AUTOBAHN(R) EVO Femoral Nails

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Autobahn(r) Evo Femoral Nails.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220659
• 510k Number: K220659
• Device Name: AUTOBAHN(R) EVO Femoral Nails
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Jennifer Antonacci
• Correspondent: Jennifer Antonacci; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: HSB
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDS
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-07
• Decision Date: 2022-09-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982487089	K220659	000
00193982488475	K220659	000
00193982488482	K220659	000
00193982488499	K220659	000
00193982488697	K220659	000
00193982488710	K220659	000
00193982488734	K220659	000
00193982488758	K220659	000
00193982488772	K220659	000
00193982488796	K220659	000
00193982488819	K220659	000
00193982489045	K220659	000
00193982489069	K220659	000
00193982489083	K220659	000
00193982489106	K220659	000
00193982489120	K220659	000
00193982489144	K220659	000
00193982488468	K220659	000
00193982488451	K220659	000
00193982487973	K220659	000
00193982487263	K220659	000
00193982487270	K220659	000
00193982487379	K220659	000
00193982487423	K220659	000
00193982487485	K220659	000
00193982487614	K220659	000
00193982487720	K220659	000
00193982487744	K220659	000
00193982487768	K220659	000
00193982487782	K220659	000
00193982487805	K220659	000
00193982487829	K220659	000
00193982487843	K220659	000
00193982487867	K220659	000
00193982487881	K220659	000
00193982487904	K220659	000
00193982489168	K220659	000
00193982489397	K220659	000
00193982489410	K220659	000
00193982491840	K220659	000
00193982491864	K220659	000
00193982491888	K220659	000
00193982491901	K220659	000
00193982491925	K220659	000
00193982491949	K220659	000
00193982491963	K220659	000
00193982493585	K220659	000
00193982493608	K220659	000
00193982493622	K220659	000
00193982493646	K220659	000
00193982493660	K220659	000
00193982493684	K220659	000
00193982493707	K220659	000
00193982493929	K220659	000
00193982493943	K220659	000
00193982491611	K220659	000
00193982491598	K220659	000
00193982491574	K220659	000
00193982489434	K220659	000
00193982489458	K220659	000
00193982489472	K220659	000
00193982489496	K220659	000
00193982489519	K220659	000
00193982491147	K220659	000
00193982491161	K220659	000
00193982491185	K220659	000
00193982491208	K220659	000
00193982491222	K220659	000
00193982491246	K220659	000
00193982491260	K220659	000
00193982491499	K220659	000
00193982491512	K220659	000
00193982491536	K220659	000
00193982491550	K220659	000
00193982493967	K220659	000
00193982485795	K220659	000
00193982485818	K220659	000
00193982485825	K220659	000
00193982485832	K220659	000
00193982485849	K220659	000
00193982485856	K220659	000
00193982485863	K220659	000
00193982485870	K220659	000
00193982485887	K220659	000
00193982485894	K220659	000
00193982485900	K220659	000
00193982485917	K220659	000
00193982485931	K220659	000
00193982485955	K220659	000
00193982485979	K220659	000
00193982485993	K220659	000
00193982486013	K220659	000
00193982485764	K220659	000
00193982485757	K220659	000
00193982485740	K220659	000
00193982485801	K220659	000
00193982486242	K220659	000
00193982486259	K220659	000
00193982503154	K220659	000
00193982503161	K220659	000
00193982503604	K220659	000
00193982503611	K220659	000
00193982471170	K220659	000
00193982471187	K220659	000
00193982471194	K220659	000
00193982471200	K220659	000
00193982471217	K220659	000
00193982471224	K220659	000
00193982471231	K220659	000
00193982471248	K220659	000
00193982485733	K220659	000
00193982486037	K220659	000
00193982486051	K220659	000
00193982486075	K220659	000
00193982486525	K220659	000
00193982486549	K220659	000
00193982486754	K220659	000
00193982486778	K220659	000
00193982486792	K220659	000
00193982486815	K220659	000
00193982486839	K220659	000
00193982486853	K220659	000
00193982486877	K220659	000
00193982486891	K220659	000
00193982486914	K220659	000
00193982486938	K220659	000
00193982486952	K220659	000
00193982486976	K220659	000
00193982486990	K220659	000
00193982487065	K220659	000
00193982486501	K220659	000
00193982486488	K220659	000
00193982486464	K220659	000
00193982486099	K220659	000
00193982486266	K220659	000
00193982486273	K220659	000
00193982486280	K220659	000
00193982486297	K220659	000
00193982486303	K220659	000
00193982486310	K220659	000
00193982486327	K220659	000
00193982486334	K220659	000
00193982486341	K220659	000
00193982486358	K220659	000
00193982486365	K220659	000
00193982486389	K220659	000
00193982486402	K220659	000
00193982486426	K220659	000
00193982486440	K220659	000
00193982487072	K220659	000
00193982493981	K220659	000
00193982500993	K220659	000
00193982501600	K220659	000
00193982501624	K220659	000
00193982503178	K220659	000
00193982503185	K220659	000
00193982503192	K220659	000
00193982503208	K220659	000
00193982503215	K220659	000
00193982503222	K220659	000
00193982503239	K220659	000
00193982503246	K220659	000
00193982503253	K220659	000
00193982503260	K220659	000
00193982503277	K220659	000
00193982503291	K220659	000
00193982503314	K220659	000
00193982503338	K220659	000
00193982501587	K220659	000
00193982501563	K220659	000
00193982501549	K220659	000
00193982501037	K220659	000
00193982501075	K220659	000
00193982501112	K220659	000
00193982501150	K220659	000
00193982501174	K220659	000
00193982501198	K220659	000
00193982501211	K220659	000
00193982501235	K220659	000
00193982501259	K220659	000
00193982501273	K220659	000
00193982501341	K220659	000
00193982501389	K220659	000
00193982501426	K220659	000
00193982501464	K220659	000
00193982501501	K220659	000
00193982501525	K220659	000
00193982503352	K220659	000
00193982503376	K220659	000
00193982503390	K220659	000
00193982503840	K220659	000
00193982503864	K220659	000
00193982503888	K220659	000
00193982503901	K220659	000
00193982504113	K220659	000
00193982504137	K220659	000
00193982504151	K220659	000
00193982504175	K220659	000
00193982504199	K220659	000
00193982504212	K220659	000
00193982504236	K220659	000
00193982504250	K220659	000
00193982504274	K220659	000
00193982504298	K220659	000
00193982504311	K220659	000
00193982504335	K220659	000
00193982503826	K220659	000
00193982503802	K220659	000
00193982503789	K220659	000
00193982503413	K220659	000
00193982503437	K220659	000
00193982503451	K220659	000
00193982503628	K220659	000
00193982503635	K220659	000
00193982503642	K220659	000
00193982503659	K220659	000
00193982503666	K220659	000
00193982503673	K220659	000
00193982503680	K220659	000
00193982503697	K220659	000
00193982503703	K220659	000
00193982503710	K220659	000
00193982503727	K220659	000
00193982503741	K220659	000
00193982503765	K220659	000
00193982504359	K220659	000
00193982494001	K220659	000
00193982496364	K220659	000
00193982496388	K220659	000
00193982496401	K220659	000
00193982496425	K220659	000
00193982496647	K220659	000
00193982496661	K220659	000
00193982496685	K220659	000
00193982496708	K220659	000
00193982496722	K220659	000
00193982496746	K220659	000
00193982496760	K220659	000
00193982498191	K220659	000
00193982498238	K220659	000
00193982498276	K220659	000
00193982498313	K220659	000
00193982498351	K220659	000
00193982496340	K220659	000
00193982496326	K220659	000
00193982496302	K220659	000
00193982494025	K220659	000
00193982494049	K220659	000
00193982494261	K220659	000
00193982494285	K220659	000
00193982494308	K220659	000
00193982494322	K220659	000
00193982494346	K220659	000
00193982494360	K220659	000
00193982494384	K220659	000
00193982495961	K220659	000
00193982495985	K220659	000
00193982496005	K220659	000
00193982496029	K220659	000
00193982496043	K220659	000
00193982496067	K220659	000
00193982496081	K220659	000
00193982498375	K220659	000
00193982498399	K220659	000
00193982498412	K220659	000
00193982499075	K220659	000
00193982499099	K220659	000
00193982499112	K220659	000
00193982499136	K220659	000
00193982499150	K220659	000
00193982499174	K220659	000
00193982500641	K220659	000
00193982500689	K220659	000
00193982500726	K220659	000
00193982500764	K220659	000
00193982500801	K220659	000
00193982500825	K220659	000
00193982500849	K220659	000
00193982500863	K220659	000
00193982500887	K220659	000
00193982500900	K220659	000
00193982499051	K220659	000
00193982499013	K220659	000
00193982498979	K220659	000
00193982498436	K220659	000
00193982498450	K220659	000
00193982498474	K220659	000
00193982498542	K220659	000
00193982498580	K220659	000
00193982498627	K220659	000
00193982498665	K220659	000
00193982498702	K220659	000
00193982498726	K220659	000
00193982498740	K220659	000
00193982498764	K220659	000
00193982498788	K220659	000
00193982498801	K220659	000
00193982498825	K220659	000
00193982498894	K220659	000
00193982498931	K220659	000
00193982500924	K220659	000