AUTOBAHN(R) EVO Femoral Nails

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Autobahn(r) Evo Femoral Nails.

Pre-market Notification Details

Device IDK220659
510k NumberK220659
Device Name:AUTOBAHN(R) EVO Femoral Nails
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
ContactJennifer Antonacci
CorrespondentJennifer Antonacci
Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
Product CodeHSB  
Subsequent Product CodeHWC
Subsequent Product CodeJDS
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2022-03-07
Decision Date2022-09-09

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00193982487089 K220659 000
00193982488475 K220659 000
00193982488482 K220659 000
00193982488499 K220659 000
00193982488697 K220659 000
00193982488710 K220659 000
00193982488734 K220659 000
00193982488758 K220659 000
00193982488772 K220659 000
00193982488796 K220659 000
00193982488819 K220659 000
00193982489045 K220659 000
00193982489069 K220659 000
00193982489083 K220659 000
00193982489106 K220659 000
00193982489120 K220659 000
00193982489144 K220659 000
00193982488468 K220659 000
00193982488451 K220659 000
00193982487973 K220659 000
00193982487263 K220659 000
00193982487270 K220659 000
00193982487379 K220659 000
00193982487423 K220659 000
00193982487485 K220659 000
00193982487614 K220659 000
00193982487720 K220659 000
00193982487744 K220659 000
00193982487768 K220659 000
00193982487782 K220659 000
00193982487805 K220659 000
00193982487829 K220659 000
00193982487843 K220659 000
00193982487867 K220659 000
00193982487881 K220659 000
00193982487904 K220659 000
00193982489168 K220659 000
00193982489397 K220659 000
00193982489410 K220659 000
00193982491840 K220659 000
00193982491864 K220659 000
00193982491888 K220659 000
00193982491901 K220659 000
00193982491925 K220659 000
00193982491949 K220659 000
00193982491963 K220659 000
00193982493585 K220659 000
00193982493608 K220659 000
00193982493622 K220659 000
00193982493646 K220659 000
00193982493660 K220659 000
00193982493684 K220659 000
00193982493707 K220659 000
00193982493929 K220659 000
00193982493943 K220659 000
00193982491611 K220659 000
00193982491598 K220659 000
00193982491574 K220659 000
00193982489434 K220659 000
00193982489458 K220659 000
00193982489472 K220659 000
00193982489496 K220659 000
00193982489519 K220659 000
00193982491147 K220659 000
00193982491161 K220659 000
00193982491185 K220659 000
00193982491208 K220659 000
00193982491222 K220659 000
00193982491246 K220659 000
00193982491260 K220659 000
00193982491499 K220659 000
00193982491512 K220659 000
00193982491536 K220659 000
00193982491550 K220659 000
00193982493967 K220659 000
00193982485795 K220659 000
00193982485818 K220659 000
00193982485825 K220659 000
00193982485832 K220659 000
00193982485849 K220659 000
00193982485856 K220659 000
00193982485863 K220659 000
00193982485870 K220659 000
00193982485887 K220659 000
00193982485894 K220659 000
00193982485900 K220659 000
00193982485917 K220659 000
00193982485931 K220659 000
00193982485955 K220659 000
00193982485979 K220659 000
00193982485993 K220659 000
00193982486013 K220659 000
00193982485764 K220659 000
00193982485757 K220659 000
00193982485740 K220659 000
00193982485801 K220659 000
00193982486242 K220659 000
00193982486259 K220659 000
00193982503154 K220659 000
00193982503161 K220659 000
00193982503604 K220659 000
00193982503611 K220659 000
00193982471170 K220659 000
00193982471187 K220659 000
00193982471194 K220659 000
00193982471200 K220659 000
00193982471217 K220659 000
00193982471224 K220659 000
00193982471231 K220659 000
00193982471248 K220659 000
00193982485733 K220659 000
00193982486037 K220659 000
00193982486051 K220659 000
00193982486075 K220659 000
00193982486525 K220659 000
00193982486549 K220659 000
00193982486754 K220659 000
00193982486778 K220659 000
00193982486792 K220659 000
00193982486815 K220659 000
00193982486839 K220659 000
00193982486853 K220659 000
00193982486877 K220659 000
00193982486891 K220659 000
00193982486914 K220659 000
00193982486938 K220659 000
00193982486952 K220659 000
00193982486976 K220659 000
00193982486990 K220659 000
00193982487065 K220659 000
00193982486501 K220659 000
00193982486488 K220659 000
00193982486464 K220659 000
00193982486099 K220659 000
00193982486266 K220659 000
00193982486273 K220659 000
00193982486280 K220659 000
00193982486297 K220659 000
00193982486303 K220659 000
00193982486310 K220659 000
00193982486327 K220659 000
00193982486334 K220659 000
00193982486341 K220659 000
00193982486358 K220659 000
00193982486365 K220659 000
00193982486389 K220659 000
00193982486402 K220659 000
00193982486426 K220659 000
00193982486440 K220659 000
00193982487072 K220659 000
00193982493981 K220659 000
00193982500993 K220659 000
00193982501600 K220659 000
00193982501624 K220659 000
00193982503178 K220659 000
00193982503185 K220659 000
00193982503192 K220659 000
00193982503208 K220659 000
00193982503215 K220659 000
00193982503222 K220659 000
00193982503239 K220659 000
00193982503246 K220659 000
00193982503253 K220659 000
00193982503260 K220659 000
00193982503277 K220659 000
00193982503291 K220659 000
00193982503314 K220659 000
00193982503338 K220659 000
00193982501587 K220659 000
00193982501563 K220659 000
00193982501549 K220659 000
00193982501037 K220659 000
00193982501075 K220659 000
00193982501112 K220659 000
00193982501150 K220659 000
00193982501174 K220659 000
00193982501198 K220659 000
00193982501211 K220659 000
00193982501235 K220659 000
00193982501259 K220659 000
00193982501273 K220659 000
00193982501341 K220659 000
00193982501389 K220659 000
00193982501426 K220659 000
00193982501464 K220659 000
00193982501501 K220659 000
00193982501525 K220659 000
00193982503352 K220659 000
00193982503376 K220659 000
00193982503390 K220659 000
00193982503840 K220659 000
00193982503864 K220659 000
00193982503888 K220659 000
00193982503901 K220659 000
00193982504113 K220659 000
00193982504137 K220659 000
00193982504151 K220659 000
00193982504175 K220659 000
00193982504199 K220659 000
00193982504212 K220659 000
00193982504236 K220659 000
00193982504250 K220659 000
00193982504274 K220659 000
00193982504298 K220659 000
00193982504311 K220659 000
00193982504335 K220659 000
00193982503826 K220659 000
00193982503802 K220659 000
00193982503789 K220659 000
00193982503413 K220659 000
00193982503437 K220659 000
00193982503451 K220659 000
00193982503628 K220659 000
00193982503635 K220659 000
00193982503642 K220659 000
00193982503659 K220659 000
00193982503666 K220659 000
00193982503673 K220659 000
00193982503680 K220659 000
00193982503697 K220659 000
00193982503703 K220659 000
00193982503710 K220659 000
00193982503727 K220659 000
00193982503741 K220659 000
00193982503765 K220659 000
00193982504359 K220659 000
00193982494001 K220659 000
00193982496364 K220659 000
00193982496388 K220659 000
00193982496401 K220659 000
00193982496425 K220659 000
00193982496647 K220659 000
00193982496661 K220659 000
00193982496685 K220659 000
00193982496708 K220659 000
00193982496722 K220659 000
00193982496746 K220659 000
00193982496760 K220659 000
00193982498191 K220659 000
00193982498238 K220659 000
00193982498276 K220659 000
00193982498313 K220659 000
00193982498351 K220659 000
00193982496340 K220659 000
00193982496326 K220659 000
00193982496302 K220659 000
00193982494025 K220659 000
00193982494049 K220659 000
00193982494261 K220659 000
00193982494285 K220659 000
00193982494308 K220659 000
00193982494322 K220659 000
00193982494346 K220659 000
00193982494360 K220659 000
00193982494384 K220659 000
00193982495961 K220659 000
00193982495985 K220659 000
00193982496005 K220659 000
00193982496029 K220659 000
00193982496043 K220659 000
00193982496067 K220659 000
00193982496081 K220659 000
00193982498375 K220659 000
00193982498399 K220659 000
00193982498412 K220659 000
00193982499075 K220659 000
00193982499099 K220659 000
00193982499112 K220659 000
00193982499136 K220659 000
00193982499150 K220659 000
00193982499174 K220659 000
00193982500641 K220659 000
00193982500689 K220659 000
00193982500726 K220659 000
00193982500764 K220659 000
00193982500801 K220659 000
00193982500825 K220659 000
00193982500849 K220659 000
00193982500863 K220659 000
00193982500887 K220659 000
00193982500900 K220659 000
00193982499051 K220659 000
00193982499013 K220659 000
00193982498979 K220659 000
00193982498436 K220659 000
00193982498450 K220659 000
00193982498474 K220659 000
00193982498542 K220659 000
00193982498580 K220659 000
00193982498627 K220659 000
00193982498665 K220659 000
00193982498702 K220659 000
00193982498726 K220659 000
00193982498740 K220659 000
00193982498764 K220659 000
00193982498788 K220659 000
00193982498801 K220659 000
00193982498825 K220659 000
00193982498894 K220659 000
00193982498931 K220659 000
00193982500924 K220659 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.