04047844103616 K220658 000
04047844104118 K220658 000
04047844104101 K220658 000
04047844103746 K220658 000
04047844103739 K220658 000
04047844103722 K220658 000
04047844103715 K220658 000
04047844103708 K220658 000
04047844103692 K220658 000
04047844103685 K220658 000
04047844103678 K220658 000
04047844103661 K220658 000
04047844103654 K220658 000
04047844103647 K220658 000
04047844103630 K220658 000
04047844103623 K220658 000
04047844103449 K220658 000
04047844103432 K220658 000
04047844102640 K220658 000
04047844102633 K220658 000
04047844102626 K220658 000
04047844102619 K220658 000
04047844102602 K220658 000
04047844102596 K220658 000
04047844102589 K220658 000
04047844102572 K220658 000
04047844102565 K220658 000
04047844102558 K220658 000
04047844102541 K220658 000
04047844102534 K220658 000
04047844102527 K220658 000
04047844102510 K220658 000
04047844102497 K220658 000
04047844102657 K220658 000
04047844102664 K220658 000
04047844103425 K220658 000
04047844103418 K220658 000
04047844102824 K220658 000
04047844102800 K220658 000
04047844102817 K220658 000
04047844102794 K220658 000
04047844102787 K220658 000
04047844102770 K220658 000
04047844102763 K220658 000
04047844102756 K220658 000
04047844102749 K220658 000
04047844102701 K220658 000
04047844102695 K220658 000
04047844102688 K220658 000
04047844102671 K220658 000
04047844102480 K220658 000
04047844110676 K220658 000
04047844103982 K220658 000
04047844103807 K220658 000
04047844103791 K220658 000
04047844103784 K220658 000
04047844103777 K220658 000
04047844103760 K220658 000
04047844103753 K220658 000
04047844103401 K220658 000
04047844103395 K220658 000
04047844103388 K220658 000
04047844103371 K220658 000
04047844103364 K220658 000
04047844103357 K220658 000
04047844103340 K220658 000
04047844103333 K220658 000
04047844103326 K220658 000
04047844103814 K220658 000
04047844103821 K220658 000
04047844103975 K220658 000
04047844103968 K220658 000
04047844103951 K220658 000
04047844103944 K220658 000
04047844103937 K220658 000
04047844103920 K220658 000
04047844103913 K220658 000
04047844103906 K220658 000
04047844103890 K220658 000
04047844103883 K220658 000
04047844103876 K220658 000
04047844103869 K220658 000
04047844103852 K220658 000
04047844103845 K220658 000
04047844103838 K220658 000
04047844103319 K220658 000
04047844103302 K220658 000
04047844103128 K220658 000
04047844103111 K220658 000
04047844103104 K220658 000
04047844103098 K220658 000
04047844102930 K220658 000
04047844102923 K220658 000
04047844102916 K220658 000
04047844102909 K220658 000
04047844102893 K220658 000
04047844102886 K220658 000
04047844102879 K220658 000
04047844102862 K220658 000
04047844102855 K220658 000
04047844102848 K220658 000
04047844102831 K220658 000
04047844103135 K220658 000
04047844103142 K220658 000
04047844103296 K220658 000
04047844103289 K220658 000
04047844103272 K220658 000
04047844103265 K220658 000
04047844103258 K220658 000
04047844103241 K220658 000
04047844103234 K220658 000
04047844103227 K220658 000
04047844103210 K220658 000
04047844103203 K220658 000
04047844103197 K220658 000
04047844103180 K220658 000
04047844103173 K220658 000
04047844103166 K220658 000
04047844103159 K220658 000
04047844110416 K220658 000
04047844103999 K220658 000
04047844110669 K220658 000
04047844110485 K220658 000
04047844110478 K220658 000
04047844110461 K220658 000
04047844110454 K220658 000
04047844110447 K220658 000
04047844110430 K220658 000
04047844110423 K220658 000
04047844110409 K220658 000
04047844110393 K220658 000
04047844110386 K220658 000
04047844110379 K220658 000
04047844110362 K220658 000
04047844110355 K220658 000
04047844110348 K220658 000
04047844110331 K220658 000
04047844110492 K220658 000
04047844110508 K220658 000
04047844110652 K220658 000
04047844110645 K220658 000
04047844110638 K220658 000
04047844110621 K220658 000
04047844110614 K220658 000
04047844110607 K220658 000
04047844110591 K220658 000
04047844110584 K220658 000
04047844110577 K220658 000
04047844110560 K220658 000
04047844110553 K220658 000
04047844110546 K220658 000
04047844110539 K220658 000
04047844110522 K220658 000
04047844110515 K220658 000
04047844110324 K220658 000
04047844110317 K220658 000
04047844110133 K220658 000
04047844110126 K220658 000
04047844110119 K220658 000
04047844110102 K220658 000
04047844110096 K220658 000
04047844110089 K220658 000
04047844104095 K220658 000
04047844104088 K220658 000
04047844104071 K220658 000
04047844104064 K220658 000
04047844104057 K220658 000
04047844104040 K220658 000
04047844104033 K220658 000
04047844104026 K220658 000
04047844104019 K220658 000
04047844110140 K220658 000
04047844110157 K220658 000
04047844110300 K220658 000
04047844110294 K220658 000
04047844110287 K220658 000
04047844110270 K220658 000
04047844110263 K220658 000
04047844110256 K220658 000
04047844110249 K220658 000
04047844110232 K220658 000
04047844110225 K220658 000
04047844110218 K220658 000
04047844110201 K220658 000
04047844110195 K220658 000
04047844110188 K220658 000
04047844110171 K220658 000
04047844110164 K220658 000
04047844104002 K220658 000
04047844109854 K220658 000
04047844105023 K220658 000
04047844105016 K220658 000
04047844105009 K220658 000
04047844104996 K220658 000
04047844104989 K220658 000
04047844104972 K220658 000
04047844104965 K220658 000
04047844104958 K220658 000
04047844104941 K220658 000
04047844104934 K220658 000
04047844104927 K220658 000
04047844104910 K220658 000
04047844104903 K220658 000
04047844104897 K220658 000
04047844104880 K220658 000
04047844105030 K220658 000
04047844105047 K220658 000
04047844109847 K220658 000
04047844109830 K220658 000
04047844109823 K220658 000
04047844109816 K220658 000
04047844109809 K220658 000
04047844109793 K220658 000
04047844109786 K220658 000
04047844109779 K220658 000
04047844109762 K220658 000
04047844105108 K220658 000
04047844105092 K220658 000
04047844105085 K220658 000
04047844105078 K220658 000
04047844105061 K220658 000
04047844105054 K220658 000
04047844104873 K220658 000
04047844104866 K220658 000
04047844104682 K220658 000
04047844104675 K220658 000
04047844104668 K220658 000
04047844104651 K220658 000
04047844104644 K220658 000
04047844104637 K220658 000
04047844104620 K220658 000
04047844104613 K220658 000
04047844104606 K220658 000
04047844104590 K220658 000
04047844104583 K220658 000
04047844104576 K220658 000
04047844104569 K220658 000
04047844104552 K220658 000
04047844104545 K220658 000
04047844104699 K220658 000
04047844104705 K220658 000
04047844104859 K220658 000
04047844104842 K220658 000
04047844104835 K220658 000
04047844104828 K220658 000
04047844104811 K220658 000
04047844104804 K220658 000
04047844104798 K220658 000
04047844104781 K220658 000
04047844104774 K220658 000
04047844104767 K220658 000
04047844104750 K220658 000
04047844104743 K220658 000
04047844104736 K220658 000
04047844104729 K220658 000
04047844104712 K220658 000
04047844104538 K220658 000
04047844109861 K220658 000
04047844111116 K220658 000
04047844098707 K220658 000
04047844098691 K220658 000
04047844098578 K220658 000
04047844098561 K220658 000
04047844098554 K220658 000
04047844098547 K220658 000
04047844098530 K220658 000
04047844098523 K220658 000
04047844098516 K220658 000
04047844098509 K220658 000
04047844098493 K220658 000
04047844098486 K220658 000
04047844098479 K220658 000
04047844098462 K220658 000
04047844098455 K220658 000
04047844098714 K220658 000
04047844098721 K220658 000
04047844111109 K220658 000
04047844111093 K220658 000
04047844098875 K220658 000
04047844098844 K220658 000
04047844098837 K220658 000
04047844098820 K220658 000
04047844098813 K220658 000
04047844098806 K220658 000
04047844098790 K220658 000
04047844098783 K220658 000
04047844098776 K220658 000
04047844098769 K220658 000
04047844098752 K220658 000
04047844098745 K220658 000
04047844098738 K220658 000
04047844098448 K220658 000
04047844098431 K220658 000
04047844098073 K220658 000
04047844098066 K220658 000
04047844098059 K220658 000
04047844098042 K220658 000
04047844098035 K220658 000
04047844098028 K220658 000
04047844098011 K220658 000
04047844098004 K220658 000
04047844097991 K220658 000
04047844109939 K220658 000
04047844109922 K220658 000
04047844109915 K220658 000
04047844109908 K220658 000
04047844109892 K220658 000
04047844109885 K220658 000
04047844098080 K220658 000
04047844098097 K220658 000
04047844098424 K220658 000
04047844098417 K220658 000
04047844098400 K220658 000
04047844098394 K220658 000
04047844098370 K220658 000
04047844098349 K220658 000
04047844098325 K220658 000
04047844098318 K220658 000
04047844098295 K220658 000
04047844098288 K220658 000
04047844098271 K220658 000
04047844098264 K220658 000
04047844098257 K220658 000
04047844098110 K220658 000
04047844098103 K220658 000
04047844109878 K220658 000
04047844104521 K220658 000
04047844109632 K220658 000
04047844109458 K220658 000
04047844109441 K220658 000
04047844109434 K220658 000
04047844109427 K220658 000
04047844109410 K220658 000
04047844109403 K220658 000
04047844109397 K220658 000
04047844109380 K220658 000
04047844109373 K220658 000
04047844109366 K220658 000
04047844109359 K220658 000
04047844109342 K220658 000
04047844109335 K220658 000
04047844109328 K220658 000
04047844109311 K220658 000
04047844109465 K220658 000
04047844109472 K220658 000
04047844109625 K220658 000
04047844109618 K220658 000
04047844109601 K220658 000
04047844109595 K220658 000
04047844109588 K220658 000
04047844109571 K220658 000
04047844109564 K220658 000
04047844109557 K220658 000
04047844109540 K220658 000
04047844109533 K220658 000
04047844109526 K220658 000
04047844109519 K220658 000
04047844109502 K220658 000
04047844109496 K220658 000
04047844109489 K220658 000
04047844109304 K220658 000
04047844109298 K220658 000
04047844109113 K220658 000
04047844109106 K220658 000
04047844109090 K220658 000
04047844109083 K220658 000
04047844109076 K220658 000
04047844104323 K220658 000
04047844104316 K220658 000
04047844104309 K220658 000
04047844104293 K220658 000
04047844104286 K220658 000
04047844104279 K220658 000
04047844104262 K220658 000
04047844104163 K220658 000
04047844104156 K220658 000
04047844104149 K220658 000
04047844109120 K220658 000
04047844109137 K220658 000
04047844109281 K220658 000
04047844109274 K220658 000
04047844109267 K220658 000
04047844109250 K220658 000
04047844109243 K220658 000
04047844109236 K220658 000
04047844109229 K220658 000
04047844109212 K220658 000
04047844109205 K220658 000
04047844109199 K220658 000
04047844109182 K220658 000
04047844109175 K220658 000
04047844109168 K220658 000
04047844109151 K220658 000
04047844109144 K220658 000
04047844104132 K220658 000
04047844109649 K220658 000
04047844104514 K220658 000
04047844098608 K220658 000
04047844098592 K220658 000
04047844098585 K220658 000
04047844110072 K220658 000
04047844110065 K220658 000
04047844110058 K220658 000
04047844110041 K220658 000
04047844110034 K220658 000
04047844110027 K220658 000
04047844110010 K220658 000
04047844110003 K220658 000
04047844109991 K220658 000
04047844109984 K220658 000
04047844109977 K220658 000
04047844109960 K220658 000
04047844098615 K220658 000
04047844098622 K220658 000
04047844104507 K220658 000
04047844104491 K220658 000
04047844104484 K220658 000
04047844104477 K220658 000
04047844104460 K220658 000
04047844104453 K220658 000
04047844104446 K220658 000
04047844104439 K220658 000
04047844104422 K220658 000
04047844098684 K220658 000
04047844098677 K220658 000
04047844098660 K220658 000
04047844098653 K220658 000
04047844098646 K220658 000
04047844098639 K220658 000
04047844109953 K220658 000
04047844109946 K220658 000
04047844104170 K220658 000
04047844111161 K220658 000
04047844111147 K220658 000
04047844111130 K220658 000
04047844111123 K220658 000
04047844109755 K220658 000
04047844109748 K220658 000
04047844109731 K220658 000
04047844109724 K220658 000
04047844109717 K220658 000
04047844109700 K220658 000
04047844109694 K220658 000
04047844109687 K220658 000
04047844109670 K220658 000
04047844109663 K220658 000
04047844104187 K220658 000
04047844104194 K220658 000
04047844104415 K220658 000
04047844104408 K220658 000
04047844104392 K220658 000
04047844104385 K220658 000
04047844104378 K220658 000
04047844104361 K220658 000
04047844104354 K220658 000
04047844104347 K220658 000
04047844104330 K220658 000
04047844104255 K220658 000
04047844104248 K220658 000
04047844104231 K220658 000
04047844104224 K220658 000
04047844104217 K220658 000
04047844104200 K220658 000
04047844109656 K220658 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.