Pediatric Nailing Platform Femur

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

OrthoPediatrics Corp.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics Corp. with the FDA for Pediatric Nailing Platform Femur.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K220679
• 510k Number: K220679
• Device Name: Pediatric Nailing Platform Femur
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: OrthoPediatrics Corp. 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Yan Li
• Correspondent: Yan Li; OrthoPediatrics Corp. 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2022-03-08
• Decision Date: 2022-07-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840194416313	K220679	000
00840194416139	K220679	000
00840194416122	K220679	000
00840194416115	K220679	000
00840194416108	K220679	000
00840194416092	K220679	000
00840194416085	K220679	000
00840194416078	K220679	000
00840194416061	K220679	000
00840194416054	K220679	000
00840194416047	K220679	000
00840194416023	K220679	000
00840194416016	K220679	000
00840194416009	K220679	000
00840194415996	K220679	000
00840194416146	K220679	000
00840194416153	K220679	000
00840194416160	K220679	000
00840194416306	K220679	000
00840194416290	K220679	000
00840194416283	K220679	000
00840194416276	K220679	000
00840194416269	K220679	000
00840194416252	K220679	000
00840194416245	K220679	000
00840194416238	K220679	000
00840194416221	K220679	000
00840194416214	K220679	000
00840194416207	K220679	000
00840194416191	K220679	000
00840194416184	K220679	000
00840194416177	K220679	000
00840194415989	K220679	000
00840194415972	K220679	000
00840194415965	K220679	000
00840194415781	K220679	000
00840194415774	K220679	000
00840194415767	K220679	000
00840194415750	K220679	000
00840194415736	K220679	000
00840194415729	K220679	000
00840194415712	K220679	000
00840194415705	K220679	000
00840194415699	K220679	000
00840194415682	K220679	000
00840194415675	K220679	000
00840194415668	K220679	000
00840194415651	K220679	000
00840194415644	K220679	000
00840194415798	K220679	000
00840194415804	K220679	000
00840194415811	K220679	000
00840194415958	K220679	000
00840194415941	K220679	000
00840194415934	K220679	000
00840194415927	K220679	000
00840194415910	K220679	000
00840194415903	K220679	000
00840194415897	K220679	000
00840194415880	K220679	000
00840194415873	K220679	000
00840194415866	K220679	000
00840194415859	K220679	000
00840194415842	K220679	000
00840194415835	K220679	000
00840194415828	K220679	000
00840194415637	K220679	000
00840194416320	K220679	000
00840194415620	K220679	000
00840194415446	K220679	000
00840194415439	K220679	000
00840194415422	K220679	000
00840194415415	K220679	000
00840194415408	K220679	000
00840194415392	K220679	000
00840194415385	K220679	000
00840194415378	K220679	000
00840194415361	K220679	000
00840194415354	K220679	000
00840194415347	K220679	000
00840194415330	K220679	000
00840194415323	K220679	000
00840194415316	K220679	000
00840194415453	K220679	000
00840194415460	K220679	000
00840194415477	K220679	000
00840194415613	K220679	000
00840194415606	K220679	000
00840194415590	K220679	000
00840194415583	K220679	000
00840194415576	K220679	000
00840194415569	K220679	000
00840194415552	K220679	000
00840194415545	K220679	000
00840194415538	K220679	000
00840194415521	K220679	000
00840194415514	K220679	000
00840194415507	K220679	000
00840194415491	K220679	000
00840194415484	K220679	000
00840194415309	K220679	000
00840194415293	K220679	000
00840194415286	K220679	000
00840194416474	K220679	000
00840194416467	K220679	000
00840194416450	K220679	000
00840194416443	K220679	000
00840194416436	K220679	000
00840194416429	K220679	000
00840194416412	K220679	000
00840194416405	K220679	000
00840194416399	K220679	000
00840194416382	K220679	000
00840194416375	K220679	000
00840194416368	K220679	000
00840194416351	K220679	000
00840194416344	K220679	000
00840194416481	K220679	000
00840194416498	K220679	000
00840194416504	K220679	000
00840194415279	K220679	000
00840194415262	K220679	000
00840194415255	K220679	000
00840194415248	K220679	000
00840194415231	K220679	000
00840194415224	K220679	000
00840194415217	K220679	000
00840194416573	K220679	000
00840194416566	K220679	000
00840194416559	K220679	000
00840194416542	K220679	000
00840194416535	K220679	000
00840194416528	K220679	000
00840194416511	K220679	000
00840194416337	K220679	000